Виктоза уколы: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Saxenda; Victoza

Торговые наименования: Канада

Saxenda; Victoza

Предупреждение

  • По результатам исследований данный препарат у некоторых животных спровоцировал рак щитовидной железы. Сведения о возникновении подобных заболеваний у человека отсутствуют. В случае развития рака щитовидной железы, это заболевание может быть смертельным, если оно не было обнаружено и не было начато лечение на ранней стадии. При увеличении объема шеи, появлении затруднения дыхания или глотания, а также охриплости, которая не проходит, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Не применяйте данный препарат, если Вы страдаете нарушением, которое носит название синдрома множественных эндокринных неоплазий 2-го типа (MEN 2), или если у Вас или членов вашей семьи развивается рак щитовидной железы.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Victoza:

  • Препарат используют для снижения сахара крови у диабетиков.
  • Применяется для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у некоторых людей.

Saxenda:

  • Он используется для снижения веса у некоторых людей.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех целей применения данного препарата:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас имеются или когда-либо были такие нарушения, как депрессия или мысли о самоубийстве.
  • Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
  • Если Вы принимаете другой препарат, похожий на этот. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Если Вы беременны или возможно беременны. Некоторые торговые марки данного лекарственного препарата не предназначены для применения во время беременности.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

  • При диабете 1 типа. Не используйте этот препарат для лечения диабета 1 типа.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех целей применения данного препарата:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Возникали нарушения со стороны почек. В некоторых случаях для лечения этих нарушений может потребоваться госпитализация или диализ.
  • Возникали нарушения со стороны желчного пузыря. Иногда для их лечения требовалась госпитализация. В некоторых случаях желчный пузырь приходилось удалять. По любым вопросам проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы не можете пить жидкости или если у вас тошнота, рвота или диарея, которая не проходит, вам следует избегать обезвоживания. Свяжитесь с врачом и узнайте, что вам делать. Обезвоживание может вызвать возникновение или усугубить существующие заболевания почек.
  • Этот лекарственный препарат может препятствовать попаданию в организм других лекарственных препаратов, принимаемых внутрь. Если Вы принимаете другие средства, возможно, Вам понадобится принимать их в другое время, отличное от времени приема данного препарата. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Не делитесь шприцами-ручками или картриджами с другими лицами, даже если была заменена игла. При обмене данными устройствами может происходить передача инфекций от одного человека другому. Это также касается инфекций, о наличии которых у себя Вы можете и не подозревать.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

  • Носите при себе информацию, позволяющую определить заболевание.
  • Не водите автомобиль, если ваш уровень сахара в крови понижен. Повышается риск аварии.
  • Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
  • Могут возникнуть затруднения при контроле уровня сахара в крови в моменты стрессов, таких как наличие высокой температуры, инфекции, травмы, или при хирургическом вмешательстве. На уровень сахара в крови могут также повлиять изменения уровня физической активности или нагрузки и рациона питания.

Если используется для похудания:

  • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Снижение веса во время беременности может навредить плоду. Если Вы забеременели в период приема данного препарата, или Вы хотите забеременеть, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с желчным пузырем, например боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, пожелтение кожи или глаз, высокая температура с ознобом, вздутие или очень сильная тошнота или рвота.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Головокружение или обморок.
  • Учащение или нарушение сердечного ритма.
  • Появление или усугубление поведенческих или эмоциональных расстройств, таких как депрессия или мысли о самоубийстве.
  • Невнятная речь.
  • Может снизиться уровень сахара в крови. Вероятность этого эффекта может повышаться при применении данного препарата совместно с другими препаратами для лечения диабета. Симптомы могут включать головокружение, головную боль, сонливость, ощущение слабости, тремор, тахикардию, спутанность сознания, чувство голода или потливость. При возникновении любого из этих признаков немедленно свяжитесь с врачом. При понижении уровня сахара в крови соблюдайте указания для такого состояния. Такие указания могут включать прием таблеток или раствора глюкозы и некоторых фруктовых соков.
  • Применение данного препарата сопровождалось серьезным, а иногда и смертельно опасным заболеванием поджелудочной железы (панкреатитом). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются сильная боль в животе, сильная боль в спине, сильная тошнота или рвота.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

  • Запор, диарея, тошнота, рвота или снижение аппетита.
  • Раздражение в месте инъекции.
  • Головная боль.
  • Раздражение носа или горла.
  • Боли в спине.

Если используется для похудания:

  • Запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
  • Раздражение в месте инъекции.
  • Головная боль.
  • Ощущение усталости или слабости.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Для всех целей применения данного препарата:

  • Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
  • Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Подготавливайте ручку перед первым применением согласно указаниям врача. Вам также потребуется сделать это, если Вы уроните ручку.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Перед каждой дозой следует устанавливать новую иглу.
  • Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

  • Если вы также получаете лечение инсулином, вы можете вводить этот препарат и инсулин в одну область тела, но не в непосредственной близости.
  • Не смешивайте данный препарат в шприце, который вы используете для введения инсулина.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Если Вы не принимали данный препарат в течение 3 дней, проконсультируйтесь с врачом и выясните дальнейшие действия.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Храните неоткрытые ручки в холодильнике. Не замораживать.
  • Не используйте препарат, если он был заморожен.
  • Храните открытые ручки при комнатной температуре или в холодильнике. Не замораживать.
  • После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 30 дней.
  • Удаляйте иглу после каждой инъекции. Не храните устройство вместе с иглой.
  • Не подвергайте воздействию тепла и света.
  • Закрывайте ручку крышкой, когда она не используется.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Шприц-ручка Виктоза — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Перед началом использования шприц ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.
Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Вы можете выбрать любую из трёх возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.
Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G.

Шприц-ручка Виктоза®

Игла (пример)

Подготовка Вашей шприц-ручки Виктоза® к инъекции

A Снимите колпачок со шприц-ручки.
B Снимите с одноразовой иглы бумажную наклейку. Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку.
C Снимите внешний колпачок иглы и отложите его в сторону, не выбрасывая.
D Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

  • При каждой инъекции всегда используйте новую иглу во избежание контаминации.
  • Соблюдайте меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не допустить изгиба или повреждения иглы перед её использованием.
  • Никогда не надевайте внутренний колпачок на иглу вновь, если вы уже сняли его. Данная мера уменьшает риск случайного укола иглой.
    Проверка работы шприц-ручки
    Всегда производите проверку работы шприц-ручки, как показано ниже, прежде, чем использовать новую шприц-ручку для инъекций.
    E Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозировки.
    F Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз постучите по картриджу пальцем, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
    G Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозировки не появится 0 мг.

    Последовательно повторяйте операции Е — G до тех пор, пока на конце иглы не появится капля лираглутида. Если после 6 повторов указанных операций капля препарата на конце иглы так и не появилась, поменяйте иглу на новую и вновь повторите операции Е — G, но не более 6 раз. Если после 6 повторов капля препарата на конце иглы так и не появилась, это означает, что шприц-ручка неисправна и вам следует использовать новую шприц-ручку.
    В случае, если вы уронили шприц-ручку на твёрдую поверхность или у вас появились сомнения в её полной исправности, прежде, чем начать введение препарата, прикрутите новую одноразовую иглу и осуществите проверку работы шприц-ручки. Установка дозы
    Прежде всего, удостоверьтесь, что в индикаторном окошке 0 мг находится напротив указателя дозировки.
    H Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока нужная Вам доза (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозировки (mg означает мг).
    Исправить ошибочно установленную дозу можно путём вращения селектора дозировки вперёд или назад до тех пор, пока цифры нужной вам дозы в индикаторном окошке не поравняются с указателем дозировки. При вращении селектора дозировки назад соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида. Если селектор дозировки остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозировки появилась нужная Вам доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы. В таком случае Вам следует выполнить одно из двух описанных ниже действий: Ввести нужную дозу в два приёма:
    Вращайте селектор дозировки в любом направлении до тех пор, пока доза 0,6 мг или 1,2 мг не окажется напротив указателя дозировки. Сделайте инъекцию. Подготовьте новую шприц-ручку для второй инъекции и введите остаток дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы. Сделать инъекцию полной дозы препарата с помощью новой шприц-ручки:
    Если селектор дозировки остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозировки появились цифры 0,6 мг, подготовьте для инъекции новую шприц-ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.
  • Селектор дозировки при вращении издаёт щелчки. Не используйте эти щелчки для отмеривания дозы лираглутида, необходимой Вам для инъекции.
  • Не используйте шкалу картриджа для отмеривания дозы лираглутида для инъекции — она показывает недостаточно точные значения.
  • Не пытайтесь выбрать другие дозы, кроме доз 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг. Цифры в индикаторном окошке должны находиться точно напротив указателя дозировки — такое положение гарантирует, что вы получите правильную дозу препарата. Введение препарата
    Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой. Затем следуйте инструкциям, данным ниже:
    I Нажмите пусковую кнопку до упора, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозировки не появится 0 мг. Будьте осторожны: не дотрагивайтесь пальцами до индикаторного окошка и не нажимайте на селектор дозировки — это может вызвать блокировку механизма шприц-ручки. Держите пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы препарата.
    J Извлеките иглу из-под кожи. Вы можете увидеть каплю лираглутида на конце иглы. Это нормальное явление, которое никак не влияет на дозу препарата, которую вы только что ввели.
    K Введите конец иглы внутрь внешнего колпачка иглы, не дотрагиваясь до него.
    L Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкните внешний колпачок иглы вперёд, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком. Если же шприц-ручка пуста, отвинтите иглу и выбросьте пустую шприц-ручку без иглы. Соблюдайте местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.

  • Удаляйте использованную иглу после каждой инъекции и не храните Вашу шприц-ручку Виктоза® с присоединенной иглой.
  • Это поможет предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку лираглутида из шприц-ручки. Кроме того, это обеспечит точность дозировки.
  • Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами во избежание риска случайного укола иглой. Уход за шприц-ручкой Виктоза®
    Шприц-ручка Виктоза® предназначена для точного и безопасного использования, и вы должны обращаться с ней с осторожностью:
  • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
  • Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
  • Шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством. Не погружайте шприц-ручку в воду, не мойте и не смазывайте её, так как это может повредить механизм. Важная информация
    Шприц-ручка Виктоза® предназначена для индивидуального использования — не передавайте свою шприц-ручку другим лицам.
    Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте.
    Полная официальная инструкция по препарату Виктоза®
  • (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Чем нас лечат: Саксенда — Индикатор

    Но вот в возможности предотвратить диабет второго типа у таких препаратов ученые сомневаются. Влияние лираглутида на риск развития инсулинонезависимого диабета доказать пока не удалось, несмотря на ряд исследований, в которых он понижает содержание в крови некоторых веществ-предвестников болезни. Долгосрочные эффекты препарата на артериальное давление у пациентов с ожирением тоже почти не изучены.

    Indicator.Ru рекомендует: принимать под наблюдением врача

    Препарат отпускается по рецепту, поэтому самолечение вряд ли будет проблемой. И правильно: при повышенной дозировке можно снизить уровень сахара в крови до опасных значений (это называется гипогликемия), заполучив в награду обмороки или что похуже. Да и рисков из-за неправильного введения инъекций никто не отменял. Большинству же пациентов вряд ли грозит что-то серьезное: самые частые побочные эффекты, которые возникают примерно у 5% пациентов, будут не опасны, а, скорее, неприятны, как тошнота или запор.

    Препарат рекомендуют пациентам с индексом массы тела выше 30 (или выше 27, но с осложнениями). Принимать его ради желания сбросить пару кило от своих 60, да еще и без диабета второго типа будет опасно, а вот, например, если ваша масса тела равна 90 кг при росте 165 см, такие показатели уже могут считаться оправданными. Лекарство действительно будет эффективным и поможет сбросить около 6% массы тела, что больше, чем у ряда других препаратов для похудения.

    Есть подозрения, что препарат повышает риск рака щитовидной и поджелудочной железы, а также панкреатита и проблем с сердцем, но они пока лишь косвенно подтверждены. Если такая опасность и существует, то возникает она нечасто.

    А вот кому лучше не использовать Саксенду, так это пациентам с нарушением работы почек и печени, панкреатитом, болезнями желчного пузыря, а также (не до конца доказанный эффект, но лучше поостеречься) людям с суицидальными наклонностями. Не рекомендуют его пациентам с учащенным сердцебиением в состоянии покоя. При беременности и грудном вскармливании безопасность для ребенка не доказана, поэтому лучше не рисковать.

    Сочетание препарата с другими лекарствами от диабета должно быть очень продуманным: действие одних он может многократно усилить, другим будет мешать, поэтому посоветуйтесь с врачом. Варфарин и другие производные кумарина нужно применять с осторожностью.

    Кроме того, не стоит забывать о здоровом образе жизни: препарат может стать хорошим дополнением к питанию с дефицитом калорий и физической активности, но без них результаты вас вряд ли впечатлят.

    Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

    Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

    Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

    Уколы от диабета 2 типа виктоза

    Ключевые теги: фруктоза поможет от диабета, когда принимать таблетки от диабета до еды или после, таблетки от диабета украина.


    Случай исцеления от сахарного диабета, от чего может у ребенка появиться сахарный диабет, народные средства при отек ног при сахарном диабете, джардини таблетки от диабета, препарат от сахарного диабета тражента.

    Принцип действия Dialux

    DIALUX — ваш уровень сахара всегда в норме! На 100% натуральная и надежная защита от негативных проявлений диабета! Экстракт топинамбура способствует усвоению клетками природного инсулина Вытяжка софоры японской снижает уровень сахара в крови до нормы Кизил стабилизирует работу поджелудочной железы, выводя из нее токсины

    Народные средства при отек ног при сахарном диабете ореховая скорлупа от диабета, средства для лечение ног при сахарном диабете. Лечение ног при сахарном диабете 2 типа народные средства жаренный лук от сахарного диабета, народные средства при отек ног при сахарном диабете сахарный диабет от пепси. Ботва моркови от сахарного диабета настойка на топинамбуре от сахарного диабета, диабет 2 типа лечение народные средства.


    Официальный сайт Dialux средство от диабета

    Состав Dialux

    Как применять гречку с кефиром от диабета diabenot диабенот от диабета обман отзывы, когда принимать таблетки от диабета до еды или после. Лечение народными средствами несахарный диабет народные средства от диабета и ретинопатии, как работает пластырь от диабета ботва моркови от сахарного диабета. Лекарства от повышенного давления при сахарном диабете обезболивающие средства для больных с сахарным диабетом, избавится от запора при диабете. Таблетки от диабета украина целебные напитки от диабета, исцелились от сахарного диабета.

    Результаты клинических испытаний Dialux

    Список препаратов от диабета 2 типа джардини таблетки от диабета, лекарства от повышенного давления при сахарном диабете. диабет 2 тип продукты народные средства, кора осины лечение от диабета таблетки от диабета украина. Гречка на кефире от сахарного диабета при сахарном диабете делают прививку от кори, может ли передаться диабет от бабушки внучке.

    Мнение специалиста

    Dialux избавит вас от диабета без химии и побочных эффектов. Многие препараты за счет вредного состава истощают поджелудочную железу и превращают диабет 2 типа в диабет 1 типа. Сегодня появилось средство Dialux, которое снижает уровень сахара и активизирует выработку природного инсулина без химии и побочных эффектов. Средство разработано по научной формуле, которая соединяет старинный рецепт немецкого ученого и новейшие биотехнологии. Все компоненты средства Dialux действуют синергически, дополняя и усиливая действие друг друга.А.Н. Ивлиев,врач с 20-летним стажем, к.м.н., натуропат

    Черная рябина от диабета диабет 2 типа лечение народные средства, дубовые желуди от сахарного диабета. Список препаратов от диабета 2 типа похудение на препаратах от сахарного диабета, приступы от сахарного диабета препарат от сахарного диабета тражента. Золотой ус от диабета 2 типа можно ли вылечить ребенка от диабета, когда лучше пить таблетки от сахарного диабета.

    Способ применения Dialux

    Ежедневно Накапайте 10-15 капель в ложку Перед едой Принимать за 30 минут до еды 3-4 раза в день Dialux Применять курсом Для надежного закрепления результата

    Кора осины лечение от диабета лечение народными средствами несахарный диабет, альфа-липоевая кислота от диабета. Как работает пластырь от диабета от чего в детей может появится сахарный диабет, как применять гречку с кефиром от диабета можно ли заразиться от человека с сахарным диабетом. Когда лучше пить таблетки от сахарного диабета от чего в детей может появится сахарный диабет, умер от осложнений диабета.

    Как заказать Dialux?

    Заполните форму для консультации и заказа Dialux средство от диабета. Оператор уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 1-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении

    Джардини таблетки от диабета золотой ус от диабета 2 типа, гель от сахарного диабета. Средства для лечение ног при сахарном диабете лен семена от диабета лечение, прополис применение от сахарного диабета ботва моркови от сахарного диабета. Кора осины лечение от диабета от давления при диабете, diabenot диабенот от диабета обман отзывы. Овсяные хлопья от сахарного диабета таблетки от панкреатита при сахарном диабете, случай исцеления от сахарного диабета.

    Золотой ус от диабета 2 типа, народные средства от диабета и ретинопатии, когда принимать таблетки от диабета до еды или после, народные средства при сахарном диабете 1, избавится от запора при диабете, от чего появляются сахарный диабет, от давления при диабете.
    Официальный сайт Dialux средство от диабета

    Купить Dialux средство от диабета можно в таких странах как:


    Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия, Молдова, Узбекистан, Украина, Эстония, Латвия, Литва, Болгария, Венгрия, Германия, Греция, Испания, Италия, Кипр, Португалия, Румыния, Франция, Хорватия, Чехия, Швейцария, Азербайджан , Армения ,Турция, Австрия, Сербия, Словакия, Словения, Польша


    Я заказала Dialux для мужа на 23-ое февраля. Мой муж меня старше на 19 лет, но после терапии даст фору любому молодому!

    Это просто чудо, да. Dialux я сразу заказал, как о них услышал. Жаль только не знал об этом лет 5 назад. Но зато сейчас я жив-здоров! Открыт миру! Не совру, видят там на небесах, все что сказано в статье-реально.

    Извиняюсь, не заметил на сайте сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении. Пойду, оформлю себе тоже заказ.

    «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа

    Коротко

    • «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
    • Новинка очень важна для развития бизнеса датского фармгиганта. Во-первых, «Оземпик» органично дополнит «Виктозу» (Victoza, лираглутид): если второй требует ежедневной инъекции, то первый, будучи препаратом пролонгированного действия, назначается еженедельно. Опять же в августе 2022 года «Виктоза» потеряет патентную защиту.
    • Во-вторых, «Оземпик» вступит в прямую конкуренцию с еженедельным «Трулисити» (Trulicity, дулаглутид), продвигаемым «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim). Клинические испытания SUSTAIN 7 фазы IIIb доказали, что семаглутид лучше, чем дулаглутид, справляется со снижением уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне терапии метформином. Кроме того, семаглутид обеспечивает более существенный сброс массы тела, нежели дулаглутид.

    Подробности

    Подкожно вводимый семаглутид (semaglutide), будучи на 94% гомологичным человеческому GLP-1, выступает агонистом рецептора последнего за счет его избирательного связывания и активирования. Механизм действия семаглутида направлен на снижение уровня глюкозы в крови за счет стимулирования секреции инсулина и снижения выработки глюкагона. Благодаря тому, что в состав семаглутида входит альбумин, увеличивается период полувыведения. Кроме того, молекула стабилизирована от ферментативного распада дипептидилпептидазой-4 (DPP4).

    Регуляторное одобрение «Оземпика» отталкивалось от результатов восьми клинических испытаний фазы III, проведенных в рамках программы SUSTAIN. Так, монотерапия семаглутидом, изученная на 388 пациентах с диабетом 2-го типа, которым еженедельно назначали 0,5 или 1,0 мг препарата либо плацебо на протяжении 30 недель, показала снижение уровня HbA1c соответственно на 1,4%; 1,6% и 0,1%. При этом 73%, 70% и 28% участникам удалось достичь рекомендованного уровня HbA1c < 7%. Зафиксировано снижение массы тела на 3,8; 4,7 и 1,2 кг.

    «Ново Нордиск» продемонстрировала превосходство семаглутида над «Янувией» (Januvia, ситаглиптин), ингибитором DPP4 авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.), в ходе терапии на фоне приема метформина и/или тиазолидиндионов.

    Семаглутид оказался более действенным, чем «Баета» (Byetta, эксенатид), продвигаемый «АстраЗенека» (AstraZeneca) агонист GLP-1: препараты сравнили на фоне применения метформина или метформина с сульфонилмочевиной. «Лантус» (Lantus, инсулин гларгин). Аналогичное сравнение с «Лантусом» (Lantus, инсулин гларгин) разработки «Санофи» (Sanofi) выявило повышенную эффективность именно семаглутида.

    Кроме того, клинические исследования SUSTAIN 6 фазы III засвидетельствовали, что семаглутид на 26% по отношению к плацебо снижает риск летального исхода по причине осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, несмертельным инфарктом миокарда или несмертельным инсультом.

    «Оземпик», как и все прочие агонисты GLP-1, идет с «чернорамочным» предупреждением: медикамент противопоказан пациентам с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, а также тем, кому поставлен синдром множественной эндокринной неоплазии типа II.

    Что касается будущего семаглутида, прогнозы сходятся в том, что новинка невероятно быстро станет бестселлером, в 2019 году перешагнув порог в 1 млрд долларов продаж. В 2022 году, согласно оценкам EvaluatePharma, «Оземпик» доберется до реализации на сумму 3 млрд долларов.

    Мировой рынок агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), данные EvaluatePharma. Изображение: Mosmedpreparaty.ru.

    Тем временем продолжаются десять клинических испытаний PIONEER фазы III, изучающих пероральную рецептуру ежедневно принимаемого семаглутида: если они завершатся успешно, что должно произойти летом 2018 года, препарат в корне поменяет парадигму ведения диабета 2-го типа, ведь таблетированная лекарственная форма весьма удобнее инъекционной. В исследования включены сравнения с «Джардинс» (Jardiance, эмпаглифлозин), пероральным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2), которым занимаются «Бёрингер Ингельхайм» и «Илай Лилли». Новинка появится к 2020 году.

    Иглы НовоФайн®

    Последний штрих в терапии сахарного диабета

    НовоФайн® — сверхтонкие одноразовые иглы, совместимые с большинством систем для введения инсулина, зарегистрированных в Российской Федерации*.

    Знаете ли вы, что от того, какие иглы вы используете при введении инсулина, зависит в определенной степени успех лечения диабета?

    Ведь правильный выбор иглы для шприц-ручек и инъекторов — это не только безболезненные ощущения и безопасность для пациента, простота и удобство в работе, но и обеспечение правильной и адекватной инсулинотерапии, назначенной вам вашим врачом.

    Этим критериям в полной мере отвечают сверхтонкие стерильные одноразовые иглы для шприц-ручек и инъекторов НовоФайн®.


    Самые передовые технологии

    В этом продукте компании Ново Нордиск воплощены самые современные технологии. Уникальная многоступенчатая заточка, силиконовое покрытие и электронная полировка иглы позволяют пациенту минимально травмировать ткани, забыть о постинъекционных кровотечениях, обеспечить БЕЗБОЛЕЗНЕННОСТЬ при введении инсулина1-5.


    Все продумано для удобства

    Мы все продумали до мелочей, чтобы инъекция была максимально простой и удобной. Так, эти иглы имеют расширенный внутренний диаметр, что позволяет снизить сопротивление току инсулина во время инъекции и уменьшить усилие, необходимое для ее проведения.


    Виды игл НовоФайн®
    • НовоФайн® 31G, 0,25 мм x 6 мм
    • НовоФайн® 30G, 0,30 мм x 8 мм

    Сверхтонкие одноразовые иглы НовоФайн® в двух вариантах (6 и 8 мм) дают возможность индивидуального подбора иглы для каждого пациента, что помогает избежать случайного внутримышечного введения инсулина1.
     

    Совместимость игл НовоФайн
    ®

    Иглы НовоФайн® совместимы с большинством шприц-ручек и инъекторов для введения инсулина, используемых в Российской Федерации*.

    • Продукция компании Ново Нордиск: НовоПен® 4, НовоПен Эхо®, предварительно заполненные шприц-ручки.
    • Инъекционные системы и предварительно заполненные ручки других производителей, используемые в Российской Федерации. 
       
    Однократное использование игл НовоФайн
    ®
    Внимание: одноразовые иглы предназначены лишь для одного укола!

    Соблюдайте технику инъекций инсулина и пользуйтесь при каждой инъекции новой иглой — это поможет вам получить максимальный эффект от терапии инсулином!
     

    Чем опасно повторное использование иглы?

    Повторное использование одноразовых игл может приводить к таким неблагоприятным последствиям, как:

    • деформация острия иглы, стирание силиконового покрытия. Игла покрывается зазубринами, кончик иглы откалывается, что приводит к болезненности в месте инъекции и дополнительному повреждению тканей. Постоянное повреждение тканей сопровождается не только косметическим дефектом, но и нарушением всасывания инсулина в месте инъекции, что может привести к непредсказуемому изменению глюкозы крови;
    • неточность дозирования инсулина, и, как следствие, ухудшение самочувствия;
    • увеличение риска развития инфекции в месте инъекций из-за длительного присутствия иглы на картридже;
    • закупорка просвета иглы и поломка механизма шприц-ручки/инъектора.

    Таким образом, вывод однозначен: менять иглу следует при каждой инъекции.

     

    Используйте новую иглу при каждой инъекции инсулина! Это сделает введение инсулина безболезненным и безопасным.

    *Buus P, Lilleore SK, Larsen K Curr Med Res Opin. 2011 27(3):589-592; Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (Москва), протокол испытаний №11-089 от 29 июля 2011г.; Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, Москва, Акты оценки результатов технических испытаний №12Р.536 ОРТИ/2016 и №12Р.535 ОРТИ/2016 от 27.12.2016г.

     

    Ссылки

    1. Solvig J, Christiansen JS, Hansen B, Lytzen L. Needle length affects insulin disposition in normal and obese patients. Diabetes, 2001; 50 (Suppl 2): A132

    2. van Doorn LG et al. Insulin leakage and pain perception with NovoFine® 6 mm and NovoFine® 12 mm needle lengths in patients with type 1 or 2 diabetes. Diabetic Medicine, 1998: 15 (Suppl 1):50.

    3. Ross SA et al. Evaluation of 8 mm insulin pen needles in people with type 1 and type 2 diabetes. Practical Diabetes int. 1999; 16(5):145-48.

    4. Egekvist H et al. Pain and Mechanical Skin Trauma from Standardized Needle Insertions. Eur J Pain 1999; 3:41-49.

    5. Molin A et al. Reduced Flow resistance in Insulin Pen Needles Designed with Thin Wall Technology. Diabetes 2002; 51 (suppl 2):A475


    Имеются противопоказания к применению и использованию. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию или получить консультацию специалиста.


    Товар сертифицирован. Регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/06867 от 05.09.2012 г., № ФСЗ 2008/01523 от 05.09.2012 г.

    Вопросы и ответы по теме «Лечение ожирения»

    Ожирение является хроническим заболеванием, требующим длительного лечения

    • Ожирение признано хроническим заболеванием, требующим длительного лечения, различными организациями здравоохранения, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Американской медицинской ассоциацией1-3.
    • Ожирение – это комплексное многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологический, психологический, социально-экономический и генетический факторы, а также фактор окружающей среды4.
    • Ожирение связано со снижением продолжительности жизни и множеством сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертензию, дислипидемию5,6, синдром апноэ во сне7 и некоторые виды рака8,9. Ожирение также связано с пониженной физической активностью и ухудшением качества жизни, связанного с состоянием здоровья10-12.
    • Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения13.

    В области лечения ожирения существуют значимые неудовлетворенные медицинские потребности

    • Снижение массы тела на 5-10% благотворно сказывается на здоровье людей с ожирением, включая улучшение уровня глюкозы и холестерина в крови, артериального давления и улучшение состояния людей с синдромом обструктивного апноэ во сне14-18.
    • Здоровое питание и физическая активность должны являться неотъемлемой частью любой программы по снижению массы тела, но этого не всегда достаточно, чтобы сохранить результат19.
    • Сохранение сниженной массы тела – сложная задача, отчасти вследствие изменений метаболизма, происходящих в организме19,20.
    • Ожирение является комплексным заболеванием, и поэтому пациенту требуется предложить несколько вариантов лечения, направленных на снижение массы тела и сохранение результата и, таким образом, улучшение состояния здоровья21.

    Глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) регулирует аппетит и потребление пищи

    • ГПП-1 – гормон естественного происхождения, высвобождаемый в ответ на прием пищи22. Он регулирует аппетит и потребление пищи, уменьшая голод и увеличивая ощущение наполнения и чувство насыщения после еды23,24.
    • ГПП-1 также играет важную роль в поддержании нормального уровня глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина и подавления секреции глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови25.
    • Регулирующее действие ГПП-1 на аппетит и артериальное давление имеет терапевтический потенциал для лечения людей, страдающих ожирением26.

    Компания Ново Нордиск стремится к повышению качества лечения ожирения

    • Компания Ново Нордиск стремится к повышению качества лечения ожирения путем внедрения новых методов и инструментов лечения, а также программ поддержки, появившихся благодаря тому, что мы внимательно прислушиваемся к людям с ожирением и учимся у них и у тех, кто оказывает им поддержку.
    • В долгосрочной перспективе мы нацелены использовать наш богатый опыт для того, чтобы помочь людям, страдающим ожирением. Мы прокладываем путь для инновационных методов лечения людей с ожирением.

    ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

    Основная информация об ожирении

    1. Что такое ожирение?


    2. Как измеряют степень тяжести ожирения?
    3. Какова распространенность избыточной массы тела и ожирения?
    4. Каков уровень диагностики ожирения на данный момент?
    5. Как ожирение влияет на людей?
    6. Что такое бремя ожирения для общества?
    7. Не является ли ожирение всего лишь проблемой образа жизни?
    8. Каково медицинское обоснование для лечения ожирения?
    9. Медицинские работники каких специальностей занимаются лечением ожирения?
    10. Какие сопутствующие заболевания связаны с ожирением?
    11. Как связаны между собой ожирение и сахарный диабет 2 типа?
    12. Сколько людей с ожирением страдают сахарным диабетом 2 типа в России?
    13. Как определяется предиабет?
    14. Как связаны между собой ожирение и сердечно-сосудистые заболевания?
    15. Как связаны между собой ожирение и артериальная гипертензия?
    16. Как связаны между собой ожирение и дислипидемия?
    17. Что такое обструктивное апноэ во сне (ОАС)?
    18. Как связаны между собой ожирение и ОАС?
    19. Может ли снижение массы тела улучшить состояние людей с ОАС?
    20. Как обычно лечат ОАС?
    21. Какова естественная физиологическая роль ГПП-1 в регуляции аппетита?
    22. Что такое аппетит?
    23. Почему так важна регуляция аппетита?
    24. Как связаны между собой головной мозг и кишечник при регуляции аппетита?
    25. Как гормоны кишечника, в том числе, ГПП-1, изменяют периоды времени до и после приема пищи?
    26. Почему компания Ново Нордиск решила выйти в новую терапевтическую область лечение ожирения?
    27. Что такое Саксенда®?
    28. Как действует препарат Саксенда® на людей с ожирением?
    29. Как препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) влияет на регуляцию аппетита?
    30. Проводит ли компания Ново Нордиск исследования и разрабатывает ли препараты для лечения ожирения?
    31. Как исследовался препарат Саксенда®
    32. Как влияет препарат Саксенда® на снижение веса?
    33. Кроме снижения веса какие еще эффекты оказывает препарат Саксенда®?
    34. Насколько снижение массы тела, которое обеспечивает препарат Саксенда® может повлиять на здоровье пациента?
    35. Какие наиболее частые побочные эффекты вызывает препарат Саксенда®?
    36. Какое устройство будет использоваться для введения препарата Саксенда®?
    37. В каких странах зарегистрирован препарат Саксенда®?
    38. Какое показание к применению препарата Саксенда® зарегистрировано России?
    39. Что делать, если при проведении терапии препаратом Сакенда® масса тела не снижается?
    40. Какие препараты для лечения ожирения присутствуют на российском рынке в настоящий момент?
    41. Чем отличается препарат Саксенда® от других препаратов для лечения ожирения?
    42. Можно ли применять препарат Саксенда® в комбинации с другими препаратами для лечения ожирения?
    43. Почему существует потребность в фармакотерапии?
    44. Почему существует потребность в фармакотерапии, если бариатрические операции показывают хорошие результаты по снижению веса?

    Определение и измерение

    1. Что такое ожирение?

    Ожирение – это хроническое заболевание, которое требует долгосрочного лечения. Это комплексное и многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологические, психологические, экологические, социально-экономические и генетические факторы4.

    Ожирение признано хроническим заболеванием многими организациями здравоохранения, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Американской медицинской ассоциацией1,3,39 и определяется как избыточное накопление жира, представляющее риск для здоровья40.

    2. Как измеряют степень тяжести ожирения?

    Обычно степень тяжести ожирения измеряют при помощи индекса массы тела (ИМТ), который представляет собой оценку количества жира в организме человека в соотношении с его массой тела и ростом (см. Таблицу 1)4. Ожирение классифицируют как ИМТ ≥30 кг/м2, и дополнительно подразделяют на три класса (класс I, II, III) в зависимости от того, на сколько ИМТ выше значения 30 кг/м2.

    Показатель ИМТ имеет свои ограничения – он не делает различия между жировой и безжировой массой тела (например, мышцами) и поэтому может привести к переоценке или недооценке жировых отложений у некоторых людей41. Альтернативные способы измерения количества жира в организме: измерение окружности талии и соотношение талия-бедра.

    Таблица 1. Классификация избыточной массы тела/ожирения по ИМТ

    Классификация ИМТ (кг/м2)
    Дефицит массы тела <18,5
    Нормальная масса тела ≥18,5 и <25
    Избыточная масса тела ≥25 и <30
    Ожирение ≥30
       Ожирение I степени ≥30 и <35
       Ожирение II степени ≥35 и <40
       Ожирение III степени ≥40

    Распространенность

    3. Какова распространенность избыточной массы тела и ожирения?

    Распространенность ожирения растет с тревожной скоростью на всех континентах; процент людей, страдающих ожирением, с 1980 года вырос почти в два раза40. По данным ВОЗ, ожирение достигло масштабов пандемии: более 1,9 миллиарда взрослых (>18 лет) имеют избыточную массу тела (ИМТ ≥25 кг/м2)40. Из них более 600 миллионов имеют ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2)40.

    Глобальный рост распространённости ожирения – проблема, которая касается систем здравоохранения многих стран и сопряжена со значительными затратами для системы здравоохранения40,42. В России приблизительно 27% взрослого населения, что составляет около 38 миллионов человек, страдают ожирением43.

    Ожирение связано со снижением продолжительности жизни и множеством сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, артериальную гипертензию, дислипидемию5,6, синдром апноэ во сне7, некоторые виды рака8,9 и заболевания желчного пузыря45. Ожирение также связано с пониженной физической активностью10 и ухудшением качества жизни, связанного с состоянием здоровья11,12.

    Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения13. И хотя не у всех людей с ожирением возникают проблемы со здоровьем, сопутствующие заболевания обычно чаще возникают у людей с ИМТ 35 кг/м2 и выше (ожирение II и III степени)6.

    Снижение массы тела на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением, включая нормализацию уровня глюкозы и холестерина в крови, артериального давления и улучшение состояния людей с синдромом обструктивного апноэ во сне14-18.

    Ожирение является комплексным заболеванием, и поэтому пациенту требуется предложить несколько вариантов лечения, направленных на снижение и поддержание массы тела и, таким образом, улучшение состояния здоровья21.

    4. Каков уровень диагностики ожирения на данный момент?

    Уровень диагностики ожирения остается недостаточным, а уровень оценки распространенности ожирения до сих пор занижен 46,47; по оценкам Министерства Здравоохранения РФ, в России менее чем у 1% пациентов с ИМТ от 30 до 40 кг/м2 диагностировано ожирение48.

    Лечение ожирения

    5. Как ожирение влияет на людей?

    Ожирение – это хроническое заболевание, требующее длительного лечения. Оно влечет за собой множество серьезных последствий для здоровья и связано со снижением продолжительности жизни5,49. Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения5,49. Это комплексное многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние генетический, физиологический, экологический и психологический факторы.

    Ожирение связано с множеством серьезных сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, заболевания сердца, гипертензию, повышение уровней холестерина и триглицеридов, обструктивное апноэ во сне и некоторые виды рака10,26,35,36. Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м2 и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы50. Вне зависимости от исходной массы тела, сохранение результата по снижению веса на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением51, и, как доказано, замедляет и/или предотвращает развитие сахарного диабета 2 типа17,52.

    6. Что такое бремя ожирения для общества?

    Ожирение – это комплексное многофакторное заболевание, характеризующееся избыточным накоплением жира, которое влечет за собой множество последствий для различных органов и систем организма. Помимо того, что ожирение оказывает влияние на здоровье отдельного человека, глобальный рост распространённости ожирения – это также проблема здравоохранения многих стран, которая сопряжена с огромными затратами для систем здравоохранения. В России приблизительно 27% взрослого населения, что составляет около 38 миллионов человек, страдают ожирением43

    7. Не является ли ожирение всего лишь проблемой образа жизни?

    В июне 2013 года Американская медицинская ассоциация (АМА), крупнейшее сообщество врачей в США, официально признала ожирение заболеванием, чтобы изменить подход медицинского сообщества к лечению людей с ожирением, и улучшить исходы лечения, особенно у людей, которые страдают сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением39. Это изменение политики со стороны АМА стало важным шагом на пути к повышению качества лечения ожирения, и оно было признано другими ведущими профессиональными ассоциациями и ассоциациями пациентов, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения.

    Несмотря на это, ожирение до сих пор воспринимают скорее, как выбор образа жизни, нежели как заболевание, потому что мы можем выбирать, что есть. Тем не менее, мы также можем выбрать не курить, заниматься спортом или меньше пить – и все же рак легких, сердечно-сосудистые заболевания и цирроз печени считаются заболеваниями.

    8. Каково медицинское обоснование для лечения ожирения?

    Ожирение связано с серьезными сопутствующими заболеваниями, включая сахарный диабет 2 типа, заболевания сердца, повышенное артериальное давление, повышение уровней холестерина и триглицеридов, обструктивное апноэ во сне и некоторые виды рака5,21,56,57. Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м2 и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы50. Вне зависимости от исходной массы тела, устойчивое снижение массы тела на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением, и, как было доказано, замедляет и/или предотвращает развитие сахарного диабета 2 типа58-60.

    9. Медицинские работники каких специальностей занимаются лечением ожирения?

    Лечением ожирения, в том числе медикаментозным, занимаются самые разные специалисты – в первую очередь эндокринологи, но также это могут быть терапевты, гастроентерологи, диетологи, андрологи, гинекологи, кардиологи и сомнологи.

    Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением

    10. Какие сопутствующие заболевания связаны с ожирением?

    Ожирение — это многофакторное хроническое заболевание, которое связано с множеством серьезных сопутствующих заболеваний, включая артериальную гипертензию, предиабет, сахарный диабет 2 типа, дислипидемию5,6, некоторые виды рака8,9, обструктивное апноэ во сне7, а также снижение продолжительности жизни5,49. Люди с ожирением также страдают от физических симптомов (напр., боль в суставах, недержание мочи), ограничения физической активности (напр., ограничение мобильности) и психосоциальных проблем (напр., расстройства восприятия собственного тела или депрессия). Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м2 и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы50.

    Сахарный диабет 2 типа

    11. Как связаны между собой ожирение и сахарный диабет 2 типа?

    Сахарный диабет 2 типа – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением4. Механизмы, лежащие в основе такой взаимосвязи, четко не определены; однако инсулинорезистентность, которая часто наблюдается у людей, страдающих ожирением, играет ключевую роль56. Излишнее накопление жировой ткани в области живота также является одним из основных факторов риска65.

    12. Сколько людей с ожирением страдают сахарным диабетом 2 типа в России?

    Ожирение тесно связано с развитием сахарного диабета 2 типа4. Распространенность сахарного диабета среди людей с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м2 и выше в России составляет 57,8%66.

    13. Как определяется предиабет?

    Предиабет – это повышение уровня сахара в крови до пограничных значений у людей, это уже не норма но еще и не сахарный диабет. Предиабет – один из основных факторов риска развития сахарного диабета. Он также известен как нарушение толерантности к глюкозе, или дисгликемия. Очень показательный индикатор уровней сахара в крови – это уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови. По этому показателю также можно ставить диагноз.

    Сердечно-сосудистые заболевания

    14. Как связаны между собой ожирение и сердечно-сосудистые заболевания?

    Ожирение напрямую влияет на сердечно-сосудистую систему и связано с многочисленными осложнениями со стороны сердца, включая застойную сердечную недостаточность, аритмию (нарушение ритма сердца), ишемическую болезнь сердца и инсульт69. В частности, ожирение повышает риск развития заболеваний сердца за счет69:

    • Повышения уровня холестерина и триглицеридов в крови
    • Снижения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП; «хорошего» холестерина)
    • Повышения артериального давления
    • Предиабета/сахарного диабета
    • Обструктивного апноэ во сне70

    Ожирение и избыточная масса тела также являются независимыми факторами риска инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца (заболевания коронарных артерий)71, ведущей причины смертности во всем мире72.

    15. Как связаны между собой ожирение и артериальная гипертензия?

    Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением, и связь между ними хорошо установлена. Среди людей с ожирением более распространено повышенное артериальное давление по сравнению с людьми, которые не страдают ожирением. Механизм, лежащий в основе того, почему ожирение напрямую вызывает артериальную гипертензию, четко не определен73.

    16. Как связаны между собой ожирение и дислипидемия?

    Дислипидемия (нарушенный липидный профиль) – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением. Ожирение оказывает влияние на уровень липидов в крови, что приводит к повышению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Как правило, люди с ожирением имеют повышенные уровни триглицеридов в плазме крови натощак, высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и низкий уровень холестерина ЛПВП («хорошего» холестерина)49,73.

    Обструктивное апноэ во сне

    17. Что такое обструктивное апноэ во сне (ОАС)?

    ОАС – это распространенное расстройство дыхания во сне, которым в России страдает от 2 до 5% лиц в возрастной категории от 30 до 60 лет 74,75. Оно характеризуется уменьшением или полной остановкой потока воздуха в процессе дыхания. Симптомы ОАС включают: дневную сонливость, необходимость просыпаться ночью, чтобы помочиться, снижение половое влечение, беспокойный сон и храп74. Диагноз ОАС обычно ставит сомнолог после проведении сомнографии — специального исследования, которое проводится в ночью.

    Наиболее распространенной причиной ОАС является избыточная масса тела и ожирение: 60-90% людей, страдающих ОАС, имеют избыточную массу тела или ожирение76.

    ОАС также связано с повышенным риском гипертензии, инсульта, инсулинорезистентности, метаболического синдрома, сахарного диабета 2 типа, снижения качества жизни, увеличения риска дорожно-транспортных происшествий и повышение риска внезапной смерти77-80.

    18. Как связаны между собой ожирение и ОАС?

    Ожирение связано с несколькими осложнениями для дыхательной системы, в том числе, с ОАС, из-за повышенной потребности в вентиляции легких и дыхательной нагрузки, снижения резервной мощности вентиляции и закрытия периферических отделов легких82.

    Люди, страдающие ожирением, также имеют избыток жировой ткани вокруг шеи и груди, что создает дополнительную нагрузку на гортань и на грудную клетку, когда мышцы расслаблены во время сна. Жировые отложения могут также накапливаться в горле, сужая проход для воздуха. Эти факторы могут ослаблять или полностью перекрывать поток воздуха во время сна76.

    19. Может ли снижение массы тела улучшить состояние людей с ОАС?

    Рекомендуется поощрять людей с избыточной массой тела или с ожирением, у которых диагностировано ОАС, снизить вес. Считается, что снижение массы тела у людей с ОАС приводит к уменьшению симптомов83.

    20. Как обычно лечат ОАС?

    Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является распространенным способом лечения для людей с умеренной или тяжелой степенью ОАС. Это маска, закрывающая рот или нос и рот, к которой подключен насос, обеспечивающий непрерывную подачу сжатого воздуха, что предотвращает перекрытие гортани во время сна83.

    Применение ГПП-1 в лечении ожирения

    Механизм действия

    21. Какова естественная физиологическая роль ГПП-1 в регуляции аппетита?

    ГПП-1 — гормон естественного происхождения, высвобождаемый в ответ на прием пищи22. Он регулирует аппетит и потребление пищи, уменьшая голод и увеличивая ощущение наполнения и чувство насыщения после еды22,23.

    ГПП-1 также играет важную роль в поддержании нормального уровня глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина и подавления секреции глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови25.

    Регулирующее действие ГПП-1 на аппетит и артериальное давление имеет терапевтический потенциал для лечения людей, страдающих ожирением26,84.

    Регуляция аппетита

    22. Что такое аппетит?

    Аппетит – это желание потреблять пищу, оно проявляется в виде физического чувства голода. Регуляция аппетита – сложный процесс, в котором участвуют несколько гормонов, которые передают сигналы от кишечника в головной мозг.

    23. Почему так важна регуляция аппетита?

    Регуляция аппетита важна для поддержания здоровой массы тела, при этом голод существует для того, чтобы люди потребляли достаточное количество питательных веществ, чтобы обеспечить потребности организма. Нарушение регуляции аппетита может привести к истощению или, наоборот, к ожирению – оба эти состояния приводят к серьезным последствиям для здоровья.

    24. Как связаны между собой головной мозг и кишечник при регуляции аппетита?

    И головной мозг, и кишечник играют важную роль в регуляции аппетита. После приема пищи кишечник определяет присутствие пищи и реагирует на него, вырабатывая несколько гормонов/пептидов, таких как грелин, лептин и ГПП-1. Они поступают в головной мозг и стимулируют чувство сытости или голода, таким образом, происходит контроль потребления пищи85.

    25. Как гормоны кишечника, в том числе, ГПП-1, изменяют периоды времени до и после приема пищи?

    После приема пищи понижаются уровни гормонов, отвечающих за чувство голода, и повышаются уровни гормонов, отвечающих за чувство наполненности желудка (сытости) в ответ на повышение уровня глюкозы. До приема пищи наблюдается противоположная картина – постепенно повышаются уровни гормонов голода, и понижаются уровни гормонов сытости, что стимулирует потребление пищи.

    Уровень ГПП-1 резко возрастает в ответ на повышение уровней глюкозы крови после приема пищи. ГПП-1 приводит к тому, что в головном мозге стимулируется центр насыщения. В тоже время ГПП-1 стимулирует высвобождение инсулина и подавляет высвобождение глюкагона, что снижает уровень сахара в крови, важно что если сахар крови нормальный он не снизится.86

    Были обнаружены значимые различия между уровнями гормона в кишечнике у людей с ожирением и у людей с нормальным весом. Также менее выражены ответы на гормоны голода и сытости, что влияет как на увеличение, так и на поддержание массы тела у людей с ожирением86,87.

    Ожирение и компания Ново Нордиск

    26. Почему компания Ново Нордиск решила выйти в новую терапевтическую область лечение ожирения?

    Компания Ново Нордиск нацелена на открытие и разработку новых инновационных методов лечения, которые помогут людям, страдающим хроническими заболеваниями.

    Ожирение – это заболевание, с которым связано множество серьезных сопутствующих заболеваний, включая обструктивное апноэ во сне, заболевания сердца, сахарный диабет 2 типа, повышенное артериальное давление, повышенные уровни холестерина и триглицеридов, атеросклероз и некоторые виды рака5,21,56,57.

    Существующие в настоящее время варианты фармакотерапии ограничены, и мы считаем, что существует потребность в новых методах лечения, которые помогли бы взрослым, которые борются с ожирением и сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, тем самым улучшая их здоровье и уменьшая осложнения.

    Мы уже долгое время являемся мировым лидером в лечении сахарного диабета и других хронических заболеваний, и поэтому мы верим, что у нас есть правильное сочетание опыта, знаний и инноваций, которые позволят нам улучшить понимание ожирения и его лечение.

    Краткая информация по препарату Саксенда®

    27. Что такое Саксенда®?

    Препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) – это аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), на 97% идентичный естественному человеческому ГПП-1 – гормону кишечника, участвующему в регуляции аппетита27 – для применения один раз в сутки.

    28. Как действует препарат Саксенда® на людей с ожирением?

    Препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг), аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), участвующего в регуляции аппетита, для применения один раз в сутки, снижает массу тела путем снижения потребления пищи. Препарат Саксенда® не увеличивает 24-часовой расход энергии36.

    Кроме того, препарат Саксенда® стимулирует высвобождение инсулина и подавляет секрецию глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови, при необходимости. Эти свойства препарата позволяют ему снижать уровень глюкозы крови36.

    29. Как препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) влияет на регуляцию аппетита?

    Препарат Саксенда® связывается с рецепторами ГПП-1 в головном мозге, которые участвуют в регуляции аппетита, и активирует их. Активация рецепторов вызывает ощущение сытости, контролируя таким образом потребления пищи85.

    В России препарат Саксенда® показан к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенными физическими нагрузками для лечения хронического ожирения у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ)164:

    • ≥ 30 кг/м2 и выше (ожирение) или
    • ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне.

    В инструкции по медицинскому применению препарата Саксенда® в России сказано, что лечение следует прекратить, если пациент не достиг 5% снижения массы тела после 12 недель в дозе 3 мг в сутки), поскольку вероятность того, что пациент достигнет клинически значимого снижения веса и удержит результат при продолжении лечения, является очень низкой164.

    30. Проводит ли компания Ново Нордиск исследования и разрабатывает ли препараты для лечения ожирения?

    Да. Компания Ново Нордиск стремится к открытию, разработке и внедрению новых инновационных методов и инструментов лечения для того, чтобы изменить к лучшему жизнь людей, страдающих хроническими заболеваниями.

    Новый центр исследований и разработок в области ожирения в Сиэтле, США, об открытии которого было объявлено 25 сентября 2014 года, послужит наглядной иллюстрацией нацеленности компании Ново Нордиск на открытие, разработку и внедрение новых методов лечения ожирения. Мотивированная команда исследователей в области лечения ожирения будет работать над выявлением новых мишеней действия лекарственных препаратов и улучшением научного понимания уже существующих терапевтических мишеней.

    31. Как исследовался препарат Саксенда®

    Препарат Саксенда® исследовался в рамках широкомасштабных международных клинических исследований. Программа исследования препарата включала 4 исследования —

    Исследование SCALE™ Ожирение и предиабет

    Исследование SCALE™ Поддержание

    Исследование SCALE™ Сахарный диабет

    Исследование SCALE™ Апноэ во сне

    В исследования были включены более 5000 пациентов. Длительность наблюдения составила от 6 месяцев до трех лет.

    32. Как влияет препарат Саксенда® на снижение веса?

    Клинические исследования препарата Саксенда® показали что у большинства (9 из 10) пациентов препарат приводит к снижению веса. Наиболее масштабное исследование SCALE ожирение и предиабет у людей, получавших лечение препаратом Саксенда® в сочетании с диетой и физическими нагрузками и завершивших 56-недельный период лечения, наблюдалось снижение массы тела на 9,2% Большинство пациентов, получавших лечение препаратом Саксенда®, ответили на лечение28,99.

    • 63% пациентов с ожирением, получавших препарат Саксенда®, достигли клинически значимого снижения массы тела, т.е., снижения массы тела ≥5% от исходного уровня массы тела по сравнению с 27% в группе плацебо (р<0,0001)
    • 33% пациентов с ожирением, получавших препарат Саксенда®, достигли снижения массы тела >10% от исходного уровня, по сравнению с 11% в группе плацебо
    • 69% пациентов с ожирением и повышенным уровнем сахара в крови (предиабет) при применении препарата Саксенда® вернулись к нормальному уровню сахара крови31.

    33. Кроме снижения веса какие еще эффекты оказывает препарат Саксенда®?

    Помимо снижения веса препарат Саскенда® оказывает ряд положительных эффектов – при приеме препарата снижается артериальное давление, снижается уровень холестерина, нормализуется дыхание при наличии апноэ сна. При проведении терапии уменьшался обхват талии. Также было показано что Саксенда в основном уменьшает количество жира вокруг внутренних органов, так называемого висцерального жира., что очень важно для профилактики осложнений ожирения

    34. Насколько снижение массы тела, которое обеспечивает препарат Саксенда® может повлиять на здоровье пациента?

    Снижение массы тела у людей с ожирением на 5-10% приносит значимую пользу для здоровья, в том числе, улучшение уровней глюкозы крови, артериального давления, уровней холестерина14 и улучшение состояния людей, страдающих обструктивным апноэ во сне15-18.

    35. Какие наиболее частые побочные эффекты вызывает препарат Саксенда®?

    На протяжении всей программы клинического развития препарат Саксенда® в целом хорошо переносился104. Наиболее распространенные побочные эффекты наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта: например, тошнота, рвота, диарея и запор; они были не тяжелыми и носили преходящий характер 94, 97.

    В большинстве случаев эти явления проходили в течение четырех недель.

    Тошнота является обычным побочным эффектом при применении всех препаратов данной группы и обычно наблюдается в начале лечения.

    Компания Ново Нордиск тщательно следит за безопасностью пациентов и постоянно отслеживает нежелательные явления, возникающие в связи с применением ее препаратов.

    36. Какое устройство будет использоваться для введения препарата Саксенда®?

    Препарат Саксенда® вводится при помощи подкожной инъекции с использованием устройства под названием мультидозовая одноразовая шприц-ручка.

    Шприц-ручка Саксенда® – это последнее слово техники в области предварительно заполненных устройств для введения лекарственных препаратов от компании Ново Нордиск. Эта шприц-ручка с множеством опций, удобных для пользователя, разработанная для облегчения выполнения ежедневных инъекций. Эти опции включают в себя удобный для чтения счетчик дозы, эргономичный дизайн, специальный звук щелчка для подтверждения установки дозы.

    37. В каких странах зарегистрирован препарат Саксенда®?

    Саксенда® – это первый аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), зарегистрированный для применения с целью лечения ожирения в США, ЕС, Канаде и России.34,36,164

    38. Какое показание к применению препарата Саксенда® зарегистрировано России?

    Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с ИМТ: ≥ 30 кг/м2 (ожирение) или ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне.

    39. Что делать, если при проведении терапии препаратом Сакенда® масса тела не снижается?

    В инструкции по медицинскому применению препарата указано, что врачам следует оценивать изменение массы тела через 12 недель после начала применения препарата Саксенда® в дозе 3,0 мг. В том случае если масса тела пациента не снизилась, по меньшей мере, на 5% от исходной препарат Саксенда® отменяют, поскольку вероятность того, что пациент достигнет клинически значимого снижения веса и удержит результат при продолжении лечения, является очень низкой.

    40. Какие препараты для лечения ожирения присутствуют на российском рынке в настоящий момент?

    Если людям с ожирением не удается снизить вес только с помощью диеты и физической нагрузки, существует ряд вариантов фармакотерапии, которые работают на основании различных механизмов. К зарегистрированным в настоящее время препаратам относятся:

    • Орлистат и препараты на его основе, ингибирует всасывание жиров из пищи за счет блокирования фермента, расщепляющего жиры
    • Сибутрамин и препараты на его основе Доступен только в России и ограниченном количестве стран. Является селективным ингибитором обратного захвата – серотонина и норадреналина, усиливает чувство насыщения, увеличивает энергозатраты организма.

    Другим способом снижения веса является бариатрическая хирургия, к которой прибегают только в крайних случаях. Хирургическое вмешательство с целью снижения массы тела рекомендовано только для людей с ИМТ> 40 кг/м2 или 35-40 кг/м2 при наличии серьезного сопутствующего заболевания (например, сахарного диабета 2 типа). Однако операция является дорогостоящей и рискованной процедурой. В соответствии с современными рекомендациями, решение об операции должно приниматься после двух неудачных попыток консервативного лечения.

    41. Чем отличается препарат Саксенда® от других препаратов для лечения ожирения?

    Прямое сравнение было проведено между препаратом Саксенда® и орлистатом. Пациенты, получавшие терапию препаратом Саксенда®, через 1 год после начала лечения в сочетании с диетой и физическими нагрузками потеряли на 3,8 кг больше, чем люди, принимавшие орлистат.91,92

    В отношении сибутрамина прямых сравнений не проводилось. Необходимо отметить, что масштабное исследование сибутрамина, называемое SCAUT, выявило повышение частоты инфарктов и инсультов у пациентов, получавших препарат, и привело к выводу препарата сибутрамин с рынка большинства стран. В ряде стран (включая Российскую Федерацию) сибутрамин остался на рынке под различными торговыми названиями.

    42. Можно ли применять препарат Саксенда® в комбинации с другими препаратами для лечения ожирения?

    Эффективность и безопасность применения препарата Саксенда® в комбинации с другими препаратами для лечения ожирения не изучали в рамках программы клинической разработки SCALE™. Соответственно комбинация препарата Саксенда® с другими препаратами для лечения ожирения является противопоказанием.

    43. Почему существует потребность в фармакотерапии?

    Чаще всего ожирение начинают лечить диетой и физнагрузками, однако если и удается добиться результата, он, как правило, носит кратковременный характер. Причина – древние механизмы нашего организма, направленные на сохранение накопленного жира. Когда-то при недостатке еды на заре истории человечества это было необходимым условием выживания. Ситуация поменялась, а механизм остался. Поэтому, когда ИМТ повышается до 27 и более при наличии осложнений, ожирения или до 30 и более, независимо от наличия осложнений, международные рекомендации по терапии ожирения рекомендуют начать медикаментозную терапию. А вот какой препарат назначить — решает только врач.

    44. Почему существует потребность в фармакотерапии, если бариатрические операции показывают хорошие результаты по снижению веса?

    Доказана высокая эффективность бариатрической хирургии в снижении массы тела у большинства пациентов с тяжелым ожирением. Тем не менее, бариатрические операции сопровождаются значительным риском, и не все пациенты хотят подвергаться хирургическому вмешательству.

    Кроме того, существуют определенные критерии для определения пациентов, которым показана операция (например, ИМТ ≥ 40 кг/м2 без сопутствующих заболеваний или ≥35 кг/м2 с серьезными сопутствующими заболеваниями).4,141 В большинстве стран только небольшая доля пациентов подходит под критерии проведения бариатрических процедур.

    В большинстве современных рекомендаций решение о проведении бариатрической операции рассматривается только после неудачных попыток консервативного лечения.

    СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

    1. Garvey T. American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract 2014; 20
    2. American Medical Association. A.M.A Adopts New Policies on Second Day of Voting at Annual Meeting. Obesity as a Disease. Available at: http://www.ama-assn.org/ama/pub/news/news/2013/2013-06-18-new-ama-policies-annual-meeting.page (Last accessed 10.04.2015).
    3. World Health Organization. Report of a WHO Consultation on Obesity. June 1997. Available at: http://whqlibdoc.who.int/hq/1998/WHO_NUT_NCD_98.1_(p1-158).pdf (Last accessed: 27 February 2015).
    4. National Institutes of Health. Clinical Guidelines On The Identification, Evaluation, And Treatment Of Overweight And Obesity In Adults. Available at: http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/obesity/ob_gdlns.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    5. Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009; 9:88.
    6. Must A, Spadano J, Coakley EH, et al. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA : the Journal of the American Medical Association. 1999; 282:1523-1529.
    7. Li C, Ford ES, Zhao G, et al. Prevalence of self-reported clinically diagnosed sleep apnea according to obesity status in men and women: National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. Prev Med. 2010; 51:18-23.
    8. Eheman C, Henley SJ, Ballard-Barbash R, et al. Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2008, featuring cancers associated with excess weight and lack of sufficient physical activity. Cancer. 2012; 118:2338-2366.
    9. Bhaskaran K, Douglas I, Forbes H, et al. Body-mass index and risk of 22 specific cancers: a population-based cohort study of 5.24 million UK adults. Lancet. 2014; 384:755-765.
    10. Hopman WM BCJL, Barr SI, Gao Y, Prior JC, Poliquin S, Towheed T, Anastassiades T,. The association between body mass index and health-related quality of life: data from CaMos, a stratified population study. Qual Life Res. 2007; 16:1595-1603.
    11. Soltoft F, Hammer M, Kragh N. The association of body mass index and health-related quality of life in the general population: data from the 2003 Health Survey of England. Qual Life Res. 2009; 18:1293-1299.
    12. Jia H LE. The impact of obesity on health-related quality-of-life in the general adult US population. J Public Health (Oxf). 2005; 27:156-164.
    13. Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, et al. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009; 373:1083-1096.
    14. Wing RR, Lang W, Wadden TA, et al. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011; 34:1481-1486.
    15. Foster GD, Borradaile KE, Sanders MH, et al. A randomized study on the effect of weight loss on obstructive sleep apnea among obese patients with type 2 diabetes: the Sleep AHEAD study. Archives of Internal Medicine. 2009; 169:1619-1626.
    16. Kuna ST, Reboussin DM, Borradaile KE, et al. Long-term effect of weight loss on obstructive sleep apnea severity in obese patients with type 2 diabetes. Sleep. 2013; 36:641-649A.
    17. Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. The New England Journal of Medicine. 2002; 346:393-403.
    18. Dattilo AM, Kris-Etherton PM. Effects of weight reduction on blood lipids and lipoproteins: a meta-analysis. The American Journal of Clinical Nutrition. 1992; 56:320-328.
    19. Mann T, Tomiyama AJ, Westling E, et al. Medicare’s search for effective obesity treatments: diets are not the answer. The American Psychologist. 2007; 62:220-233.
    20. MacLean PS, Wing RR, Davidson T, et al. NIH working group report: Innovative research to improve maintenance of weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015; 23:7-15.
    21. Ferguson C, David S, Divine L, et al. Obesity Drug Outcome Measures — A Consensus Report of Considerations Regarding Pharmacologic Intervention https://publichealth.gwu.edu/pdf/obesitydrugmeasures.pdf 14 Aug 2012. Department of Health Policy,School of Public Health and Health Services, The George Washington University. (Last accessed: 29.4.2015)
    22. Orskov C, Wettergren A, Holst JJ. Secretion of the incretin hormones glucagon-like peptide-1 and gastric inhibitory polypeptide correlates with insulin secretion in normal man throughout the day. Scandinavian Journal of Gastroenterology. 1996; 31:665-670.
    23. Flint A, Raben A, Ersboll AK, et al. The effect of physiological levels of glucagon-like peptide-1 on appetite, gastric emptying, energy and substrate metabolism in obesity. International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders. 2001; 25:781-792.
    24. Flint A, Raben A, Astrup A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101:515-520.
    25. Edwards CM, Todd JF, Mahmoudi M, et al. Glucagon-like peptide 1 has a physiological role in the control of postprandial glucose in humans: studies with the antagonist exendin 9-39. Diabetes. 1999; 48:86-93.
    26. Torekov SS, Madsbad S, Holst JJ. Obesity — an indication for GLP-1 treatment? Obesity pathophysiology and GLP-1 treatment potential. Obesity Reviews : an official journal of the International Association for the Study of Obesity. 2011; 12:593-601.
    27. Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al. Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000; 43:1664-1669.
    28. Greenway F, Le Roux C, Lau D, et al. Additional analyses of the weight-lowering efficacy of liraglutide 3.0 mg in overweight and obese adults: the SCALE Obesity and Prediabetes randomized trial. Obesity Week 2014. Oral presentation T-3027-OR.
    29. Krempf M, Astrup A, le Roux CW, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in overweight/obese adults: the SCALE Obesity and Prediabetes randomised trial. Diabetologia. 2014; 57 (Suppl. 1):Abstract 903-P
    30. Bode B, Bergenstal R, De Fronzo R, et al. Effect of liraglutide 3.0/1.8 mg on body weight and cardiometabolic risk factors in overweight/obese adults with T2D: SCALE Diabetes randomised, double-blind, 56-week trial. Diabetologia 2014; 57 (Suppl 1):Abstract 181-OR.
    31. Pi-Sunyer X, Fujioka K, Astrup A, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces the prevalence of prediabetes and delays onset of T2DM in overweight/obese adults: The SCALE Obesity and Prediabetes trial. Diabetologia 2014; 57 (Suppl. 1):Abstract 73-OR.
    32. Davies M, Bergenstal R, Bode B, et al. Liraglutide 3.0 mg for weight management in obese/overweight adults with type 2 diabetes (T2D): SCALE Diabetes 56-week randomised, double-blind, placebo-controlled trial Diabetologia 2014; 57 (Suppl 1) Abstract 39-OR.
    33. Fujioka K, Astrup A, Greenway F, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces body weight and improves Health-Related Quality of Life (HRQoL) in overweight or obese adults without diabetes: the SCALE Obesity and Prediabetes randomized, double blind, placebo-controlled, 56-week trial. Obesity Week 2014. Oral presentation T-3031-OR.
    34. EMA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf Made available: 16 April 2015.
    35. Health Canada. Saxenda® (liraglutide), Novo Nordisk Canada Inc., Product Monograph, 26 February 2015.
    36. FDA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) US Prescribing Information. January 2015. Available at: http://www.novo-pi.com/saxenda.pdf.
    37. FDA. Victoza® US Prescribing Information. Available at: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022341lbl.pdf Last accessed 06.01.2015.
    38. EMA. Victoza® Summary of Product Characteristics. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001026/WC500050017.pdf Last accessed 06.01.2015.
    39. American Medical Association (AMA). Declaration to classify obesity as a disease. Annual Meeting Report. 19 June 2013.
    40. WHO. Obesity and Overweight Factsheet no. 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/. (Last accessed 10.04.15).
    41. Dulloo AG, Jacquet J, Solinas G, et al. Body composition phenotypes in pathways to obesity and the metabolic syndrome. International Journal of Obesity. 2010; 34 Suppl 2:S4-17.
    42. Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity: an instrumental variables approach. Journal of Health Economics. 2012; 31:219-230.
    43. Euromonitor, Obese population (2015).
    44. Directorate-General for Health and Consumers. Strategy for Europe on nutrition, overweight and obesity related health issues. Implementation progress report Dec 2010. Available at: http://ec.europa.eu/health/nutrition_physical_activity/docs/implementation_report_en.pdf. (Last accessed 29.04.2015).
    45. Erlinger S. Gallstones in obesity and weight loss. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000; 12:1347-1352.
    46. Ma J XL, Stafford RS. Adult obesity and office-based quality of care in the United States. Obesity (Silver Spring). 2009 17:1077-1085.
    47. Ruelaz AR DP, Simon B, Lanto A, Arterburn D, Shekelle PG. Perceived barriers to weight management in primary care—perspectives of patients and providers. J Gen Intern Med. 2007; 22:518-522.
    48. MOH Russia, Morbidity of population in Russia (2010, 2011, 2012, 2013, 2014)
    49. Peeters A, Barendregt JJ, Willekens F, et al. Obesity in adulthood and its consequences for life expectancy: a life-table analysis. Annals of Internal Medicine. 2003; 138:24-32.
    50. NHANES. Epidemiological database analysis.
    51. Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, et al. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014; 129:S102-138.
    52. Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, et al. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England Journal of Medicine. 2001; 344:1343-1350.
    53. Centers for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts. Available at: http://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. (Last accessed 29.04.2015).
    54. Trust for America’s Health & Robert Wood Johnson Foundation. F as in Fat: How Obesity Threatens America’s Future Issue Report 2013 http://fasinfat.org/files/fasinfat2013.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    55. American Medical Association. Report of the Council of Science and Public Health: Is Obesity a disease? CSAPH Report 3-A-13, Page 28. Available at: http://www.ama-assn.org/assets/meeting/2013a/a13-addendum-refcomm-d.pdf#page=19. (Last accessed: 29.04.2015).
    56. Eckel RH, Kahn SE, Ferrannini E, et al. Obesity and type 2 diabetes: what can be unified and what needs to be individualized? Diabetes Care. 2011; 34:1424-1430.
    57. Khaodhiar L, Cummings S, Apovian CM. Treating diabetes and prediabetes by focusing on obesity management. Curr Diab Rep. 2009; 9:348-354.
    58. Mertens IL, Van Gaal LF. Overweight, obesity, and blood pressure: the effects of modest weight reduction. Obes Res. 2000; 8:270-278.
    59. Pi-Sunyer FX. Weight loss and mortality in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000; 23:1451-1452.
    60. Wing RR, Bahnson JL, Bray GA, et al. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010; 170:1566-1575.
    61. Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007; 132:2226-2238.
    62. Warkentin LM, Das D, Majumdar SR, et al. The effect of weight loss on health-related quality of life: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Obes Rev. 2014; 15:169-182.
    63. Wright F, Boyle S, Baxter K, et al. Understanding the relationship between weight loss, emotional well-being and health-related quality of life in patients attending a specialist obesity weight management service. J Health Psychol. 2013; 18:574-586.
    64. Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Stuckey HL, et al. A silent response to the obesity epidemic: decline in US physician weight counseling. Medical Care. 2013; 51:186-192.
    65. Bjorntorp P. Metabolic implications of body fat distribution. Diabetes Care. 1991; 14:1132-1143.
    66. Фармакоэкономический анализ лечения ожирения. 2010 Фармакоэкономика. Р.И. Ягудина.
    Лаборатория фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова
    67. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2012. Diabetes Care. 2012; 35 Suppl 1:S11-63.
    68. Pi-Sunyer FX. Weight loss in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2005; 28:1526-1527.
    69. Mathew B, Francis L, Kayalar A, et al. Obesity: effects on cardiovascular disease and its diagnosis. Journal of the American Board of Family Medicine : JABFM. 2008; 21:562-568.
    70. Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA : the Journal of the American Medical Association. 2003; 290:1906-1914.
    71. Thomsen M NB. Myocardial Infarction and Ischemic Heart Disease in Overweight and Obesity With and Without Metabolic Syndrome. JAMA Intern Med 2013; doi:10.1001/jamainternmed.2013.10522.
    72. WHO. The global burden of disease: 2004 update. http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/2004_report_update/en/ (Last accessed 29.04.2015).
    73. Kotsis V, Stabouli S, Papakatsika S, et al. Mechanisms of obesity-induced hypertension. Hypertension Research. 2010; 33:386-393.
    74. 75. Синдром обструктивного апное во сне в клинике внутренних болезней. ГЛАВНОЕ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. 2007.
    76. Pillar G, Shehadeh N. Abdominal fat and sleep apnea: the chicken or the egg? Diabetes Care. 2008; 31 Suppl 2:S303-309.
    77. WebMD. Obstructive Sleep Apnea Causes. http://www.Webmd.Com/sleep-disorders/sleep-apnea/obstructive-sleep-apnea-causes. (Last accessed 29.04.2014).
    78. Coughlin SR, Mawdsley L, Mugarza JA, et al. Obstructive sleep apnoea is independently associated with an increased prevalence of metabolic syndrome. European Heart Journal. 2004; 25:735-741.
    79. Ip MS, Lam B, Ng MM, et al. Obstructive sleep apnea is independently associated with insulin resistance. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2002; 165:670-676.
    80. Marshall NS, Wong KK, Liu PY, et al. Sleep apnea as an independent risk factor for all-cause mortality: the Busselton Health Study. Sleep. 2008; 31:1079-1085.
    81. sleepdisorders.about.com. Definition of AHI. Available at: http://sleepdisorders.about.com/od/glossary/g/AHI.htm (Last accessed 29.04.2015).
    82. Poirier P, Giles TD, Bray GA, et al. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006; 113:898-918.
    83. NHS. Obstructive sleep apnoea – Treatment. http://www.nhs.uk/Conditions/sleep-apnoea/Pages/Treatment.aspx. (Last accessed 29.04.2015).
    84. Neff LM, Kushner RF. Emerging role of GLP-1 receptor agonists in the treatment of obesity. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy. 2010; 3:263-273.
    85. Badman MK, Flier JS. The gut and energy balance: visceral allies in the obesity wars. Science. 2005; 307:1909-1914.
    86. Suzuki K, Jayasena CN, Bloom SR. Obesity and appetite control. Experimental Diabetes Research. 2012; 2012:824305.
    87. Carlson JJ, Turpin AA, Wiebke G, et al. Pre- and post- prandial appetite hormone levels in normal weight and severely obese women. Nutrition & Metabolism. 2009; 6:32.
    88. Clinical Trials.gov. Investigate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics for Single Doses of NNC9204-0530 Alone and in Combination With Liraglutide in Overweight to Obese But Otherwise Healthy Male Subjects. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02235961 (Last accessed 29.04.2015).
    89. Clinical Trials.gov. Investigation on Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Doses of NNC0174-0833 in Overweight to Obese But Otherwise Healthy Male Subjects. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02300844?term=NN9838&rank=1. Last accessed (29.04.2015).
    90. Novo Nordisk. Annual Report 2014. Available at: http://www.novonordisk.com/investors/annual-report-2014/default.asp (Last accessed 29.04.2015).
    91. Astrup A, Carraro R, Finer N, et al. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide. International Journal of Obesity. 2012; 36:843-854.
    92. Astrup A, Rossner S, Van Gaal L, et al. Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Lancet. 2009; 374:1606-1616.
    93. Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: The SCALE Maintenance randomized study. International Journal of Obesity. 2013; 37:1514.
    94. DeFronzo RA, Bergenstal RM, Davies M, et al. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg and 1.8 mg in weight loss responders from overweight/obese adults with type 2 diabetes (T2D): a subgroup analysis of the SCALE Diabetes Trial. Abstract no. ORO7-6. The Endocrine Society’s 97th Annual Meeting (ENDO) 2015
    95. Clinical Trials.gov. NCT01272219. Effect of Liraglutide on Body Weight in Non-diabetic Obese Subjects or Overweight Subjects With Co-morbidities: SCALE™ Obesity and Prediabetes.
    96. Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management in overweight and obese adults: the SCALE™ Obesity and Prediabetes, a randomized, double-blind and placebo-controlled trial. American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) 2014 23rd Annual Scientific & Clinical Congress.
    97. O’Neil P, Fujioka K, Violante Ortiz R, et al. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg in adult overweight and obese weight loss responders without diabetes: results of the randomised, double-blind, placebo-controlled 56-week SCALE Obesity and Prediabetes trial. Abstract no. SAT-572. The Endocrine Society’s 97th Annual Meeting (ENDO) 2015
    98. Sumithran P PL, Delbridge E, Purcell K, Shulkes A, Kriketos A, Proietto J. Long-term persistence of hormonal adaptations to weight loss. N Engl J Med. 2011; 365:1597-1604.
    99. EMA — CHMP. Guideline on Clinical Evaulation of Medicinal Products used in Weight Control. 2007 Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003264.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    100. Wilding J, Astrup A, Fujioka K, et al. Liraglutide 3.0 mg Improves Insulin Secretion and Action in Overweight and Obese Adults Without Diabetes: Results from SCALE Obesity and Prediabetes, a Randomized, Double-blind and Placebo-controlled 56-week Trial. Abstract number SAT-0931. International Congress of Endocrinology & The Endocrine Society 2014
    101. Clinical Trials.gov. Effect of Liraglutide in Obese Subjects With Moderate or Severe Obstructive Sleep Apnoea: SCALE™ — Sleep Apnoea. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01557166?term=sleep+apnoea+3970&rank=1. (Last accessed 29.04.2015).
    102. Blackman A, Foster G, Zammit G, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces severity of obstructive sleep apnoea and body weight in obese individuals with moderate or severe disease: SCALE Sleep Apnoea trial. European Association for the Study of Diabetes. Annual Meeting 2014.Abstract #184.
    103. NICE. Weight management before, during and after pregnancy. Available at: http://www.nice.org.uk/guidance/Ph37/chapter/1-Recommendations#recommendation-2-pregnant-women. (Last accessed 29.04.15).
    104. Novo Nordisk. Liraglutide 3.0 mg for weight management, briefing document. Endocrinologic and metabolic drug advisory committee meeting, 11 September 2014. Available at: http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm413316.htm Last accessed 19.01.2015.
    105. Egan AG, Blind E, Dunder K, et al. Pancreatic Safety of Incretin-Based Drugs — FDA and EMA assessment. N Engl J Med. 2014; 370:794-797.
    106. Tanzeum (albiglutide). US prescribing information. https://www.gsksource.com/gskprm/htdocs/documents/TANZEUM-PI-MG-IFU-COMBINED.PDF (Last accessed 29.04.2015).
    107. Bydureon (exenatide extended-release for injectable suspension). US prescribing information. http://documents.bydureon.com/Bydureon_PI.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    108. Trulicity (dulaglutide). US prescribing information. http://pi.lilly.com/us/trulicity-uspi.pdf. (Last accessed 29.04.2015).
    109. FDA Briefing Document for Saxenda® (liraglutide 3 mg): EMDAC meeting 11 Sep 2014.
    110. Maruthur NM, Bolen S, Brancati FL, et al. Obesity and mammography: a systematic review and meta-analysis. J Gen Intern Med. 2009; 24:665-677.
    111. Huang Z, Hankinson SE, Colditz GA, et al. Dual effects of weight and weight gain on breast cancer risk. JAMA. 1997; 278:1407-1411.
    112. Michels KB, Terry KL, Willett WC. Longitudinal study on the role of body size in premenopausal breast cancer. Arch Intern Med. 2006; 166:2395-2402.
    113. Tehard B, Lahmann PH, Riboli E, et al. Anthropometry, breast cancer and menopausal status: use of repeated measurements over 10 years of follow-up-results of the French E3N women’s cohort study. Int J Cancer. 2004; 111:264-269.
    114. National Cancer Institute. Obesity and Cancer Risk Factsheet. Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Risk/obesity. (Last accessed 29.04.2015).
    115. Belviq (lorcaserin HCI). US Prescribing Information. Available at: http://www.belviq.com/pdf/Belviq_Prescribing_information.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    116. Qsymia (phentermine and topiramate). US Prescribing Information. Available at: https://www.qsymia.com/pdf/prescribing-information.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    117. Contrave (naltrexone HCl/bupropion HCl). US Prescribing Information. Available at: http://general.takedapharm.com/content/file.aspx?filetypecode=CONTRAVEPI&CountryCode=US&LanguageCode=EN&cacheRandomizer=ef4b7e62-82f8-4b30-a8da-62ce521f415a (Last Accessed 29.04.2015).
    118. Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, et al. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010; 67:220-229.
    119. Scott KM, McGee MA, Wells JE, et al. Obesity and mental disorders in the adult general population. J Psychosom Res. 2008; 64:97-105.
    120. Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Design of the liraglutide effect and action in diabetes: evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER®) trial. Am Heart J. 2013; 166:823-830 e825.
    121. Pyke C, Heller RS, Kirk RK, et al. GLP-1 receptor localization in monkey and human tissue: novel distribution revealed with extensively validated monoclonal antibody. Endocrinology. 2014; 155:1280-1290.
    122. Poulter NB, S.C; Caterson, I; Gross, J.L; Hatch, J.C; House, J.A; Salisbury, A.C; Thomsen, A.B; Bjørn Jensen, C; Marso, S.P. Cardiovascular Safety of Liraglutide: Meta-Analysis of Major Adverse Cardiovascular Events across Weight Management and T2D Development Programs. The Endocrine Society’s 97th Annual Meeting (ENDO). 2015.
    123. Pratley RE, Nauck MA, Bailey T, et al. Efficacy and safety of switching from the DPP-4 inhibitor sitagliptin to the human GLP-1 analog liraglutide after 52 weeks in metformin-treated patients with type 2 diabetes: a randomized, open-label trial. Diabetes Care. 2012; 35:1986-1993.
    124. CNW. Novo Nordisk receives Health Canada approval for Saxenda® (liraglutide) for the treatment of chronic weight management. Available at: http://www.newswire.ca/en/story/1494067/novo-nordisk-receives-health-canada-approval-for-saxenda-liraglutide-for-the-treatment-of-chronic-weight-management. (Last accessed 29.04.15).
    125. IMS, Retail audit of Drugs and FS in RF (2015).
    126. Decision Resources. Press release 26 September 2011. Available at: http://decisionresources.com/News-and-Events/Press-Releases/Obesity-092611 (Last accessed 29.04.2015).
    127. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery. Press release June 2013. Available at: http://www.prnewswire.com/news-releases/obesity-is-a-disease-leading-obesity-groups-agree-212194851.html (Last accessed 29.04.2015).
    128. WHO. International Classification of Diseases (ICD). 2010Available at: http://www.who.int/classifications/icd/en/ (Last accessed 29.04.2015).
    129. Mechanick JI, Garber AJ, Garvey WT. American Association of Clinical Enodocrinologists’ Position Statement on Obesity and Obesity Medicine. Endocrine Practice. 2012; 18:642-648.
    130. Kushner R, Bode B, Lewin A, et al. Weight loss with liraglutide 3.0 mg is associated with improved Health-Related Quality of Life (HRQoL) and treatment satisfaction in overweight or obese adults with type 2 diabetes (T2D): the SCALE Diabetes randomized, double-blind, placebo-controlled 56-week trial. Obesity Week 2014. Oral presentation T-3030-OR.
    131. FDA. FDA approves weight-management drug Qsymia. 2012 Available at: http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm312468.htm (Last accessed 29.04.2015).
    132. Vivus. VIVUS Receives Decision Regarding Qsiva Appeal. 2013 Available at: http://ir.vivus.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=742340 (Last accessed 29.04.2015)
    133. FDA. FDA approves Belviq to treat some overweight or obese adults. 2012 Available at: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm309993.htm (Last accessed 29.04.2015).
    134. EMA. Withdrawal of the marketing authorisation application for Belviq (lorcaserin). 2013 Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2013/05/WC500143811.pdf (Last accessed 29.04.2015). 2013
    135. Contrave®, Newest Weight Loss Option FAQ. Available at: http://www.webmd.com/diet/news/20140911/contrave-weight-loss-drug (Last accessed 29.04.2015).
    136. Mysimba EC Approval. Orexigen’s Mysimba™ Approved in Europe for the Treatment of Obesity. http://ir.orexigen.com/phoenix.zhtml?c=207034&p=irol-newsArticle&ID=2028990 Last accessed 19.04.2015.
    137. FDA. Orlistat (marketed as Alli and Xenical) Information. Available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm180076.htm (Last accessed 29.04.2015). 2013
    138. Xenical (orlistat). European Public Assessment Report suumary for the public. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000154/WC500058422.pdf (Last accessed 29.04.2015).
    139. Xenical. Xenical Full Precribing Information. 2013
    140. National Institutes of Health. Phentermine: MedlinePlus drug information. Available at: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a682187.html. 2013
    141. Ryan DH. BMI guidelines for bariatric surgery in diabetes: how low can we go? Diabetes Care. 2012; 35:1399-1400.
    142. World Health Organization. Obesity and overweight. Fact sheet No 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/# (last accessed 23 Apr 2015). January 2015;
    143. Tarride JE, Haq M, Taylor VH, et al. Health status, hospitalizations, day procedures, and physician costs associated with body mass index (BMI) levels in Ontario, Canada. Clinicoecon Outcomes Res. 2012; 4:21-30.
    144. Finkelstein EA, DiBonaventura M, Burgess SM, et al. The costs of obesity in the workplace. J Occup Environ Med. 2010; 52:971-976.
    145. Withrow D, Alter DA. The economic burden of obesity worldwide: a systematic review of the direct costs of obesity. Obes Rev. 2011; 12:131-141.
    146. World Health Organization. Obesity Data and Statistics (Europe). Available at: http://www.euro.who.int/en/health-topics/noncommunicable-diseases/obesity/data-and-statistics (last accessed 03 October 14)
    147. American Medical Association. AMA adopts new policies on second day of voting at annual meeting: Obesity as a disease. Available at: http://www.ama-assn.org/ama/pub/news/news/2013/2013-06-18-new-ama-policies-annual-meeting.page (last accessed 18 Mar 2015).
    148. Mechanick JI, Garber AJ, Handelsman Y, et al. American Association of Clinical Endocrinologists’ position statement on obesity and obesity medicine. Endocr Pract. 2012; 18:642-648.
    149. Tsigos C, Hainer V, Basdevant A, et al. Management of obesity in adults: European clinical practice guidelines. Obes Facts. 2008; 1:106-116.
    150. Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009; 9:88.
    151. Romero-Corral A, Caples SM, Lopez-Jimenez F, et al. Interactions between obesity and obstructive sleep apnea: implications for treatment. Chest. 2010; 137:711-719.
    152. Prospective Studies Collaboration, Whitlock G, Lewington S, et al. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009; 373:1083-1096.
    153. Must A, Spadano J, Coakley EH, et al. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999; 282:1523-1529.
    154. OECD. Obesity update 2012. Available at: http://www.oecd.org/health/49716427.pdf Last accessed 12.03.2014.
    155. Greenway FL, le Roux CW, Lau DC, et al. Additional analyses of the weight-lowering efficacy of liraglutide 3.0 mg in overweight and obese adults: The SCALE Obesity and Prediabetes randomized trial. Obesity Week 2014, Boston, MA, USA. 2-7 Boston 2014. Abstract T-3027-OR. Available at: http://2014.obesityweek.com/wp/uploads/2014/10/OW2014-TOS-Final-Exported-Abstracts.pdf (last accessed 16 Mar 2015).
    156. Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013; 37:1443-1451.
    157. Krempf M, Astrup A, le Roux C, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in overweight/obese adults: the SCALE obesity and prediabetes randomised trial. Diabetologia. 2014; 57:Abstract 903 (POSTER).
    158. Bode B, Defronzo RA, Bergenstal R, et al. Effect of liraglutide 3.0/1.8 mg on body weight and cardiometabolic risk factors in overweight/obese adults with type 2 diabetes: SCALE diabetes randomised, double-blind, 56-week trial. Diabetologia. 2014; 57:Abstract 181(ORAL).
    159. Pi-Sunyer X, Fujioka K, le Roux C, et al. Liraglutide 3.0 mg reduces the prevalence of prediabetes and delays onset of type 2 diabetes in overweight/obese adults: the SCALE obesity and prediabetes trial. Abstract 73. Diabetologia. 2014; 57:S37.
    160. Davies M, Bode B, Kushner R, et al. Liraglutide 3.0 mg for weight management in obese/overweight adults with type 2 diabetes: Results from the SCALE Diabetes 56-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. American Diabetes Association, San Francisco, USA, 13-17 June 2014 (Oral presentation). 2014;
    161. Fujioka K. Liraglutide 3.0 mg reduces body weight and improves health-related quality of life (HRQoL) in adults with overweight or obesity without diabetes: The SCALE Obesity and Prediabetes randomised, double-blind, placebo-controlled, 56-week trial. Obesity Week 2014, Boston, MA, USA. 2-7 Boston 2014. Oral presentation.
    162. clinicaltrials.gov. SCALE™ Diabetes. NCT01272232. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01272232?term=NCT01272232&rank=1 (last accessed 20 April 2015).
    163. Davies M, Bode BW, Kushner RF, et al. Liraglutide 3.0 mg for weight management in obese/overweight adults with type 2 diabetes: Results from the SCALE Diabetes 56-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes. 2014; 63:A26 (Abstract 97-OR).
    164. Саксенда® — Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения
    165. Виктоза® — Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Ваша первая инъекция Victoza® | Виктоза® (лираглутид) для инъекций 1,2 мг или 1,8 мг

    Следуйте этим инструкциям по уходу за ручкой Victoza ® . Помните, что ваш врач или бригада лиц, занимающихся диабетом, должны научить вас пользоваться ручкой. Вам также следует прочитать инструкцию по применению и руководство по лекарствам, в которых представлена ​​полная информация.

    Если у вас есть вопросы об использовании, уходе или хранении ручки Victoza ® , позвоните по телефону 1-877-905-1126, чтобы поговорить со специалистом по диабету.Они доступны с понедельника по пятницу, с 9:00 до до 18:00 9:00 13:00 по восточному времени.

    Уход за пером Victoza

    ®
    • После извлечения иглы и ее правильной утилизации наденьте колпачок на ручку Victoza ® и храните ручку Victoza ® без прикрепленной иглы a
    • Не пытайтесь пополнить свою ручку Victoza ® — она ​​предварительно заполнена и является одноразовой.
    • Не пытайтесь ремонтировать перо или разбирать его
    • Держите ручку Victoza ® вдали от пыли, грязи и жидкостей
    • Если требуется очистка, протрите ручку снаружи чистой влажной тканью.

    Victoza

    ® склад

    Перед использованием

    • Храните новую неиспользованную ручку Victoza ® в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F)
    • Если Victoza ® хранилась вне холодильника (по ошибке) перед первым использованием, ее следует использовать или выбросить в течение 30 дней.
    • Не замораживайте Victoza ® и не используйте Victoza ® , если он был заморожен.Не храните Victoza ® рядом с охлаждающим элементом холодильника
    • .

    Victoza ® Ручка используется

    • Используйте ручку Victoza ® только 30 дней. Выбросьте использованную ручку Victoza через 30 дней после начала ее использования, даже если в ручке осталось немного лекарства
    • Храните ручку Victoza ® при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C) или в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F).
    • При переноске ручки Victoza ® из дома храните ручку при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
    • Если Victoza ® подвергалась воздействию температур выше 86 ° F (30 ° C), ее следует выбросить.
    • Защитите ручку Victoza ® от чрезмерного нагрева и солнечного света
    • Не снимайте колпачок, когда ручка Victoza ® не используется
    • Всегда вынимайте иглу после каждой инъекции и храните ручку без прикрепленной иглы.Это снижает риск заражения, заражения, утечки и неточного дозирования.

    Важная информация

    • Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение
    • Всегда вынимайте иглу после каждой инъекции и храните ручку без прикрепленной иглы. Это снижает риск заражения, инфекции, утечки лираглутида, закупорки игл и неточного дозирования.
    • Храните ручку Victoza ® и все лекарства в недоступном для детей месте
    • Если вы уронили перо Victoza ® , повторите «Первое использование для каждого нового пера» (шаги с A по D) в инструкции по эксплуатации
    • Будьте осторожны, чтобы не погнуть и не повредить иглу
    • Не используйте шкалу для картриджей, чтобы измерить, сколько Victoza ® нужно впрыснуть.
    • Будьте осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы не пораниться иглой
    • Ручку Victoza ® можно использовать в течение 30 дней после первого использования

    Victoza

    ® защитная ручка

    Не храните ручку Victoza ® с присоединенной иглой. b Всегда вынимайте иглу после каждой инъекции и храните ручку без прикрепленной иглы. Это снижает риск заражения, заражения, утечки и неточного дозирования.

    Не передавайте ручку Victoza ® другим людям, даже если игла была заменена. Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией или заразиться от них.

    Для получения дополнительной информации о том, как утилизировать использованные иглы для ручек и использованные ручки Victoza ® , см. Инструкцию по применению.

    b Иглы для ручек продаются отдельно и в некоторых штатах могут потребоваться рецепт.

    Неинсулин Victoza® | Виктоза® (лираглутид) для инъекций 1,2 мг или 1,8 мг

    Что я должен сказать своему врачу перед использованием Victoza ® ?

    Перед использованием Victoza ® сообщите своему врачу, если вы:

    • есть или были проблемы с поджелудочной железой, почками или печенью.
    • У
    • есть какие-либо другие заболевания или серьезные проблемы с желудком, такие как замедленное опорожнение желудка (гастропарез) или проблемы с перевариванием пищи.
    • беременны или кормят грудью, планируют беременность или кормят грудью.

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины, травяные добавки и другие лекарства для лечения диабета, включая инсулин или сульфонилмочевину.

    Как мне использовать Victoza ® ?

    • Не смешивайте инсулин и Victoza ® в одной инъекции.
    • Вы можете сделать инъекцию Victoza ® и инсулина в одну и ту же область тела (например, область живота), но не в непосредственной близости друг от друга.
    • Не передавайте ручку Victoza ® другим людям, даже если игла была заменена. Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией или заразиться от них.

    Каковы возможные побочные эффекты Victoza ® ?

    Victoza ® может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

    • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Прекратите использовать Victoza ® и сразу же позвоните своему врачу, если у вас возникла сильная боль в области живота (брюшной полости), которая не проходит, со рвотой или без нее. Вы можете чувствовать боль от живота до спины.
    • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш риск снижения уровня сахара в крови может быть выше, если вы используете Victoza ® с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, например с сульфонилмочевиной или инсулином. У детей в возрасте 10 лет и старше риск низкого уровня сахара в крови может быть выше при приеме Victoza ® независимо от использования с другим лекарством, которое также может снизить уровень сахара в крови. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать: головокружение или дурноту, помутнение зрения, беспокойство, раздражительность или изменения настроения, потливость, невнятную речь, голод, замешательство или сонливость, дрожь, слабость, головную боль, учащенное сердцебиение и чувство нервозности.
    • Проблемы с почками (почечная недостаточность). У людей с проблемами почек диарея, тошнота и рвота могут вызывать потерю жидкости (обезвоживание), что может ухудшить проблемы с почками.
    • серьезные аллергические реакции. Прекратите использование Victoza ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая отек лица, губ, языка или горла, проблемы с дыханием или глотанием, сильную сыпь или зуд, обморок или головокружение. , или очень учащенное сердцебиение.
    • Проблемы с желчным пузырем. Проблемы с желчным пузырем возникали у некоторых людей, принимавших Victoza ® . Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы проблем с желчным пузырем, которые могут включать боль в правой или средней верхней части живота, лихорадку, тошноту и рвоту, или если ваша кожа или белая часть ваших глаз пожелтели.

    Наиболее частые побочные эффекты Victoza ® могут включать тошноту, диарею, рвоту, снижение аппетита, несварение желудка и запор.

    применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

    КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

    Механизм действия

    Лираглутид представляет собой ацилированный агонист рецептора человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) с 97% гомологией аминокислотной последовательности с эндогенным человеческим GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) составляет <20% от общего количества циркулирующего эндогенного GLP-1. Подобно GLP-1 (7-37), лираглутид активирует рецептор GLP-1, мембранно-связанный рецептор клеточной поверхности, связанный с аденилатциклазой с помощью стимулирующего G-белка Gs в бета-клетках поджелудочной железы.Лираглутид увеличивает внутриклеточный циклический АМФ (цАМФ), что приводит к высвобождению инсулина в присутствии повышенных концентраций глюкозы. Эта секреция инсулина снижается по мере снижения концентрации глюкозы в крови и приближения к эугликемии. Лираглутид также снижает секрецию глюкагона глюкозозависимым образом. Механизм снижения уровня глюкозы в крови также включает задержку опорожнения желудка.

    GLP-1 (7-37) имеет период полураспада 1,5-2 минуты из-за разложения повсеместно распространенными эндогенными ферментами, дипептидилпептидазой IV (DPP-IV) и нейтральными эндопептидазами (NEP).В отличие от нативного GLP-1, лираглутид устойчив к метаболической деградации обеими пептидазами и имеет период полувыведения из плазмы 13 часов после подкожного введения. Фармакокинетический профиль лираглутида, который делает его пригодным для приема один раз в день, является результатом самоассоциации, которая задерживает абсорбцию, связывание с белками плазмы и устойчивость к метаболической деградации DPP-IV и NEP.

    Фармакодинамика

    Фармакодинамический профиль VICTOZA соответствует его фармакокинетическому профилю, наблюдаемому после однократного подкожного введения, поскольку VICTOZA снижает уровень глюкозы натощак, перед приемом пищи и после приема пищи в течение дня [см. Фармакокинетика ].

    Уровень глюкозы натощак и после приема пищи измеряли до и в течение 5 часов после стандартизированного приема пищи после лечения до устойчивого состояния с помощью 0,6, 1,2 и 1,8 мг Виктозы или плацебо. По сравнению с плацебо, AUC0-300мин глюкозы в плазме после приема пищи была на 35% ниже после приема VICTOZA 1,2 мг и на 38% ниже после приема VICTOZA 1,8 мг.

    Глюкозозависимая секреция инсулина

    Влияние однократной дозы 7,5 мкг / кг (~ 0,7 мг) VICTOZA на скорость секреции инсулина (ISR) исследовали у 10 пациентов с диабетом 2 типа во время дозированной инфузии глюкозы.У этих пациентов в среднем ответ ISR увеличивался глюкозозависимым образом (рис. 2).

    Рисунок 2: Средняя скорость секреции инсулина (ISR) в зависимости от концентрации глюкозы после однократной дозы VICTOZA 7,5 мкг / кг (~ 0,7 мг) или плацебо у пациентов с диабетом 2 типа (N = 10) во время дозированной инфузии глюкозы

    Секреция глюкагона

    VICTOZA снижает уровень глюкозы в крови за счет стимуляции секреции инсулина и снижения секреции глюкагона.Разовая доза VICTOZA 7,5 мкг / кг (~ 0,7 мг) не повлияла на реакцию глюкагона на низкие концентрации глюкозы.

    Опорожнение желудка

    VICTOZA вызывает задержку опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления глюкозы в кровоток после приема пищи.

    Электрофизиология сердца (QTc)

    Влияние VICTOZA на реполяризацию сердца было проверено в исследовании QTc. Виктоза в стабильных концентрациях при суточных дозах до 1,8 мг не вызывал удлинения интервала QTc.

    Фармакокинетика
    Поглощение

    После подкожного введения максимальные концентрации лираглутида достигаются через 8-12 часов после введения дозы. Среднее пиковое (Cmax) и общее (AUC) воздействия лираглутида составили 35 нг / мл и 960 нг · ч / мл, соответственно, для однократной подкожной дозы 0,6 мг. После подкожного введения однократной дозы Cmax и AUC лираглутида пропорционально увеличивались в диапазоне терапевтических доз от 0,6 мг до 1,8 мг. При 1,8 мг Виктозы средняя стационарная концентрация лираглутида в течение 24 часов составляла примерно 128 нг / мл.AUC0-∞ была эквивалентна между плечом и животом, а также между плечом и бедром. AUC0-∞ от бедра была на 22% ниже, чем от живота. Однако воздействие лираглутида было сочтено сопоставимым в этих трех местах подкожных инъекций. Абсолютная биодоступность лираглутида после подкожного введения составляет примерно 55%.

    Распределение

    Средний кажущийся объем распределения после подкожного введения VICTOZA 0,6 мг составляет приблизительно 13 л.Средний объем распределения после внутривенного введения VICTOZA составляет 0,07 л / кг. Лираглутид широко связывается с белками плазмы (> 98%).

    Метаболизм

    В течение первых 24 часов после введения единственной дозы [ 3 H] -лираглутида здоровым субъектам основным компонентом плазмы был интактный лираглутид. Лираглутид метаболизируется эндогенно аналогично крупным белкам без какого-либо конкретного органа в качестве основного пути выведения.

    Выведение

    После введения дозы [ 3 H] -лираглутида интактный лираглутид не обнаруживался в моче или кале. Лишь незначительная часть введенной радиоактивности выводилась в виде метаболитов, связанных с лираглутидом, с мочой или калом (6% и 5% соответственно). Большая часть радиоактивности мочи и кала выводилась в течение первых 6-8 дней. Средний кажущийся клиренс после подкожного введения разовой дозы лираглутида составляет примерно 1,2 л / ч с периодом полувыведения примерно 13 часов, что делает VICTOZA подходящим для ежедневного введения.

    Конкретные группы населения
    Пожилые

    Возраст не повлиял на фармакокинетику VICTOZA на основании фармакокинетического исследования у здоровых пожилых людей (от 65 до 83 лет) и популяционного фармакокинетического анализа пациентов в возрасте от 18 до 80 лет [см. Конкретные группы населения ].

    Пол

    По результатам популяционного фармакокинетического анализа, у женщин клиренс VICTOZA с поправкой на вес на 25% ниже, чем у мужчин. На основании данных о реакции на экспозицию коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

    Раса и этническая принадлежность

    Раса и этническая принадлежность не повлияли на фармакокинетику VICTOZA на основании результатов популяционного фармакокинетического анализа, в котором участвовали люди европеоидной расы, чернокожего, азиатского и латиноамериканского / неиспаноязычного происхождения.

    Масса тела

    Масса тела существенно влияет на фармакокинетику VICTOZA на основании результатов популяционных фармакокинетических анализов. Экспозиция лираглутида снижается с увеличением исходной массы тела. Однако версия 1.Ежедневные дозы VICTOZA 2 мг и 1,8 мг обеспечивали адекватное системное воздействие в диапазоне веса тела от 40 до 160 кг, оцениваемом в клинических испытаниях. Лираглутид не изучался у пациентов с массой тела> 160 кг.

    Педиатрия

    Популяционный фармакокинетический анализ был проведен для VICTOZA с использованием данных 72 педиатрических субъектов (от 10 до 17 лет) с диабетом 2 типа. Фармакокинетический профиль VICTOZA у детей соответствовал таковому у взрослых.

    Почечная недостаточность

    Фармакокинетика однократной дозы VICTOZA оценивалась у субъектов с различной степенью почечной недостаточности. В исследование были включены пациенты с почечной недостаточностью от легкой (расчетный клиренс креатинина 50-80 мл / мин) до тяжелой (расчетный клиренс креатинина <30 мл / мин) и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа. По сравнению со здоровыми субъектами, AUC лираглутида при легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточности и в терминальной стадии почечной недостаточности была в среднем на 35%, 19%, 29% и 30% ниже, соответственно [см. Использование в конкретных группах населения ].

    Печеночная недостаточность

    Фармакокинетика однократной дозы VICTOZA оценивалась у субъектов с различной степенью печеночной недостаточности. В исследование были включены пациенты с печеночной недостаточностью от легкой (оценка по шкале Чайлд-Пью 5-6) до тяжелой (оценка по шкале Чайлд-Пью> 9). По сравнению со здоровыми субъектами, AUC лираглутида у субъектов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью была в среднем на 11%, 14% и 42% ниже, соответственно [см. Использование в конкретных группах населения ].

    Лекарственные взаимодействия
    Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

    VICTOZA имеет низкий потенциал фармакокинетического лекарственного взаимодействия, связанного с цитохромом P450 (CYP) и связыванием с белками плазмы.

    Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

    Исследования лекарственного взаимодействия проводились в стабильном состоянии с VICTOZA 1,8 мг / день. Перед назначением сопутствующего лечения субъекты еженедельно увеличивали дозу на 0,6 мг до достижения максимальной дозы 1,8 мг / день. Введение взаимодействующих лекарств было рассчитано так, чтобы Cmax VICTOZA (8-12 ч) совпадала с пиком абсорбции совместно вводимых лекарств.

    Дигоксин

    Однократная доза дигоксина 1 мг вводилась через 7 часов после приема дозы Виктозы в стабильном состоянии.Одновременное применение с VICTOZA привело к снижению AUC дигоксина на 16%; Cmax снизился на 31%. Среднее время достижения максимальной концентрации дигоксина (Tmax) было отложено с 1 до 1,5 часов.

    Лизиноприл

    Разовая доза лизиноприла 20 мг вводилась через 5 минут после приема дозы Виктозы в стабильном состоянии. Совместное применение с VICTOZA привело к снижению AUC лизиноприла на 15%; Cmax снизился на 27%.

    Медиана Tmax лизиноприла задерживалась с 6 до 8 часов при применении VICTOZA.

    Аторвастатин

    VICTOZA не изменяет общую экспозицию (AUC) аторвастатина после однократного приема 40 мг аторвастатина через 5 часов после приема дозы VICTOZA в стабильном состоянии. Cmax аторвастатина снижалась на 38%, а медиана Tmax увеличивалась с 1 до 3 часов при применении VICTOZA.

    Ацетаминофен

    Виктоза не изменила общую экспозицию (AUC) ацетаминофена после однократного приема 1000 мг ацетаминофена через 8 часов после приема дозы Виктозы в стабильном состоянии.Cmax ацетаминофена снизился на 31%, а медиана Tmax была отложена до 15 минут.

    Гризеофульвин

    VICTOZA не изменила общую экспозицию (AUC) гризеофульвина после одновременного приема однократной дозы гризеофульвина 500 мг с VICTOZA в стабильном состоянии. Cmax гризеофульвина увеличился на 37%, в то время как медиана Tmax не изменилась.

    Оральные контрацептивы

    Разовая доза комбинированного перорального контрацептива, содержащего 0,03 мг этинилэстрадиола и 0.15 мг левоноргестрела вводили в условиях кормления и через 7 часов после приема дозы Виктозы в стабильном состоянии. VICTOZA снижает Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела на 12% и 13% соответственно. Не наблюдалось влияния VICTOZA на общую экспозицию (AUC) этинилэстрадиола. Виктоза увеличивал AUC0-∞ левоноргестрела на 18%. VICTOZA задерживает Tmax как для этинилэстрадиола, так и для левоноргестрела на 1,5 часа.

    Инсулин Детемир

    Фармакокинетического взаимодействия между VICTOZA и инсулином детемир при отдельных подкожных инъекциях инсулина детемир 0 не наблюдалось.Пациентам с сахарным диабетом 2 типа вводили 5 единиц / кг (однократная доза) и VICTOZA 1,8 мг (стабильное состояние).

    Клинические исследования
    Испытания по контролю гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа

    В испытаниях по контролю гликемии VICTOZA изучалась как монотерапия и в комбинации с одним или двумя пероральными антидиабетическими препаратами или базальным инсулином. VICTOZA также изучалась в исследовании сердечно-сосудистых исходов (исследование LEADER).

    В каждом из плацебо-контролируемых исследований лечение VICTOZA приводило к клинически и статистически значимым улучшениям гемоглобина A 1c и уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с плацебо.

    Все пациенты, получавшие VICTOZA, начали с 0,6 мг / день. Дозу увеличивали с недельными интервалами на 0,6 мг до 1,2 мг или 1,8 мг для пациентов, рандомизированных для получения этих более высоких доз. VICTOZA 0,6 мг не эффективен для контроля гликемии и предназначен только в качестве начальной дозы для снижения желудочно-кишечной непереносимости [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ].

    Монотерапия

    В этом 52-недельном исследовании 746 пациентов были рандомизированы в группы VICTOZA 1,2 мг, VICTOZA 1,8 мг или глимепирида 8 мг.Пациенты, которые были рандомизированы для приема глимепирида, сначала получали 2 мг в день в течение двух недель, затем увеличивали дозу до 4 мг в день в течение следующих двух недель и, наконец, увеличивали дозу до 8 мг в день. Лечение VICTOZA 1,8 мг и 1,2 мг привело к статистически значимому снижению HbA 1c по сравнению с глимепиридом (таблица 3). Процент пациентов, прекративших лечение из-за неэффективности терапии, составил 3,6% в группе лечения Виктоза 1,8 мг, 6,0% в группе лечения Виктоза 1,2 мг и 10.1% в группе лечения глимепиридом.

    Средний возраст участников составлял 53 года, а средняя продолжительность диабета — 5 лет. Участниками были 49,7% мужчин, 77,5% белых, 12,6% черных или афроамериканцев и 35,0% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 33,1 кг / м 2 .

    Таблица 3 Результаты 52-недельного исследования монотерапии a

    2 90 455-10 *
    (-19, -1)
    VICTOZA
    1,8 мг
    VICTOZA
    1,2 мг
    Глимепирид
    8 мг
    90 Популяция (N) 246 251 248
    HbA 1c (%) (Среднее)
    Базовый уровень 8.2 8,2 8,2
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -1,1 -0,8 -0,5
    Различие с группой глимепирида (скорректированное среднее значение)

    4 b % Доверительный интервал

    -0,6 **
    (-0,8, -0,4)
    -0,3 *
    (-0,5, -0,1)
    Процент пациентов, достигших HbA 1c <7% 51 43 28
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее значение)
    Исходный уровень 172 168 172
    изменение от исходного среднего 9029 b -26 -15 -5
    Отличие от группы глимепирида (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -20 **
    (-29, -12)
    Масса тела (кг) (средняя)
    Исходный уровень 92.6 92,1 93,3
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -2,5 -2,1 +1,1
    Различие с группой глимепирида (скорректированное среднее значение)

    4 b % Доверительный интервал

    -3,6 **
    (-4,3, -2,9)
    -3,2 **
    (-3,9, -2,5)
    группа из пациентов, получавших лечение, с использованием последнего наблюдения в исследовании
    b Среднее значение наименьших квадратов с поправкой на базовое значение
    * p-значение <0.05
    ** p-значение <0,0001

    Рисунок 3: Среднее значение HbA 1c для пациентов, завершивших 52-недельное испытание, и данные последнего перенесенного наблюдения (LOCF, намерение лечить) на 52 неделя (монотерапия)

    Комбинированная терапия

    Дополнение к метформину

    В этом 26-недельном исследовании 1091 пациент был рандомизирован для получения VICTOZA 0,6 мг, VICTOZA 1,2 мг 1.8 мг, плацебо или глимепирид 4 мг (половина максимальной утвержденной дозы в Соединенных Штатах), все в качестве дополнения к метформину. Рандомизация проводилась после 6-недельного вводного периода, состоящего из 3-недельного начального периода принудительного титрования метформина с последующим поддерживающим периодом еще 3 недели. В период титрования дозы метформина были увеличены до 2000 мг / сут. Лечение препаратом Виктоза 1,2 мг и 1,8 мг в качестве дополнения к метформину привело к значительному снижению среднего HbA 1c по сравнению с добавлением плацебо к метформину и привело к аналогичному среднему снижению HbA 1c по сравнению с добавлением глимепирида 4 мг. на метформин (таблица 4).Процент пациентов, прекративших лечение из-за неэффективной терапии, составил 5,4% в группе лечения Виктоза 1,8 мг + метформин, 3,3% в группе лечения Виктоза 1,2 мг + метформин, 23,8% в группе лечения плацебо + метформин и 3,7% в группе лечения. группа, получавшая глимепирид + метформин.

    Средний возраст участников составлял 57 лет, а средняя продолжительность диабета — 7 лет. Участниками были 58,2% мужчин, 87,1% белых и 2,4% чернокожих или афроамериканцев. Средний ИМТ составил 31,0 кг / м 2 .

    Таблица 4: Результаты 26-недельного испытания VICTOZA в качестве дополнения к метформину a

    место 9 Изменение от исходного 9 из группы +
    VICTOZA
    1,8 мг +
    Метформин
    VICTOZA
    1,2 мг метформин +
    +
    Метформин
    Глимепирид
    4 мг +
    Метформин
    Население, которому назначено лечение (N) 242 240 121 242

    0 (%) (Среднее)
    Исходный уровень 8.4 8,3 8,4 8,4
    Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее) b -1,0 -1,0 +0,1 -1,0
    Разница мет. (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -1,1 **
    (-1,3, -0,9)
    -1,1 **
    (-1,3, -0,9)
    Отличие от глимепирида + группа метформина (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    0.0
    (-0,2, 0,2)
    0,0
    (-0,2, 0,2)
    Процент пациентов, достигших HbA 1c <7% 42 35 11 36

    0
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее)
    Исходный уровень 181 179 182 180
    -30 -30 +7 -24
    Отличие от группы плацебо + метформин (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -38 **
    (-48, -27 )
    -37 **
    (-47, -26)
    Различия в группе глимепирид + метформин (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -7
    (-16, 2)
    -6
    (-15, 3)
    Масса тела (кг) (средняя)
    Исходный уровень 88.0 88,5 91,0 89,0
    Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее) b -2,8 -2,6 -1,5 +1,0
    (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -1,3 *
    (-2,2, -0,4)
    -1,1 *
    (-2,0, -0,2)
    Разница между группой глимепирид + метформин (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -3.8 **
    (-4,5, -3,0)
    -3,5 **
    (-4,3, -2,8)
    a Популяция, планирующая лечение с использованием последнего наблюдения в исследовании
    b Наименьшее среднее квадратов с поправкой на исходное значение
    Для глимепирида — половина максимальной утвержденной дозы в США.
    * p-значение <0,05
    ** p-value <0,0001

    VICTOZA по сравнению с ситаглиптином, оба в качестве дополнения к метформину

    В этом 26-недельном открытом исследовании приняли участие 665 пациентов. фон метформина ≥1500 мг в день были рандомизированы в группу VICTOZA 1.2 мг один раз в сутки, Виктоза 1,8 мг один раз в сутки или ситаглиптин 100 мг один раз в сутки, все дозируются в соответствии с утвержденной маркировкой. Пациенты должны были продолжить текущее лечение метформином в стабильной дозе до испытания и с частотой приема.

    Средний возраст участников составлял 56 лет, а средняя продолжительность диабета составляла 6 лет. Участники были 52,9% мужчин, 86,6% белых, 7,2% черных или афроамериканцев и 16,2% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 32,8 кг / м 2 .

    Первичной конечной точкой было изменение HbA 1c от исходного уровня до 26 недели.Лечение VICTOZA 1,2 мг и VICTOZA 1,8 мг привело к статистически значимому снижению HbA 1c по сравнению с ситаглиптином 100 мг (таблица 5). Процент пациентов, которые прекратили лечение из-за неэффективности терапии, составлял 3,1% в группе лечения Виктоза 1,2 мг, 0,5% в группе лечения Виктоза 1,8 мг и 4,1% в группе лечения ситаглиптином 100 мг. По сравнению со средней исходной массой тела 94 кг, было среднее снижение на 2,7 кг для VICTOZA 1,2 мг, 3,3 кг для VICTOZA 1,8 мг и 0.8 кг для ситаглиптина 100 мг.

    Таблица 5: Результаты 26-недельного открытого испытания VICTOZA в сравнении с ситаглиптином (оба в комбинации с метформином) a

    9029A
    VICTOZA
    1,8 мг +
    VICTOZA 1,2,3 метформин
    мг +
    Метформин
    Ситаглиптин
    100 мг +
    Метформин
    Население, которому назначено лечение (N) 218 221 219
    Среднее значение)
    Исходный уровень 8.4 8,4 8,5
    Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее) -1,5 -1,2 -0,9
    Отличие от группы ситаглиптина (скорректированное среднее%) 95 b
    Интервал
    0,6 **
    (-0,8, -0,4)
    -0,3 **
    (-0,5, -0,2)
    Процент пациентов, достигших HbA 1c <7% 56 44 22
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее)
    Исходный уровень 179 182 180
    среднее значение с корректировкой
    39 -34 -15 Отличие от группы ситаглиптина (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал -24 **
    (-31, -16) -19 **
    (-26, -12) 90 292 a Группа намеренных лечить с использованием последнего наблюдения в исследовании
    b Среднее значение наименьших квадратов с поправкой на исходное значение
    ** p-значение <0.0001

    Рисунок 4: Среднее значение HbA 1c для пациентов, завершивших 26-недельное испытание, и данные последнего перенесенного наблюдения (LOCF, намерение лечить) на неделе 26

    Комбинированная терапия метформином и инсулином

    В этом 26-недельном открытом исследовании приняли участие 988 пациентов с неадекватным гликемическим контролем (HbA 1c 7-10%), принимавших только метформин (≥1500 мг / день) или недостаточный гликемический контроль (HbA 1c 7-8.5%) на метформине (≥1500 мг / день) и сульфонилмочевине. Пациенты, которые принимали метформин и сульфонилмочевину, прекратили прием сульфонилмочевины, затем все пациенты вступили в 12-недельный вводный период, в течение которого они получали дополнительную терапию Виктозой, титрованной до 1,8 мг один раз в сутки. В конце вводного периода 498 пациентов (50%) достигли уровня HbA 1c <7% с помощью Виктозы 1,8 мг и метформина и продолжили лечение в нерандомизированной группе наблюдения. Еще 167 пациентов (17%) вышли из испытания во время вводного периода, причем примерно половина из них сделали это из-за нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта [см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ].Остальные 323 пациента с HbA 1c ≥7% (33% из тех, кто вошел в подготовительный период) были рандомизированы на 26 недель приема инсулина детемир один раз в день вечером в качестве дополнительной терапии (N = 162). или к продолжению без изменений лечения препаратом Виктоза 1,8 мг и метформином (N = 161). Начальная доза инсулина детемир составляла 10 единиц / день, а средняя доза в конце 26-недельного рандомизированного периода составляла 39 единиц / день. В течение 26-недельного рандомизированного периода лечения процент пациентов, прекративших лечение из-за неэффективной терапии, составил 11.2% в группе, рандомизированной для продолжения лечения препаратом Виктоза 1,8 мг и метформином, и 1,2% в группе, рандомизированной для дополнительной терапии инсулином детемир.

    Средний возраст участников составлял 57 лет, а средняя продолжительность диабета — 8 лет. Участники были 55,7% мужчин, 91,3% белых, 5,6% черных или афроамериканцев и 12,5% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 34,0 кг / м 2 .

    Лечение инсулином детемир в качестве дополнения к VICTOZA 1,8 мг + метформин привело к статистически значимому снижению HbA 1c и ГПН по сравнению с продолженным неизменным лечением VICTOZA 1.8 мг + только метформин (таблица 6). По сравнению со средней исходной массой тела 96 кг после рандомизации наблюдалось среднее снижение на 0,3 кг у пациентов, получавших дополнительную терапию инсулином детемир, по сравнению со средним снижением на 1,1 кг у пациентов, которые продолжали неизменное лечение с помощью VICTOZA 1.8. мг + только метформин.

    Таблица 6: Результаты 26-недельного открытого исследования инсулина детемир в качестве дополнения к VICTOZA + метформин по сравнению с продолжением лечения только VICTOZA + метформин у пациентов, не достигших уровня HbA 1c <7% после 12 недель приема метформина и VICTOZA a

    Инсулин детемир + VICTOZA +
    Метформин
    VICTOZA + Метформин
    Население, предназначенное для лечения (N)
    902 902 902 902 902 HbA 1c (%) (Среднее)
    Исходный уровень (неделя 0) 7.6 7,6 Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) -0,5 0 Отличие от группы VICTOZA + метформин (LS среднее) b
    95% ** Доверительный интервал
    (-0,7, -0,4) Процент пациентов, достигших уровня HbA 1c <7% 43 17 Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (Среднее) 950

    Исходный уровень (неделя 0) 166 159 Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) -39 -7 Отличие от группы VICTOZA + метформин 9 (среднее значение b)
    95% доверительный интервал -31 **
    (-39, -23) a Популяция для лечения с использованием последнего наблюдения в исследовании
    b Наименьшее среднее значение с поправкой на базовое значение
    ** p-значение <0.0001

    Дополнение к сульфонилмочевине

    В этом 26-недельном исследовании 1041 пациент был рандомизирован на группы VICTOZA 0,6 мг, VICTOZA 1,2 мг, VICTOZA 1,8 мг, плацебо или розиглитазона 4 мг (половина максимальная утвержденная доза в США), все как дополнение к глимепириду. Рандомизация проводилась после 4-недельного вводного периода, состоящего из начального 2-недельного периода принудительного титрования глимепирида с последующим поддерживающим периодом еще 2 недели. В период титрования дозы глимепирида были увеличены до 4 мг / сут.Дозы глимепирида могут быть уменьшены (по усмотрению исследователя) с 4 мг / день до 3 мг / день или 2 мг / день (минимум) после рандомизации в случае неприемлемой гипогликемии или других нежелательных явлений.

    Средний возраст участников составлял 56 лет, а средняя продолжительность диабета — 8 лет. Участниками были 49,4% мужчин, 64,4% белых и 2,8% чернокожих или афроамериканцев. Средний ИМТ составил 29,9 кг / м 2 .

    Лечение препаратом Виктоза 1,2 мг и 1,8 мг в качестве дополнения к глимепириду привело к статистически значимому снижению среднего HbA 1c по сравнению с добавлением плацебо к глимепириду (таблица 7).Процент пациентов, прекративших лечение из-за неэффективности терапии, составил 3,0% в группе лечения Виктоза 1,8 мг + глимепирид, 3,5% в группе лечения Виктоза 1,2 мг + глимепирид, 17,5% в группе лечения плацебо + глимепирид и 6,9% в группе лечения. группа лечения розиглитазон + глимепирид.

    Таблица 7: Результаты 26-недельного испытания VICTOZA в качестве дополнения к сульфонилмочевине a

    902
    VICTOZA
    1,8 мг + глимепирид
    VICTOZA
    1.2 мг + глимепирид
    Плацебо + глимепирид Росиглитазон
    4 мг + глимепирид
    Население, начавшее лечение (N) 234
    9029 234 902 228 HbA 1c (%) (Среднее) Исходный уровень 8,5 8,5 8,4 8,4 Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b 1 -1,1 +0,2 -0,4 Разница в группе плацебо + глимепирид (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал 1,4 **
    (-1,6, -1,1) -1,3 **
    (-1,5, -1,1) Процент пациентов, достигших уровня HbA 1c <7% 42 35 7 22 900 G49 Плазма натощак мг / дл) (Среднее)
    Исходный уровень 174 177 171 179 Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее) b -29 9045 18 -16 Отличие от группы плацебо + глимепирид (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал -47 **
    (-58, -35) -46 **
    (- 58, -35) Масса тела (кг) (средняя) Исходный уровень 83.0 80,0 81,9 80,6 Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее) b -0,2 +0,3 -0,1 +2,1 Разница 902 (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал -0,1
    (-0,9, 0,6) 0,4
    (-0,4, 1,2) a Популяция, получавшая лечение, с использованием последнего наблюдение в исследовании
    b Среднее значение наименьших квадратов с поправкой на исходное значение
    Для розиглитазона — половина максимальной утвержденной дозы в США.
    ** p-значение <0,0001

    Дополнение к метформину и сульфонилмочевине

    В этом 26-недельном испытании 581 пациент был рандомизирован на VICTOZA 1.8 мг, плацебо или инсулин гларгин, все в качестве дополнения. на метформин и глимепирид. Рандомизация проводилась после 6-недельного вводного периода, состоящего из 3-недельного периода принудительного титрования метформина и глимепирида с последующим поддерживающим периодом еще 3 недели. В период титрования дозы метформина и глимепирида должны были быть увеличены до 2000 мг / день и 4 мг / день соответственно.После рандомизации пациенты, рандомизированные на VICTOZA 1,8 мг, прошли 2-недельный период титрования VICTOZA. Во время исследования дозы VICTOZA и метформина были фиксированными, хотя дозы глимепирида и инсулина гларгина можно было скорректировать. Пациенты титровали гларгин дважды в неделю в течение первых 8 недель лечения на основании результатов самостоятельного измерения уровня глюкозы в плазме натощак в день титрования. После 8-й недели частота титрования инсулина гларгина была оставлена ​​на усмотрение исследователя, но, как минимум, доза гларгина должна была быть изменена, если необходимо, на 12-й и 18-й неделях.Только 20% пациентов, получавших гларгин, достигли заданного целевого уровня глюкозы в плазме натощак ≤100 мг / дл. Таким образом, у большинства пациентов не удалось достичь оптимального титрования дозы инсулина гларгина.

    Средний возраст участников составлял 58 лет, а средняя продолжительность диабета составляла 9 лет. Участники были 56,5% мужчин, 75,0% белых и 3,6% черных или афроамериканцев. Средний ИМТ составил 30,5 кг / м 2 .

    Лечение VICTOZA в качестве дополнения к глимепириду и метформину привело к статистически значимому среднему снижению HbA 1c по сравнению с добавлением плацебо к глимепириду и метформину (таблица 8).Процент пациентов, прекративших лечение из-за неэффективности терапии, составил 0,9% в группе лечения Виктоза 1,8 мг + метформин + глимепирид, 0,4% в группе лечения инсулин гларгин + метформин + глимепирид и 11,3% в группе лечения плацебо + метформин + глимепирид. .

    Таблица 8 Результаты 26-недельного испытания VICTOZA в качестве дополнения к метформину и сульфонилмочевине a

    + метформин + глимепирид 2

    02
    VICTOZA 1,8 мг + метформин + глимепирид Плацебо + метформин + глимепирид
    Население, которым назначено лечение (N) 230 114 232
    HbA 1c (%)

    02 (среднее)
    Исходный уровень 8.3 8,3 8,1
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -1,3 -0,2 -1,1
    Разница между средним значением плацебо + метформин + глимепирид7 (скорректированная группа 9000) b
    95% доверительный интервал
    -1,1 **
    (-1,3, -0,9)
    Процент пациентов, достигших HbA 1c <7% 53 15 46
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее)
    Исходный уровень 165 170 164
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -28 90 -32
    Отличие от группы плацебо + метформин + глимепирид (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -38 **
    (-46, -30)
    Масса тела (кг) (средняя)
    Исходный уровень 85.8 85,4 85,2
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -1,8 -0,4 1,6
    Разница между средним значением плацебо + метформин + глимепирид (скорректированное среднее значение)
    95% доверительный интервал
    -1,4 *
    (-2,1, -0,7)
    a Популяция, планирующая лечение, с использованием последнего наблюдения в исследовании
    b Среднее значение наименьших квадратов с поправкой на исходное значение
    Для инсулина гларгина оптимальный режим титрования не был достигнут у 80% пациентов.
    * p-значение <0,05
    ** p-value <0,0001

    VICTOZA по сравнению с эксенатидом, как дополнение к метформину и / или терапии сульфонилмочевины

    В эту 26-недельную открытую этикетку В ходе исследования 464 пациента на фоне монотерапии метформином, монотерапии сульфонилмочевиной или комбинации метформина и сульфонилмочевины были рандомизированы для приема Виктозы 1,8 мг или эксенатида 10 мкг 2 раза в сутки один раз в сутки. Максимально переносимые дозы фоновой терапии должны были оставаться неизменными на протяжении всего исследования.Пациенты, рандомизированные для приема эксенатида, начали принимать дозу 5 мкг два раза в день в течение 4 недель, а затем увеличили дозу до 10 мкг два раза в день.

    Средний возраст участников составлял 57 лет, а средняя продолжительность диабета — 8 лет. Участники были 51,9% мужчин, 91,8% белых, 5,4% черных или афроамериканцев и 12,3% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 32,9 кг / м 2 .

    Лечение VICTOZA 1,8 мг привело к статистически значимому снижению HbA , 1c и ГПН по сравнению с эксенатидом (таблица 9).Процент пациентов, которые прекратили лечение из-за неэффективной терапии, составлял 0,4% в группе лечения VICTOZA и 0% в группе лечения экзенатидом. В обеих группах лечения среднее снижение массы тела по сравнению с исходным уровнем составило примерно 3 кг.

    Таблица 9: Результаты 26-недельного открытого исследования VICTOZA по сравнению с эксенатидом (в комбинации с метформином и / или сульфонилмочевиной) a

    VICTOZA
    1,8 мг один раз в сутки
    + метформин и / или
    сульфонилмочевина
    Эксенатид
    10 мкг два раза в день
    + метформин и / или
    сульфонилмочевина
    Популяция, планирующая лечение (N) 233 231

    0c (%) (Среднее)
    Исходный уровень 8.2 8,1
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -1,1 -0,8
    Отличие от группы эксенатида (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал **
    (-0,5, -0,2)
    Процент пациентов, достигших уровня HbA 1c <7% 54 43
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее)
    Исходный уровень 176 171
    Изменение по сравнению с исходным уровнем (скорректированное среднее значение) b -29 -11
    Разница1% от группы exenatide (скорректированное среднее значение) Доверительный интервал -18 **
    (-25, -12)
    a Популяция, получавшая лечение, с использованием последнего перенесенного наблюдения
    b Среднее значение наименьших квадратов a с поправкой на исходное значение
    ** p-значение <0.0001

    Дополнение к метформину и тиазолидиндиону

    В этом 26-недельном исследовании 533 пациента были рандомизированы в группы VICTOZA 1,2 мг, VICTOZA 1,8 мг или плацебо, все в качестве дополнения к розиглитазону (8 мг) плюс метформин (2000 мг). Пациенты прошли 9-недельный вводный период (3-недельное принудительное повышение дозы с последующей 6-недельной фазой поддержания дозы) с розиглитазоном (начиная с 4 мг и увеличиваясь до 8 мг / день в течение 2 недель) и метформина (начиная с 500 мг). мг с увеличением еженедельно на 500 мг до конечной дозы 2000 мг / день).Только пациенты, которые переносили последнюю дозу розиглитазона (8 мг / день) и метформина (2000 мг / день) и завершили 6-недельную фазу поддерживающей дозы, подходили для рандомизации в исследование.

    Средний возраст участников составлял 55 лет, а средняя продолжительность диабета — 9 лет. Участники были 61,6% мужчин, 84,2% белых, 10,2% черных или афроамериканцев и 16,4% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 33,9 кг / м 2 .

    Лечение VICTOZA в качестве дополнения к метформину и розиглитазону привело к статистически значимому снижению среднего HbA 1c по сравнению с добавлением плацебо к метформину и розиглитазону (Таблица 10).Процент пациентов, которые прекратили лечение из-за неэффективной терапии, составил 1,7% в группе лечения Виктоза 1,8 мг + метформин + розиглитазон, 1,7% в группе лечения Виктоза 1,2 мг + метформин + розиглитазон и 16,4% в группе лечения плацебо + метформин + розиглитазон. группа.

    Таблица 10: Результаты 26-недельного испытания VICTOZA в качестве дополнения к метформину и тиазолидиндиону a

    b b
    VICTOZA
    1,8 мг + метформин + розиглитазон
    VICTOZA.2 мг + метформин + розиглитазон плацебо + метформин + розиглитазон
    Группа пациентов, которым назначено лечение (N) 178 177 175
    900% H H293
    Среднее значение)
    Исходный уровень 8,6 8,5 8,4
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -1,5 -1,5 -0,5

    02 9029 9029 + метформин + розиглитазон группа (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -0.9 **
    (-1,1, -0,8)
    -0,9 **
    (-1,1, -0,8)
    Процент пациентов, достигших HbA 1c <7% 54 57 28
    Глюкоза в плазме натощак (мг / дл) (среднее)
    Исходный уровень 185 181 179
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее)

    92

    -40 -8
    Отличие от группы плацебо + метформин + розиглитазон (скорректированное среднее) b
    95% доверительный интервал
    -36 **
    (-44, -27)
    -32 * *
    (-41, -23)
    Масса тела (кг) (средняя)
    Исходный уровень 94.9 95,3 98,5
    Изменение от исходного уровня (скорректированное среднее) b -2,0 -1,0 +0,6
    Различие с плацебо + метформин + скорректированное среднее значение 9 (росиглит) b
    95% доверительный интервал
    -2,6 **
    (-3,4, -1,8)
    -1,6 **
    (-2,4, -1,0)
    последнее наблюдение в исследовании
    b Среднее значение наименьших квадратов с поправкой на исходное значение
    ** p-значение <0.0001

    VICTOZA в сравнении с плацебо с метформином и / или сульфонилмочевиной, и / или пиоглитазоном и / или базальным инсулином или премиксом инсулина или без него у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и средней почечной недостаточностью

    двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, 279 пациентов с умеренной почечной недостаточностью, согласно формуле MDRD (рСКФ 30-59 мл / мин / 1,73 м 2 ), были рандомизированы в группу VICTOZA или плацебо один раз. повседневная.VICTOZA был добавлен к стабильной предварительной антидиабетической схеме пациента (терапия инсулином и / или метформином, пиоглитазоном или сульфонилмочевиной). Доза VICTOZA была увеличена в соответствии с утвержденной маркировкой до 1,8 мг в день. Доза инсулина была снижена на 20% при рандомизации для пациентов с исходным уровнем HbA 1c ≤ 8% и фиксировалась до полного увеличения дозы лираглутида. При гипогликемии разрешалось снижение дозы инсулина и СУ; Допускалось повышенное титрование инсулина, но не сверх предисловной дозы.

    Средний возраст участников составлял 67 лет, а средняя продолжительность диабета — 15 лет. Участники были 50,5% мужчин, 92,3% белых, 6,6% черных или афроамериканцев и 7,2% латиноамериканцев. Средний ИМТ составил 33,9 кг / м 2 . Примерно у половины пациентов рСКФ составляла от 30 до <45 мл / мин / 1,73 м 2 .

    Лечение VICTOZA привело к статистически значимому снижению HbA 1c по сравнению с исходным уровнем на 26 неделе по сравнению с плацебо (см. Таблицу 11).123 пациента получили дозу Виктозы 1,8 мг.

    Таблица 11: Результаты 26-недельного испытания VICTOZA по сравнению с плацебо у пациентов с почечной недостаточностью a

    (среднее значение
    VICTOZA 1,8 мг + инсулин и / или OAD Плацебо + инсулин и / или OAD
    Намерение лечить популяцию (N) 140 137
    HbA 1c (%)
    Исходное (среднее) 8.1 8,0
    Изменение по сравнению с исходным уровнем (расчетное среднее) b, c -0,9 -0,4
    Отличие от плацебо b, c
    95% доверительный интервал-900,62 *

    (-0,8, -0,3)
    Достижение доли HbA 1c <7% d 39,3 19,7
    FPG (базовая мг / дл)
    ) ) 171 167
    Изменение от исходного уровня (расчетное среднее) e -22
    Отличие от плацебо e
    95% доверительный интервал
    -12 23, -0.8)
    a Популяция, планирующая лечение
    b Оценено с использованием смешанной модели для повторных измерений с лечением, страной, группами стратификации в качестве факторов и исходным уровнем в качестве ковариаты, все они вложены в визит. Метод множественного вменения моделировал «вымывание» эффекта лечения для пациентов, у которых отсутствовали данные, которые прекратили лечение.
    c Раннее прекращение лечения до 26 недели произошло у 25% и 22% пациентов, получавших VICTOZA и плацебо, соответственно.
    d На основе известного числа субъектов, у которых уровень HbA 1c <7%. При применении метода множественного вменения, описанного выше в подпункте b), расчетный процент достижения HbA 1c <7% составляет 47,6% и 24,9% для VICTOZA и плацебо, соответственно.
    e Оценено с использованием смешанной модели для повторных измерений с лечением, страной, группами стратификации в качестве факторов и исходным уровнем в качестве ковариаты, все они вложены в визит.
    * p-значение <0,0001
    ** p-значение <0.05
    Исследование гликемического контроля на педиатрических пациентах в возрасте 10 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа

    VICTOZA оценивалась в 26-недельном двойном слепом рандомизированном параллельном групповом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании (NCT01541215) у 134 педиатрических больных сахарным диабетом 2 типа в возрасте 10 лет и старше. Пациенты были рандомизированы в группы VICTOZA один раз в день или плацебо один раз в день в сочетании с метформином с или без лечения базальным инсулином. Все пациенты получали метформин в дозе от 1000 до 2000 мг до рандомизации.Доза базального инсулина была снижена на 20% при рандомизации, а дозу VICTOZA еженедельно титровали на 0,6 мг в течение 2–3 недель, исходя из переносимости и среднего целевого уровня глюкозы в плазме натощак ≤110 мг / дл.

    Средний возраст составлял 14,6 года: 29,9% были в возрасте 10–14 лет, а 70,1% были старше 14 лет. 38,1% были мужчинами, 64,9% — белыми, 13,4% — азиатскими, 11,9% — черными или афроамериканцами; 29,1% были выходцами из Латинской Америки или Латинской Америки. Средний ИМТ составлял 33,9 кг / м2 2 , а средний ИМТ SDS составлял 2.9. 18,7% пациентов использовали базальный инсулин на исходном уровне. Средняя продолжительность диабета составляла 1,9 года, а средний HbA 1c составлял 7,8%.

    На 26 неделе лечение VICTOZA превосходило по снижению HbA 1c по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо. Расчетная разница в снижении HbA 1c по сравнению с исходным уровнем между VICTOZA и плацебо составила -1,06% с 95% доверительным интервалом [-1,65%; -0,46%] (см. Таблицу 12).

    Таблица 12: Результаты на 26 неделе испытания, сравнивающего VICTOZA в комбинации с метформином с базальным инсулином или без него и плацебо в комбинации с метформином с базальным инсулином или без него у педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа

    ]
    VICTOZA против плацебо 2 902
    VICTOZA + метформин ± базальный инсулин Плацебо + метформин ± базальный инсулин
    N 66 68
    9029
    9029 1 9029 Исходный уровень 7.9 7,7
    Конец 26 недель 7,1 8,2
    Скорректированное среднее изменение относительно исходного уровня через 26 недель a -0,64 0,42
    -1,06
    [-1,65; -0,46] *
    Процент пациентов, достигших уровня HbA 1c <7% b 63,7 36,5
    FPG (мг / дл)
    147
    Конец 26 недель 132 166
    Скорректированное среднее изменение от исходного уровня через 26 недельv a -19.4 14,4
    Разница в лечении [95% ДИ]
    VICTOZA по сравнению с плацебо
    -33,83
    [-55,74; -11,92]
    a Изменение HbA 1c и FPG от исходного уровня до конца лечебного визита было проанализировано с использованием модели смеси образцов с множественным вменением. Недостающие наблюдения (10,6% в VICTOZA, 14,5% в плацебо) были вменены из группы плацебо на основе множественных (x10 000) вменений. Затем данные за 26 неделю были проанализированы с помощью модели ANCOVA, содержащей лечение, пол и возрастную группу как фиксированные эффекты и исходное значение как ковариату.
    b Категории получены на основе непрерывных измерений HbA 1c с использованием модели смеси паттернов с множественным вменением недостающих наблюдений.
    * p-value <0,001
    Исследование сердечно-сосудистых исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием

    Исследование LEADER (NCT01179048) было многонациональным, многоцентровым, плацебо-контролируемым, двойным слепое испытание. В этом исследовании 9340 пациентов с неадекватно контролируемым диабетом 2 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием были рандомизированы в группу VICTOZA 1.8 мг или плацебо в среднем 3,5 года. В исследовании сравнивали риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий между VICTOZA и плацебо, когда они добавлялись к базовым стандартным методам лечения диабета 2 типа и применялись одновременно с ними. Первичная конечная точка, MACE, была временем для первого появления составного результата из трех частей, включая: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.

    Подходящими для участия в испытании пациентами были: В возрасте 50 лет и старше и имели установленное стабильное сердечно-сосудистое, цереброваскулярное заболевание, заболевание периферических артерий, хроническое заболевание почек или сердечную недостаточность класса II и III по NYHA (80% включенного населения) или были в возрасте 60 лет и старше и имели другие уточненные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (20% от охваченного населения).

    Исходно демографические характеристики и характеристики болезней были сбалансированы. Средний возраст составлял 64 года, а население составляло 64,3% мужчин, 77,5% белых, 10,0% азиатов и 8,3% черных. В исследовании 12,1% населения идентифицировали себя как латиноамериканцы или латиноамериканцы. Средняя продолжительность диабета 2 типа составляла 12,8 года, средний HbA 1c составлял 8,7%, а средний ИМТ составлял 32,5 кг / м 2 . Инфаркт миокарда в анамнезе был зарегистрирован у 31% рандомизированных лиц, предшествующая процедура реваскуляризации — у 39%, перенесенный ишемический инсульт — у 11%, подтвержденная симптоматическая коронарная болезнь — у 9%, задокументированная бессимптомная ишемия сердца — у 26% и диагноз. сердечной недостаточности класса II – III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в 14%.Средняя рСКФ на исходном уровне составляла 79 мл / мин / 1,73 м 2 , и 41,8% пациентов имели легкую почечную недостаточность (рСКФ 60-90 мл / мин / 1,73 м 2 ), 20,7% имели умеренную почечную недостаточность (рСКФ 30 до 60 мл / мин / 1,73 м ( 2 ) и 2,4% пациентов имели тяжелую почечную недостаточность (рСКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2 ).

    На исходном уровне пациенты лечили диабет: только диета и упражнения (3,9%), только пероральные противодиабетические препараты (51,5%), пероральные противодиабетические препараты и инсулин (36.7%) или только инсулин (7,9%). Самыми распространенными фоновыми противодиабетическими препаратами, использовавшимися на исходном уровне и в исследовании, были метформин, сульфонилмочевина и инсулин. Использование ингибиторов DPP-4 и других агонистов рецепторов GLP-1 было исключено протоколом, а ингибиторы SGLT-2 либо не были одобрены, либо не были широко доступны. Исходно с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска справлялись; недиуретические гипотензивные средства (92,4%), диуретики (41,8%), терапия статинами (72,1%) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (66,8%).В ходе исследования исследователи могли модифицировать антидиабетические и сердечно-сосудистые препараты для достижения местных стандартов лечения целевых показателей в отношении уровня глюкозы в крови, липидов и артериального давления, а также управлять пациентами, выздоравливающими после острого коронарного синдрома или инсульта, в соответствии с местными руководящими принципами лечения.

    Для первичного анализа использовалась модель пропорциональных рисков Кокса для проверки не меньшей эффективности по сравнению с заранее заданным пределом риска 1,3 для отношения рисков MACE и для проверки превосходства на MACE, если была продемонстрирована не меньшая эффективность.Ошибка типа 1 контролировалась в нескольких тестах.

    VICTOZA значительно снизила вероятность возникновения MACE. Расчетное отношение рисков (95% ДИ) для времени до первого MACE составило 0,87 (0,78, 0,97). См. Рисунок 5 и таблицу 13.

    Данные о жизненном статусе были доступны для 99,7% участников исследования. Всего в ходе исследования LEADER было зарегистрировано 828 смертей. Большинство смертей в исследовании были отнесены к категории смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, а число смертей, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, было сбалансировано между группами лечения (3.5% у пациентов, получавших VICTOZA, и 3,6% у пациентов, получавших плацебо). Расчетное отношение рисков времени до смерти от всех причин для VICTOZA по сравнению с плацебо составило 0,85 (0,74, 0,97).

    Рисунок 5: Каплан-Мейер: время до первого появления MACE в исследовании LEADER (пациенты с СД2 и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием)

    Таблица 13: Эффект лечения для первичного комбинированного препарата Конечная точка, MACE и его компоненты в исследовании LEADER (пациенты с СД2 и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием) a

    9045% )
    VICTOZA
    N = 4668
    Плацебо
    N = 4672
    Ratio 9044 ) b
    Комбинация сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта (MACE) (время до первого появления) c 608 (13.0%) 694 (14,9%) 0,87 (0,78; 0,97)
    Несмертельный инфаркт миокарда d 281 (6,0%) 317 (6,8%) 0,88 (0,78 (0,78) 1,03)
    Несмертельный инсульт d 159 (3,4%) 177 (3,8%) 0,89 (0,72; 1,11)
    Сердечно-сосудистая смерть d 278 (6%) 0,78 (0,66; 0,93)
    a Полный набор для анализа (все рандомизированные пациенты)
    b Модель пропорциональных рисков Кокса с лечением в качестве фактора
    c p -значение превосходства (двустороннее) 0.011
    d Количество и процент первых событий

    Руководство по дозировке Victoza — Drugs.com

    Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 20 ноября 2020 г.

    Общее название: LIRAGLUTIDE 6 мг в 1 мл
    Лекарственная форма: инъекции

    Важные инструкции по применению и дозировке

    Осматривайте визуально перед каждой инъекцией. Используйте только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит частиц.
    Вводить VICTOZA подкожно один раз в день в любое время дня, независимо от приема пищи.
    Введите VICTOZA подкожно в живот, бедро или плечо. При изменении места инъекции и / или времени введения коррекции дозы не требуется.
    При использовании VICTOZA с инсулином вводить отдельными инъекциями. Никогда не смешивайте.
    Допускается вводить VICTOZA и инсулин в одну и ту же область тела, но инъекции не должны находиться рядом друг с другом.
    Если доза пропущена, возобновите режим приема один раз в день, как это предписано, со следующей запланированной дозой. Не вводите дополнительную дозу и не увеличивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
    Если с момента приема последней дозы VICTOZA прошло более 3 дней, повторно начните прием VICTOZA в дозе 0,6 мг для смягчения любых желудочно-кишечных симптомов, связанных с возобновлением лечения. После повторного включения VICTOZA следует титровать по усмотрению врача, выписавшего рецепт.

    Дозировка для взрослых

    Начать VICTOZA дозой 0.6 мг в день в течение одной недели. Доза 0,6 мг представляет собой начальную дозу, предназначенную для уменьшения желудочно-кишечных симптомов во время начального титрования, и неэффективна для контроля гликемии у взрослых. Через неделю при 0,6 мг в день увеличьте дозу до 1,2 мг в день.
    Если требуется дополнительный гликемический контроль, увеличьте дозу до 1,8 мг в день после, по крайней мере, одной недели лечения с суточной дозой 1,2 мг.

    Детская дозировка

    Начать VICTOZA дозой 0.6 мг в день.
    По крайней мере, через одну неделю при приеме 0,6 мг в день доза может быть увеличена до 1,2 мг в день, если требуется дополнительный гликемический контроль.
    Если требуется дополнительный гликемический контроль, увеличьте дозу до 1,8 мг в день после, по крайней мере, одной недели лечения с суточной дозой 1,2 мг.

    Часто задаваемые вопросы

    Подробнее о Victoza (лираглутид)

    Потребительские ресурсы

    Другие бренды
    Saxenda

    Профессиональные ресурсы

    Сопутствующие лечебные руководства

    Дополнительная информация

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    Victoza Лекарственные взаимодействия — Drugs.com

    Всего известно 245 лекарств, взаимодействующих с Виктоза (лираглутид).

    • 2 основных лекарственные взаимодействия
    • 217 умеренное лекарственные взаимодействия
    • 26 второстепенные взаимодействие лекарств

    Показать в базе данных все лекарства, которые могут взаимодействовать с Victoza (лираглутид).

    Проверить взаимодействие

    Введите название препарата, чтобы проверить взаимодействие с Виктоза (лираглутид) .

    Наиболее часто проверяемые взаимодействия

    Просмотрите отчеты о взаимодействии Victoza (лираглутид) и перечисленных ниже лекарств.

    Victoza (лираглутид) взаимодействие алкоголя с пищевыми продуктами

    Виктоза (лираглутид) взаимодействует с пищей и алкоголем 2 раза.

    Взаимодействие с болезнью Виктоза (лираглутид)

    Виктоза (лираглутид) взаимодействует с 5 болезнями, включая:

    Подробнее о Victoza (лираглутид)

    Сопутствующие лечебные руководства

    Классификация лекарственного взаимодействия
    Эти классификации являются только ориентировочными.Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать или прекращать прием любых лекарств.
    Major Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
    Умеренная Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
    Незначительное Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
    Неизвестно Информация о взаимодействии отсутствует.

    Дополнительная информация

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    Лираглутид для инъекций: информация о лекарствах MedlinePlus

    Лираглутид для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненной дозировочной ручке для подкожной инъекции (под кожей) в живот, бедро или плечо. Обычно его вводят один раз в день во время еды или без нее. Используйте инъекцию лираглутида каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.Используйте инъекцию лираглутида точно в соответствии с указаниями. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

    Ваш врач, вероятно, назначит вам небольшую дозу инъекции лираглутида и увеличит дозу через 1 неделю.

    Инъекция лираглутида (Виктоза) контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать инъекцию лираглутида, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию лираглутида, не посоветовавшись с врачом.

    Если вы взрослый человек, принимающий инъекцию лираглутида (саксенда) для похудания, и не теряете определенное количество веса после 16 недель лечения, маловероятно, что это лекарство принесет вам пользу.Если вы являетесь ребенком в возрасте 12 лет и старше, принимающим инъекцию лираглутида (саксенда), и вы не теряете определенное количество веса после 12 недель приема поддерживающей дозы, маловероятно, что использование этого лекарства принесет вам пользу. Ваш врач может посоветовать вам прекратить использование инъекции лираглутида (Saxenda), если вы не похудеете в достаточной степени в течение первых недель лечения.

    Иглы нужно покупать отдельно. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарства.Обязательно прочтите и усвойте инструкции производителя по введению лираглутида с помощью ручки. Также убедитесь, что вы знаете, как и когда устанавливать новое перо и что делать, если вы уроните перо. Если вы слепы или у вас плохое зрение и вы не можете прочитать счетчик доз на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Внимательно следуйте инструкциям.

    Всегда смотрите на раствор лираглутида, прежде чем вводить его. Он должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать частиц.Не используйте лираглутид, если он окрашен, непрозрачен, загустел или содержит твердые частицы, или если срок годности на флаконе истек.

    Никогда не используйте иглы повторно и никогда не пользуйтесь общими иглами или ручками. Всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы в контейнер, устойчивый к проколам. Узнайте у врача или фармацевта, как утилизировать контейнер, устойчивый к проколам.

    Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

    Дозирование и назначение Victoza® | Виктоза® (лираглутид) для инъекций 1,2 мг или 1,8 мг

    Избранная важная информация по безопасности

    ВНИМАНИЕ: РИСК ОПУХОЛЕЙ ЩИТОВИДНЫХ С-КЛЕТОК

    • Лираглутид вызывает дозозависимые и зависящие от продолжительности лечения опухоли С-клеток щитовидной железы при клинически значимых воздействиях у крыс и мышей обоих полов.Неизвестно, вызывает ли Victoza ® C-клеточные опухоли щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы (MTC), у людей, поскольку значимость для человека индуцированных лираглутидом C-клеточных опухолей щитовидной железы грызунов не определена.
    • Victoza ® противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2). Посоветуйте пациентам относительно потенциального риска MTC при использовании Victoza ® и проинформируйте их о симптомах опухолей щитовидной железы (например, образование на шее, дисфагия, одышка, стойкая охриплость голоса).Регулярный мониторинг уровня кальцитонина в сыворотке или использование ультразвука щитовидной железы не имеют большого значения для раннего выявления ЦПМ у пациентов, получавших Victoza ® .

    Показания и ограничения использования

    Victoza ® (лираглутид) для инъекций 1.2 мг или 1,8 мг показаны в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов 10 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа и для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий (смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта миокарда или несмертельного инфаркта миокарда). фатальный инсульт) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

    • Victoza ® не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
    • Victoza ® содержит лираглутид, и его нельзя назначать одновременно с другими продуктами, содержащими лираглутид.

    Важная информация по безопасности

    ВНИМАНИЕ: РИСК ОПУХОЛЕЙ ЩИТОВИДНЫХ С-КЛЕТОК

    • Лираглутид вызывает дозозависимые и зависящие от продолжительности лечения опухоли С-клеток щитовидной железы при клинически значимых воздействиях у крыс и мышей обоих полов.Неизвестно, вызывает ли Victoza ® C-клеточные опухоли щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы (MTC), у людей, поскольку значимость для человека индуцированных лираглутидом C-клеточных опухолей щитовидной железы грызунов не определена.
    • Victoza ® противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2). Посоветуйте пациентам относительно потенциального риска MTC при использовании Victoza ® и проинформируйте их о симптомах опухолей щитовидной железы (например, образование на шее, дисфагия, одышка, стойкая охриплость голоса).Регулярный мониторинг уровня кальцитонина в сыворотке или использование ультразвука щитовидной железы не имеют большого значения для раннего выявления ЦПМ у пациентов, получавших Victoza ® .

    Противопоказания.

    • Victoza ® противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC или пациентам с MEN 2, а также пациентам с предшествующей серьезной реакцией гиперчувствительности на лираглутид или любой из вспомогательных веществ в Victoza ® .Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек, с Victoza ® .

    Предупреждения и меры предосторожности

    • Риск С-клеточных опухолей щитовидной железы: Пациентов следует направлять к эндокринологу для дальнейшего обследования, если уровень кальцитонина в сыворотке крови повышен или при физикальном обследовании или визуализации шеи обнаружены узелки в щитовидной железе.
    • Панкреатит: Острый панкреатит, включая фатальный и нефатальный геморрагический или некротический панкреатит, наблюдался у пациентов, получавших постмаркетинговую терапию Victoza ® . Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов панкреатита (стойкая сильная боль в животе, иногда иррадиация в спину с рвотой или без нее). Если есть подозрение на панкреатит, немедленно прекратите прием препарата Victoza ® , а при подтверждении панкреатита — не возобновляйте. Рассмотрите возможность применения других противодиабетических методов лечения пациентов с панкреатитом в анамнезе.
    • Никогда не делитесь ручкой Victoza ® между пациентами, даже если игла была заменена. Совместное использование пера создает риск передачи патогенов, передающихся через кровь.
    • Гипогликемия: Взрослые пациенты, получающие Victoza ® в сочетании с стимулятором секреции инсулина (например, сульфонилмочевиной) или инсулином, могут иметь повышенный риск гипогликемии, включая тяжелую гипогликемию. У педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше риск гипогликемии был выше при применении Victoza ® независимо от применения инсулина и / или метформина.
    • Почечная недостаточность: Сообщалось об острой почечной недостаточности и обострении хронической почечной недостаточности, которые иногда могут потребовать гемодиализа, обычно в сочетании с тошнотой, рвотой, диареей или обезвоживанием. Соблюдайте осторожность при назначении или увеличении доз Victoza ® у пациентов с почечной недостаточностью.
    • Реакции гиперчувствительности: Постмаркетинговые сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).При появлении симптомов реакций гиперчувствительности пациенты должны прекратить прием Виктозы ® ; своевременно лечите в соответствии со стандартом лечения и наблюдайте, пока не исчезнут признаки и симптомы. Не применять пациентам с предыдущей реакцией гиперчувствительности на лираглутид или какие-либо вспомогательные вещества Victoza ® . Сообщалось об анафилаксии и ангионевротическом отеке при применении других агонистов рецепторов GLP-1. Соблюдайте осторожность у пациентов с анафилаксией или ангионевротическим отеком в анамнезе с другим агонистом рецепторов GLP-1, поскольку неизвестно, будут ли такие пациенты предрасположены к этим реакциям с Victoza ® .
    • Острое заболевание желчного пузыря: В исследовании LEADER 3,1% пациентов, получавших Victoza ® , по сравнению с 1,9% пациентов, получавших плацебо, сообщили об остром событии заболевания желчного пузыря, таком как холелитиаз или холецистит. В большинстве случаев потребовалась госпитализация или холецистэктомия. При подозрении на холелитиаз показаны исследования желчного пузыря и соответствующее клиническое наблюдение.

    Неблагоприятные реакции

    • Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось у ≥5% пациентов, получавших Victoza ® и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были тошнота, диарея, головная боль, рвота, снижение аппетита, диспепсия и запор.События, связанные с иммуногенностью, включая крапивницу, в клинических испытаниях чаще встречались среди пациентов, получавших Victoza ® (0,8%), чем среди пациентов, получавших компаратор (0,4%).

    Лекарственное взаимодействие

    • Victoza ® вызывает задержку опорожнения желудка и может повлиять на абсорбцию одновременно принимаемых пероральных препаратов.Следует проявлять осторожность при одновременном применении пероральных препаратов с Victoza ® .
    • При назначении препарата Виктоза ® рассмотрите возможность снижения дозы одновременно вводимых средств, стимулирующих секрецию инсулина (таких как сульфонилмочевины) или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.

    Использование в определенных группах населения

    • Безопасность и эффективность Victoza ® не были установлены у педиатрических пациентов в возрасте до 10 лет.
    • Victoza ® замедляет опорожнение желудка. Victoza ® не изучалась у пациентов с ранее существовавшим гастропарезом.
    • Victoza ® следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
    Щелкните здесь, чтобы получить информацию о назначении Victoza
    ® , включая предупреждение в рамке.

    Важная информация по безопасности для инъекций Ozempic

    ® (семаглутид) 0,5 мг или 1 мг

    ВНИМАНИЕ: РИСК ОПУХОЛЕЙ ЩИТОВИДНЫХ С-КЛЕТОК

    • У грызунов семаглутид вызывает дозозависимые и зависящие от продолжительности лечения опухоли С-клеток щитовидной железы при клинически значимых воздействиях.Неизвестно, вызывает ли Ozempic ® C-клеточные опухоли щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы (MTC), у людей, поскольку актуальность для человека индуцированных семаглутидом C-клеточных опухолей щитовидной железы грызунов не установлена.
    • Ozempic ® противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2). Проконсультируйте пациентов относительно потенциального риска MTC при использовании Ozempic ® и проинформируйте их о симптомах опухолей щитовидной железы (например, образование на шее, дисфагия, одышка, стойкая охриплость голоса).Регулярный мониторинг сывороточного кальцитонина или использование ультразвука щитовидной железы не имеют большого значения для раннего выявления MTC у пациентов, получавших Ozempic ® .

    Показания и ограничения использования

    Ozempic ® (семаглутид) для инъекций 0.5 мг или 1 мг показаны в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых (СС) событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт) у пациентов. взрослые с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

    • Ozempic ® не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Рассмотрите возможность применения других противодиабетических методов лечения пациентов с панкреатитом в анамнезе.
    • Ozempic ® не заменяет инсулин. Ozempic ® не показан для использования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения пациентов с диабетическим кетоацидозом.

    Противопоказания.

    • Ozempic ® противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC или пациентам с MEN 2, а также пациентам с известной гиперчувствительностью к семаглутиду или любому из компонентов продукта.

    Предупреждения и меры предосторожности

    • Риск С-клеточных опухолей щитовидной железы: Пациентов следует направлять к эндокринологу для дальнейшего обследования, если уровень кальцитонина в сыворотке крови повышен или при физикальном обследовании или визуализации шеи обнаружены узелки в щитовидной железе.
    • Панкреатит: В клинических исследованиях сообщалось об остром и хроническом панкреатите. Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов панкреатита (стойкая сильная боль в животе, иногда иррадиация в спину с рвотой или без нее). Если есть подозрение на панкреатит, немедленно прекратите прием препарата Оземпик ® , а при подтверждении панкреатита не возобновляйте.
    • Осложнения диабетической ретинопатии: В двухлетнем испытании с участием пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском у пациентов, получавших Ozempic ® , было больше случаев осложнений диабетической ретинопатии (3.0%) по сравнению с плацебо (1,8%). Абсолютный риск осложнений диабетической ретинопатии был выше среди пациентов с диабетической ретинопатией в анамнезе на исходном уровне, чем среди пациентов без диабетической ретинопатии в анамнезе.
      Быстрое улучшение контроля глюкозы было связано с временным ухудшением диабетической ретинопатии. Влияние длительного гликемического контроля семаглутидом на осложнения диабетической ретинопатии не изучалось. Пациенты с диабетической ретинопатией в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет прогрессирования диабетической ретинопатии.
    • Никогда не используйте ручку Ozempic ® совместно с пациентами: ручки Ozempic ® нельзя использовать совместно между пациентами, даже если игла была заменена. Совместное использование пера создает риск передачи патогенов, передающихся через кровь.
    • Гипогликемия: Риск гипогликемии увеличивается, когда Ozempic ® используется в сочетании с стимуляторами секреции инсулина (например, сульфонилмочевины) или инсулином.
    • Острое повреждение почек: Постмаркетинговые сообщения об остром повреждении почек и обострении хронической почечной недостаточности, что иногда может потребовать гемодиализа, у пациентов, получавших агонисты рецепторов GLP-1.О некоторых из этих явлений сообщалось у пациентов без известного основного заболевания почек. Большинство зарегистрированных событий произошло у пациентов, которые испытали тошноту, рвоту, диарею или обезвоживание. Наблюдайте за функцией почек при назначении или увеличении доз Ozempic ® у пациентов, сообщающих о тяжелых побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта.
    • Гиперчувствительность: Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек) с агонистами рецепторов GLP-1.Если возникают реакции гиперчувствительности, прекратите использование Ozempic ® ; своевременно лечите в соответствии со стандартом лечения и наблюдайте, пока не исчезнут признаки и симптомы. Соблюдайте осторожность у пациентов с ангионевротическим отеком или анафилаксией в анамнезе с другим агонистом рецепторов GLP-1.

    Неблагоприятные реакции

    • Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось у ≥5% пациентов, получавших Ozempic ® , являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и запор.

    Лекарственное взаимодействие

    • Риск гипогликемии можно снизить за счет уменьшения дозы стимулятора секреции или инсулина.
    • Ozempic ® вызывает задержку опорожнения желудка и может повлиять на абсорбцию одновременно принимаемых пероральных препаратов, поэтому следует проявлять осторожность.

    Использование в определенных группах населения

    • Имеются ограниченные данные об использовании семаглутида у беременных женщин для определения связанного с препаратом риска неблагоприятных исходов для развития.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *