Что такое диаскинтест на туберкулез и как его делают: Что такое Диаскинтест

Содержание

Диаскинтест

ДИАСКИНТЕСТ

Уважаемые родители!

    Информируем Вас, что с 2016 года в школе в качестве метода выявления туберкулеза у учащихся, будет использован Диаскинтест. Реакция Манту в школе проводится не будет.

  Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

     Диаскинтест по сравнению с пробой Манту имеет ряд преимуществ. Работает он по тому же принципу что и реакция Манту – в кожу предплечья человека  строго внутрикожно тонкой иглой вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза. Однако состав растворов для Диаскинтеста и реакции Манту различен.

     Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.  
     Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

    В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и, следовательно, не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными. 

     В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

   Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц, не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту). 
 

Таким образом, преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту:

  • Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту
  • позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
  • обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест
  • дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

 

     Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Специально обученный медицинский работник оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции.

Результаты Диаскинтеста могут быть:                                        

  1. отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
  2. сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм
  3. положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
  4. гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

     

      Все лица, у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании у фтизиатра.

Диаскинтест и реакция Манту — МЦ «Солнечный луч»

В медицинском центре «Солнечный луч» появилась возможность проводить детям иммунодиагностику туберкулеза с использованием пробы Манту и Диаскинтеста.

Диаскинтест — это препарат, который дает возможность подтвердить наличие или отсутствие туберкулезных палочек в организме человека. В его основе лежит белок, состоящий из двух антигенов, которые присутствуют в вирулентных штаммах микробактерий туберкулеза. В результате введения инъекции можно обнаружить возбудителей заболевания, которые находятся в фазе активного размножения. В этом случае тест будет положительным. Если же в организме микробактерии находятся в скрытой фазе — результат будет отрицательным.

Преимуществами Диаскинтеста перед пробой Манту являются его избирательность, высокая чувствительность и возможность отслеживать эффективность лечения по уведичению или снижению активности микробактерий.

Как его делают? Дискинтест противопоказан людям с кожными и инфекционными заболеваниями, аллергией в обостренной стадии, эпилепсией. При диагностике у детей его проводят не раньше чем через месяц от предыдущей вакинации. Проводить тесть должен специально обученный медицинский работник. Результаты анализируют спустя 72 часа по размеру инфильтрата и гиперемии.

Туберкулинодиагностика (реакция Манту) — представляет собой внутрикожную инъекцию, направленную на выявление наличия специфического имунного ответа на введение туберкулина. В России массовая туберкулинодиагностика проводится ежегодно — не реже 1 раза в год.

Два раза в год проводят туберкулиновую пробу:

  • детям, не вакцинированным против туберкулеза, независимо от их возраста
  • детям, находящимся в контакте с больным туберкулезом
  • детям из групп риска по результатам туберкулинодиагностики
  • детям из групп медико-биологического риска: больным сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, получающим длительно (более 1 месяца) кортикостероидную терапию, ВИЧ-инфицированным, детям с хроническими неспецифическими заболеваниями
  • детям из социальных групп риска

Возможно повторное проведение пробы Манту в течение календарного года тем детям и подросткам дектерированных возврастов (7 и 14 лет), у которых реакция отрицательная при отборе на ревакцинацию против туберкулеза (RBCG).

Туберкулиновые пробы с диагностической целью проводят:

  • при наличии у ребенка симптомов, подозрительных на туберкулез
  • с целью уточнения характера туберкулиновой аллергии
  • выявление больных туберкулезом
  • выявление лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза
  • отбор детей для ревакцинации против туберкулеза

Стоимость Диаскинтеста и пробы Манту

 

Диаскинтест — эффективная диагностика туберкулеза!

Уважаемые клиенты! Мы рады сообщить Вам о новой долгожданной для многих родителей услуге нашего Центра — «Диаскинтест» (альтернатива пробе Манту).

В повседневной жизни нас окружает множество микроорганизмов. С одними мы умеем легко и быстро справляться самостоятельно, против других разработана вакцинация, а третьи представляют реальную угрозу. Одна из них — туберкулез – болезнь, для которой характерно отсутствие ярких клинических проявлений на начальном этапе развития, либо они очень слабы. Это могут быть периоды слабости, повышенной утомляемости, плохого аппетита, раздражительности, сонливости или, наоборот возбуждения. Врачи называют эти проявления симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не  допустить, чтобы болезнетворная бактерия «захватила» организм.

Как вовремя распознать заболевание?

Многие годы для быстрого выявления туберкулеза у детей проводили диагностику при помощи кожной аллергической пробы: внутрикожно вводили крохотную дозу туберкулина. Это реакция Манту. Но наука не стоит на месте. С 2008 года для точного определения заболевания применяется Диаскинтест, По данным ученых,

эта проба обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, резко снижает вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место в 40-60% случаев при использовании туберкулина.

Кому нужно проводить Диаскинтест?

1. Согласно приказу Минздрава РФ Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. 

2. Дети из групп высокого риска нуждаются в таком обследовании дважды в год

.

3. Кроме того, врач может порекомендовать проведение пробы с диагностической целью:

— если ребенок долго кашляет без видимых причин;

— если ребенок жалуется на боли в ногах, чувствует слабость;

— если ребенок много потеет, имеет нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе;

— в случае длительного небольшого повышения у ребенка температуры тела, так называемого субфебрилитета;

— в случае необъяснимого снижения веса.

4. Эту современную диагностическую пробу проводят и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя диагностировать причину длительного недомогания.

5. Кроме того, Диаскинтест используют в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов пробы Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с последней.

Как проводится Диаскинтест?

Пробу с препаратом Диаскинтест проводят точно так же, как и реакцию Манту: внутрикожно вводится препарат, в результате в месте введения образуется «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает врач педиатр. До этого момента не следует допускать раздражения места пробы различными химическими веществами, такими как гель для душа, шампунь, крем и т.п. На результат пробы может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, трение одежды.

Обращаем Ваше внимание, что проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях. После перенесения острых заболеваний проба Диаскинтест проводится через 1 месяц после выздоровления.

Кроме того, важно знать, что Диаскинтест не применяют для определения необходимости ревакцинации БЦЖ. Для этой цели используют только пробу Манту.

В нашем Центре данная процедура проводится в клинике «Центральная» (ул. 30 лет ВЛКСМ, 48).

Получить более подробную информацию Вы можете по телефонам 37-00-45, 37-00-29, в регистратуре Центра и у онлайн-оператора на нашем сайте.

С НАМИ ВАШ РЕБЕНОК БУДЕТ ЗДОРОВ!

 

Клиника «Детский доктор»

Вопросы, связанные с вакцинацией, порождают в интернете настоящую истерию. В список «нежелательных» родители почему-то внесли известную с детства «пуговку» — пробу Манту. Говорят, что для растущего организма она вредна, что ее результаты нельзя считать достоверными и призывают всех писать «отказ». Но делая это, взрослые забывают, что выбирают за ребенка, который пока за себя постоять не может.

Врачи советуют руководствоваться только достоверной информацией, отбросить страхи и развеять все мифы о реакции Манту.


МИФ №1. 

МЫ НЕ ОБЩАЕМСЯ С БОЛЬНЫМИ ТУБЕРКУЛЕЗОМ, ЗНАЧИТ, ПРОБА МАНТУ НАМ НЕ НУЖНА

Для современного человека туберкулез — реальная угроза. Человек с открытой формой этого заболевания выделяет 20 миллиардов палочек Коха в день! Эта палочка очень тяжелая, ее не сдувает ветром, она даже способна проникать в бетон на 20 сантиметров и жить в уличной пыли до трех месяцев. Так больной, чихнувший в общественном месте, может заразить площадь в 2-3 квадратных метра! Об этом нужно помнить, посещая с ребенком театр, торговые центры и другие общественные места.

МИФ №2. 

РЕАКЦИЯ МАНТУ – ЭТО ПРИВИВКА

Проба Манту не является прививкой! Это специальный тест, который проводят, чтобы проверить наличие иммунитета после вакцинации БЦЖ. Этот тест позволяет вовремя выявить заражение туберкулезом. В нашей стране проба Манту делается 1 раз в год, начиная с возраста 12 месяцев. Делать ее рекомендуется регулярно, вне зависимости от результатов предыдущих реакций.

 

МИФ №3. 

В РОДДОМЕ РЕБЕНКУ ДЕЛАЛИ ПРИВИВКУ БЦЖ. ЗАЧЕМ ЕЩЕ МАНТУ?

Манту — это аллергопроба, а БЦЖ — вакцинопрофилактика. Она не предотвращает инфицирование, но сводит к минимуму риск заболеть тяжелыми формами туберкулеза. БЦЖ в нашей стране делают с 1961 г. До этого свыше 3 000 человек в год умирали от туберкулезных менингитов. Теперь это единичные случаи.

 

МИФ №4. 

ПРОБА МАНТУ МОЖЕТ СПРОВОЦИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ ТУБЕРКУЛЕЗА

Туберкулин, который содержится в вакцине, не содержит живых микобактерий. В его состав входят только продукты их жизнедеятельности, по сути — белок. Спровоцировать какое-либо заболевание он не может, поскольку отсутствует возбудитель.

МИФ №5. 

МАНТУ — ПЕРЕЖИТОК ПРОШЛОГО. ЛУЧШЕ ДИАСКИНТЕСТ.

Диаскинтест работает по тому же принципу, что и реакция Манту, но дает положительный результат только в том случае, если человек действительно заражен или болеет туберкулезом. При всех своих плюсах он не может заменить традиционную реакцию Манту, поскольку не показывает поствакцинный иммунитет БЦЖ. Вот почему без реакции Манту, полагаясь только на Диаскинтест, мы не сможем провести ребенку ревакцинацию БЦЖ в 7 и в 14 лет. Следовательно, Диаскинтест хорош только как дополнительный метод обследования.

 


сделать платную пробу в клинике

Препарат Диаскинтест произведен российскими учеными в лаборатории ЗАО «ЛЕККО». По принципу действия напоминает пробу Манту, однако сходство имеет исключительно внешний характер. Главное отличие заключается в том, что этот тест диагностирует только активные микобактерии туберкулеза. Регистрация клеточного иммунного ответа происходит вслед за выявлением специфических антигенов в организме человека. Лица с инфекцией туберкулеза дают реакцию в месте проведения пробы на вещество. По сути Диаскинтест не является прививкой. Этот скрининг дает точный ответ – болен человек или нет.

Кому рекомендуется сделать Диаскинтест?

Взрослые для исключения инфицирования туберкулезом ежегодно проходят флюорографию. По отношению к детям применяется реакция Манту. Оба метода обладают своими недостатками. Первый опасен излучением, поэтому повторять его на протяжении года нельзя. Второй часто выдает ложноположительные результаты.

Клиника «Гармония» предлагает пройти диагностику на выявление туберкулеза с помощью современного препарата. Чтобы сделать Диаскинтест, достаточно записаться на прием по указанному на сайте телефону. Активное вещество этого средства получено через генную модификацию бактерии Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Жидкость не опасна для человека и не может создать риск заражения опасной инфекцией. 

Показания для проведения

  • Профилактическое тестирование на выявление факта инфицирования.
  • Отслеживание динамики изменений при прохождении лечения от туберкулеза. Если сделать Диаскинтест ребенку в Ростове-на-Дону после курса терапии, при излечении проба не покажет реакции. А вот Манту в этом случае среагирует.
  • Дифференциальная диагностика больных с болезнями нетуберкулезного типа.

Противопоказания к проведению Диаскинтеста

Проведение пробы Диаскинтест разрешено не во всех случаях. Противопоказаниями являются следующие состояния: острые простудные инфекции, обострение хронических заболеваний, бронхиальная астма и аллергические реакции, эпилептические припадки, поражения кожных покровов. Нельзя делать тестирование после вакцинаций. Должно пройти не менее месяца со дня последней прививки.

Оценка результата

До оценки реакции организма на введенный препарат должно пройти 72 часа. По аналогии с реакцией Манту исследованию подвергается папула. Врач осматривает место проведения пробы, оценивает степень выраженности инфильтрата, покраснение кожи. Оценивается Диаскинтест в Ростове-на-Дону в соответствии с общепринятой технологией:

  • Отрицательно (болезни нет) – папула отсутствует или составляет менее 2 мм, нет красноты и отечности.
  • Сомнительный результат – присутствует краснота, инфильтрат не превышает размером 4 мм.
  • Положительная – папула свыше 5 мм.
  • Гиперреакция – инфильтрат более 14 мм, есть заметные изменения структуры кожи, язвы, пузыри.

В медицинском центре «Гармония» вы можете пройти Диаскинтест платно по выгодной цене. Отзывы наших пациентов подтверждают, что тест дает четко видимые результаты, чего во многих случаях не делает Манту. После проведения теста мы выдаем нашим пациентам справку о выполненном скрининге. Записаться на услугу вы можете по телефону: +7 863 226‑18-23. Мы расположены по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 170 (2 этаж) .

Ученые опровергли все мифы о туберкулезе

https://ria.ru/20190301/1551452911.html

Ученые опровергли все мифы о туберкулезе

Ученые опровергли все мифы о туберкулезе — РИА Новости, 01.03.2019

Ученые опровергли все мифы о туберкулезе

В России большинство населения контактировало с возбудителем туберкулеза. А самый распространенный в стране штамм устойчив практически ко всем… РИА Новости, 01.03.2019

2019-03-01T08:00

2019-03-01T08:00

2019-03-01T13:25

наука

туберкулез

первый мгму имени сеченова

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn25.img.ria.ru/images/155145/18/1551451815_0:154:3030:1858_1920x0_80_0_0_7c34da32f65d0f821488b26aa41f4e80.jpg

МОСКВА, 1 мар — РИА Новости, Альфия Еникеева. В России большинство населения контактировало с возбудителем туберкулеза. А самый распространенный в стране штамм устойчив практически ко всем противотуберкулезным препаратам. Почему важно вакцинировать детей БЦЖ и не отказываться от проб Манту — в материале РИА Новости. Контактируют, но не заболеваютКаждый год в мире туберкулезом заболевают около десяти миллионов человек. Примерно полтора миллиона умирают — больше, чем от других инфекций. И это несмотря на то, что с 2000-го удалось предотвратить 54 миллиона смертей от этой болезни, уверяют эксперты ВОЗ. «Россия, к сожалению, входит в число стран с наибольшим уровнем бремени туберкулеза. У нас более 80 процентов взрослого населения с учетом положительной реакции на кожные иммунологические тесты встречалось с туберкулезом. Что касается детей, то у них возможная положительная реакция на пробу Манту обусловлена как ответом на прививку БЦЖ — ее делают в роддоме и повторно в возрасте 6-7 лет — так и инфицированием микобактериями. Они могут попасть в организм ребенка при встрече с больным туберкулезом», — рассказал РИА Новости заведующий кафедрой фтизиопульмонологии и торакальной хирургии Первого МГМУ имени Сеченова профессор Дмитрий Гиллер.Бацилла Кальметта — Герена, или БЦЖ — единственная доступная сегодня противотуберкулезная вакцина. Она содержит штамм ослабленной туберкулезной палочки (Mycobacterium bovis), которая практически утратила вирулентность для человека. То есть заразить она не сможет, а вот защитить при встрече с возбудителем — вполне. Согласно различным научным исследованиям, эффективность этой прививки — 60-80 процентов. Ее действенность зависит от возраста человека: наибольшую защиту она обеспечивает новорожденным. «БЦЖ не столько предотвращает — хотя привитые, конечно, болеют намного реже, чем непривитые — сколько помогает. Вакцина облегчает болезнь, если она возникнет. У привитых практически не развиваются молниеносные смертельные формы туберкулеза. А так как Россия относится к странам с высоким уровнем заболеваемости, эта прививка — и по мнению ВОЗ, и по мнению наших ученых, — имеет очень большое значение для защиты прежде всего детей от этого тяжелого заболевания «, — подчеркивает Дмитрий Гиллер. Профессор не отрицает, что после БЦЖ бывают осложнения, например, воспаление лимфатических узлов или большой рубец на месте прививки, но «на всю Россию это доли процента». В большинстве же случаев вакцина предохраняет от болезни. Пора ли отменять МантуЕжегодно всех российских детей и подростков проверяют на туберкулез дополнительно. Им вводят внутрикожно туберкулин — смесь белков, углеводов и липидов, полученных экстракцией из клеток возбудителей туберкулеза Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis, — и по реакции организма определяют, есть ли у них инфекция. Дело в том, что вещества, входящие в состав туберкулина, играют роль антигенов, иными словами провоцируют реакцию иммунной системы человека. Именно так и проводится знаменитая проба Манту.»Манту — это не прививка. Это своего рода кожный иммунологический тест. И он очень информативен у детей. Единственное, в первые пять лет после прививки вакциной БЦЖ эта проба может быть положительной — как ответ на прививку. Она не отличает болезнетворные микробы от прививочных. Поэтому если у ребенка после введения туберкулина покраснение на месте постановки пробы, это не значит, что он точно болен туберкулезом. Это может быть аллергической реакцией на введение препарата. В таких случаях проводят диагностику «Диаскинтестом», — уточнил Дмитрий Гиллер.»Диаскинтест» — разработка российских ученых. Проводится он примерно так же, как Манту, — внутрикожно. В отличие от туберкулина, сделанного из микобактерий патогенного штамма, аллерген «Диаскинтеста» содержит рекомбинантный белок, антигены которого есть в вирулентном штамме. Они появляются в период размножения микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ. Именно поэтому препарат умеет отличать патогенный штамм возбудителя от прививочного.По данным сотрудников Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом департамента здравоохранения города Москвы, «Диаскинтест», в отличие от пробы Манту, никогда не вызывает ложноположительной реакции у здоровых детей, привитых в прошлом БЦЖ. «Сейчас среди педиатров идет серьезная дискуссия, стоит ли заменить пробу Манту «Диаскинтестом». Дело в том, что оба эти метода несут примерно одну и ту же информацию. «Диаскинтест», на мой взгляд, более удобный. Он не вызывает аллергию на прививочный штамм микобактерий, а проба Манту дает реакцию организма, в том числе и на вакцину. Но для того чтобы тест дал положительный ответ, должно пройти какое-то время. То есть он не покажет, что ребенок болеет, до тех пор, пока не накопится достаточное количество болезнетворных бактерий. А вот проба Манту способна определить состояние, когда болезни еще нет, но ребенок имеет высокий шанс заболеть или уже болен, но это начало болезни. Поэтому лично я считаю, что оба теста для детей надо сохранить, каждый из них имеет свои плюсы и минусы, а вместе несут более полную информацию», — отметил профессор Гиллер. Выход естьГлавная проблема России в борьбе с туберкулезом — это штаммы его возбудителей, распространенные в нашей стране. Как выяснили отечественные исследователи, более половины обнаруженных у нас штаммов принадлежат к линии Beijing B0/W148. Ее представители отличаются высокой контагиозностью (то есть легко передаются) и высокой устойчивостью к большинству противотуберкулезных препаратов. Кроме того, эти бактерии хорошо выживают в человеческих макрофагах (иммунных клетках, поглощающих патогены). «По прошлогоднему отчету ВОЗ, во всем мире растет число лекарственно устойчивых форм туберкулеза. И в России — самый большой процент распространенности лекарственно-устойчивого туберкулеза на долю населения. И широкая устойчивость — грубо говоря, почти ко всему. В прошлом году во всех странах мира таких больных было чуть более восьми тысяч. Из них три с половиной тысячи проживали в России. Такого процента нет больше нигде. Вдобавок это сопряжено с очень низкой долей выздоровевших», — рассказал Дмитрий Гиллер.Согласно отчету ВОЗ, эффективность лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (к двум основным препаратам — рифампицину и изониазиду) оценивается в 55 процентов, с широкой лекарственной устойчивостью — в 28 процентов. Риск смерти при развитии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире по данным ВОЗ превышает 40 процентов.Чтобы помочь пациентам с этими формами заболевания, исследователи из Университета Джона Хопкинса предлагают синтезировать специфичные в отношении микобактерий антибиотики. Ученые уже получили кристаллы ДНК-гиразы микобактерий (Mycobacterium tuberculosis) в комплексе с ДНК и различными фторхинолонами. Предполагается, что эти данные можно будет использовать для создания противотуберкулезных препаратов.Российские исследователи продвинулись дальше. По словам профессора Гиллера, в течение последних семи лет ему с коллегами неоднократно удавалось вылечить пациентов с лекарственно-устойчивыми формами туберкулеза.»Туберкулез, не поддающийся терапии лекарствами, можно вылечить хирургическими методами. Свыше 95 процентов пациентов, прошедших лечение у нас в клинике фтизиопульмонологии Первого МГМУ до 2017 года (сейчас она передана Минздраву. — Прим. ред.) выздоровели и через пять лет были трудоспособны. То есть с применением хирургии эти самые опасные лекарственно- устойчивые формы туберкулеза излечимы. Но, конечно, лучше до этого не доводить. Поэтому новорожденным необходимо проводить прививки вакциной БЦЖ, детям и подросткам ежегодно проводить кожные иммунологические тесты с применением пробы Манту и/или «Диаскинтеста», а взрослым — хотя бы раз в год делать флюорографию. Это все значительно снижает риски пострадать от туберкулеза», — подчеркнул эксперт.

https://ria.ru/20181023/1531238651.html

https://ria.ru/20180607/1522231510.html

https://ria.ru/20170127/1486617577.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2019

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn21.img.ria.ru/images/155145/18/1551451815_174:0:2857:2012_1920x0_80_0_0_a4ab16fa10abc8ccc2821f06d4424ad2.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

туберкулез, первый мгму имени сеченова

МОСКВА, 1 мар — РИА Новости, Альфия Еникеева. В России большинство населения контактировало с возбудителем туберкулеза. А самый распространенный в стране штамм устойчив практически ко всем противотуберкулезным препаратам. Почему важно вакцинировать детей БЦЖ и не отказываться от проб Манту — в материале РИА Новости.

Контактируют, но не заболевают

Каждый год в мире туберкулезом заболевают около десяти миллионов человек. Примерно полтора миллиона умирают — больше, чем от других инфекций. И это несмотря на то, что с 2000-го удалось предотвратить 54 миллиона смертей от этой болезни, уверяют эксперты ВОЗ.

«Россия, к сожалению, входит в число стран с наибольшим уровнем бремени туберкулеза. У нас более 80 процентов взрослого населения с учетом положительной реакции на кожные иммунологические тесты встречалось с туберкулезом. Что касается детей, то у них возможная положительная реакция на пробу Манту обусловлена как ответом на прививку БЦЖ — ее делают в роддоме и повторно в возрасте 6-7 лет — так и инфицированием микобактериями. Они могут попасть в организм ребенка при встрече с больным туберкулезом», — рассказал РИА Новости заведующий кафедрой фтизиопульмонологии и торакальной хирургии Первого МГМУ имени Сеченова профессор Дмитрий Гиллер.

Бацилла Кальметта — Герена, или БЦЖ — единственная доступная сегодня противотуберкулезная вакцина. Она содержит штамм ослабленной туберкулезной палочки (Mycobacterium bovis), которая практически утратила вирулентность для человека. То есть заразить она не сможет, а вот защитить при встрече с возбудителем — вполне.

Согласно различным научным исследованиям, эффективность этой прививки — 60-80 процентов. Ее действенность зависит от возраста человека: наибольшую защиту она обеспечивает новорожденным.

23 октября 2018, 03:14НаукаРоссийские ученые создали прибор для ранней диагностики рака и туберкулеза

«БЦЖ не столько предотвращает — хотя привитые, конечно, болеют намного реже, чем непривитые — сколько помогает. Вакцина облегчает болезнь, если она возникнет. У привитых практически не развиваются молниеносные смертельные формы туберкулеза. А так как Россия относится к странам с высоким уровнем заболеваемости, эта прививка — и по мнению ВОЗ, и по мнению наших ученых, — имеет очень большое значение для защиты прежде всего детей от этого тяжелого заболевания «, — подчеркивает Дмитрий Гиллер.

Профессор не отрицает, что после БЦЖ бывают осложнения, например, воспаление лимфатических узлов или большой рубец на месте прививки, но «на всю Россию это доли процента». В большинстве же случаев вакцина предохраняет от болезни.

Пора ли отменять Манту

Ежегодно всех российских детей и подростков проверяют на туберкулез дополнительно. Им вводят внутрикожно туберкулин — смесь белков, углеводов и липидов, полученных экстракцией из клеток возбудителей туберкулеза Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis, — и по реакции организма определяют, есть ли у них инфекция. Дело в том, что вещества, входящие в состав туберкулина, играют роль антигенов, иными словами провоцируют реакцию иммунной системы человека. Именно так и проводится знаменитая проба Манту.

«Манту — это не прививка. Это своего рода кожный иммунологический тест. И он очень информативен у детей. Единственное, в первые пять лет после прививки вакциной БЦЖ эта проба может быть положительной — как ответ на прививку. Она не отличает болезнетворные микробы от прививочных. Поэтому если у ребенка после введения туберкулина покраснение на месте постановки пробы, это не значит, что он точно болен туберкулезом. Это может быть аллергической реакцией на введение препарата. В таких случаях проводят диагностику «Диаскинтестом», — уточнил Дмитрий Гиллер.

«Диаскинтест» — разработка российских ученых. Проводится он примерно так же, как Манту, — внутрикожно. В отличие от туберкулина, сделанного из микобактерий патогенного штамма, аллерген «Диаскинтеста» содержит рекомбинантный белок, антигены которого есть в вирулентном штамме. Они появляются в период размножения микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ. Именно поэтому препарат умеет отличать патогенный штамм возбудителя от прививочного.

По данным сотрудников Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом департамента здравоохранения города Москвы, «Диаскинтест», в отличие от пробы Манту, никогда не вызывает ложноположительной реакции у здоровых детей, привитых в прошлом БЦЖ.

«Сейчас среди педиатров идет серьезная дискуссия, стоит ли заменить пробу Манту «Диаскинтестом». Дело в том, что оба эти метода несут примерно одну и ту же информацию. «Диаскинтест», на мой взгляд, более удобный. Он не вызывает аллергию на прививочный штамм микобактерий, а проба Манту дает реакцию организма, в том числе и на вакцину. Но для того чтобы тест дал положительный ответ, должно пройти какое-то время. То есть он не покажет, что ребенок болеет, до тех пор, пока не накопится достаточное количество болезнетворных бактерий. А вот проба Манту способна определить состояние, когда болезни еще нет, но ребенок имеет высокий шанс заболеть или уже болен, но это начало болезни. Поэтому лично я считаю, что оба теста для детей надо сохранить, каждый из них имеет свои плюсы и минусы, а вместе несут более полную информацию», — отметил профессор Гиллер.

7 июня 2018, 11:05НаукаБиологи из России создали уникальную систему диагностики туберкулеза

Выход есть

Главная проблема России в борьбе с туберкулезом — это штаммы его возбудителей, распространенные в нашей стране. Как выяснили отечественные исследователи, более половины обнаруженных у нас штаммов принадлежат к линии Beijing B0/W148. Ее представители отличаются высокой контагиозностью (то есть легко передаются) и высокой устойчивостью к большинству противотуберкулезных препаратов. Кроме того, эти бактерии хорошо выживают в человеческих макрофагах (иммунных клетках, поглощающих патогены).

«По прошлогоднему отчету ВОЗ, во всем мире растет число лекарственно устойчивых форм туберкулеза. И в России — самый большой процент распространенности лекарственно-устойчивого туберкулеза на долю населения. И широкая устойчивость — грубо говоря, почти ко всему. В прошлом году во всех странах мира таких больных было чуть более восьми тысяч. Из них три с половиной тысячи проживали в России. Такого процента нет больше нигде. Вдобавок это сопряжено с очень низкой долей выздоровевших», — рассказал Дмитрий Гиллер.

Согласно отчету ВОЗ, эффективность лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (к двум основным препаратам — рифампицину и изониазиду) оценивается в 55 процентов, с широкой лекарственной устойчивостью — в 28 процентов. Риск смерти при развитии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире по данным ВОЗ превышает 40 процентов.Чтобы помочь пациентам с этими формами заболевания, исследователи из Университета Джона Хопкинса предлагают синтезировать специфичные в отношении микобактерий антибиотики. Ученые уже получили кристаллы ДНК-гиразы микобактерий (Mycobacterium tuberculosis) в комплексе с ДНК и различными фторхинолонами. Предполагается, что эти данные можно будет использовать для создания противотуберкулезных препаратов.27 января 2017, 13:14НаукаУченые выяснили, почему туберкулез не уничтожил все человечество

Российские исследователи продвинулись дальше. По словам профессора Гиллера, в течение последних семи лет ему с коллегами неоднократно удавалось вылечить пациентов с лекарственно-устойчивыми формами туберкулеза.

«Туберкулез, не поддающийся терапии лекарствами, можно вылечить хирургическими методами. Свыше 95 процентов пациентов, прошедших лечение у нас в клинике фтизиопульмонологии Первого МГМУ до 2017 года (сейчас она передана Минздраву. — Прим. ред.) выздоровели и через пять лет были трудоспособны. То есть с применением хирургии эти самые опасные лекарственно- устойчивые формы туберкулеза излечимы. Но, конечно, лучше до этого не доводить. Поэтому новорожденным необходимо проводить прививки вакциной БЦЖ, детям и подросткам ежегодно проводить кожные иммунологические тесты с применением пробы Манту и/или «Диаскинтеста», а взрослым — хотя бы раз в год делать флюорографию. Это все значительно снижает риски пострадать от туберкулеза», — подчеркнул эксперт.

Манту и Диаскинтест: зачем нужны пробы на туберкулез?

Случается, что некоторые современные родители отказываются от вакцинации своих детей. Кроме того, по незнанию, к категории «прививки» относят и диагностические процедуры. Речь идет о диагностических пробах на туберкулез – всем знакомая Манту и новый синтетический препарат Диаскинтест. Зачем они нужны? Опасны ли для детей и взрослых? В чем отличие? Ответы на эти и другие вопросы читайте далее в статье.

Немного о туберкулезе

Туберкулез был и остается опасным инфекционным заболеванием. Палочка Коха, или микобактерия туберкулеза, – возбудитель болезни – настолько агрессивна и устойчива к внешней среде, что может сохранять жизнеспособность в течение нескольких месяцев в сухой мокроте, на различных поверхностях.


Микобактерия легко передается воздушно-капельным (кашель, чихание) и контактно-бытовым путем. Проникая в организм, микроб поражает разные системы органов, но чаще всего это – органы грудной клетки. Однако не во всех случаях туберкулез протекает активно – примерно третья часть жителей планеты являются «обладателями» скрытой формы болезни, то есть, в их организме микроб присутствует, но иммунная система с ним успешно справляется. Такие люди не болеют туберкулезом (возможность активации патологии составляет не более 10%) и не представляют опасности для других. Если же иммунитет ослаблен (ВИЧ, диабет, хронические нарушения, плохое питание, стрессы и так далее), вероятность развития болезни резко возрастает.

НА ЗАМЕТКУ! Согласно статистике заболеваемость туберкулезом в России в последние годы снизилась. Однако многие специалисты скептически относятся к таким данным, справедливо полагая, что не все случаи инфицирования и смертности были учтены. Со времен СССР бытует мнение, что туберкулезом могут заболеть только неблагополучные в социальном отношении люди. На самом деле, микобактерия не выбирает человека по статусу. Кроме того, такое отношение к болезни приводит к ситуации, когда люди «благополучные», заболев, пытаются скрыть этот факт от окружающих, в том числе врачей и близких.

Другой причиной недостаточности статистического учета служит стереотип, связанный с симптоматикой туберкулеза. Считается, что больной должен непременно задыхаться от кашля, плеваться мокротой с кровью и так далее. Но такие симптомы говорят об уже запущенной стадии, когда болезнь с трудом поддается лечению. А на раннем этапе развития инфекции человек может ощущать лишь усталость, упадок сил, незначительное повышение температуры к вечеру и другие признаки, которые легко относятся к категории «надо просто отдохнуть». В итоге обращения к врачу не происходит, туберкулез прогрессирует и распространяется.

Лечение заболевания длительное, требует приема лекарственных препаратов разных групп на протяжении нескольких месяцев. При отсутствии своевременной и адекватной терапии итогом становится летальный исход. Кроме того, туберкулез опасен своими осложнениями на головной мозг, костную ткань и другими.

Манту – прививка или тест?

Прививка от туберкулеза – БЦЖ. Вакцина названа по заглавным буквам имен создавших ее ученых: бацилла Кальметта-Герена (Bacillus Calmette—Guérin, BCG). В состав вакцины входят живые, но инактивированные микобактерии бычьего типа. Впервые прививку делают новорожденным в роддоме, как правило, на 4-й день жизни ребенка.

Многим не ясно, зачем прививка так рано, где кроха может встретиться с этой инфекцией? На самом деле, ситуация с туберкулезом в нашей стране неблагополучная, и далеко не все больные туберкулезом знают о своей болезни. Они даже не подозревают, что заразны и ведут обычный образ жизни. Врачи-фтизиатры же знают, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь. А чем раньше его привить, тем быстрее у малыша выработается иммунитет, и он будет защищен. На эту тему существует даже гротескное стихотворение, автор которого, к сожалению, неизвестен:

«Когда придут за разрешеньем ребёнку сделать БЦЖ,
А это будет после родов, но перед выпиской уже,
Не разрешай – туберкулёзных больных в твоём семействе нет,

Чтоб от других не заразился – покупки делай в Интернет,

Гуляй вдали от всех прохожих, подружек в гости не води,

Пусть муж уволится с работы. Родных своих предупреди,

Что видеть больше не желаешь ты у себя их десять лет.

Детсад и школа пролетают и ВУЗу – пламенный привет.

Пускай растёт ребёнок дома, под юбкой мамочки своей –

Весь одичавший, неучёный, без целей жизненных, идей.

Подкатит старость незаметно. Он не подаст тебе воды –

На улицу за нею выйдет и там заблудится. Увы.»

Итак, в ответ на введение прививки, организм вырабатывает защитные антитела – формируется иммунитет. Иммунная память со временем ослабевает, поэтому требуется ревакцинация (повторное введение вакцины в семь и 14 лет). БЦЖ не является 100%-ной защитой от туберкулеза, но в случае инфицирования значительно уменьшает риск развития осложнений и летального исхода, способствует более легкому течению болезни и быстрейшему выздоровлению.

Манту дает возможность:

  • определить чувствительность организма к микобактерии;
  • выявить скрытую форму болезни;
  • оценить степень риска развития заболевания в будущем.

Другими словами, с помощью теста можно не только своевременно обнаружить туберкулез, но и прогнозировать ответ иммунитета на инфицирование.

Что входит в состав

Препарат содержит сложную смесь белков микобактерий – туберкулин. Его предварительно очищают и обрабатывают специальными растворами. Он не представляет опасности для здоровья человека, и не является причиной развития туберкулеза.


ИЗ ИСТОРИИ. Туберкулин был открыт немецким микробиологом Р. Кохом в 1890 г. для лечения туберкулеза. Неочищенный состав приводил к многочисленным и тяжелым токсическим эффектам, выздоровления не наступало, поэтому он был воспринят обществом критически. Но по мере дальнейшего применения туберкулина животным обнаружились диагностические свойства препарата. В 1907 г. ученый из Австрии К. Пирке предложил применять туберкулиновую диагностику для людей путем накожного теста. А в 1908 г. Ш. Манту (Франция) разработал метод внутрикожного введения, который используется в диагностической практике до настоящего времени. Очищенный препарат был принят ВОЗ в качестве международного стандарта в 1952 г.

Что собой представляет Диаскинтест

«Диаскинтест» – препарат отечественного производства, предназначен для диагностики туберкулеза. Он вводится так же, как и Манту – в область предплечья внутрикожно. В российскую клиническую практику Диаскинтест введен в 2009 г.

Как и в случае с Манту, вывод о наличии/отсутствии болезни делается на основании реакции организма. Образование уплотнения определенного размера в месте введения препарата говорит об инфицировании палочкой Коха. Диаскинтест обладает высокой специфичностью и чувствительностью: с его помощью возможно обнаружение возбудителя туберкулеза в 96% случаев. Для сравнения – Манту дает положительную реакцию на вакцинные микобактерии (БЦЖ) и другие, нетуберкулезные, штаммы микроорганизмов.

ВНИМАНИЕ! Диаскинтест не является альтернативой Манту! Это – уточняющий метод диагностики туберкулеза. Также он может служить оценкой активности болезни во время лечения, эффективности проводимой терапии.

Диаскинтест подходит для людей любого возраста. Отрицательный результат с очень высокой достоверностью покажет, что человек не инфицирован микобактериями.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Что входит в состав препарата

Препарат «Диаскинтест» – продукт генной инженерии. Это – белок, полученный искусственным путем. Он включает в себя два антигена – чужеродных для нашего организма соединений, которые характерны именно для возбудителя туберкулеза. Поэтому препарат вызывает реакцию только при условии, если в организме имеются туберкулезные микобактерии. Как и Манту, Диаскинтест не содержит микобактерий ни в каком виде, и не способствует заражению.

Сравнение Манту и Диаскинтест

Иммунодиагностика с помощью Манту проводится вакцинированным против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до достижения возраста 18 лет. Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (пробу Манту) ставят 1 раз в год, независимо от результатов предыдущих проб до 7-летнего возраста включительно.

Диаскинтест ставят 1 раз в год, независимо от результатов предыдущих проб с 8-летнего и до 17-летнего возраста включительно.

Не вакцинированным против туберкулеза – 2 раза в год, начиная с возраста 6 месяцев, проводится проба Манту.

Ниже приведена сравнительная таблица пробы Манту и Диаскинтеста.


Манту

Диаскинтест

Место и способ введения препарата

Предплечье, внутрикожно

Предплечье, внутрикожно

Состав

Белки из экстракта убитых микобактерий

Рекомбинантный белок, полученный путем генной инженерии

Показания

• Плановая диагностика туберкулеза

• Выявление скрытой формы болезни

• Оценка риска развития заболевания

• Выявление возбудителя туберкулеза

• Уточнение диагноза при сомнительном Манту

• Оценка эффективности лечения

Противопоказания

Есть

Есть

Побочные эффекты

Возможны

Возможны

Показывает ли скрытую форму болезни

Да

Да

Есть ли реакция на БЦЖ

Да

Нет

Есть ли реакция на другие штаммы микобактерий

Да

Нет

Дает ли возможность определить напряженность иммунитета

Да

Нет

Результат проведения теста

• Отрицательный

• Сомнительный

• Положительный

• Отрицательный

• Сомнительный

• Положительный

На основании чего делается заключение

Наличие/отсутствие, размер папулы (уплотнения, «шишечки»)

Наличие/отсутствие, размер папулы (уплотнения, «шишечки»)

Подходит ли детям

Да (ист.: СанПин 3.1.2.3114-13 п.5.1: «…с 12 мес. до 18 лет»)

Да (ист.: Приказ Минздрава РФ №124н от 21 марта 2017 года: «применение у детей старше 7 лет и подростков», для возраста младше 7 лет – по показаниям)

Подходит ли взрослым

По показаниям

По показаниям

Частота проведения теста

Детям – один раз в год ежегодно. Взрослым – по необходимости

По показаниям врача

Риск заразиться туберкулезом

Нет

Нет

При положительном или сомнительном результате в обоих случаях требуется дополнительное обследование. Это может быть лабораторное исследование крови, мокроты или мазка, рентген органов грудной клетки, КТ, МРТ и другие методы.

Соглашаться или отказываться?


Родители вправе согласиться или отказаться от проведения диагностики на туберкулез своему ребенку. Для согласия не нужно каких-либо документальных подтверждений – медицинская сестра или педиатр предупредят о дате процедуры. При отказе может потребоваться письменное заявление, которое освобождает медицинский персонал и учреждение от ответственности в случае инфицирования.

Какие аргументы приводят родители, не желающие делать Манту своим детям? Наиболее распространенные:

✖ ребенок может заболеть туберкулезом [нет!];
✖ проба Манту – «прошлый век» [нет!];
✖ с Манту связано слишком много ограничений [нет!].

Во-первых, как было сказано выше, Манту и Диаскинтест не вызывают заражения, так как не содержат самих микобактерий. Во-вторых, несмотря на то, что Манту уже более сотни лет, проба была и остается самым доступным, простым и эффективным методом диагностики туберкулеза. Ценность инновационных методов – в их уточняющей функции.

И, наконец, большая часть ограничений, связанных с реакцией Манту, – мифы. Так после проведения пробы место введения препарата можно мочить, но нельзя чесать или тереть. Совсем не обязательно перед диагностикой убирать из рациона те или иные продукты – это ограничение касается только тех детей, которые склонны к аллергическим реакциям (препарат может их усилить). То же относится к «необходимости» принимать антигистаминные средства до проведения пробы.

Отсутствие данных о диагностике на туберкулез может стать серьезным препятствием для поступления в школу, посещения детского сада, прохождения профосмотров и в других жизненных ситуациях. А самое главное, без раннего выявления факта инфицирования, можно столкнуться с запущенными и плохо поддающимися лечению формами туберкулеза. Поэтому, прежде чем писать отказ, следует тщательно взвесить «за» и «против».

Напоминаем, что в «АСКО-МЕД» вы можете сделать оба теста: Манту и Диаскинтест,  для этого просто запишитесь на прием, подробности по телефону: 8 800 555 84 09.

[ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ НОВОГО ТЕСТА КОЖИ ДИАСКИНТЕСТ® ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ]

В России разработан внутрикожный препарат Диаскинтест® — рекомбинантный туберкулезный аллерген на основе M. tuberculosis — специфических белков: ESAT-6 и CFP-10, продуцируемых генетически модифицированной культурой Escherichia coli. Тест Диаскинтест® и тест Манту с 2TE PPD-L проводились одновременно у 300 детей и подростков с туберкулезом и наблюдались в группах риска в противотуберкулезном диспансере для определения чувствительности нового кожного теста при активной туберкулезной инфекции.Диаскинтест® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при скрытой, так называемой скрытой, туберкулезной инфекции. Об этом свидетельствуют следующие свидетельства. Высокий процент (83,8%) положительных ответов на Диаскинтест® отмечается у детей и подростков с туберкулезом, получающих интенсивный курс химиотерапии. Отрицательные тесты наблюдались только по второстепенным формам на этапе разрешения. У детей, прошедших курс лечения, положительные тесты были обнаружены у 78 детей.3%, причем у лиц с предшествующим туберкулезом внутригрудных лимфатических узлов; отрицательные тесты наблюдались не ранее, чем через 18 месяцев после начала лечения. Наибольшая чувствительность Диаскинтеста® была показана у детей с ранней первичной туберкулезной инфекцией и при семейном контакте с субъектами, выделяющими бактерии (91,7%). У этих детей можно с наибольшей степенью уверенности судить о латентной туберкулезной инфекции, популяция которой на момент исследования находится в активном состоянии. У детей с ранней первичной туберкулезной инфекцией, но не имевших семейного контакта с бактериями-выделяющими особями, как и раньше, процент положительных ответов на Диаскинтест® был ниже (37.5%) и после (10%) лечения, что позволяет предположить, что у ребенка должна быть более низкая бактериальная нагрузка. Высокий процент положительных ответов на Диаскинтест® (76,2%) был обнаружен у лиц с гиперергической реакцией на туберкулин. Они были только у 16,7% в группе пациентов, получавших профилактическую терапию. У детей и подростков со стойким положительным результатом пробы Манту (более 3 лет) ответ на Диаскинтест® в большинстве случаев был отрицательным, так как на ранней стадии заражения при размножении микобактерий реакция на препарат была положительной, но по прошествии 3 лет высока вероятность перехода инфекции в стадию персистенции — тогда реакция на Диаскинтест® становится отрицательной.Диаскинтест® не вызывает гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ, что свидетельствует о ее высокой специфичности. У пациентов с неспецифическими заболеваниями легких положительных реакций не наблюдалось.

Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у людей, живущих с ВИЧ в Бразилии

  • 1.

    Всемирная организация здравоохранения. Global Tuberculosis Report 2020 (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2020 г.).

    Google ученый

  • 2.

    Дай, К., Глазиу, П., Флойд, К. и Равильоне, М. Перспективы ликвидации туберкулеза. Annu. Rev. Public Health 34 , 271–286. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-031912-114431 (2013).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 3.

    Аколо, К., Адетифа, И., Шепперд, С., Волминк, Дж. Лечение латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171.pub3 (2010).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 4.

    Исследовательская группа TEMPRANO ANRS 12136. Испытание ранних антиретровирусных препаратов и профилактической терапии изониазидом в Африке. N. Engl. J. Med. 373 , 808–822. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1507198 (2015).

    CAS Статья Google ученый

  • 5.

    Gupta, R.K. et al. Обнаружение и проверка персонализированного предиктора риска туберкулеза в условиях низкой передачи. Нац. Med. https://doi.org/10.1038/s41591-020-1076-0 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 6.

    Генеральная Ассамблея Организации Объединенных Наций. Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом.А / RES / 73/3. Доступно по адресу: https://www.who.int/publications/m/item/political-declaration-of-the-un-general-assembly-high-level-meeting-on-the-fight-against-tuberculosis (2018 г. ). На 4 декабря 2020 г. и метаанализ. Ланцетная инфекция. Дис. 16 , 1269–1278. https://doi.org/10.1016 / S1473-3099 (16) 30216-X (2016).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 8.

    Всемирная организация здравоохранения. Латентная инфекция ТБ: обновленное и сводное руководство по программному управлению (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2018 г.).

  • 9.

    Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. Протокол наблюдения за латентной инфекцией Mycobacterium tuberculosis no Brasil.Бразилиа: Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis (2018).

  • 10.

    Samandari, T. et al. Заболеваемость туберкулезом после 36 месяцев профилактики изониазидом у ВИЧ-инфицированных взрослых в Ботсване: анализ наблюдений после судебного разбирательства. AIDS 29 , 351–359. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000000535 (2015).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 11.

    Уилкинсон, Д. Препараты для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171 (2000).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 12.

    Rangaka, M. X. et al. Изониазид плюс антиретровирусная терапия для профилактики туберкулеза: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 384 , 682–690. https: // doi.org / 10.1016 / s0140-6736 (14) 60162-8 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 13.

    Ayele, H. T., Mourik, M. S., Debray, T. P. & Bonten, M. J. Профилактическая терапия изониазидом для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. PLoS ONE 10 , e0142290. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0142290 (2015).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 14.

    Нехватка антигенов туберкулиновых кожных тестов по всей стране. Рекомендации CDC по уходу за пациентами и практике общественного здравоохранения. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Реп. 68 , 552–553. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6824a4 (2019).

    Артикул Google ученый

  • 15.

    Пай, М., Zwerling, A. & Menzies, D. Систематический обзор: Анализы на основе Т-клеток для диагностики латентной туберкулезной инфекции: обновление. Ann. Междунар. Med. 149 , 177–184. https://doi.org/10.7326/0003-4819-149-3-200808050-00241 (2008).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 16.

    Гимарайнш Р. Технологическое внедрение в единую систему здравоохранения (SUS): проблема и вытекающие из нее проблемы. Cien. Сауде. Колет. 19 , 4899–4908. https://doi.org/10.1590/1413-812320141912.04642014 (2014).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 17.

    Chaisson, L.H. et al. Стратификация количества CD4 + клеток для руководства профилактической терапией туберкулеза для людей, живущих с ВИЧ. AIDS 34 , 139–147. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000002398 (2020).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 18.

    Киселев В.И. и др. [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]. Пробл. Tuberk. Болезн. Легк . 11–16. Русский. (2009).

  • 19.

    Li, F. et al. Рекомбинантный гибридный иммуноген ESAT6-CFP10 в качестве реагента для кожных тестов для диагностики туберкулеза: открытое рандомизированное двухцентровое клиническое исследование фазы 2a. Clin. Microbiol. Заразить. 22 (889), e889–889.e816. https://doi.org/10.1016 / j.cmi.2016.07.015 (2016).

    CAS Статья Google ученый

  • 20.

    Фархат М., Гринуэй К., Пай М. и Мензис Д. Ложноположительные туберкулиновые кожные пробы: каков абсолютный эффект БЦЖ и нетуберкулезных микобактерий ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 10 , 1192–1204 (2006).

    CAS PubMed Google ученый

  • 21.

    Петруччиоли, Э. et al. Аналитическая оценка тестов QuantiFERON-Plus и QuantiFERON-Gold в пробирке у субъектов с туберкулезом или без него. Tuberculosis (Edinb) 106 , 38–43. https://doi.org/10.1016/j.tube.2017.06.002 (2017).

    CAS Статья Google ученый

  • 22.

    Бразилия. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: Diretriz de Avaliação Econômica / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia, 2-е изд.Бразилиа: Ministério da Saúde. (2014).

  • 23.

    Ла Манту, M. C. voie intradermique en tuberculinothérapie. Presse Med. 20 , 146–148 (1912).

    Google ученый

  • 24.

    QIAGEN. QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) Вкладыш в пакет ELISA Ред. 01. Апрель 2019 г. Доступно по адресу: https://www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2020/01/L1083163-R06-QF -TB-Gold-Plus-ELISA-IFU-CE.pdf. По состоянию на 4 декабря 2020 г.

  • 25.

    Cattamanchi, A. et al. Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных: систематический обзор и метаанализ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. 56 , 230–238. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e31820b07ab (2011 г.).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 26.

    Сотгиу, Г. et al. QuantiFERON TB Gold Plus для диагностики туберкулеза: систематический обзор и метаанализ. J. Infect. 79 , 444–453. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2019.08.018 (2019).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 27.

    Никитина И.Ю. и др. Сравнительная эффективность QuantiFERON-TB Gold по сравнению с кожной пробой с рекомбинантным аллергеном на туберкулез (Диаскинтест) у пациентов с подозрением на туберкулез легких в России. Внутр. J. Infect. Дис. 86 , 18–24. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2019.06.014 (2019).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 28.

    Крутиков М., и др. 51-я Всемирная конференция по здоровью легких Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. Виртуальный. Мероприятие. 24 , С249-250 (2020).

    Google ученый

  • 29.

    Guo, N. et al. Здравоохранение при латентном и активном туберкулезе. Value Health 11 , 1154–1161. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00355.x (2008).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 30.

    Аван, М. С., Вакас, М., Аслам, М. А. и Сарвар, М. Измерение полезности SF-6D среди пациентов с активным туберкулезом. Глоб. J. Health Sci. https://doi.org/10.5539 / gjhs.v3n1p203 (2011 г.).

    Артикул Google ученый

  • 31.

    Dowdy, D. W. et al. Качество жизни людей, проходящих лечение от туберкулеза и вируса иммунодефицита человека в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 17 , 345–347. https://doi.org/10.5588/ijtld.12.0123 (2013).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 32.

    Белл, Дж. К., Роуз, Д. Н. и Сакс, Х. С. Профилактическая терапия туберкулеза для ВИЧ-инфицированных в странах Африки к югу от Сахары является рентабельной. AIDS 13 , 1549–1556. https://doi.org/10.1097/00002030-199
    0-00016 (1999).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 33.

    Холтгрейв, Д. Р. и Пинкертон, С. Д. Обновленные оценки стоимости болезни и качества жизни для использования в экономических оценках программ профилактики ВИЧ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. Гм. Ретровирол. 16 , 54–62. https://doi.org/10.1097/00042560-199709010-00009 (1997).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 34.

    Роуз Д. Н. Краткосрочная профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Решение и анализ экономической эффективности. Ann. Междунар. Med. 129 , 779–786. https://doi.org/10.7326/0003-4819-129-10-199811150-00005 (1998).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 35.

    da Silva Escada, R.O. et al. Смертность среди пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ-1 и туберкулеза в Рио-де-Жанейро, Бразилия — Сопутствующие факторы и причины смерти. BMC Infect. Дис. 17 , 373. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2473-y (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 36.

    Loureiro, R. B. et al. Экономическая эффективность QuantiFERON-TB Gold In-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестом для диагностики и лечения латентной туберкулезной инфекции у работников первичной медико-санитарной помощи в Бразилии. PLoS ONE 14 , e0225197. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225197 (2019).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 37.

    Steffen, R.E. et al. Экономическая эффективность Quantiferon® -TB Gold-in-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестированием для контактного скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в Бразилии. PLoS ONE 8 , e59546. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0059546 (2013).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 38.

    Тернер, Х. К., Лауэр, Дж. А., Тран, Б. X., Тираваттананон, Ю. и Джит, М.Поправка на инфляцию и изменения валютных курсов в рамках исследований по экономике здравоохранения. Value Health 22 , 1026–1032. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.03.021 (2019).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 39.

    Вудс, Б., Ревилл, П., Скалфер, М. и Клэкстон, К. Пороговые значения рентабельности на уровне страны: первоначальные оценки и необходимость дальнейших исследований. Value Health 19 , 929–935.https://doi.org/10.1016/j.jval.2016.02.017 (2016).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 40.

    Ковада А. Экономическая эффективность анализа высвобождения гамма-интерферона для скрининга пациентов с ревматоидным артритом на туберкулез до начала терапии антагонистами фактора некроза опухоли альфа. Мол. Диаг. Ther. 14 , 367–373. https://doi.org/10.2165/11586190-000000000-00000 (2010).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 41.

    Мензис Д. О чем говорит нам реактивность туберкулина после вакцинации против бациллы Кальметта-Герена ?. Clin. Заразить. Дис. 31 (Дополнение 3), С71-74. https://doi.org/10.1086/314075 (2000).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 42.

    Tasillo, A. et al. Экономическая эффективность тестирования и лечения латентной туберкулезной инфекции у жителей, родившихся за пределами США, с сопутствующими соматическими заболеваниями и без них, в имитационной модели. JAMA Intern. Med. 177 , 1755–1764. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2017.3941 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 43.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Винтерс, Н. и Мензис, Д. Абсолютный риск туберкулеза среди нелеченых групп населения с положительным туберкулиновым кожным тестом или результатом анализа высвобождения гамма-интерферона: систематический обзор и метаанализ. BMJ 368 , m549.https://doi.org/10.1136/bmj.m549 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 44.

    Brasil. Presidência da República. Постановление № 7.646, от 21 декабря 2011 года. Dispõe sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema nico de Saúde e sobre o processo administrativo para incração, exclusão e alteração de tecnologias de tecnologias de Saútemade pecnologias. Diário Oficial da União.Раздел 1. 22/12/2011. п. 3. Доступно по адресу: http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Decreto/D7646.htm (2011). По состоянию на 11 ноября 2020 г.

  • 45.

    Пай М. и Сотгиу Г. Диагностика латентной инфекции ТБ: постепенный, а не преобразующий прогресс. евро. Респир. J. 47 , 704–706. https://doi.org/10.1183/13993003.01910-2015 (2016).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 46.

    Burgos, J. L. et al. Целевой скрининг и лечение латентной туберкулезной инфекции с помощью QuantiFERON-TB Gold в Мексике рентабельны. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 13 , 962–968 (2009).

    CAS PubMed PubMed Central Google ученый

  • 47.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Саситхаран, Т. и Марра, Ф. Систематический обзор исследований, оценивающих полезность затрат на скрининг групп высокого риска на латентную туберкулезную инфекцию. заявл. Экон. Здоровья. Политика здравоохранения 13 , 325–340. https://doi.org/10.1007/s40258-015-0183-4 (2015).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 48.

    Shrestha, R.K. et al. Рентабельность профилактики туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Кампале, Уганда. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 11 , 747–754 (2007).

    CAS PubMed Google ученый

  • 49.

    Bastos, M. L. et al. Результаты лечения больных МЛУ-туберкулезом в Бразилии: ретроспективный когортный анализ. BMC Infect. Дис. 17 , 718. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2810-1 (2017).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 50.

    Drain, P. K. et al. Начальный и субклинический туберкулез: клинический обзор ранних стадий и прогрессирования инфекции. Clin. Microbiol. Ред. https://doi.org/10.1128/CMR.00021-18 (2018).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 51.

    де Перио, М. А., Цеват, Дж., Розел, Г. А., Кралович, С. М. и Экман, М. Х. Экономическая эффективность анализов высвобождения гамма-интерферона по сравнению с кожными туберкулиновыми пробами у медицинских работников. Arch. Междунар. Med. 169 , 179–187. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2008 г., 524 (2009 г.).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 52.

    Azadi, M. et al. Экономическая эффективность скрининга на туберкулез и лечения изониазидом в исследовании ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 18 , 1443–1448. https://doi.org/10.5588/ijtld.14.0108 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 53.

    Golub, J.E. et al. Долгосрочная защита от туберкулеза с помощью профилактического лечения изониазидом у ВИЧ-инфицированных пациентов в условиях туберкулеза со средним бременем: исследование ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Clin. Заразить. Дис. 60 , 639–645. https://doi.org/10.1093/cid/ciu849 (2015).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 54.

    Menzies, D. et al. Четыре месяца рифампицина или девять месяцев изониазида при латентном туберкулезе у взрослых. N. Engl. J. Med. 379 , 440–453. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1714283 (2018).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 55.

    Ronald, L.A. et al. Лечение изониазидом или рифампицином при латентной туберкулезной инфекции: популяционное исследование гепатотоксичности, завершение и стоимость. евро. Респир. J. https://doi.org/10.1183/13993003.02048-2019 (2020).

    Артикул PubMed Google ученый

  • 56.

    Comstock, G. W. Сколько изониазида необходимо для профилактики туберкулеза среди иммунокомпетентных взрослых ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 3 , 847–850 (1999).

    CAS PubMed Google ученый

  • 57.

    Комитет по профилактике Международного союза борьбы с туберкулезом. Эффективность профилактической терапии изониазидом при туберкулезе при различной продолжительности: пять лет наблюдения в исследовании IUAT. Бык.Всемирный орган здравоохранения. 60 , 555–564 (1982).

    PubMed Central Google ученый

  • 58.

    Копанофф, Д. Э., Снайдер, Д. Э. младший и Карас, Г. Дж. Гепатит, связанный с изониазидом: совместное эпиднадзорное исследование Службы общественного здравоохранения США. г. Преподобный Респир. Дис. 117 , 991–1001. https://doi.org/10.1164/arrd.1978.117.6.991 (1978).

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 59.

    Линас, Б. П., Вонг, А. Ю., Фридберг, К. А. и Хорсбург, К. Р. Младший. Приоритеты для скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в США. г. J. Respir. Крит. Care Med. 184 , 590–601. https://doi.org/10.1164/rccm.201101-0181OC (2011).

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 60.

    Steffen, R. et al. Затраты пациентов и рентабельность лечения туберкулеза в учреждениях ДОТС и без ДОТС в Рио-де-Жанейро, Бразилия. PLoS ONE 5 , e14014. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0014014 (2010).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • Диагностическая точность тестов Diaskintest и QuantiFERON-TB Gold (QFT) …

    Контекст 1

    … специфичность тестов определялась как процент не ответивших среди взрослых, у которых был исключен ТБ, и составил 88% как для Диаскинтеста, так и для QFT.В целом Диаскинтест имел чувствительность 68%, PPV 0,73 и LR + 5,53; QFT имел чувствительность 82%, PPV 0,77 и LR + 6,69 (Таблица 3). …

    Контекст 2

    … из 37 детей с микробиологически неподтвержденным туберкулезом 26 ответили на диаскинтест, а 24 ответили на QFT (с чувствительностью 70% и 65% соответственно; Таблица 2). В целом у детей чувствительность Диаскинтеста составила 73%, специфичность — 84%, PPV — 0,76, LR + — 4,51 (таблица 3). Для QFT эти параметры составили 65%, 86%, 0.79 и 5.11 соответственно (таблица 3). …

    Контекст 3

    … у детей Диаскинтест имел чувствительность 73%, специфичность 84%, PPV 0,76 и LR + 4,51 (таблица 3). Для QFT эти параметры составили 65%, 86%, 0,79 и 5,11 соответственно (таблица 3). Таким образом, у детей Диаскинтест имел более высокую чувствительность, более низкий LR + и аналогичный PPV по сравнению с QFT. …

    Контекст 4

    … как у взрослых, так и у детей показатели диаскинтеста и QFT были выше во второй группе, т.е.е., у больных с высокой активностью ТБ (табл. 2 и 3). Анализ соответствия выявил сильную сопряженность (K c> 0,5) и хорошее качество согласия (k> 0,6) между результатами QFT и окончательным диагнозом у взрослых (таблица 3). Для других типов сравнения (например, Диаскинтест у взрослых и QFT и Диаскинтест у детей) случайность и соответствие между результатами теста и диагнозом ТБ были ниже (K c

    Контекст 5

    … анализ соответствия выявил сильную непредвиденное обстоятельство (K c> 0.5) и хорошее качество согласия (k> 0,6) между результатами QFT и окончательным диагнозом у взрослых (таблица 3). Для других типов сравнения (например, диаскинтеста у взрослых и QFT и диаскинтеста у детей) случайность и соответствие между результатами теста и диагнозом ТБ были ниже (K c

    Контекст 6

    … Кокран Q-тест показал, что QFT, Диаскинтест и Диаскинтест * QFT можно успешно использовать для подтверждения туберкулеза у детей и взрослых (Q = 0,2, p = 0.978 и Q = 2, p = 0,572 соответственно). Однако ROC-анализ показал, что у взрослых комбинированное использование Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной специфичностью (94%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста и QFT (88%; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4). У детей комбинированное применение Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной чувствительностью (73%) по сравнению с раздельным использованием QFT (65%) и повышенной специфичностью (87%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста (84%). ; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4)….

    Контекст 7

    … ROC-анализ показал, что у взрослых комбинированное использование Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной специфичностью (94%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста и QFT (88%; рисунок 2, таблицы 3 и 4). У детей комбинированное применение Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной чувствительностью (73%) по сравнению с раздельным использованием QFT (65%) и повышенной специфичностью (87%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста (84%). ; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4)….

    80352495

    % PDF-1.4 % 1 0 объект > эндобдж 4 0 obj > поток 2021-08-23T17: 37: 55-07: 002018-06-10T07: 44: 49-07: 002021-08-23T17: 37: 55-07: 00Appligent AppendPDF Pro 5.5uuid: 8b2f9475-a8d9-11b2-0a00- 782dad000000uuid: 02ba625d-1dd2-11b2-0a00-b800d81782ffapplication / pdf

  • 80352495
  • Администратор
  • Acrobat Distiller 8.1.0 (Windows) AppendPDF Pro 5.5 Linux Kernel 2.6 64bit 2 октября 2014 Библиотека 10.1.0 конечный поток эндобдж 2 0 obj > эндобдж 3 0 obj > эндобдж 5 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 7 0 объект > эндобдж 8 0 объект > эндобдж 9 0 объект > эндобдж 32 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 33 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 34 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 35 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 36 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Type / Page >> эндобдж 37 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 38 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 39 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 40 0 объект > / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >> эндобдж 414 0 объект [416 0 R 417 0 R] эндобдж 415 0 объект > поток q 539 0 0421 0 0 см / Im0 Do Q BT / T1_0 1 Тс 8 0 0 8 375.12793 763,99994 тм (.) Tj 0 0 1 рг -17.50398 0 Тд (CC-BY-NC-ND 4.0 Международная лицензия) Tj 0 г -0,556 0 Тд (а) Tj -22.20596 1 тд (подтверждено экспертной оценкой \) является автором / спонсором, предоставившим bioRxiv \ бессрочную лицензию на показ препринта. Он доступен u \ nder) Tj 39.27046 1.00001 Td (Правообладатель этого препринта \ (которого не было) Tj -15,50899 0 Тд (эта версия опубликована 11 июня 2018 г.) Tj -0,556 0 Тд (;) Tj 0 0 1 рг -13.56499 0 Тд (https://doi.org/10.1101/343665)Tj 0 г -1.89 0 тд (DOI 🙂 Tj -7.22398 0 Тд (препринт bioRxiv) Tj ET конечный поток эндобдж 101 0 объект > поток

    % PDF-1.7 % 260 0 объект > эндобдж xref 260 85 0000000016 00000 н. 0000002707 00000 н. 0000002897 00000 н. 0000002933 00000 н. 0000003549 00000 н. 0000003586 00000 н. 0000003835 00000 н. 0000004018 00000 н. 0000004479 00000 н. 0000004928 00000 н. 0000005330 00000 н. 0000005891 00000 н. 0000006003 00000 п. 0000006117 00000 н. 0000006657 00000 н. 0000007783 00000 н. 0000007915 00000 н. 0000008343 00000 п. 0000008749 00000 н. 0000008776 00000 н. 0000009352 00000 п. 0000009609 00000 п. 0000010609 00000 п. 0000011486 00000 п. 0000012332 00000 п. 0000012464 00000 п. 0000012860 00000 п. 0000013293 00000 п. 0000013320 00000 н. 0000013574 00000 п. 0000014056 00000 п. 0000014314 00000 п. 0000014718 00000 п. 0000015397 00000 п. 0000016335 00000 п. 0000017133 00000 п. 0000018031 00000 п. 0000018600 00000 п. 0000021250 00000 п. 0000021320 00000 н. 0000021443 00000 п. 0000058373 00000 п. 0000058641 00000 п. 0000058906 00000 п. 0000059414 00000 п. 0000059484 00000 п. 0000059621 00000 п. 0000095521 00000 п. 0000096074 00000 п. 0000132655 00000 н. 0000152076 00000 н. 0000181080 00000 н. 0000211800 00000 н. 0000211915 00000 н. 0000212028 00000 н. 0000212489 00000 н. 0000212767 00000 н. 0000213064 00000 н. 0000220499 00000 н. 0000220762 00000 н. 0000221260 00000 н. 0000245228 00000 н. 0000245483 00000 н. 0000245882 00000 н. 0000263147 00000 н. 0000263414 00000 н. 0000263954 00000 н. 0000263985 00000 н. 0000264060 00000 н. 0000268290 00000 н. 0000268622 00000 н. 0000268688 00000 н. 0000268804 00000 н. 0000278788 00000 н. 0000279038 00000 н. 0000279411 00000 н. 0000279783 00000 н. 0000279858 00000 н. 0000279975 00000 н. 0000280276 00000 н. 0000280809 00000 н. 0000284720 00000 н. 0000291888 00000 н. 0000292283 00000 н. 0000001996 00000 н. трейлер ] / Предыдущее 2008794 >> startxref 0 %% EOF 344 0 объект > поток hb«b`b`g`Peca @

    Сравнительная чувствительность теста с туберкулезным рекомбинантным аллергеном, содержащим белок ESAT6-CFP10, и пробы Манту с 2 ЕД PPD-L у впервые выявленных туберкулезных детей и подростков в Москве

    Справочная информация

    Группа российских ученых разработала Диаскинтест, содержащий Mycobacterium tuberculosis -специфических рекомбинантных белков CFP10-ESAT6, для кожных тестов (0.2 мкг / 0,1 мл).

    Цель исследования

    Оценить сравнительную чувствительность ТКП с 2 ТЕ PPD-L и кожной пробы с туберкулезным рекомбинантным аллергеном (Диаскинтест), содержащим белок ESAT6-CFP10, у детей и подростков с впервые выявленным активным туберкулезом во время массового скрининга в первичная медпомощь в Москве.

    Материалы и методы

    Исследование представляло собой комплексное ретроспективное групповое исследование детей и подростков с диагнозом «активный туберкулез» в Москве в 2013–2016 годах в возрасте от 0 до 17 лет включительно.

    Результаты

    Из 441 пациента, отобранного для анализа, 408 пациентам были выполнены оба теста (ТКП с 2 ТЕ ППД-Л и Диаскинтест), у 193 пациентов оба теста были проведены одновременно, из них 162 пациента были вакцинированы БЦЖ. Сравнительные результаты обоих тестов у 408 больных туберкулезом: при граничном значении ≥ 5 мм оба теста имеют одинаковую чувствительность: Диаскинтест 98,3% (95% ДИ 97,0–99,6%), TST 98,0% (95% ДИ 96,7–99,4%). , при отсечении ≥10 мм чувствительность снижается для обоих тестов: Диаскинтест 90.0% (95% ДИ 87,0–93,0%), TST 88,7% (95% ДИ 85,6–91,9%), но при пороговом значении ≥ 15 мм снижение чувствительности статистически значимо: для Диаскинтеста 61,5% (95% ДИ 56,7–66,3%), а для ТКП 46,3% (95% ДИ 41,4–51,3%), p

    Результаты одновременной постановки тестов на разные руки у 193 человек (в том числе 162 вакцинированных БЦЖ) не отличаются от результатов результаты для 408 человек.

    Корреляция между результатами Диаскинтеста и ТКП была достоверной во всех группах.

    Заключение

    У детей и подростков с активным туберкулезом Диаскинтест 0.2 мкг / мл и проба Манту с 2 TU PPD-L имеют высокую чувствительность (98%) при пороге отсечки 5 мм; однако при пороге ≥ 15 мм чувствительность значительно снижается, и это снижение более выражено в пробе Манту. Преимущество Диаскинтеста в том, что, в отличие от пробы Манту, он обладает высокой специфичностью в условиях массовой вакцинации БЦЖ. Тест прост в выполнении и может использоваться при массовом обследовании.

    Oxford Immunotec объявляет о новой инициативе по внедрению

    ОКСФОРД, Великобритания и МАРЛБОРУ, Массачусетс., 28 марта 2019 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — Oxford Immunotec Global PLC (Nasdaq: OXFD) (далее «Компания»), глобальная быстрорастущая диагностическая компания, сегодня объявила о новой инициативе по местному производству, чтобы воспользоваться преимуществами T -ПОТ ® . ТБ тест для РФ.

    Начиная с T-SPOT. Тест TB получил одобрение в Российской Федерации в 2013 г., Oxford Immunotec работает с местным партнером по сбыту, PharmLine LLC («PharmLine»), и наблюдается рост использования T-SPOT. TB тест. В сотрудничестве с PharmLine Oxford Immunotec теперь также будет работать с акционерным обществом Generium («Generium»), которое будет производить T-SPOT. ТБ тестируем локально на своем заводе во Владимирской области Российской Федерации. Ожидается, что это снизит стоимость и расширит доступ к T-SPOT. ТБ тест для пациентов в РФ. Кроме того, Generium будет работать с PharmLine над маркетингом и распространением T-SPOT. Тест на ТБ , включая подачу заявок на участие в национальных тендерах по борьбе с туберкулезом.

    Российская Федерация входит в число 20 стран мира с наибольшим оценочным числом случаев заболевания туберкулезом, с зарегистрированным уровнем заболеваемости 60 случаев на 100 000 населения и высоким уровнем сочетанной инфекции ВИЧ / ТБ. 1 В Российской Федерации 3 самый высокий уровень туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире, 2 , что усиливает необходимость снижения заболеваемости туберкулезом до того, как лекарственная устойчивость подорвет возможности успешного лечения диагностированных больных.Стремясь принять новые меры по борьбе с туберкулезом, ВОЗ и Правительство Российской Федерации созвали Первую Глобальную министерскую конференцию ВОЗ « Ликвидация туберкулеза в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры», , которая стала важной вехой на пути к Соединенным Штатам. Заседание высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН (ГА ООН) по туберкулезу в 2018 г. Разработка и реализация более амбициозных, полностью финансируемых национальных политик и стратегических планов по борьбе с туберкулезом также является одним из многих обязательств, включенных в Московскую декларацию по борьбе с туберкулезом. 3

    И ВОЗ, и ООН признали, что критически важным компонентом борьбы с туберкулезом является быстрое расширение доступа к туберкулезу и тестирования на него в странах с высоким бременем туберкулеза, особенно с уделением особого внимания тем, кто подвергается наибольшему риску заражения. заболевают, например, дети и люди с ВИЧ. 4 Они также призвали заинтересованные стороны разработать новые модели для расширения доступа к инструментам, таким как тесты на выброс гамма-интерферона (IGRA), 5 , которые теперь включены в Список основных диагностических средств in vitro ВОЗ. 6

    «Эта новая разработка позволяет Generium поставлять в Россию высокоточный лабораторный тест для диагностики туберкулезной инфекции с экономическими преимуществами местного производства», — сказал Дмитрий Кудлай, генеральный директор Generium. «Вместе с PharmLine и Oxford Immunotec мы рады расширить использование T-SPOT. ТБ Тест в России, чтобы поддержать цели государства по искоренению туберкулеза в стране ».

    «Мы очень рады вступить в этот захватывающий новый подход с Generium, который, как поставщик кожных тестов в России, имеет беспрецедентный охват и отношения в России и Казахстане», — сказал д-р.Питер Райтон-Смит, генеральный директор Oxford Immunotec. «Мы считаем, что сотрудничество с PharmLine и Generium расширяет возможности T-SPOT. TB , и мы гордимся тем, что делаем еще один шаг вперед в оказании помощи клиническому сообществу в России в их борьбе с туберкулезом ».

    О компании Oxford Immunotec

    Oxford Immunotec Global PLC — глобальная быстрорастущая диагностическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией патентованных тестов для иммунологии и инфекционных заболеваний.Компания T-SPOT. Тест TB был одобрен для продажи в более чем 50 странах, включая США, где он получил предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европы, где он получил знак CE, а также Японии и Китая. . Штаб-квартира компании находится недалеко от Оксфорда, Великобритания, и в Мальборо, Массачусетс. Дополнительную информацию можно найти по адресу www.oxfordimmunotec.com .

    T-SPOT и логотип Oxford Immunotec являются товарными знаками Oxford Immunotec Ltd.

    О Generium

    Generium — ведущая российская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации диагностических систем и фармацевтических продуктов для лечения орфанных заболеваний, инфекционных заболеваний, рака, рассеянного склероза, инфаркта миокарда и инсультов, а также диагностики туберкулеза. тест — Диаскинтест ® . Generium состоит из высококлассного центра исследований и разработок и полностью интегрированного производственного предприятия. Generium предлагает более 30 инновационных продуктов, включая ферменты, моноклональные антитела и ATMP.Головной офис Generium находится в Москве, Россия. Дополнительную информацию можно найти по адресу www.generium.ru/.

    Диаскинтест — торговая марка Акционерного общества «Генериум».

    О компании PharmLine

    Компания PharmLine была основана в 1993 году и является ведущим дистрибьютором медицинских товаров. PharmLine специализируется на маркетинге и продаже фармацевтических препаратов, диагностических продуктов и технологий для больниц и лабораторий в Российской Федерации и Конфедерации Независимых Государств.PharmLine находится в Москве, Россия.

    Заявления прогнозного характера

    Этот выпуск содержит прогнозные заявления, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся в этом релизе, являются заявлениями прогнозного характера. Сюда входят заявления об ожидаемых планах и целях Oxford Immunotec, будущей деятельности и доходах, финансовом состоянии, перспективах продаж ее продукции, росте, стратегиях, ожиданиях и целях руководства.Заявления о перспективах можно определить по тому факту, что они не относятся строго к историческим или текущим фактам. Заявления о перспективах, содержащиеся в этом выпуске, отражают текущие ожидания Oxford Immunotec и подвержены рискам и неопределенностям. Фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых или подразумеваемых в прогнозных заявлениях. Другие факторы, которые могут отрицательно повлиять на бизнес и перспективы Oxford Immunotec, описаны в разделе «Факторы риска» в документации, подаваемой в Комиссию по ценным бумагам и биржам («SEC»).Подача документов в SEC Oxford Immunotec доступна бесплатно, посетив раздел для инвесторов на ее веб-сайте www.oxfordimmunotec.com или веб-сайт SEC www.sec.gov .

    Инвесторам следует внимательно относиться к этим рискам и неопределенностям. Заявления о перспективах, содержащиеся в настоящем документе, основаны на текущих ожиданиях и предположениях и имеющихся в настоящее время данных и не являются ни прогнозами, ни гарантиями будущих событий или результатов. Инвесторы не должны чрезмерно полагаться на содержащиеся здесь прогнозные заявления, которые действительны только на дату этого релиза.Oxford Immunotec не обязуется обновлять или пересматривать какие-либо прогнозные заявления после того, как они сделаны, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.

    КОНТАКТЫ:

    Карен Коски
    Вице-президент по стратегии и связям с инвесторами
    Oxford Immunotec
    Тел: +1 (508) 556-1377
    [email protected]

    9068 Дмитрий Мамыкин Глава международного отдела Generium
    Тел: +7 (495) 988-47-94 доб.7073
    [email protected]

    Всеволод Лецко
    PR менеджер
    Generium
    Тел: +7 (495) 988-47-94 доб. 7020
    [email protected]

    Михаил Бокштейн
    Генеральный директор
    PharmLine LLC
    [email protected]

    ____________________________________________

    1 Глобальный отчет о туберкулезе 2018 (35). КТО; 2018
    2 Глобальный доклад по туберкулезу 2018 (49). КТО; 2018
    3 Московская декларация о ликвидации туберкулеза; Первая Глобальная министерская конференция ВОЗ по борьбе с туберкулезом в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры, ноябрь 2017 г.ВОЗ и Минздрав РФ; 2017
    4 Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (5-6). Генеральная Ассамблея ООН; 2018
    5 Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (10).Генеральная Ассамблея ООН; 2018
    6 Примерный перечень основных диагностических средств in vitro Всемирной организации здравоохранения — Первое издание (2018 г.). КТО; Ноябрь 2018

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *