Какая должна быть реакция на диаскинтест: Диаскинтест (Александров) | Парацельс

Содержание

Диаскинтест / Вакцинопрофилактика / Услуги

Диаскинтест – современный препарат, позволяющий выявить латентные формы туберкулеза. В сравнении с пробой Манту этот способ первичной диагностики позволяет практически без ошибок выявлять инфицированность пациента туберкулезными бактериями. Тест может определить присутствие палочек Коха в организме еще на стадиях, когда опасная болезнь себя пока не проявила.

ЧТО ТАКОЕ ДИАСКИНТЕСТ

Как и проба Манту, Диаскин не является прививкой. Это тестовая проба, которая показывает реакцию на туберкулез в активной, неактивной форме. Для проведения иммунологического теста под кожу вводят белковые аллергены или антигены. С их помощью устанавливается иммунный ответ организма. Если он положительный, пациент находится на активной стадии болезни или инфицирован. Положительная реакция – подтверждение того, что иммунитет человека знаком с антигенами.

КАК ПРОВОДЯТ ТЕСТ

Диаскинтест выполняют таким же способом, как и остальные виды проб. Препарат вводят в область предплечья на любую руку. Обычно для правшей пробу ставят в левую руку, чтобы минимизировать механическое раздражение. Важно, чтобы человек не расчесывал зону введения препарата. Проба вводится внутрикожно тонкой иглой.

ДЛЯ ЧЕГО НУЖЕН ДИАСКИН

Многие люди путают Диаскинтест с вакциной. Но это совсем не так. Отказываться от проведения пробы не стоит, поскольку до 95 % взрослых людей сегодня инфицированы палочкой Коха. То есть, они являются носителями туберкулезных бактерий. Это носительство называют латентной формой заболевания – когда человек не болен, но болезнь может развиться при определенных условиях. Такой вариант наблюдается у 1 % пациентов. Причем инфекционный процесс долго может протекать бессимптомно. Без проведения проб выявить его только по внешним признакам невозможно. И чем раньше будет выявлен туберкулезный процесс, тем выше у пациента будут шансы на выздоровление.

ПЕРИОДИЧНОСТЬ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОБЫ

Согласно рекомендации российского Министерства здравоохранения, Диаскинтест в обязательном порядке выполняют один раз в год в возрасте 8-17 лет. Решая, как часто можно ставить пробу, учитывают некоторые нюансы:

  • Тест можно делать не раньше, чем через месяц после любой вакцинации.
  • После выздоровления от любой инфекционной болезни должен пройти месяц.
  • Если предыдущий результат пробы был отрицательным, следующий тест можно сделать через 2 месяца.

Контрольная проба для людей, стоящих на учете в противотуберкулезном диспансере, проводится раз в 3-6 месяцев.

Если у ребенка была положительной проба Манту, выполнять Диаскинтест ему можно с 1 года.

ПОДГОТОВКА К ПРОБЕ

Как и при Манту, постановка Диаскинтеста не требует подготовки. Необходимо лишь исключить наличие инфекционных заболеваний – за месяц до тестирования и на момент его проведения.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

Препарат содержит:

  • Белки бактерий туберкулеза CFP10 ESAT6, подготовленные специальным образом.
  • Фенол как консервант.
  • Полисорбат как стабилизатор.
  • Фосфорно-кислые натрий, калий.
  • Хлорид натрия.
  • Вода.

Диаскинтест является российским препаратом. Пройти тестирование можно в различных учреждениях. Чаще всего пробу выполняют в детских садах, школах, поликлиниках или же в противотуберкулезных институтах, центрах, диспансерах. Для взрослых обследование назначается при наличии контакта с больными или в случаях, когда человек стоит на учете в диспансере.

КАК ОЦЕНИВАЮТ РЕЗУЛЬТАТЫ

Проверка реакции выполняется на 3-4 день после проведения теста. Результат может быть положительным, отрицательным или ложноположительным (сомнительным). Отрицательный результат – норма для детей и взрослых. При полном отсутствии реакции не должно быть папул, покраснений.

Первая реакция может наблюдаться через 6 часов после введения препарата. Результат теста – ответ иммунитета человека. Воспаления, покраснения могут наблюдаться в первый же день после тестирования. Реакция может возрастать в течение 72 часов, максимальный результат наблюдается на третий день у взрослых и детей. Затем реакция угасает.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

Нормой при отрицательной реакции считают:

  • Следы от иглы.
  • Небольшой синяк на месте укола.
  • Бесцветное уплотнение на месте укола размером менее 1 см.

СОМНИТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ

Ложноположительный результат устанавливается в случаях, когда у человека не появилась папула, но есть покраснения. В этих ситуациях пациенту назначают повторный тест через 2 месяца. Также необходимо пройти консультацию в противотуберкулезном диспансере, сдать флюорографию, дополнительные анализы.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

Наличие папулы любого размера говорит об инфицировании пациента туберкулезными бактериями. У взрослых размер воспалительной папулы не имеет решающего значения. Однако для простоты оценки используется общая классификация размеров припухлостей:

  • Менее 5 мм – слабая.
  • Не более 9 мм – умеренная.
  • Свыше 10 мм – сильная.

Чем более выражена реакция, тем больше возбудителя присутствует в организме человека. Пациенту обязательно нужно обратиться в диспансер для лечения, постановки на учет.

У детей наличие папулы также требует незамедлительного обращения к врачу. Понадобятся дополнительные исследования для оценки формы заболевания – активная или латентная. Используется и специальное лечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСЛОЖНЕНИЯ

Диаскинтест безвреден для пациентов любого возраста, поэтому можно не опасаться реакции у детей и взрослых. Какие-либо побочные эффекты могут наблюдаться лишь в редких случаях в виде симптомов, указывающих на общую интоксикацию. К ним относят головную боль и слабость, общее недомогание, возрастание температуры. Это нормальная реакция. Не относят к поводам для беспокойства и небольшие синяки на месте укола.

Может возникать и гиперергическая реакция организма на введение препарата – образование крупной папулы диаметром более 15 мм. К такой же реакции относят сильное воспаление, раздражение ткани вокруг папулы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ТЕСТУ

Диаскинтест нельзя выполнять в нескольких случаях:

  • Аллергии.
  • Вакцинация любыми прививками в течение месяца до пробы.
  • Любые заболевания в фазе обострения, острые заболевания.
  • Эпилепсия.
  • Заболевания кожи.

Диаскинтест, как и Манту, нельзя ставить при простуде, ОРВИ. Аллергические реакции на препарат являются противопоказанием к тестированию.

ПОВЕДЕНИЕ ПОСЛЕ ПРОБЫ

После постановки Диаскинтеста можно мочить руку, принимать душ или ванну. Категорически не рекомендуется расчесывать место укола, заклеивать эту зону пластырем, обматывать бинтом. Также не стоит смазывать место укола кремами, моющими и другими косметическими средствами. Ограничений по питанию не существует.

Диаскинтест имеет высокую чувствительность – около 80 %, а точность достигает почти 100 %. Но, как и любая медицинская тестовая методика, и эта проба может ошибаться.

Диаскинтест в разы точнее Манту, поскольку он не показывает положительные реакции у людей с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом. Вот почему эта проба считается наиболее достоверной и безопасной. С ее помощью можно узнать, не болен ли пациент на данный момент, проанализировать, не заболеет ли человек через 1-2 года.

Цены

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:

+7 (495) 577-09-41

Реакция Манту. Диаскинтест

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, треть населения Земли инфицировано микобактериями туберкулеза. В России число впервые инфицированных детей (с скрытой туберкулезной инфекцией) за последние десятилетие увеличилось более чем в два раза. Источником инфекции являются, прежде всего, взрослые с активной формой бактериовыделения, пораженный туберкулезом крупный рогатый скот. Заражение чаще происходит воздушно-капельным путем (кашель, чихание, поцелуи). Однако инфицирование возможно и без прямого общения с больным — от контакта с зараженными предметами, с пылевыми частицами, содержащими засохшую мокроту; при употреблении сырого молока от больного скота в пищу.

Учитывая широчайшее распространение туберкулеза, важно вовремя уловить момент возможной встречи ребенка с инфекцией. В этом и помогает реакция Манту.

Что же такое реакция Манту?

Манту (Mantoux) – это фамилия французского ученого, который предложил данный метод диагностики аж в 1909 году.

Во время постановки пробы внутрикожно вводится специальное вещество — туберкулин. Если человек инфицирован туберкулезной палочкой, то в результате иммунных реакций на коже появляется «вздутие» – папула. По размеру которой определяют — входит ли человек в группу риска по развитию заболевания, нужны ли дополнительные методы диагностики.

Хотелось еще раз подчеркнуть, что реакция Манту не является прививкой, это — диагностический тест. В случае, если подтверждается наличие инфекции в организме, назначаются курсы противотуберкулезных препаратов, которые препятствуют прогрессированию заболевания, что помогает сформировать крепкий специфический иммунитет на многие годы вперед.

Привитым от туберкулеза детям проба Манту ставится один раз в год, первая в возрасте 12 месяцев. Невакцинированным деткам ее проводят 1 раз в 6 месяцев, начиная с полугодовалого возраста.

Пробу проводят не ранее, чем через 4-8 недель после проведенной прививки или перенесенного заболевания.

Как оценивается реакция Манту

Результат определяют через 72 часа после введения туберкулина.

Измерение производят линейкой, располагая ее поперек предплечья.

Измеряется только папула («пуговка») – это уплотненный, припухший участок кожи. Оценку реакции Манту должны проводить врач или медицинская сестра, обладающие этим навыком, т.к. границы изменений на коже не всегда видны достаточно четко. Иногда папулы может не быть, а наблюдается лишь покраснение (гиперемия), что тоже учитывается.

В случаях массивной туберкулезной инфекции могут отмечаться реакции со стороны лимфоузлов (припухлость), что имеет важное диагностическое значение.

Результаты могут быть следующими:

Отрицательная или уколочная реакция – 0-1 мм (имеется только след от укола)

Сомнительная – папула 2-4  мм или имеется только гиперемия

Положительная – папула 5 мм и более

Гиперергическая – резко выраженная папула 17 мм и более (у взрослых 21мм и более), наличие реакции со стороны лимфоузлов и др.

Сохраняющаяся пигментация (темное пятнышко на предплечье) после реакции Манту свидетельствует в пользу наличия инфекции.

Противопоказания к проведению пробы Манту:

  1. Любые острые заболевания или обострения хронических болезней
  2. Острые лихорадочные состояния
  3. Кожные заболевания (решается индивидуально в каждом случае)
  4. В период карантина по детским инфекциям в организованных детских коллективах
  5. В течение 1 месяца после проведения профилактических прививок

На что должны обратить внимание родители

Резкое увеличение (на 6 мм и более) результата реакции Манту по сравнению с предыдущей.

Именно этот момент чаще всего свидетельствует о случившейся встрече ребенка с инфекцией. В таком случае необходимо спокойно (иными словами без паники ), но оперативно обратится к фтизиатру.

Далее врачом будет проведено обследование в необходимом, в каждом конкретном случае, объеме и принято решение о дальнейшей тактике ведения ребенка, необходимости проведения курса терапии.

Часто на приеме врача родители говорят о том, что знают немало примеров, когда реакция Манту была «плохой», а никакого страшного туберкулеза не последовало.

Действительно, ложноположительные результаты могут отмечаться после вакцинации против туберкулеза (прививка БЦЖ), а также у детей, склонных к аллергическим реакциям.

Однако современная медицина не стоит на месте, и в настоящее время получил широкое распространение и свое заслуженное признание метод диагностики – Диаскинтест.

Суть пробы с Диаскинтестом аналогична пробе Манту: препарат вводится внутрикожно, затем результат оценивается через 72 часа, при наличии папулы, она измеряется линейкой.

Диаскинтест не имеет возрастных ограничений.

Основное же отличие заключается в том, что препарат Диаскинтест в своем составе содержит специфические фрагменты — белки, имеющиеся у туберкулезных палочек, но отсутствующие в составе вакцины БЦЖ. Иными словами, у лиц, вакцинированных БЦЖ и НЕ инфицированных микобактериями туберкулеза, реакция на внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест отсутствует, т.е. на месте введения препарата не будет покраснения и «пуговки». Препарат Диаскинтест не обладает аллергизирующими свойствами, не токсичен.

Появление через 72 часа после постановки Диаскинтеста любых изменений — покраснения (гиперемии), уплотнения, практически со 100% вероятностью свидетельствует о том, что имеется инфицирование туберкулезной палочкой. В таких случаях обязательная консультация фтизиатра!

Подводя итог, отметим, что Диаскинтест удобен в применении, не дает ложноположительных реакций, что значительно снижает необходимость дополнительных методов обследования и необоснованное лечение противотуберкулезными препаратами в тех случаях, когда это не нужно.

Диаскинтест облегчает выявление, прежде всего скрытых форм туберкулезной инфекции.

Bolnica

ЧТО НАДО ЗНАТЬ О ТУБЕРКУЛЕЗЕ

Туберкулез – тяжелое инфекционное заболевание, опасное как для взрослых, так и для детей и подростков. Возбудителем туберкулёза являются микобактерии туберкулёза или  палочки Коха, названные  по имени ученого Роберта Коха, который открыл их в 1982 году.

 

Микобактерии туберкулеза обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды, что позволяет им длительно сохранять жизнеспособность в мокроте, на  оверхностях различных предметов, а также в продуктах.

Основным источником заражения туберкулёзом является человек, но также болеет туберкулёзом и крупный рогатый скот. Микобактерии туберкулёза могут попадать в организм различными путями: воздушным – при вдыхании зараженной пыли или капелек мокроты; через желудочно-кишечный тракт при употреблении в пищу заражённых продуктов, реже – через повреждённую кожу слизистых оболочек, при поцелуе с больным человеком.

Заболеваемость туберкулёзом начинается с заражения или инфицирования. В этот период впервые микобактерии туберкулёза попадают в организм здорового, ранее неинфицированного человека. Чаще всего это происходит в детском или подростковом возрасте, особенно если они находятся в контакте с больным туберкулёзом или в грязном и запылённом помещении. В этих случаях у заразившегося человека впервые выпадает положительная реакция на введение туберкулина. Этот период может пройти незаметно, не сопровождаться какими-либо жалобами или проявиться незначительными признаками в виде ухудшения самочувствия и повышенной эмоциональной возбудимости, снижения успеваемости. В ряде случаев эти симптомы сопровождаются небольшим повышением температуры тела до 37,0 – 37,5оС. Редко первичные заражения туберкулёзом могут сопровождаться более острыми проявлениями, напоминающими простудные явления.

Первичное заражение сопровождается возникновением очага специфического воспаления, чаще всего во внутригрудных лимфатических узлах. Если заболевание своевременно выявлено и проведено необходимое лечение – наступает заживление очага в виде мелких или более крупных обызвествлений в корне лёгкого. Такое заживление возможно и самостоятельно, без применения лекарственных средств, если ребёнок или подросток ведёт здоровый образ жизни и живёт в хороших материальных и комфортных условиях. Однако положительная туберкулиновая проба у него сохраняется на долгие годы и будет свидетельствовать о заражении туберкулёзом. Для последующего наблюдения за таким ребёнком или подростком очень важна динамика туберкулиновых проб. При их усилении необходимо специальное обследование. Поэтому в детских и школьных коллективах туберкулиновые пробы ставятся ежегодно, а дети и подростки с нарастанием туберкулиновой чувствительности направляются для обследования в противотуберкулёзный диспансер.

У 7-10% заразившихся туберкулёзом детей и подростков, вслед за свежим заражением, развивается заболевание, которое получило название первичный туберкулёз.

Чаще он проявляется развитием туберкулёзных изменений во внутригрудных лимфатических узлах или в лёгких. В таких случаях у больных с туберкулёзом преобладают жалобы общего характера в виде повышенной утомляемости, общей слабости, потливости, особенно в ночное время, снижения трудоспособности, повышения температуры тела. Кроме того, могут появиться кашель, болевые ощущения в грудной клетке, одышка. Эти симптомы непостоянны, на время уменьшаются или даже полностью исчезают и появляются вновь при увеличении физической или умственной нагрузки. Они чаще проявляются и носят характер более упорный, если подросток начинает курить, употреблять алкоголь или наркотики. В таких случаях туберкулёзный процесс развивается в два раза чаще и хуже поддаётся лечению. Часто туберкулёз может скрываться под маской гриппа, бронхита, острых респираторных заболеваний или пневмонии.

При своевременном выявлении туберкулёза он полностью излечим. В запущенных случаях развиваются поражения в лёгких с формированием полости распада и выявлением микобактерий туберкулёза. Такой больной становится опасным для окружающих. Возникает опасность заражения не только неинфицированных детей и подростков, но и ранее переболевших туберкулёзом. Повторный контакт с бактериовыделителем микобактерии туберкулёза может спровоцировать тяжёлое обострение заболевания.

 

ВСЕМИРНЫЙ ДЕНЬ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Всемирная организация здравоохранения и Международный союз борьбы с туберкулёзом и лёгочными заболеваниями в 1982г. учредили день борьбы с туберкулёзом, который проводится ежегодно 24 марта. Выбор даты был приурочен к 100-летию со дня открытия возбудителя туберкулеза Робертом Кохом. Целью проводимых в этот день мероприятий является повышение информированности общественности о глобальной эпидемии туберкулеза и его тяжёлых осложнениях, методах профилактики, ответственности каждого и общества в целом за образ жизни и сохранение здоровья, направленности действий всего общества на уменьшение числа случаев заболевания.

Во всем мире туберкулез остается одной из самых серьезных медико-социальных проблем. Эксперты ВОЗ признали, что это заболевание несет угрозу для всего человечества. По информации ВОЗ около 2 млрд. людей в мире инфицированы микобактериями туберкулеза. Несмотря на то, что туберкулез излечим, он ежегодно уносит жизни 2 миллионов человек во всем мире и продолжает оставаться «убийцей № 1» среди всех инфекционных заболеваний. Туберкулез является одной из основных причин смерти людей с ВИЧ. Практически во всех странах обнаружен туберкулёз, возбудитель которого обладает множественной лекарственной устойчивостью. 95% выявленных случаев и 98% смертей от туберкулёза приходится на развивающиеся страны (Кения, Зимбабве, Вьетнам).

Всемирная организация здравоохранения работает над сокращением в два раза к 2015 году показателей распространенности туберкулеза и смертности от него. По данным 18-го доклада ВОЗ «О глобальной борьбе против туберкулёза»-2013г. в 197 странах мира, предоставивших сведения, в 2012г. было зарегистрировано 8,6 млн. случаев заболевания туберкулёзом, 1,3 млн. случаев смерти от туберкулёза, 320000случаев смерти от ВИЧ — ассоциированного туберкулёза

 

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА

У детей младше 14 лет для диагностики туберкулеза большую ценность представляют внутрикожные туберкулиновые пробы (реакция Манту, Диаскинтест), которые являются основным методом выявления туберкулеза у детей младше 14 лет.  Данный метод считается наиболее безопасным.

Проба Манту заключается во введении внутрикожно туберкулина – туберкулезного аллергена.Пробу Манту производит по назначению врача специально обученная медицинская сестра.Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра, проводившая эту пробу  спустя 72 часа после проведения пробы путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Положительная реакция Манту возможна у тех людей, в чьем организме присутствуют микробактерии туберкулеза.

Кому необходимо проводить реакцию Манту:         

  • всем здоровым детям, привитым БЦЖ, реакцию Манту проводят 1 раз в год.
  • детям из групп риска (не привитые БЦЖ, страдающие сахарным диабетом, язвенной болезнью, заболеваниями крови, системными заболеваниями, получающие гормональную терапию больше 1 месяца, ВИЧ-инфицированные, часто болеющие, страдающие хроническими заболеваниями почек и органов дыхания).
  • при необходимости (обследование ребенка на туберкулез, подготовка к прививке БЦЖ).

Противопоказания к проведению пробы Манту, которые могут дать ложноположительный результат:

  • кожные заболевания
  • аллергические заболевания
  • карантин в детском саду
  • противопоказанием к проведению реакции Манту является эпилепсия.

Перед проведением пробы ребенку необходимо исключить из рациона высокоаллергенные продукты (шоколад, какао, сладости, цитрусовые, клубнику, персики, яйца, блюда из курицы), а также другие продукты, которые вызывали у ребенка аллергическую реакцию.

Оценку результатов проводит врач через 72 часа.

Почему пробу Манту необходимо проводить ежегодно?

Ответ прост: если проба Манту проводится ежегодно, врач, имея данные прошлогодней пробы, увидит разницу и своевременно заподозрит инфицирование, благодаря чему заболевание можно будет победить в кратчайшие сроки.

Проба Манту безвредна как для здоровых детей и подростков, так и для лиц с соматическими заболеваниями.

Помимо реакции Манту в диагностике туберкулеза используют диаскинтест – инновационный препарат, используемый для диагностики туберкулезной инфекции.

Диаскинтест рекомендован для использования в качестве скрининга с 8-летнего возраста, а также по показаниям у детей до 7 лет.

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы, которая проводится по тем же правилам что и проба Манту с туберкулином. Оценка результатов проводится также через 72 часа. В состав препарата входит аллерген – белок,  состоящий из двух антигенов, являющихся специфическими для микобактерии туберкулеза.

Т-спот и квантифероновый тест – тесты, в основе которых лежит иммунологический способ диагностики туберкулеза по крови. Этот способ определения носительства туберкулеза очень информативен. Он позволяет исключить ложноположительные реакции. Для проведения исследований осуществляется забор крови из вены.

Существует ряд показаний к проведению данных исследований, среди которых ложноположительные или положительные результаты пробы Манту, контакты с людьми, болеющими активной формой туберкулеза, наличие ВИЧ-инфекции и другие.

Противопоказаний к применению не имеет, так как является абсолютно безопасным и не имеет побочных реакций. Ограничений по возрасту также не имеет.

 У подростков старше 14 лет и взрослых основным методом определения ранних форм туберкулеза является флюорография. Массовая флюорография является основным методом выявления туберкулеза. Периодичность прохождения флюрографии  — 1 раз в 2 года.

Если после флюорографии или других методов исследования возникло подозрение на туберкулез, – проводят рентгенографию органов грудной клетки. Для диагностики туберкулеза проводят бактериологическое исследование (микроскопия мазков мокроты от кашляющих больных). Диагноз туберкулезной интоксикации устанавливается только после обследования в условиях специального противотуберкулезного учреждения.

 

ПРОФИЛАКТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА

Всемирная Организация здравоохранения (ВОЗ) разработала стратегию  ликвидации туберкулеза, цель которой – «Остановить глобальную эпидемию туберкулеза». «К 2035 году ни одна из семей, где есть больные туберкулезом, не должна нести катастрофических расходов» — ВОЗ. Основными компонентами стратегии являются комплексное лечение и профилактика ориентированные на пациента (ранняя диагностика, скрининг контактных лиц, лечение всех больных туберкулезом, включая больных туберкулезом с лекарственной устойчивостью). В рамках этой стратегии планируется к 2035 году снизить вероятность летального исхода от туберкулеза на 95%. Профилактика туберкулеза – это комплекс мероприятий, направленных на предупреждение возникновения, распространения туберкулеза, а также его выявление. Наиболее эффективным мероприятием является предупреждение контакта  с больным активной формой туберкулеза.

Основным способом профилактики туберкулеза у детей является прививка БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) и БЦЖ-м (для щадящей первичной иммунизации). Вакцина БЦЖ была создана в 1919 году на основе ослабленного штамма микобактерии. Вакцинация БЦЖ высокоэффективна для профилактики тяжелых форм туберкулеза у детей. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в роддоме при отсутствии противопоказаний в первые 3-7 дней жизни ребенка. Если ребенок не был привит в роддоме при отсутствии противопоказаний, прививка проводится в поликлинике после снятия противопоказаний. После прививки иммунитет вырабатывается через 2 месяца. Если ребенок не привит до 6-месячного возраста, то в 6 месяцев необходимо ему провести туберкулиновую пробу Манту. Если она положительная – ребенка направляют  к фтизиатру.

Вакцину БЦЖ вводят внутрикожно на границе средней и верхней трети наружной поверхности левого плеча. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция развивается спустя 4-6 недель. Обратному развитию реакция подвергается в течение 2-3 месяцев. У 90-95% вакцинированных на месте образуется поверхностный рубчик. Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Для поддержания приобретенного иммунитета повторные прививки проводятся в 7 и 14 лет при отрицательной пробе Манту. Дети, привитые от туберкулеза, болеют в 15 раз реже и значительно легче, чем непривитые. В случае, если ребенок имеет медицинский отвод, и в роддоме ему не провели вакцинацию БЦЖ, перед тем, как он будет выписан, – вся семья должна быть обследована флюорографически.  Существуют противопоказания к вакцинации БЦЖ, среди которых недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г.), первичное иммунодефицитное состояние, туберкулез в семье и др.). Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-м. Детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту.

Профилактикой туберкулеза у взрослых является ежегодное диспансерное наблюдение и выявление заболеваний на ранних стадиях (флюорография). В целях выявления туберкулеза периодически проводятся медицинские осмотры. Порядок и сроки проведения профилактических  медицинских осмотров граждан установлены законодательно.В семье, где проживает беременная женщина , все лица должны быть обследованы флюорографически на туберкулез.

Очень важно в профилактике туберкулеза соблюдать правила ведения здорового образа жизни: отказ от вредных привычек, полноценное питание, физическая активность, пребывание на свежем воздухе, своевременное лечение любых заболеваний, борьба со стрессами и соблюдение правил личной гигиены.

 

СП  3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (ссылка)

Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации (ред. от 29.10.2009)» (ссылка)

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2013 ГОДА № 80

Что нужно знать о БЦЖ, пробах Манту и Диаскинтест?

На самые частые вопросы про вакцину БЦЖ и другие меры профилактики туберкулеза у детей отвечает заведующий детским отделением Республиканского противотуберкулезного диспансера Минздрава Чувашии  Инесса Бычкова.

— Что такое БЦЖ и насколько эта мера эффективна для профилактики туберкулеза у детей?

Одной из первых вакцин вводимый новорожденному является — вакцина БЦЖ. Проведение профилактических мероприятий против туберкулеза начинается еще до рождения ребенка. Окружение будущего малыша (папа, бабушки, дедушки, дяди, тети, братья и сестры старше 15 лет) должно пройти флюорографическое обследование. Мама ребенка должна пройти флюорографическое обследование после рождения малыша.

Важной мерой профилактики туберкулеза является вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ, которая проводится на 3-7 день жизни ребенка. В настоящее время в Чувашской Республике  всем новорожденным детям, детям первых лет жизни вакцинация проводится ослабленной вакциной, которая называется БЦЖ-М.

Вакцина против туберкулеза предназначена для предотвращения тяжелого, смертельно опасного течения туберкулеза. Вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза. Если дети, вакцинированные против туберкулеза, заболевают, то они болеют малыми формами туберкулеза, которые протекают в легкой форме и, как правило, без клинических проявлений. Особенно это важно у детей раннего возраста. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. Прививочная реакция характеризуется образованием папулы (пятна), пустулы или небольшого нагноения в месте введения вакцины против туберкулеза. Затем это образование подвергается обратной развитию в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, свидетельствующий о постановке прививки.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок йодом или обрабатывать антисептическими растворами — ранка должна заживать самостоятельно. Особенно аккуратно следует купать ребенка при наличии гнойника на место введения прививки, ни в коем случае не тереть мочалкой.

— Совсем недавно у всех на слуху появилось новое слово в диагностике туберкулеза —Диаскинтест. Чем он отличается от пробы Манту?

Пробы Манту и Диаскинтест — это не прививки, а внутрикожные диагностические тесты, которые не оказывают влияния на иммунную систему ребенка. Они не содержат живых возбудителей, поэтому заболеть туберкулезом после их проведения нельзя. Это лишь индикатор, который показывает, насколько хорошо иммунная система, сегодня и сейчас, справляется с инфекцией.

Чем младше ребенок, тем больше вероятность, что при заражении возникнет болезнь. Поэтому БЦЖ ставят на 3—7‑й день жизни.

Что касается отличий, реакция Манту показывает наличие антител, выработанных как после прививки БЦЖ, так и после встречи с туберкулезной палочкой в естественной среде, и отображает наличие и напряженность специфического противотуберкулезного иммунитета. Диаскинтест содержит два специфических белка (ESAT6/CFP10), характерных только для возбудителей туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ, что позволяет отличить поствакцинальную реакцию от истинного инфицирования.

— Можно ли отказаться от пробы Манту?

Пробу Манту необходимо проводить 1 раз в год детям до 7 лет для оценки качества проведенной вакцинации БЦЖ, динамического наблюдения за реакцией на туберкулин и определения показаний к проведению повторной вакцинации (ревакцинации),  В соответствии с приказом Минздрава России регламентируется ежегодное проведение детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) пробы Манту, детям в возрасте от 8 до 14 лет — пробы с Диаскинтестом, от 15 до 17 лет (включительно) — пробы с Диаскинтестом или флюорографическое исследование органов грудной клетки — легких.

 Зачем перед школой надо делать повторную БЦЖ?

Повторная вакцинация (ревакцинация) проводится детям в возрасте от 6 до 7 лет при отрицательной реакции Манту для поддержания приобретенного иммунитета. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14‑летнем возрасте отменена.

В феврале учеников двух петербургских школ госпитализировали после пробы «Диаскинтеста», фтизиатры утверждают, что причина не в препарате. Что об этом известно?

В начале февраля несколько школьников в Ломоносове пожаловались на тошноту и головокружение после пробы препарата «Диаскинтест», который является альтернативой пробы Манту. Через неделю о недомогании после процедуры сообщили еще 14 подростков из другой школы. Однако фтизиатры утверждают, что препарат ни при чем: по их предположениям, это психосоматическая реакция от испуга.

«Бумага» собрала всё, что известно о ситуации с «Диаскинтестом», а также поговорила с одним из его разработчиков о том, какие побочные действия были у препарата и как его тестировали.

Первый раз школьники пожаловались на плохое самочувствие после укола «Диаскинтеста», выявляющего иммунитет к туберкулезу, в начале февраля этого года. Восьмерым пятиклассникам школы № 430 в Ломоносове стало плохо после введения препарата. Издание «Доктор Питер» сообщало о двух госпитализированных школьниках.

В Детской городской больнице № 5, куда поступили дети, утверждали, что никогда не сталкивались с подобной реакцией организма на «Диаскинтест» и не связывают введение препарата с самочувствием детей. Сами школьники жаловались на головокружение и головную боль. 

Во второй раз недомогание после «Диаскинтеста» почувствовали ученики школы № 72 в Калининском районе, 11 из них госпитализировали, родители еще нескольких детей отказались от госпитализации. В пресс-службе администрации района пояснили, что школьники почувствовали слабость, у них закружилась голова, поэтому руководство школы решило перестраховаться и вызвать скорую. После госпитализации под наблюдением оставили четырех детей.

После госпитализации школьников Роспотребнадзор 19 февраля объявил о том, что проводит проверку случившегося. Ведомство выявило нарушения санитарно-эпидемиологических требований к транспортировке и хранению имуннобиологических препаратов. Использование «Диаскинтеста» приостановлено до выяснения обстоятельств. Роспотребнадзор отметил, что пока продолжает расследование, а на сайте детского омбудсмена появилась информация о том, что партию препарата решили изъять. По данным «НТВ», эта партия «Диаскинтеста» прибыла из Волгограда. 

По словам исполняющей обязанности начальника отдела эпидемиологического надзора управления Роспотребнадзора по Петербургу Натальи Тельновой, 18 февраля партия из 8220 доз поступила в районную поликлинику № 86. Оттуда 1110 доз доставили в школу № 72, еще часть отправилась в школу № 149. В последней школе «Бумаге» отказались дать комментарий о том, ставили ли ученикам пробу. О том, жаловались ли ученики этой школы на самочувствие после пробы, неизвестно. Тельнова отметила, что проверять качество препарата будут специалисты Росздравнадзора. 

11 января в Иркутске госпитализировали двух школьниц — одной из них сделали пробу «Диаскинтестом», второй девочке провели вакцинацию препаратом Р-2 АДСМ (вариант вакцины АКДС от столбняка и дифтерии без коклюшного компонента). В итоге обеих выписали из больницы с диагнозом «вегетососудистая дистония». По словам главврача больницы, где находились обе девочки, их плохое самочувствие связано с тем, что они обе испугались процедуры.

После госпитализации школьниц прокуратура Иркутска провела проверку и нашла нарушения законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Ведомство вынесло постановление о возбуждении уголовного дела в отношении врача-педиатра, производившего вакцинацию.

В 2015 году Министр здравоохранения Вероника Скворцова дала поручение Росздравнадзору провести проверку по факту смерти шестилетней девочки, которая умерла после укола препарата — у нее остановилось сердце. Сообщалось, что это произошло во время введения «Диаскинтеста». Медики утверждали, что у девочки не было противопоказаний к препарату, ей также были сделаны все профилактические прививки в соответствии с Национальным календарем прививок. Доказательств того, что эта смерть связана с препаратом, нет.

Врачи из российского общества фтизиатров встретились с руководством школы, изучили, как именно делался укол, и проверили состояние детей. В итоге специалисты решили, что причиной недомогания школьников была вегетативная реакция, связанная со страхом перед уколом. По словам главы лаборатории туберкулеза у детей и подростков Национального медицинского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Валентины Аксеновой, подобные реакции могут появиться после любых уколов. 

Главный фтизиотерапевт СЗФО Ирина Довгалюк также отметила, что уколы ученикам делали в небольшом помещении, из-за чего сразу несколько учеников испугались. На сайте детского омбудсмена отмечается, что при проведении процедуры не должно быть карантина, а в школе как раз был объявлен карантин из-за эпидемии гриппа. 

В начале февраля медики также утверждали, что реакция учеников вряд ли связана с «Диаскинтестом». Так, замглавврача по детству Городской поликлиники № 122 Марина Дмитриева заявила, что врачи рассматривают случившееся как «психоэмоциональную ситуацию». 

По словам главного внештатного фтизиатра Минздрава РФ Валентины Аксеновой, «Диаскинтест» как аналог пробы Манту используют уже больше десяти лет, и за всё это время в стране не было побочных реакций на препарат.

Главный внештатный фтизиатр комитета по здравоохранению, профессор Гоар Баласанянц тоже отметила, что в школах был неправильно организован «процесс диагностических процедур и постановки пробы», из-за чего у детей проявилась психосоматическая реакция.

Один из создателей «Диаскинтеста», доктор биологических наук Всеволод Киселев рассказал «Бумаге», что препарат прошел многолетние испытания, в ходе которых был выявлен ничтожно малый уровень побочных реакций. 

Всеволод Киселев, доктор биологических наук:

— «Диаскинтест» зарегистрирован в России около десяти лет как диагностический тест для выявления туберкулезной инфекции, как альтернатива старой туберкулиновой пробе. Я был на докладе во Всемирной организации здравоохранения, где представили результаты [исследований], чуть ли не 500 тысяч было проведено. Да, были побочные реакции, но это в основном реакции эмоционального характера. Это связано с волнением, когда возникает ощущение какой-то слабости. Но в инструкции написано, что с детьми и родителями нужно провести дополнительную беседу. Исходя из фундаментальных представлений по использованию подобного рода тестов, никаких осложнений быть не может. Возможно, в очень незначительном ряде проценте гиперергическая (чрезмерная — прим. «Бумаги») реакция, когда, допустим, у ребенка очень выраженный туберкулезный процесс. Но такая реакция не угрожает здоровью.

По словам Киселева, за последние восемь лет благодаря «Диаскинтесту» удалось увеличить эффективность выявления реальных туберкулезных инфекций и остановить процесс заражения. 

По данным «РБК», «Диаскинтест» производит компания «Генериум», которая принадлежит бизнесмену Виктору Харитонову. Еще одна компания Харитонова — «Фармстандарт» — ранее занималась производством препарата «Арбидол» (считается лекарством с недостаточным уровнем эффективности и безопасности — прим. «Бумаги»).

Приложение — Коммерсантъ Здравоохранение (88735)

В Минздраве рассматривается проект замены в 2015 году теста на туберкулез у детей старше семи лет и подростков. Вместо Манту (туберкулиновой пробы) выявление заболевания предполагается проводить с помощью диаскинтеста. Среди фтизиатров-практиков нашлись и ярые сторонники нового теста, и те, кто считает, что применение диаскина приведет к искажению статистики, оставив невыявленными до трети больных.

Поколение ДСТ?

Из всего многообразия микобактерий туберкулеза опасность для человека представляют два вида: М. tuberculosishumanis — «человечий» — и M. tuberculosisbovis — «бычий». Еще в роддоме малышам делают прививку БЦЖ на основе живой ослабленной культуры «бычьего» вида туберкулезной микобактерии: она не способна вызвать заболевание и при этом помогает организму выработать иммунитет к туберкулезу. Такая защита действует пять-семь лет, затем — после очередной пробы Манту — должна проводиться ревакцинация. В России до недавнего времени ревакцинации подлежали дети в возрасте 7 и 14 лет, с 2015 года — только в 7 лет. Эта процедура показана только детям с отрицательной реакцией Манту (отсутствие реакции на туберкулиновую пробу в виде покраснения на руке говорит об отсутствии иммунитета к вирусу). Дети с положительной пробой направляются в специализированные диспансеры на дополнительное обследование.

В семь лет лишь 15% детей подлежит ревакцинации. Все остальные имеют положительную чувствительность к туберкулину. В окружающей среде живут близкородственные микобактерии, ими инфицировано почти 100% населения. Такие микобактерии не вызывают заболевания, но могут давать перекрестные реакции на туберкулин, рассказал фтизиатр Александр Пантелев. В этом случае актуальность туберкулинодиагностики падает.

Причем всегда есть опасение, что из-за ложной положительной реакции Манту ребенку приходится посещать тубдиспансер, рискуя получить реальную инфекцию.

«Туберкулин известен уже давно во всем мире. Он используется как основной метод раннего выявления туберкулеза, особенно в условиях, где нет вакцинации против этого заболевания. Однако уже нигде в мире не проводится массовая туберкулинодиагностика всему населению, все давным-давно поняли: это просто трата денег!» — объясняет Валентина Аксенова, руководитель детско-подросткового отдела НИИ фтизиопульмонологии, главный фтизиопедиатр Минздрава РФ.

Туберкулин как основной метод раннего выявления туберкулеза у детей применяют в странах с низким экономическим уровнем и в группах высокого риска заболевания (при контакте с больным туберкулезом, у пациентов с ВИЧ и др.). В странах с развитой экономикой в практике активно применяются дорогостоящие методы, отличающиеся высокой информативностью, такие как квантифероновый тест и тиспот-тест, продолжает госпожа Аксенова: «Наша страна не может проводить массовую диагностику с помощью данных тестов — это очень дорогостоящая методика, предполагающая наличие иммунологических лабораторий и внутривенные манипуляции у детей. Но у нас нашлись ученые, которые открыли идентичный метод диагностики, ставший практически альтернативой квантиферону».

Препарат диаскинтест (ДСТ) — разработка ЗАО «Генериум» — появился на рынке в 2009 году. Он используется для выявления туберкулеза у детей, которые направлены в специализированные диспансеры с положительной пробой Манту (на руке ребенка возникла папула (покраснение) диаметром 5 мм и более).

Культуры микобактерий туберкулеза выращивают на питательной среде, компоненты этой среды присутствуют в туберкулине и могут вызывать аллергию на пробу Манту. ДСТ «более чистый препарат», поскольку выведен генно-инженерным путем в абсолютно чистой среде — физиологическом растворе, пояснил господин Пантелев.

По соотношению затрат и эффективности диагностики инфекции у детей и подростков (учитывая первичную диагностику, допобследования, лечение, стоимость постановки на учет) ДСТ обладает преимуществом в сравнении с туберкулином, указывает доктор фармнаук, профессор, заведующий кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Роза Ягудина.

Препарат диаскинтест — это белок, который также содержит два антигена, присутствующих в штаммах Mycobacterium tuberculosis — возбудителя туберкулеза. Исследование посредством диаскинтеста не требует внутривенных инъекций и наличия лаборатории. Методика идентична пробе Манту. В отличие от туберкулиновой пробы, этот препарат вызывает реакцию только у организма, инфицированного Mycobacterium tuberculosis в период ее активной жизнедеятельности.

Инициатива сделать ДСТ основным методом скрининга на туберкулез для детей старше семи лет и подростков выдвинута рабочей группой во главе профессором Валентиной Аксеновой. Впрочем, расценивать это предложение как свершившийся факт, преждевременно, пояснили в Минздраве. С момента появления ДСТ и по сей день между эпидемиологами, фтизиатрами, врачами идут ожесточенные споры, отголоски которых не только долетают до общественности, но и вполне могут повлиять на подходы к диагностике туберкулеза. В ход идут самые разные методы противостояния, начиная от въедливого чтения закона и заканчивая статистикой, подготовленной отдельными врачами-практиками. Помимо чисто медицинского интереса присутствует и коммерческий: туберкулин и ДСТ борются за весомую долю рынка закупок за счет государственного бюджета.

Незримые больные

За последние пять лет общая заболеваемость туберкулезом в стране снизилась почти на 30%, тогда как заболеваемость детей до года или оставалась на одном уровне, или росла и только в 2013 году незначительно снизилась. «По моему мнению, это произошло из-за применения ДСТ, который менее эффективен для выявления туберкулеза, чем туберкулин. Как можно пренебрегать этими данными, не видеть их при оценке качества профилактики туберкулеза у детей?» — спрашивает д.м.н., профессор, академик АМТН, главный научный сотрудник отдела организации противотуберкулезной помощи НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова Маргарита Шилова. Заболеваемость взрослых пациентов, контактирующих с больными туберкулезом, с 2009 года снизилась с 663,5 на 100 тыс. контактирующих лиц до 463,1. Заболеваемость детей за тот же период осталась на том же уровне (605,7-600,7), отмечает эксперт, объясняя это недостатками профилактической работы.

«В приказе Минздрава N885 указано, что у детей с активным туберкулезом может быть отрицательная реакция на диаскин, не только у иммуноослабленных, с ВИЧ — у всех! Если прочитать это предложение через запятую, как полагается,— это четко видно! — указывает профессор Шилова.— ДСТ не выявляет туберкулез в период первичной инфекции, а у нас примерно 50% детей заболевает туберкулезом именно в период первичной инфекции». По ее данным, за три года с 2010 года заболеваемость туберкулезом среди детей с впервые выявленной туберкулезной инфекцией выросла в 1,6 раза — с 86,5 на 100 тыс. в 2010 году до 150,1 на 100 тыс. в 2013 году. По официальным отчетным данным, при применении пробы Манту в ходе массовых осмотров было выявлено 25,7 тыс. детей, больных активным туберкулезом. Из них положительная реакция на ДСТ была обнаружена только у 18,7 тыс.— 70,8%. «Следовательно, при применении только препарата диаскинтест не было бы выявлено 30% детей, больных активным туберкулезом»,— уточняет эксперт.

Когда при положительной пробе Манту организм ребенка демонстрирует отрицательный ответ на ДСТ, рекомендуется повторить пробу ДСТ через три месяца. Далее либо организм сам справляется, либо происходит дальнейшее развитие заболевания вплоть до локальных форм туберкулеза. Положительная реакция на ДСТ при повторном диагностировании свидетельствует о втором варианте. «Я никак не могу согласиться с таким отважным постулатом: давайте ждать три месяца, может, организм ребенка сам справится, тогда не будем тратить деньги, подождем, когда заболеет, а вот уж если заболеет — будем лечить»,— возмущается профессор Шилова. Более того, предупреждает она, если своевременно не провести химиопрофилактику, в организме развиваются остаточные изменения, такие дети — тяжелейшая группа риска на всю жизнь. «У нас почти у всех в организме живет туберкулезная микобактерия, которая при нормальных условиях жизни нас защищает, выделяя защитные антитела. Когда же вокруг мало источников инфекции, то главной угрозой для собственного организма являемся мы сами: переболели, перенесли стресс — появились условия для активации туберкулеза»,— поясняет эксперт.

Госпожа Шилова привела статистику по 317 пациентам, направленным на консультацию в НИИ фтизиопульмонологии ПМГМУ им. И. М. Сеченова, согласно которой препарат диаскинтест в 64,5% показывает положительную реакцию в случае, когда ребенок инфицирован туберкулезом, но здоров. Кроме того, по этим данным, среди детей с активным туберкулезом положительная реакция Манту была у всех детей, а реакция на ДСТ — лишь у 52,2%. «Как такой препарат может быть основным диагностическим тестом, если у 47,8% больных туберкулезом детей реакции на ДСТ нет?» — отмечает Маргарита Шилова.

Заведующий кафедрой фтизиатрии ГБОУ «ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет» им. Н. И. Пирогова Минздрава РФ», доктор медицинских наук, профессор Владимир Стаханов не считает кожную пробу с рекомбинантным аллергеном (диаскинтест) полным аналогом квантиферонового теста: «Я бы не стал так говорить исходя из методики проведения этих тестов. Кожная проба с препаратом диаскинтест, исходя из его названия,— кожный тест, при проведении которого препарат вводится внутрикожно, следовательно, индивидуальные особенности кожных покровов, их реакция на введение препарата имеют определенное значение. Квантифероновый тест — это тест, для которого требуются забор крови у исследуемого и постановка реакции invitro. Кроме того, по мнению разработчиков, при оценке пробы с ДСТ любая положительная реакция (независимо от размера папулы) свидетельствует о положительном результате пробы (то есть об активной туберкулезной инфекции). Оценка квантиферонового теста предполагает несколько интервалов (уровней выделения ?-интерферона). Это объясняет значительную разницу двух этих тестов».

На сегодня действует постановление главного государственного санитарного врача РФ, опубликованное в «РГ» в июле, согласно которому при обследовании детей на туберкулез и первичное инфицирование при массовом осмотре в возрасте от 12 мес. до достижения 18 лет применяется проба Манту с двумя ТЕ. «Чтобы предупредить заболевание, его нужно вовремя выявить. Проба Манту, на мой взгляд, сегодня является единственным эффективным и безопасным средством диагностики туберкулеза»,— говорит госпожа Шилова.

Масштаб имеет значение

В противовес противникам введения нового скрининга госпожа Аксенова приводит официальную статистику из регионов России, по которой 98% детей с впервые выявленным туберкулезом положительно реагируют на новый тест: «Больных детей и подростков в России ежегодно выявляется не более 5 тыс.».

ДСТ эффективно определяет большую часть легочных больных, зараженных палочкой туберкулеза «человеческого» и «бычьего» видов. Однако есть внелегочные и тяжелые генерализованные формы заболевания — они составляют около 3% от всех случаев туберкулеза, когда иммунная система организма не в состоянии реагировать ни на туберкулин, ни на диаскин, пояснила главный детский фтизиатр. Например, в 10% случаев причина первичного бесплодия — туберкулез гениталий, который возник в детстве, но в детском возрасте его профилактически выявить невозможно. «Там ДСТ как раз больше всего работает. Если он положительный, это сигнал: инфекция где-то есть — ищите»,— рассказала она.

Тем не менее многие эксперты уверены: говорить о внедрении препарата в широкую практику слишком рано. «Кожная проба с рекомбинантным аллергеном (диаскинтест) — это тест, созданный с учетом современных данных, он прошел все необходимые испытания и успешно применяется у детей. Однако я не сторонник того, чтобы передавать его в общую лечебную сеть. Во-первых, хоть мы препарат и неплохо изучили, еще остаются вопросы, связанные и с ним самим, и с интерпретацией результатов пробы. Я считаю, в таком случае, чтобы не дискредитировать хороший тест, его следует лучше изучать специалистам-фтизиатрам в условиях фтизиатрических учреждений, учитывая, что это специфический тест на туберкулезную инфекцию»,— полагает господин Стаханов. Он также обратил внимание на тот факт, что даже при работе с давно известным туберкулином по сей день возникают вопросы, связанные с постановкой пробы и интерпретацией результатов. «Не хочу обидеть коллег-педиатров, но если сейчас мы новый тест отдадим в общую сеть — как им воспользуются, как будут интерпретировать, не будет ли разночтений? Необходимо специальное обучение как врачей, так и среднего медицинского персонала для работы с ДСТ. Речь идет о специфическом тесте на специфическое заболевание у детей».

В отношении кожной пробы с рекомбинантным аллергеном (диаскинтест) проведено достаточно много исследований, напомнил господин Стаханов, но их масштаб несопоставим с масштабом изучения туберкулина: «Если предполагается тест для массового применения, то и масштабы оценки, подготовки к массовому применению должны быть соответствующие».

Екатерина Чернышова


На спад

По данным Федерального центра мониторинга противодействия распространению туберкулеза, в 2013 году заболеваемость туберкулезом детей до 14 лет уменьшилась впервые после 2009 года на 11,6% (с 16,4 до 14,5 на 100 тыс. детей). Среди больных туберкулезом этой возрастной группы преобладают дети 7-14 лет (51,8%) и 3-6 лет (35,4%). Заболеваемость туберкулезом детей в возрасте 15-17 лет уменьшилась на 4,6% (с 32,9 до 31,4 на 100 тыс.).

Диаскинтест в Москве платно, ребенку и взрослому сделать диаскинтест цена 1 280 руб. — Клиника «Доктор рядом»

Диаскинтест (Diaskintest) — это не столько прививка, сколько специальная тестовая проба. Она отличается от пробы Манту получением наиболее точного результата. Если сделать диаскинтест ребенку, то можно определить реакцию организма на туберкулез, находящийся в активной или неактивной форме. 

При получении положительного результата теста врачи клиники «Доктор Рядом» рекомендуют начать химиотерапевтическое лечение, чтобы препятствовать переходу болезни в более активную фазу. В нашей клинике вы сможете сделать диаскинтест в Москве взрослому или ребенку. Исследование представляет собой специальный иммунологический тест, который заключается во введении в кожу белковых антигенов. Диагностика проходит быстро. Введение антигенов теста Диаскино позволяет выявить иммунный ответ организма на туберкулез. 

Соответственно, если врачи получают положительный ответ, то значит иммунная система пациента уже сталкивалась с белковыми антигенами туберкулеза. То есть, человек либо находится в стадии инфицирования, либо в активном периоде болезни.

Как проводится диаскинтест?

Чтобы сделать диаскинтест, нужно выполнить все манипуляции, как и при других туберкулезных пробах. Его делают в любую из рук в зону предплечья. Правшам пробу рекомендуют ставить на левую руку, левшам — наоборот. Тест вводится внутрикожно при помощи специального туберкулинового шприца, который имеет очень тонкую иглу.

Показания для проведения диаскинтеста:

  • Первичная диагностика туберкулеза;
  • Оценка выраженности патологического процесса при выявленном заболевании;
  • Выявление людей, у которых присутствует высокая вероятность развития активного туберкулезного процесса;
  • Дифференциальная диагностика различных заболеваний и туберкулеза;
  • Необходимость дифференцировать инфекционную и поствакцинальную аллергию;
  • Определение эффективности комплексного лечения туберкулеза.

Противопоказания для диаскинтеста:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания инфекционной природы;
  • Хронические заболевания различных органов в стадии обострения;
  • Аллергические реакции в ближайший месяц;
  • Эпилепсия при отсутствии должного контроля припадков.

Насколько часто делается диаскинтест?

Если вы еще не знаете, где сделать диаскинтест, то мы рекомендуем обратиться в клинику «Доктор Рядом». Врачи нашего медицинского центра посоветуют вам, насколько часто можно делать тест. По современным рекомендациям проба должна обязательно проводится один раз в год всем детям возрастом 8–17 лет.

Основные требования к частоте выполнения диаскинтеста:

  • После отрицательного теста возможно проведение следующей пробы через 2 месяца;
  • После любой вакцинации — только через один месяц;
  • После острых воспалительных заболеваний инфекционной природы — через месяц.
  • Если ребенок стоит на учете у фтизиатра, то тогда контрольный диаскинтест рекомендуется делать один раз в течение 3–6 месяцев.
  • Если была получена положительная проба Манту, то тогда диаскинтест может быть выполнен, начиная с однолетнего возраста.

Подготовка к проведению исследования

Перед тем, как сделать диаскинтест в Москве, не потребуется никакой специальной подготовки. Основное условие, которое нужно соблюдать перед выполнением теста — у пациента в течение месяца не должно быть никаких острых инфекционных процессов.

Состав Диаскинтеста

В состав препарата для проведения Диаскинтеста входят специально подготовленные белковые антигены микобактерии туберкулеза. Также состав теста включает дополнительные компоненты, обеспечивающие его эффективность.

Интерпретация результатов

Врач проверяет результаты Диаскинтеста через 4 дня после его введения. Отрицательный результат, при котором нет покраснения и набухания в области введения, считается абсолютной нормой. Если диаскинтест сомнительный или положительный, пациента направляют на дообследование.

[ОПЫТ НОВОГО ТЕСТА КОЖИ ДИАСКИНТЕСТ® ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОТДЕЛЕНИИ ТУБЕРКУЛЕЗА]

Для оценки чувствительности и специфичности нового кожного теста Диаскинтест® (рекомбинантный CFR-10 — белок ESAT-6, продуцируемый Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP — ESAT).По результатам обследования и лечения пациенты были разделены на 3 группы: 1) 52 пациента с активным туберкулезом органов дыхания; 2) 7 больных с остаточными изменениями после спонтанно излеченного туберкулеза; 3) 13 с нетуберкулезными заболеваниями. Путем сравнения результатов кожной туберкулиновой пробы (проба Манту с 2 TE PPD-L) и Диаскинтеста оценивали средний размер инфильтрата и процент гиперергических, отрицательных и сомнительных реакций в каждой группе, что позволило оценить чувствительность и специфичность нового кожного теста Диаскинтест® по сравнению с традиционным кожным туберкулиновым тестом.Чувствительность Диаскинтеста® (Группа 1) составила 96,2%; ложноотрицательные ответы с учетом сомнительных результатов составили 3,8% (2 пациента с ограниченным туберкулезным поражением легких). Диаскинтест® оказался наиболее чувствительным у пациентов с инфильтративным туберкулезом легких, с диссеминированными процессами или распадом легочной ткани, так как гиперергическая реакция на Диаскинтест® только в этих случаях составила более 80,0%. Его специфичность (группа 3) составила 84,6%; ложноположительные результаты наблюдались у 15,4%. Определение активности первых выявленных посттуберкулезных изменений — фокус Гона (Группа 2) показал, что Диаскинтест® имеет более информативную ценность, чем тест Манту с 2 TE PPD-L, поскольку его специфичность в этом случае (отрицательный результат) составила 100 .0%, туберкулиновой пробы Манту — 14,3%. Высокая чувствительность (96,2%) и специфичность (84,6%) нового кожного теста Диаскинтест® позволяет использовать его при комплексном обследовании пациентов с клиническими и рентгенологическими признаками в специализированном стационаре, что способствует сокращению продолжительности дифференциальной диагностики при сложной диагностике. случаи. Диаскинтест® позволяет с высокой степенью достоверности исключить активность процесса у пациентов с впервые выявленными посттуберкулезными изменениями.

80352495

% PDF-1.4 % 1 0 объект > эндобдж 4 0 obj > поток 2021-07-28T06: 37: 28-07: 002018-06-10T07: 44: 49-07: 002021-07-28T06: 37: 28-07: 00Appligent AppendPDF Pro 5.5uuid: 8b2f9475-a8d9-11b2-0a00- 782dad000000uuid: c8f152fb-1dd1-11b2-0a00-81002833c4ffapplication / pdf

  • 80352495
  • Администратор
  • Acrobat Distiller 8.1.0 (Windows) AppendPDF Pro 5.5 Linux Kernel 2.6 64bit 2 октября 2014 Библиотека 10.1.0 конечный поток эндобдж 2 0 obj > эндобдж 3 0 obj > эндобдж 5 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 7 0 объект > эндобдж 8 0 объект > эндобдж 9 0 объект > эндобдж 32 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 33 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 34 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 35 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 36 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 37 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 38 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 39 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 40 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 414 0 объект [416 0 R 417 0 R] эндобдж 415 0 объект > поток q 539 0 0421 0 0 см / Im0 Do Q BT / T1_0 1 Тс 8 0 0 8 375.12793 763,99994 тм (.) Tj 0 0 1 рг -17.50398 0 Тд (CC-BY-NC-ND 4.0 Международная лицензия) Tj 0 г -0,556 0 Тд (а) Tj -22.20596 1 тд (подтверждено экспертной оценкой \) является автором / спонсором, предоставившим bioRxiv \ бессрочную лицензию на показ препринта. Он доступен u \ nder) Tj 39.27046 1.00001 Td (Правообладатель этого препринта \ (который не был) Tj -15,50899 0 Тд (эта версия опубликована 11 июня 2018 г.) Tj -0,556 0 Тд (;) Tj 0 0 1 рг -13.56499 0 Тд (https://doi.org/10.1101/343665)Tj 0 г -1.89 0 тд (DOI 🙂 Tj -7.22398 0 Тд (препринт bioRxiv) Tj ET конечный поток эндобдж 101 0 объект > поток

    Артикул — JHPOR

    Ключевые слова : диагностика, диаскинтест, рекомбинантный туберкулезный аллерген, туберкулез, анализ экономической эффективности

    ВВЕДЕНИЕ

    Туберкулез (ТБ) — это бактериальная инфекция человека, вызываемая различными видами микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex .Подавляющее большинство инфицированных людей имеют бессимптомное заболевание (латентная форма), и только каждый десятый латентный случай прогрессирует до активного заболевания. [1] Риск развития активного туберкулеза связан с рядом факторов, наиболее важным из которых является иммунный статус субъекта. По данным ВОЗ, в 2013 году число заболевших туберкулезом в мире составило 9,0 млн человек, в том числе около 550 000 детей. Число людей, заболевших туберкулезом, неуклонно сокращается, при этом уровень смертности снизился на 45% в период с 1990 по 2013 год.Несмотря на снижение заболеваемости во всем мире, в Российской Федерации наблюдается рост заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. В 2007-2012 годах произошло снижение заболеваемости туберкулезом среди взрослого населения России (с 63,7 в 2007 году до 52,1 на 100 000 взрослых) и у детей (с 17,7 до 13,7 на 100 000 детей). В то же время отмечен рост «бациллярного ядра» (инфекционного) с полирезистентным возбудителем (с 15,7% в 2007 г. до 22,6% в 2012 г.) от всех новых случаев бактериовыделения.На основании этих данных можно сделать вывод, что Россия входит в число стран с высоким бременем туберкулеза. [2]

    Обнаружение присутствия Mycobacterium tuberculosi s у пациента может быть выполнено только путем гистологического исследования патологического материала при наличии туберкулеза. Ранняя диагностика туберкулеза проблематична и часто требует множества медицинских дисциплин. Важными факторами диагностических методов являются их чувствительность (вероятность положительного результата теста у лиц с заболеванием) и специфичность (вероятность отрицательных результатов у лиц без заболевания).Доступны следующие методы диагностики туберкулеза среди более широких слоев населения:

    1. Традиционная туберкулиновая диагностика. Внутрикожная проба Манту с 2 TE PPD-L с использованием очищенного туберкулезного аллергена в стандартном разведении. Несмотря на широкое распространение, остается ряд нерешенных вопросов относительно специфичности и чувствительности туберкулиновой пробы при активном туберкулезе и латентной туберкулезной инфекции.

    2. Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA). Открытие антигенов, специфичных для M.tuberculosis привела к разработке тестов in vitro , основанных на продукции интерферона-γ (IFN-γ) Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию антигенами туберкулеза, называемых IGRA.

    Согласно рекомендациям Европейского общества по туберкулезу [3], положительная реакция на туберкулин имеет низкую прогностическую ценность, тогда как положительный тест IGRA имеет высокую прогностическую ценность. Эта рекомендация относится к странам с широко распространенной вакцинацией БЦЖ (Bacillus Calmette-Guérin), включая Россию, поскольку перекрестные реакции со штаммами БЦЖ часто приводят к ложным результатам кожных туберкулиновых проб.Поэтому при выборе профилактического лечения рекомендуется учитывать результаты теста IGRA. Однако высокая стоимость этих тестов, необходимость адекватного оснащения лабораторий, способ введения (в / в) и особые условия для хранения и использования лимфоцитов, продуцирующих IFN-γ, не позволяют использовать IGRA в качестве метода массовой диагностики туберкулезной инфекции. .

    Диагностический тест на рекомбинантный туберкулезный аллерген (Диаскинтест®) был разработан в России, его стоимость и администрирование аналогичны тесту Манту, но принцип действия, чувствительность и специфичность аналогичны технологии IGRA, т.е.г. QuantiferonTB-Gold® тест. Несмотря на многочисленные исследования, доказывающие эффективность, безопасность и действенность использования рекомбинантного туберкулезного аллергена, некоторые фтизиатры все еще продолжают использовать пробу Манту в клинической практике для диагностики туберкулезной инфекции.

    ЗАДАЧИ

    Целью исследования было определение наиболее экономичного метода диагностики туберкулеза у детей и подростков в Московской области. Это было сделано путем проведения анализа экономической эффективности с целью определения показателей экономической эффективности имеющихся диагностических тестов на туберкулез на основе российских данных.

    МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

    Ретроспективный анализ экономической эффективности был проведен путем моделирования использования рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики туберкулеза в Российской Федерации. Всего построено три модели:

    • Модель 1: скрининг на туберкулез у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту и дальнейшая диагностика [5];

    • Модель 2: скрининг на туберкулез у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена при положительном результате пробы Манту [6];

    • Модель 3: Скрининг на ТБ у детей и подростков (8-17 л.о.) с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена [7].

    Модель №1 создана на основе данных Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом с 2008 года, до внедрения рекомбинантного туберкулезного аллергена в клиническую практику. Таким образом, эти данные исключают любую возможную путаницу использования аллергена ТБ с результатами исследования. В модель №1 вошли дети и подростки, прошедшие скрининг на туберкулез в Подмосковье в 2008 году (1 302 490 человек).

    В модели

    №2 использованы данные скрининга детей и подростков, проведенного в 2013 г. в Москве (1 420 100 человек).Рекомбинантный туберкулезный аллерген применялся после пробы Манту у пациентов, отобранных для дальнейшего обследования в специальных противотуберкулезных учреждениях.

    Модель 3 рассматривала использование рекомбинантного аллергена ТБ на основе данных исследований, проведенных Стаско Е.Ю., Хасаншин Г.С. и соавт. которые изучали использование кожных проб с рекомбинантным туберкулезным аллергеном в качестве метода скрининга на туберкулез у детей и подростков 8-17 лет в 2015 году, в котором участвовало 108 729 детей. В связи с тем, что поиск литературы не привел к исследованию использования только рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге детей и подростков в Москве, были использованы данные исследований детей из других регионов России.Был проведен опрос специалистов, результаты которого показали, что частота положительных реакций на аллерген-рекомбинантный ТБ у детей и подростков в 4 регионах составила: 1%; 0,7%; 1,25%; 0,7%, что соответствует цифрам, приведенным в исследовании E.Y. Стасько и др. В данном исследовании выполнялась компьютерная томография грудной клетки (контрольный тест) детям с положительной реакцией на рекомбинантный аллерген туберкулеза (n = 1044, 0,97%), а также детям с сомнительными результатами теста с рекомбинантным аллергеном туберкулеза ( n = 52 ребенка), всего 1096 пациентов (1.01%). По результатам компьютерной томографии был выявлен 21 ребенок (1,9% из 1096 обследованных) с активным туберкулезом легких.

    РЕЗУЛЬТАТЫ

    Систематический обзор литературы показал, что тесты, подтверждающие, что тесты на рекомбинантный туберкулезный аллерген более эффективны для диагностики ТБ у детей и подростков, чем тест Манту. Публикации с данными о стоимости и эффективности рекомбинантного туберкулезного аллергена были включены в фармакоэкономическое моделирование.

    Разработка модели. Модель содержит два отдельных, но взаимосвязанных компонента: дерево решений и подробный расчет затрат на все изученные методы диагностики туберкулеза у детей и подростков.

    Анализ затрат. Для расчета стоимости рекомбинантных аллергенов туберкулеза использовались данные о ценах, зарегистрированные в Государственном реестре предельных отпускных цен [4] для рекомбинантных аллергенов туберкулеза по состоянию на 11.12.2015], а также информация о стоимости услуг, связанных с Диагностика туберкулеза от Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом [д.d. 25.01.2016]. Стоимость покупки пробы Манту с 2 TE PPD-L была получена из информации из «St. Петербургская городская поликлиника №106 ». [5] Стоимость различных методов диагностики представлена ​​в таблице 1.

    Таблица 1. Стоимость скрининга на ТБ

    Метод диагностики

    Стоимость (€ / пациент)

    1.

    Проба Манту

    1,22

    2.

    Тест на рекомбинантный туберкулезный аллерген (Диаскинтест)

    1,28

    3.

    Фтизиатр первичный прием

    7,60

    4.

    Прием фтизиатра на вторичное отделение

    6,08

    5.

    Панорамный снимок

    3,73

    6.

    Общий анализ крови

    7,19

    7.

    Общий анализ мочи

    3,96

    8.

    КТ грудной клетки

    48,54

    9.

    Дополнительное обследование (включает 4-8)

    69,5

    Критерии эффективности. Наиболее важными критериями эффективности, используемыми при диагностике активного туберкулеза, являются специфичность, чувствительность и количество диагностированных пациентов с активным туберкулезом. В клинических испытаниях, выявленных в этом исследовании, специфичность и чувствительность рекомбинантного аллергена туберкулеза, используемого для диагностики туберкулеза у детей и подростков, была выше, чем у теста Манту, включая исследования, которые подтвердили диагноз с помощью эталонного теста (компьютерная томография, флюорография, квантифероновый тест. ). Целью данного исследования было сравнение новых методов диагностики туберкулеза с существующими, поэтому было решено оценить эффективность путем сравнения числа диагностированных пациентов с активным туберкулезом.

    Анализ экономической эффективности (расчет ССВ, коэффициент экономической эффективности). т

    Мы построили 3 фармакоэкономические модели с использованием альтернативных подходов к диагностике туберкулеза у детей и подростков и рассчитали их стоимость. Данные о затратах, использованные в расчетных моделях № 1, 2, 3, представлены в таблице 1, эффективность методов диагностики — на рисунках 1, 2, 3.

    Рисунок 1. Модель 1.Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза. [1]

    Рисунок 2. Модель 2. Использование пробы Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена (Диаскинтест®) для диагностики активного туберкулеза. [2]

    Рисунок 3. Модель 3. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена (Диаскинтест®) для диагностики активного туберкулеза. [3]

    Модель 1.Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

    Общие затраты = 1,22 € * 100 + 7,60 € * 8,40 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 6,08 €) * 0,94 = 251,17 €

    Эффективность = 0,006%

    CER = затраты на медицинские технологии / эффективность медицинских технологий

    СЕR1 = 251,17 € / 0,006% = 41 861,67

    Модель 2. Применение пробы Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

    Общие затраты = 1,22 € * 100 + (7,60 € + 1,28 €) * 9,25 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 6, 08 €) * 0,24 = 220,82 €

    Эффективность = 0,012%

    СЕR2 = 220,82 € / 0,012% = 18 401,67

    Модель 3. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена для активной диагностики у 100 человек.

    Общие затраты = 1,28 € * 100 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 7,60 €) * 1,01 = 199,73 € Эффективность = 0,019%

    СЕR3 = 199,73 € / 0,019% = 10 512,12

    Чувствительность анализ . Для оценки и прогноза влияния изменений входных данных на результаты моделирования был проведен анализ чувствительности с учетом влияния минимальных и максимальных затрат на лекарства, а также процент правильно поставленных пациентов:

    1. Снижение стоимости теста Манту с 1,22 евро до 0,34 евро (произвольное снижение) приводит к снижению затрат в моделях 1 и 2 по сравнению с моделью 3, в то время как соотношение затрат и эффективности для модели 3 остается прежним. самый низкий по сравнению с моделями 1 и 2.

    2. Увеличение стоимости теста на рекомбинантный туберкулезный аллерген с 1,28 евро до 2,71 евро (произвольное увеличение) приводит к увеличению затрат в моделях 2 и 3 по сравнению с моделью 1. CER для модели 3 остается ниже, чем в модели 1. и 2.

    3. Снижение частоты выявления активного ТБ среди положительных результатов по рекомбинантному аллергену ТБ с 1,9% до 1,09% (снижение эффективности с 0,019% до 0,011% соответственно) приводит к увеличению CER для Модели 3, в то время как все еще ниже, чем коэффициенты в моделях 1 и 2.

    ОБСУЖДЕНИЕ

    На основании результатов исследования следует сделать вывод, что использование рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге на туберкулез у детей и подростков более рентабельно по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантной пробы. Туберкулезный аллерген.

    Был проведен один анализ экономической эффективности исследования Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена [9], в котором рекомбинантный туберкулезный аллерген также является наиболее экономически эффективным методом скрининга на ТБ.

    Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге детей и подростков на туберкулез экономически целесообразно из-за самого низкого соотношения затрат и эффективности по сравнению с альтернативами.

    Хотя имелись некоторые ограничения результатов моделирования:

    1. Данные о расходах получены в учреждении здравоохранения Государственного казначейства «Московский городской научно-практический центр по борьбе с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы».

    2. Исследуемая популяция — это все обследованные дети и подростки (от 1 до 17 лет), проходящие скрининг.

    3. При обследовании детей в поликлинических и детских противотуберкулезных отделениях больниц, а также в регионах с разной эпидемиологией можно получить разные результаты.

    4. Из-за отсутствия исследований большой группы детей и подростков, использовавших рекомбинантный туберкулезный аллерген, данные об эффективности в Модели 3 были получены из исследуемой популяции в 108,729 человек, что значительно меньше, чем группа детей в Модели 1. и 2 (1 302 490 и 1 420 100 детей соответственно).

    5. Из-за отсутствия исследований в большей группе детей и подростков, которые использовали только рекомбинантный туберкулезный аллерген в Москве, данные об эффективности в Модели 3 были взяты из исследования, проведенного на детях и подростках 8-17 лет. от населения в регионе с возможно другой эпидемиологической ситуацией (Пенза и окрестности Пензенской области), чем в Моделях 1 и 2 (Москва). Проведено экспертное обследование в Москве и регионах, где реализуются пилотные проекты с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики туберкулеза (Чувашская Республика, г. Нижний Новгород, Ярославль, Казань).Был проведен анализ чувствительности, когда соотношение выявленных активных форм туберкулеза и положительных результатов при использовании рекомбинантного туберкулезного аллергена было равно 1,09%.

    6. В исследовании, взятом за основу Модели 3, дети с сомнительными результатами теста на рекомбинантный аллерген ТБ из-за факторов высокого риска были включены в группу для эталонного теста, хотя это число было относительно небольшим (52 из всего 1096 детей).

    7. Из-за отсутствия исследований детей и подростков, использовавших рекомбинантный туберкулезный аллерген, использовались данные исследований в разные периоды времени (2008, 2013 и 2015 гг.).

    ВЫВОДЫ

    1. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена в скрининге на туберкулез у детей и подростков является более экономичным по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена.

    2. Снижение стоимости пробы Манту существенно не меняет результатов исследования.

    3. Увеличение стоимости использования рекомбинантного туберкулезного аллергена до 2,71 евро за один тест не влияет на результаты исследования, т.е.е. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена по-прежнему является более рентабельной технологией для скрининга на туберкулез у детей и подростков по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена.



    [1] Данные об эффективности: Слогоцкая Л.В., Овсянкина Е.С., Кочетков Ю.А. Стахеева Л.Б. Заражение туберкулезом детей и подростков — взгляд через века. [6] Данные о расходах : Государственный реестр предельных цен реализации, http: // grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru/ [5].

    [2] Данные об эффективности : Слотоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожной пробы рекомбинантного туберкулезного аллергена при выявлении туберкулеза у детей и подростков в Москве в 2013 г. [7] Данные о расходах : Государственный реестр предельных продажных цен, http://grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru [5].

    [3] Данные по эффективности: Стасько Е.Ю., Хасашин Г.С. Анализ использования кожных проб с рекомбинантным туберкулезным аллергеном как скринингового метода скрининга детей старше 7 лет на туберкулез в Пензенской области . [8] Данные о расходах: Государственный регистр предельных цен реализации , http://grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru [5].


    За год выявлено более 3,5 тысяч детей с латентным туберкулезом — Реальное время

    Что такое туберкулез, как от него защититься и почему не стоит отказываться от анализов

    На прошлой неделе отмечался Всемирный день борьбы с туберкулезом.Этот день — еще один повод напомнить вам о профилактике этого заболевания и о том, что это такое. Несмотря на то, что в наше время в цивилизованных странах от туберкулеза умирает меньше людей, проблема не решена. В условиях, когда движение против вакцинации набирает обороты, а родители отказываются проводить профилактические исследования своих детей на предрасположенность к туберкулезу (пробы Манту, ТЛЧ), вопрос становится еще более острым. Депутат Госдумы от Татарстана, доктор медицинских наук Борис Менделевич в авторской колонке для «Реального времени» рассказал о том, что это за болезнь, насколько она опасна и можно ли от нее защититься.

    Туберкулез: цифры и определения


    Для начала я предлагаю вам традиционно дать определение терминам и понять масштаб заболевания. Итак, туберкулез — широко распространенное инфекционное заболевание бактериальной этиологии.

    Чаще всего поражаются легкие. Но случаи разные, инфекция может «прижиться» практически во всех органах и тканях человеческого тела (за исключением, может быть, ногтей и волос, но это не живая ткань).Заболевание может поражать кости, печень, почки, гортань и даже глаза. По состоянию на 2020 год туберкулез входит в десятку основных причин смерти в мире.

    Конечно, распространенность болезни варьируется от страны к стране. Как бы странно это ни звучало для нас, современных цивилизованных людей, Россия по-прежнему входит в число стран с высоким бременем туберкулеза. Однако в последние годы проводится достаточно масштабная и планомерная работа по пресечению «распространения» туберкулеза в стране.Например, за последние 20 лет заболело вдвое меньше людей, чем раньше, а количество смертей сократилось в четыре раза.

    Итак, предполагается, что в следующем году Всемирная организация здравоохранения рассмотрит возможность вхождения России в более благополучную категорию.

    По состоянию на 2020 год туберкулез входит в десятку основных причин смерти в мире. Фото: kubnews.ru

    Почему важно не отказываться от Манту или Диаскинтеста


    Успех пришел не внезапно, а стал результатом упорного труда.И всю эту работу очень легко свести на нет, бездумно отказавшись ставить диагноз — себе и особенно детям. Прочитав антинаучную информацию в Сети, многие родители отказываются от реакции Манту или диаскинтеста, тем самым подвергая опасности собственных детей. И частота таких отказов растет. Это тревожный сигнал для врачей.

    Позвольте мне объяснить, как это происходит и почему это безопасно. Реакция Манту — это реакция организма на введение туберкулина.Еще раз подчеркиваю: бактерии туберкулеза в детский организм не попадают! Туберкулин — это экстракт бактерии, просто химически полученное вещество, которое никоим образом не может вызвать болезнь. Но если организм уже столкнулся с бактерией туберкулеза, значит, он знает, что такое туберкулин, и дает ему повышенный иммунный ответ. Так работает проба Манту: если реакция сильная, значит, ребенка нужно проверить на туберкулез более подробно. Если он слабый, это означает, что его организм не встретил туберкулезную бактерию, а значит, он здоров.

    Диаскинтест работает примерно так же: он содержит белки, которые вызывают иммунный ответ в организме только на микобактерии туберкулеза. То есть детям вводят не патогенную бактерию, а только белок, вызывающий иммунный ответ.

    Диагностика взрослых состоит из рентгена легких или флюорографии один раз в год.

    Итак, почему для медицинского сообщества важно быстро находить инфицированных людей? Все дело в том, что туберкулез не сразу проявляет свои признаки.По данным Всемирной организации здравоохранения, около трети населения мира страдает латентным туберкулезом. Это означает, что человек инфицирован бактерией, но еще не болен. И именно эту стадию можно обнаружить благодаря диагностике.

    Так работает проба Манту: если реакция сильная, значит, ребенка нужно проверить на туберкулез более подробно. Если он слабый, значит, он здоров. Диаскинтест действует примерно так же.Фото: teenage.by

    Всегда ли туберкулез заразен?


    Туберкулез — инфекционное заболевание. Но пациенты могут быть заразными и не заразными. Этот статус может меняться в зависимости от стадии развития заболевания и эффективности назначенного лечения.

    При открытой форме туберкулеза больной выделяет возбудителя болезни в окружающую среду. В основном это касается туберкулеза легких — микробы выбрасываются в воздух при кашле и отхаркивании.Если такие случаи быстро не обнаруживаются (часто люди думают, что у них просто хроническая простуда), то считается, что один больной успевает заразить до 15 человек. Судя по практике, это члены его семьи, близкие друзья, возможно, коллеги. Но надо понимать, что болезнь передается не только воздушно-капельным путем. Заразиться можно, если не мыть ложку за больным или, например, откусить тот же продукт, от которого он откусил.

    При закрытой форме туберкулеза микобактерии не выделяются из организма пациента, а значит, инфицированный человек не представляет угрозы для окружающих.Но его собственное здоровье все еще под угрозой. По данным ВОЗ, в среднем 45% ВИЧ-отрицательных людей с туберкулезом и почти все ВИЧ-положительные люди умирают без надлежащего лечения.

    Предупрежден значит вооружен?

    Своевременная диагностика туберкулеза — один из способов спасти жизни и здоровье десятков миллионов людей. При этом выявление заболевания кардинально не отличается в разных странах. Вопрос в основном касается покрытия. Например, в России поставить диагноз можно любому ребенку.В странах с низким бременем заболевания, где оно встречается крайне редко, например, в США, Канаде и Великобритании, работа в основном ведется с группами риска.

    Несмотря на всю опасность туберкулеза, по статистике, сейчас в России все больше и больше случаев отказа от диагностики. О том, к чему это может привести, я писал выше.

    Диагностика взрослых заключается в проведении рентгена легких или флюорографии один раз в год. Фото: Stomdet.ru

    И я считаю важным рассмотреть этот вопрос с нескольких сторон.С одной стороны, с точки зрения законодательства, отказ от туберкулиновой диагностики (проба Манту или диаскинтест) не ограничивает право ребенка посещать школу и детский сад, если ребенок не контактирует с больным туберкулезом и есть заключение фтизиатра об отсутствии туберкулеза. То есть по закону родитель может отказаться от проведения ребенку пробы Манту, но должен получить заключение фтизиатра.

    С другой стороны, есть также права детей, которые не были вакцинированы по состоянию здоровья — просто тех, кто освобожден от вакцинации и анализов по медицинским показаниям.И теперь им может заразиться ребенок, не прошедший своевременную диагностику. С третьей стороны, они могут заболеть туберкулезом и в других местах.

    Таким образом, несмотря на общую весьма радостную тенденцию, в Татарстане доля больных детей в общей структуре больных не снижается. Ежегодно в Татарстане выявляется более 3500 детей с латентным туберкулезом. При этом в течение 2020 года все дети и подростки, за исключением одного, выявлялись профилактически.И в 100% — с иммунодиагностикой.

    Надо понимать, что туберкулез не всегда лечится. Фото: ampravda.ru

    В этом вопросе, на мой взгляд, лучший показатель — цифры. Мы должны понимать, что туберкулез не всегда лечится. В Татарстане более половины пациентов страдают формой заболевания с множественной лекарственной устойчивостью — когда на болезнь не действуют лекарства. Это может произойти в нескольких случаях: когда пациент изначально заразился лекарственно-устойчивой формой туберкулеза или если он неправильно получил терапию, например, прервал ее.

    В целом никто не защищен от туберкулеза на 100%. В этом вопросе важно проявлять систематичность и внимательно относиться к своему здоровью. Кроме того, я считаю, что экономическая составляющая также важна: люди должны иметь такую ​​финансовую безопасность, чтобы они могли позволить себе разнообразное и сбалансированное питание, иметь привычку заниматься физкультурой и т. Д. Мы должны понимать, что медицина может многое, но важно повышать уровень жизни и благосостояние.

    Лично я сразу рекомендую при первых же симптомах обращаться к врачу.В этом вопросе лучше перестраховаться, чем узнавать о болезни на более позднем этапе. Если каждый из нас бережно относится к собственному здоровью и здоровью других, тогда будет легче поддерживать коллективный иммунитет, а значит, и противостоять туберкулезу.

    Борис Менделевич

    Татарстан

    Диаметр индурации или эритемы не менее 5 мм по результатам кожного теста рекомбинантного слитого белка ESAT6-CFP10 для выявления M.туберкулезная инфекция | BMC Infectious Diseases

    Характеристики участников

    Всего в исследовании приняли участие 743 пациента с туберкулезом; им было 38,77 ± 14,11 лет, 513 человек (69,04%) были мужчинами, а 118 пациентов имели анамнез или семейный анамнез ТБ. Было 1514 здоровых добровольцев в возрасте 45,43 ± 9,57 лет, 398 человек (26,29%) были мужчинами. Среди них 777 добровольцев имели шрамы от вакцинации БЦЖ (были вакцинированы в младенчестве, что было основной политикой здравоохранения в Китае).БЦЖ очень эффективна в профилактике тяжелого туберкулеза у детей, но менее эффективна у взрослых [25,26,27]. Таким образом, здоровые взрослые, вакцинированные БЦЖ в младенчестве, считались в целом здоровым населением без защиты БЦЖ. Для оценки специфичности кожного теста ЭК в популяции вакцинированных БЦЖ 315 здоровых добровольцев были отобраны для вакцинации БЦЖ в соответствии с целью клинического испытания. Остальные характеристики приведены в таблице 1.

    Таблица 1 Характеристики зарегистрированных больных ТБ и здоровых добровольцев

    Диаметр уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    У больных ТБ средний диаметр уплотнения составлял 14.23 мм, 22,68 мм и 21,00 мм через 24 ч, 48 ч и 72 ч после кожного теста ЭК, в то время как максимальный диаметр составлял 82,50 мм, 96,00 мм и 112,50 мм соответственно. Более того, средний диаметр эритемы составлял 24,72 мм, 37,55 мм и 37,64 мм через 24, 48 и 72 часа после кожной пробы ЭК, а максимальный диаметр составлял 108,00 мм, 153,50 мм и 158,50 мм соответственно (рис. 1а).

    Рис. 1

    Диаметр уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК. a Диаметр уплотнения и эритемы у больных туберкулезом. b Диаметр уплотнения и эритемы у здоровых добровольцев

    У здоровых добровольцев средний диаметр уплотнения составлял 0,36 мм и 1,81 мм через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, в то время как максимальный диаметр составлял 30,50 мм и 60,50 мм. соответственно; средний диаметр эритемы составлял 1,23 мм и 3,86 мм через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, а максимальный диаметр составлял 73,00 мм и 124,00 мм соответственно (рис. 1b).

    Диагностическая ценность уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    Чувствительность измерения уплотнения составила 72.14, 84,25 и 83,78% через 24 ч, 48 ч и 72 ч после кожной пробы ЭК, соответственно; чувствительность была самой низкой через 24 часа (χ 2 = 43,80, P <0,01), в то время как не было статистической разницы между чувствительностью 48 часов и 72 часов (χ 2 = 0,06, P = 0,81). Специфичность измерения уплотнения составила 97,49 и 91,15% через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, соответственно; специфичность была ниже через 48 ч (χ 2 = 56,81, P <0.01). Значение Каппа составило 0,75 через 48 часов. Последовательность 24 и 48 часов после кожной пробы между уплотнением и клиническим диагнозом была близка к 90% (χ 2 = 0,08, P = 0,78). Остальные результаты показаны в таблице 2.

    Таблица 2 Диагностическая оценка уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    Чувствительность измерения эритемы составила 85,33, 90,85 и 91,08% через 24 часа, 48 часов и 72 часа после кожной пробы ЭК, соответственно; чувствительность была наименьшей через 24 ч (χ 2 = 16.18, P <0,01), и не было статистической разницы между чувствительностью через 48 и 72 часа (χ 2 = 0,03, P = 0,88). Специфичность измерения эритемы составила 95,38 и 89,83% через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, соответственно; специфичность была ниже через 48 ч (χ 2 = 34,02, P <0,01). Значения каппа составляли 0,82 через 24 часа и 0,78 через 48 часов. Последовательность через 24 часа и 48 часов после кожной пробы между эритемой и клиническим диагнозом была более 90%; через 48 часов после кожной пробы консистенция была немного ниже, чем через 24 часа после кожной пробы (χ 2 = 5.06, P = 0,02). Остальные результаты показаны в таблице 2.

    При сравнении согласованности между уплотнением с клиническим диагнозом и эритемой с клиническим диагнозом, через 24 часа после кожной пробы ЭК была выявлена ​​значительная разница (χ 2 = 11,34, P <0,01), и никакой разницы через 48 ч после кожной пробы (χ 2 = 1,99, P = 0,16). Консистенция эритемы с клиническим диагнозом была выше, чем у уплотнения с клиническим диагнозом через 24 часа после кожной пробы, и не было никакой разницы в консистенции между двумя из них через 48 часов после кожной пробы.

    Сравнение чувствительности и специфичности между уплотнением и эритемой

    У больных ТБ было больше пациентов с положительным ответом на эритему, чем с положительным ответом на уплотнение. Чувствительность при оценке уплотнения и эритемы сравнивалась в трех временных точках: P <0,01 (χ 2 24 ч = 38,60, χ 2 48 ч = 14,82, χ 2 72 ч = 17,93) (таблица 3). Эти результаты продемонстрировали, что чувствительность измерения эритемы была значительно выше, чем чувствительность измерения уплотнения.У бактериологически положительных больных ТБ чувствительность измерения эритемы была выше, чем у индурации, P <0,01 (χ 2 24 ч = 20,72, χ 2 48 ч = 11,16, χ 2 72 ч = 16,58) (Таблица 3). У бактериологически отрицательных пациентов с ТБ и пациентов с внелегочным ТБ не было различий в чувствительности между измерениями уплотнения и эритемы через 48 и 72 часа после кожной пробы, P ≥ 0.05 (таблица 3).

    Таблица 3 Чувствительность и специфичность уплотнения и эритемы после кожного теста ЭК

    Среди здоровых добровольцев было больше субъектов с отрицательной реакцией уплотнения, чем с отрицательной реакцией на эритему. Сравнивали специфичность анализа уплотнения и эритемы. Наблюдалась значительная разница через 24 часа после кожной пробы ЭК (χ 2 = 9,83, P <0,01) и отсутствие разницы через 48 часов после кожной пробы ЭК (χ 2 = 1.54, P = 0,22) (таблица 3), из чего следует, что специфичность измерения эритемы была ниже, чем уплотнение через 24 часа после кожной пробы, но не через 48 часов после кожной пробы.

    У добровольцев, вакцинированных БЦЖ, специфичность измерения уплотнения и эритемы была> 90%, и специфичность сравнивалась в двух временных точках, P > 0,05 (χ 2 24 ч = 1,79, χ 2 48 ч = 1,01). Это доказало отсутствие разницы в специфичности между уплотнением и эритемой (таблица 3).

    Сравнение стойкости уплотнения и эритемы

    У больных ТБ CR + 2 = 31,99, P <0,01), значение Каппа и постоянство (χ 2 = 18,36, P <0,01) между уплотнением и эритемой были ниже через 24 часа после кожной пробы, чем через 48 и 72 часа. У бактериологически положительных больных ТБ CR + 2 = 8,62, P = 0,01) и согласованность (χ 2 = 8.19, P = 0,02) между уплотнением и эритемой были ниже через 24 часа после кожной пробы, в то время как значение Каппа было выше через 48 часов после кожной пробы. У пациентов с бактериологически отрицательным ТБ CR + 2 = 27,02, P <0,01), значение Каппа и постоянство (χ 2 = 27,27, P <0,01) были ниже через 24 ч после кожная проба. У пациентов с внелегочным туберкулезом значение Каппа было выше через 48 ч после кожной пробы. У здоровых добровольцев CR + 2 = 30.84, P <0,01) и значение Каппа через 24 часа после кожной пробы были ниже, чем через 48 часов после кожной пробы. Результаты сравнений представлены в таблице 4.

    Таблица 4 Сравнение согласованности между уплотнением и эритемой после кожного теста EC

    Прежде всего, уплотнение и эритема могут быть использованы для обнаружения M. tuberculosis . Эти данные свидетельствуют о том, что лучшая чувствительность, специфичность и другие диагностические результаты достигаются через 48 часов после проведения кожной пробы.

    Сравнение диагностических показателей кожного теста ЭК

    Мы выбрали уплотнение, эритему, уплотнение или эритему, уплотнение и эритему в качестве диагностических индикаторов кожного теста ЭК и сравнили диагностические эффекты этих четырех индикаторов у разных типов пациентов. через 48 ч после кожной пробы ЭК.

    У разных типов пациентов чувствительность измерения уплотнения или эритемы была самой высокой, чувствительность измерения уплотнения и эритемы была самой низкой, однако у пациентов с внелегочным туберкулезом не было различий в чувствительности четырех показателей.Специфичность измерения уплотнения или эритемы была самой низкой, специфичность измерения уплотнения и эритемы была самой высокой, однако не было никакой разницы в специфичности четырех показателей. У разных испытуемых не было различий в согласованности четырех показателей с клиническим диагнозом. Подробные данные представлены в таблице 5.

    Таблица 5 Сравнение четырех диагностических индикаторов кожного теста ЕС

    Oxford Immunotec объявляет о новой инициативе по использованию преимуществ современных тестов на туберкулез в Российской Федерации

    ОКСФОРД, Великобритания и МАРЛБОРУ, Массачусетс., 28 марта 2019 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — Oxford Immunotec Global PLC (Nasdaq: OXFD) («Компания»), глобальная быстрорастущая диагностическая компания, сегодня объявила о новой инициативе местного производства, чтобы воспользоваться преимуществами T- SPOT ® . ТБ тест для РФ.

    Начиная с T-SPOT. Тест TB получил одобрение в Российской Федерации в 2013 г., Oxford Immunotec работает с местным партнером по сбыту, компанией PharmLine LLC («PharmLine»), и наблюдалось расширение использования T-SPOT. TB тест. В сотрудничестве с PharmLine Oxford Immunotec теперь также будет работать с акционерным обществом Generium («Generium»), которое будет производить T-SPOT. TB тестируем локально на своем заводе во Владимирской области Российской Федерации. Ожидается, что это снизит стоимость и расширит доступ к T-SPOT. Тест ТБ для пациентов в РФ. Кроме того, Generium будет работать с PharmLine над маркетингом и распространением T-SPOT. Тест ТБ , включая подачу заявок на участие в национальных тендерах по борьбе с туберкулезом.

    Российская Федерация входит в число 20 стран мира с наибольшим оценочным числом случаев заболевания туберкулезом, с зарегистрированным уровнем заболеваемости 60 случаев на 100000 населения и высоким уровнем сочетанной инфекции ВИЧ / ТБ. Российская Федерация имеет 3 -е место. — самый высокий уровень туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире, ² что усиливает необходимость снижения заболеваемости туберкулезом до того, как лекарственная устойчивость подорвет возможности успешного лечения диагностированных больных.Обладая твердой приверженностью новым действиям по искоренению туберкулеза, ВОЗ и правительство Российской Федерации созвали Первую Глобальную министерскую конференцию ВОЗ под названием Ликвидация туберкулеза в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры, , которая стала фундаментальной вехой на пути к Соединенным Штатам. Заседание высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН (ГА ООН) по туберкулезу в 2018 г. Разработка и реализация более амбициозных, полностью финансируемых национальных политик и стратегических планов по борьбе с туберкулезом также является одним из многих обязательств, включенных в Московскую декларацию по борьбе с туберкулезом.³

    ВОЗ и ООН признали, что важнейшим компонентом борьбы с туберкулезом является быстрое расширение доступа к туберкулезу и тестирования на него в странах с высоким бременем туберкулеза, особенно с упором на тех, кто подвергается наибольшему риску заболевания, например как дети и люди с ВИЧ. 4 Они также призвали заинтересованные стороны разработать новые модели для расширения доступа к инструментам, таким как тесты на выброс гамма-интерферона (IGRA), 5 , которые теперь включены в Список основных диагностических средств in vitro ВОЗ. 6

    «Эта новая разработка позволяет Generium поставлять в Россию высокоточный лабораторный тест для диагностики туберкулезной инфекции с экономическими преимуществами местного производства», — сказал Дмитрий Кудлай, генеральный директор Generium. «Вместе с PharmLine и Oxford Immunotec мы рады расширить использование T-SPOT. TB Тест в России, чтобы поддержать цели государства по искоренению туберкулеза в стране ».

    «Мы очень рады вступить в этот захватывающий новый подход с Generium, который, как поставщик кожных тестов в России, имеет беспрецедентный охват и отношения в России и Казахстане», — сказал д-р.Питер Райтон-Смит, генеральный директор Oxford Immunotec. «Мы считаем, что сотрудничество с PharmLine и Generium расширяет возможности T-SPOT. TB , и мы гордимся тем, что делаем еще один шаг вперед в оказании помощи клиническому сообществу в России в их борьбе с туберкулезом ».

    ¹ Глобальный доклад о туберкулезе, 2018 г. (35). ВОЗ; 2018
    ² Глобальный доклад по туберкулезу 2018 (49). ВОЗ; 2018
    ³ Московская декларация по искоренению туберкулеза; Первая Глобальная министерская конференция ВОЗ по борьбе с туберкулезом в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры, ноябрь 2017 г.ВОЗ и Минздрав РФ; 2017
    4 Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (5-6). Генеральная Ассамблея ООН; 2018
    5 Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (10).Генеральная Ассамблея ООН; 2018
    6 Примерный перечень основных диагностических средств in vitro Всемирной организации здравоохранения — Первое издание (2018 г.). ВОЗ; Ноябрь 2018

    О компании Oxford Immunotec

    Oxford Immunotec Global PLC — международная быстрорастущая диагностическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией патентованных тестов для иммунологии и инфекционных заболеваний. Компания T-SPOT. Тест TB был одобрен для продажи в более чем 50 странах, включая США, где он получил предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европы, где он получил знак CE, а также Японии и Китая. .Штаб-квартира компании находится недалеко от Оксфорда, Великобритания, и в Мальборо, Массачусетс. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.oxfordimmunotec.com.

    T-SPOT и логотип Oxford Immunotec являются товарными знаками Oxford Immunotec Ltd.

    О Generium

    Генериум — ведущая российская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации диагностических систем и фармацевтических продуктов для лечения орфальных заболеваний, инфекционных заболеваний, рака, рассеянного склероза, инфаркта миокарда и инсультов, а также диагностического теста на туберкулез — Диаскинтест ® .Generium состоит из высококлассного центра исследований и разработок и полностью интегрированного производственного предприятия. Generium предлагает более 30 инновационных продуктов, включая ферменты, моноклональные антитела и ATMP. Головной офис Generium находится в Москве, Россия. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.generium.ru/ru.

    Диаскинтест — торговая марка Акционерного общества «Генериум».

    О компании PharmLine

    PharmLine была основана в 1993 году и является ведущим дистрибьютором медицинских товаров.PharmLine специализируется на маркетинге и продаже фармацевтических препаратов, диагностических продуктов и технологий для использования в больницах и лабораториях в Российской Федерации и Конфедерации Независимых Государств. PharmLine находится в Москве, Россия.

    Заявления прогнозного характера

    Этот релиз содержит прогнозные заявления, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся в этом релизе, являются заявлениями прогнозного характера.Сюда входят заявления об ожидаемых планах и целях Oxford Immunotec, будущей деятельности и доходах, финансовом состоянии, перспективах продаж ее продукции, росте, стратегиях, ожиданиях и целях руководства. Заявления о перспективах можно определить по тому факту, что они не относятся строго к историческим или текущим фактам. Заявления о перспективах, содержащиеся в этом выпуске, отражают текущие ожидания Oxford Immunotec и подвержены рискам и неопределенностям.Фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых или подразумеваемых в прогнозных заявлениях. Другие факторы, которые могут отрицательно повлиять на бизнес и перспективы Oxford Immunotec, описаны в разделе «Факторы риска» в документации, поданной в Комиссию по ценным бумагам и биржам («SEC»). Документы Oxford Immunotec в SEC доступны бесплатно, посетив раздел для инвесторов на его веб-сайте www.oxfordimmunotec.com или на сайте SEC www.sec.gov.

    Инвесторы должны внимательно изучить эти риски и неопределенности.Заявления о перспективах, содержащиеся в настоящем документе, основаны на текущих ожиданиях и предположениях и имеющихся в настоящее время данных и не являются прогнозами или гарантиями будущих событий или результатов. Инвесторы не должны чрезмерно полагаться на содержащиеся здесь прогнозные заявления, которые действительны только на дату этого релиза. Oxford Immunotec не обязуется обновлять или пересматривать какие-либо прогнозные заявления после того, как они сделаны, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.

    КОНТАКТЫ:

    Карен Коски
    Вице-президент по стратегии и связям с инвесторами
    Oxford Immunotec
    Тел .: +1 (508) 556-1377
    [email protected]

    Дмитрий Мамыкин
    Руководитель международного отдела
    Generium
    Тел: +7 (495) 988-47-94 доб. 7073
    [email protected]

    Всеволод Лецко
    PR менеджер
    Generium
    Тел: +7 (495) 988-47-94 доб. 7020
    [email protected]

    Бокштейн Михаил
    Генеральный директор
    ООО «ФармЛайн»
    г[email protected]

    надстрочный

    Страница статьи: Российский педиатрический журнал

    Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Клевно Н.И. Новые возможности скрининга и диагностики различных проявлений туберкулезной инфекции у детей и подростков в России. В кн .: Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности идентификации туберкулезной инфекции. Часть 2, Гл. 1. Москва, 2011: 134-52.

    Мордык А.В., Турица А.А., Кондря А.В., Ароян А.Р., Цыганкова Е.А. Выявление различных форм и локализаций туберкулеза у детей разного возраста: роль скринингового обследования. Рос. педиатр. журн. 2016; 19 (3): 151-6.

    Дил Р., Лодденкемпер Р., Мейвальд-Вальтер К., Готтшалк Р., Ниенхаус А. Сравнительные характеристики туберкулиновой кожной пробы, QuantiFERON-TB-Gold In Tube Assay и T-Spot. Тест на туберкулез в контактных исследованиях на туберкулез.Грудь. 2009; 135 (4): 1010-8.

    Aissa K., Madhi F., Ronsin N., Delarocque F., Lecuyer A., ​​Decludt B. et al. Оценка модели для эффективного скрининга лиц, контактировавших с туберкулезом. Являюсь. J. Respir. Крит. Care Med. 2008; 177 (9): 1041-7.

    Поллок Н., Мак. Адам А., Пай М. Анализы γ-высвобождения интерферона для диагностики латентного туберкулеза у медицинских работников в условиях низкой заболеваемости: за и против. Clin. Chem. 2014; 60 (5): 714-8.

    Поддубная Л.В., Шилова Е.П., Степченко И.М., Кононенко В.Г. Эпидемиологические факторы и иммунологические тесты в формировании групп риска по туберкулезу. Туберкулез и болезни легких. 2015; 5: 153-4.

    Мензис Д., Пай М., Комсток Г. Мета-анализ: новые тесты для диагностики латентной туберкулезной инфекции: области неопределенности и рекомендации для исследований. Аня. Междунар. Med. 2007; 146 (5): 340-54.

    Рангака М.Х., Уилкинсон К.А., Глинн Дж.Р., Линг Д., Мензис Д., Мванса-Камбафвиле Дж. И др. Прогностическая ценность тестов высвобождения гамма-интерферона при активном туберкулезе: систематический обзор и метаанализ.Lancet Infect. Дис. 2012; 12 (1): 45-55.

    Дитрих Дж., Аагаард К., Лия Р. и др. Замена ESAT6 на TB 10.4 в туберкулезной субъединичной вакцине на основе гибридной молекулы Ag85B: эффективная защита и основанный на ESAT6 чувствительный мониторинг эффективности вакцины. J. Immunol. 2005; 174 (10): 6332-9.

    Бакир М., Миллингтон К., Сойсал А. и др. Прогностическая ценность Т-клеточного биомаркера гамма-интерферона у детей, инфицированных туберкулезом. Аня. Междунар. Med. 2008; 149 (11): 777-86.

    Диль Р., Лодденкемпер Р., Мейвальд-Вальтер К., Ниманн С., Ниенхаус А. Прогностическая ценность анализа IFN-гамма цельной крови для развития активного туберкулеза после недавнего заражения Mycobacterium tuberculosis. Являюсь. J. Respir. Крит. Уход. Med. 2008; 177: 1164-70.

    Доэрти Т., Демисси А., Олобо Дж. Иммунные ответы на специфический для Mycobacterium tuberculosis антиген ESAT-6 сигнализируют о субклинической инфекции среди лиц, контактировавших с больными туберкулезом. J. Clin. Microbiol. 2002; 40 (2): 704-6.

    Mazurek G., Weis S., Moonan P. Проспективное сравнение туберкулиновой кожной пробы и двух анализов высвобождения гамма-интерферона цельной крови у лиц с подозрением на туберкулез. Clin. Заразить. Дис. 2007; 45: 837-45.

    Дил Р., Лодденкемпер Р., Ниенхаус А. Доказательное сравнение коммерческого анализа высвобождения гамма-интерферона для выявления активного ТБ: мета-анализ. Грудь. 2010; 137 (4): 952-68.

    Леунг К.С., Ям В.С., Ю В.В., Хо П.Л., Там К.М., Ло В.С. и другие. Т-пятно.Туберкулез превосходит туберкулиновую кожную пробу в прогнозировании заболевания туберкулезом. Являюсь. J. Respir. Крит. Care Med. 2010; 182 (6): 834-40.

    Мачингаидзе С., Вервер С., Муленга Х. и др. Прогностическая ценность недавней конверсии Quanti FERON для туберкулеза у подростков. Являюсь. J. Respir. Крит. Уход. Med. 2012; 186 (10): 1051-6.

    Лалвани А., Пэрик М. Обновленная информация за 100 лет по диагностике туберкулезной инфекции. Br. Med. Бык. 2010; 93 (1): 69-84.

    Мазурек Г., Джереб Дж., Вернон А.и другие. Обновленные рекомендации по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis. MMWR Recomm. Rep.2010; 59 (1): 1-25.

    Винтон П., Михршахи С., Джонсон П., Дженкин Г.А., Джолли Д., Биггс Б.А. Сравнение теста QuantiFERON-TB Gold In-Tube и туберкулиновой кожной пробы для выявления латентной инфекции Mycobacterium tuberculosis у медицинского персонала и связь между положительными результатами теста и известными факторами риска инфицирования. Заразить. Контроль. Hosp.Эпидемиол. 2009; 30 (3): 215-21.

    Слотоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Богородская Е.М. Чувствительность теста с рекомбинантным аллергеном туберкулеза, содержащим белок CFP10-ESAT6, у впервые выявленных больных туберкулезом у детей и подростков в г. Москве. Туберкулы и социально значимые заболевания. 2013; 1: 37-44.

    Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожной пробы с рекомбинантным аллергеном туберкулезом при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 году.Педиатрическая фармакология. 2015; 1: 99-103.

    Долженко Е.Н. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена (Диаскинтест) при выявлении активного туберкулеза у детей. Туберкулез и болезни легких. 2013; 6: 28-9.

    Долженко Е.Н., Шейкис Е.Г., Серегина И.В. Диагностические возможности аллергена рекомбинантного туберкулеза при скрининге туберкулезной инфекции у подростков в Рязанской области. инфекция. Туберкулез и болезни легких.2015; 6: 56-7.

    Корнева Н.В., Старшинова А.А., Овчинникова Ю.Е., Довгалюк И.Ф. Сравнение результатов пробы Манту с 2 ТЕ и Диаскинтестом при различных проявлениях туберкулезной инфекции. Туберкулез и болезни легких. 2013; 6: 49-50.

    Соботюк Н.В., Плечанова М.А., Мордык А.В., Веремеевич Л.И., Пацула Ю.И. Оценка специфического гуморального иммунитета у детей и подростков, больных туберкулезом. Рос. педиатр. журн. 2011; 2: 19-22.

    Слотоцкая Л.В., Кочетков Я.А., Сенчихина О.Ю., Сельцовский П.П., Литвинов В.И. Динамика кожной пробы (диаскин-проба) у детей при оценке активности туберкулезной инфекции. Туберкулез и болезни легких. 2011; 2: 59-63

    Моисеева Н.Н., Одинец В.С. Опыт применения кожной пробы с диаскинтестом при массовом обследовании на туберкулез. Туберкулез и болезни легких. 2015; 7: 92-3.

    Бармина Н.А., Барышникова Л.А., Шурыгин А.А., Рейхардт В.V. Скрининговое обследование детей и подростков III, IV и V групп здоровья с использованием нового диагностического теста. Туберкулез и болезни легких. 2015; 5: 40-1.

    Сотнева И.Б., Павлунин А.В. Использование выборки с диаскин-тестом для массового обследования детей и подростков Нижегородской области в 2013 году. Туберкулез и болезни легких. 2015; 6: 173.

    Бочарова И.В., Демин А.В. Доклинические исследования специфической активности препарата «Диаскинтест».Б кн .: Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности выявления туберкулезной инфекции. Часть 1, Глава 7. Под ред. Второе, переработанное и дополненное, под ред. Пальцева М.А. М .; 2011. С.114-25.

    Велдингх К., Андерсен П. Кожный тест ESAT-6 / CFP10 позволяет прогнозировать заболевание у морских свинок, инфицированных M. tuberculosis. PLoS ONE. 2008; 3 (4): 1978.

    Ламберти М., Уччелло Р., Монако М. и др. Туберкулиновая кожная проба и Соглашение о тесте квантиферона и влияющие факторы при скрининге медицинских работников на туберкулез: систематический обзор и метаанализ.Журнал медицины труда и токсикологии. 2015; 10: 2. Электронная версия этой статьи является полной, и ее можно найти в Интернете по адресу: Доступно по адресу: https://occup-med.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12995-015-0044-y (дата обращения: 27). апрель 2017)

    Борисов С.Е., Лукина Г.В., Слогоцкая Л.В. Скрининг и мониторинг туберкулезной инфекции у ревматологических больных, получающих генно-инженерные биологические препараты. Туберкулез и болезни легких. 2011; 6: 42-50.

    Салинас К., PascualErquicia S., Diez R. et al. Трехмесячный курс рифампицина и изониазида для лечения латентной туберкулезной инфекции. Med. Clin. (Barc.) 2010; 135 (7): 293-9. DOI: 10.1016 / j.medcli.2010.02.038.

    Овсянкина Е.С., Губкина М.Ф., Панова Л.В., Ючименко Н.В. Методы скрининга на туберкулезную инфекцию у детей и ее роль в формировании групп риска и диагностике заболевания. Рос. педиатр. журн. 2017; 20 (2): 108-15.

    Туберкулез в Российской Федерации, 2012.2013.2014. Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации и в мире.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *