Что такое диаскинтест и как его делают: Диаскинтест – что это такое и как его делают?

Содержание

Диаскинтест – что это такое и как его делают?

Туберкулез – болезнь, которая из года в год становится все более и более распространенной среди населения. Заражение наступает воздушно-капельным путем через контакт с больным — кашляющим, чихающим или даже просто что-то говорящим. Не каждое заражение заканчивается болезнью, по оценкам, около 30 %  людей являются носителями туберкулезной палочки, которая может годами находится в скрытом состоянии. Однако когда по какой то причине снижается выносливость организма, бактерии активизируются и этот процесс заканчивается то болезнью. Ослабления оборонных сил организма происходит как следствие нерационального питания и неправильного образа жизни: нехватки движения на свежем воздухе, малого количества сна, избытка стимуляторов – например, алкоголя, никотина. Определенные группы лиц, более подвержены заболеванию (старые люди, люди с низкой двигательной активностью).

Возбудителем туберкулеза являются бактерии, называемые палочками Коха (микобактерии туберкулеза). Благодаря специальной оболочке, туберкулезные палочки очень стойкие к  высыханию и замерзанию. В сухой среде, напр. мокроте, которая засохла, палочки могут жить в течение нескольких месяцев. Солнечные лучи и кипячение в воде убивают их на протяжении нескольких минут.  У человека болезнь вызывают не только палочки человеческого туберкулеза, но также палочки скотского туберкулеза. При контакте с больным человеком бактерии туберкулеза добираются до дыхательных (в основном легких), где и развивается болезнь.

Очень важной является ранняя диагностика туберкулеза. Во первых, при обнаружении заболевания на начальных стадиях вероятность быстрого и полного выздоровления намного выше. Во вторых, чем раньше будет выявлен туберкулез у конкретного человека, тем меньшее количество людей он сможет заразить.

Не так давно учеными был разработан новый метод диагностирования туберкулеза – Диаскинтест.

Что такое Диаскинтест?

Диаскинтест – это препарат, который дает возможность подтвердить наличие или отсутствие туберкулезных палочек в организме человека.

  В его основе лежит белок, состоящий из двух антигенов, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза. В результате введения инъекции можно обнаружить возбудителей заболевания, которые находятся в фазе активного размножения. В этом случае тест будет положительным. Если же в организме микобактерии находятся в скрытой фазе – результат будет отрицательным.

Диаскинтест не может спровоцировать заражение туберкулезом, так как в своем составе не содержит возбудителей этого заболевания.

Кроме специфического белка, в состав Диаскинтеста входят фенол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный.

Преимуществами Диаскинтеста перед пробой Манту являются его избирательность, высокая чувствительность и возможность отслеживать эффективность лечения по увеличению или снижению активности микобактерий.

Недостатком Диаскинтеста являются частые ложноотрицательные результаты при его проведении, например, когда человек инфицирован другим возбудителем туберкулеза — M.bovis. Также ложноотрицательный результат может наблюдаться при обостренных тяжелых формах туберкулеза на этапе распада.

Как его делают?

Диаскинтест противопоказан людям с кожными и инфекционными заболеваниями, аллергией в обостренной стадии, эпилепсией. При диагностике у детей его проводят не раньше чем через месяц от предыдущей вакцинации.

Проводить тест должен специально обученный медицинский работник.

Дозу инъекции (0,1 мл) вводят внутрикожно туберкулиновым шприцом с тонкой короткой иглой.

Что означают результаты?

После введения препарата в коже наблюдается папула диаметром 8-10 мм.

Результаты анализируют спустя 72 часа по размеру инфильтрата и гиперемии.

Папула (инфильтрат) – уплотнение на коже, которое возникает как реакция на пробу в виде бугорка.

Гиперемия – покраснение, размер которого учитывается в результатах, только если папула не появилась

При положительном результате наблюдается инфильтрат (папула) любого размера. При отрицательном результате – инфильтрат и гиперемия отсутствуют (допускается уколочная реакция меньше двух милиметров).

Присутствие гиперемии без инфильтрата (говоря проще, пятно на коже без уплотнения и набухания) ставит под сомнение результаты теста и требует дополнительных исследований.

 

Диаскинтест не является идеальным препаратом и имеет свои недостатки, однако его роль в раннем диагностировании туберкулеза очень важна и велика.

34

 

Что стало причиной плохого самочувствия школьников, принявших диаскинтест. Версии экспертов

Роспотребнадзор временно запретил использование диаскинтеста. Сотрудники ведомства обнаружили нарушения санитарно-эпидемиологических требований к транспортировке и хранению препаратов. Это выяснилось в ходе проверки, которую начали специалисты после госпитализации 15 учеников школы № 72. Сразу после укола дети почувствовали головокружение и тошноту. Репортаж Виктории Деминой.

Введение препарата для проверки на туберкулез. Далее головная боль, тошнота, слабость, обморочное состояние. Почти два десятка детей — в начале февраля в Ломоносове, а во вторник в Калининском районе — почувствовали резкое недомогание после введения диаксинтеста — синтетического аналога туберкулина, с помощью которого делают пробу Манту. Проверки Роспотребнадзора дали первые результаты. 

«Были установлены нарушения со стороны поликлиники в плане приема данного диаскинтеста без соблюдения наличия документации о температурном режиме по мере траспортировки».

Неправильная транспортировка и хранение, как следствие — изменение состава препарата. Но если факт нарушения и доказан, не доказана прямая связь с ухудшением здоровья детей. Более того, фтизиатры уверены: дело в другом.  

«На сегодняшний момент, когда уже последний ребенок уехал с мамой из больницы, я могу спокойно сказать, что это был не вирус гриппа, это была точно не аллергическая реакция на диаскинтест. И вот эти явления тошноты, рвоты, слабость, недомогание и даже обморочные состояния у отдельных ребят были связаны с вегето-сосудистой реакцией на саму инъекцию».

По мнению специалистов, 15 школьников разом подвели сосуды. Причина недомогания — непроизвольное сужение и расширение. Родители детей на контакт с журналистами не пошли. Отказали в комментариях и лечащие врачи. 

«В детской городской больнице номер 1, куда доставили школьников после ухудшения, состояния ситуацию не комментируют. Вопросов до сих пор больше, чем ответов. Например, проверяли ли у детей кровь на уровень гистамина и триптаза. То есть причина в аллергической реакции у детей в чем-то другом».

Диаскинтест в России начали применять 10 лет назад. С прошлого года и в Петербурге. С помощью этого препарата в обязательном порядке делают тест на туберкулез детям старше семи лет. 

заместитель директора ФГУП СПбНИИВС ФМБА России:

«Он является более современным, но насколько он изучен. Та же реакция с помощью Манту, туберкулина осуществляется больше 50 лет. Был даже случай на Дальнем Востоке, когда детям ввели в 1000 раз больше концентрацию, и дети не получили сильных реакций. По поводу диаскинтеста такой опыт не накоплен».

В 2015 году в Смоленске после пробы диаскинтестом скончалась 6-летняя девочка. У ребенка была сильная аллергическая реакция на препарат. С пробой Манту за все время его использования подобных случаев не было. Роспотребнадзор по Санкт-Петербургу продолжает расследование. 

Подписывайтесь на нас в «Яндекс.Новостях», Instagram и «ВКонтакте».

Клиника «Детский доктор»

Вопросы, связанные с вакцинацией, порождают в интернете настоящую истерию. В список «нежелательных» родители почему-то внесли известную с детства «пуговку» — пробу Манту. Говорят, что для растущего организма она вредна, что ее результаты нельзя считать достоверными и призывают всех писать «отказ». Но делая это, взрослые забывают, что выбирают за ребенка, который пока за себя постоять не может.

Врачи советуют руководствоваться только достоверной информацией, отбросить страхи и развеять все мифы о реакции Манту.


МИФ №1. 

МЫ НЕ ОБЩАЕМСЯ С БОЛЬНЫМИ ТУБЕРКУЛЕЗОМ, ЗНАЧИТ, ПРОБА МАНТУ НАМ НЕ НУЖНА

Для современного человека туберкулез — реальная угроза. Человек с открытой формой этого заболевания выделяет 20 миллиардов палочек Коха в день! Эта палочка очень тяжелая, ее не сдувает ветром, она даже способна проникать в бетон на 20 сантиметров и жить в уличной пыли до трех месяцев. Так больной, чихнувший в общественном месте, может заразить площадь в 2-3 квадратных метра! Об этом нужно помнить, посещая с ребенком театр, торговые центры и другие общественные места.

МИФ №2. 

РЕАКЦИЯ МАНТУ – ЭТО ПРИВИВКА

Проба Манту не является прививкой! Это специальный тест, который проводят, чтобы проверить наличие иммунитета после вакцинации БЦЖ. Этот тест позволяет вовремя выявить заражение туберкулезом. В нашей стране проба Манту делается 1 раз в год, начиная с возраста 12 месяцев. Делать ее рекомендуется регулярно, вне зависимости от результатов предыдущих реакций.

 

МИФ №3. 

В РОДДОМЕ РЕБЕНКУ ДЕЛАЛИ ПРИВИВКУ БЦЖ. ЗАЧЕМ ЕЩЕ МАНТУ?

Манту — это аллергопроба, а БЦЖ — вакцинопрофилактика. Она не предотвращает инфицирование, но сводит к минимуму риск заболеть тяжелыми формами туберкулеза. БЦЖ в нашей стране делают с 1961 г. До этого свыше 3 000 человек в год умирали от туберкулезных менингитов. Теперь это единичные случаи.

 

МИФ №4.

 

ПРОБА МАНТУ МОЖЕТ СПРОВОЦИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ ТУБЕРКУЛЕЗА

Туберкулин, который содержится в вакцине, не содержит живых микобактерий. В его состав входят только продукты их жизнедеятельности, по сути — белок. Спровоцировать какое-либо заболевание он не может, поскольку отсутствует возбудитель.

МИФ №5. 

МАНТУ — ПЕРЕЖИТОК ПРОШЛОГО. ЛУЧШЕ ДИАСКИНТЕСТ.

Диаскинтест работает по тому же принципу, что и реакция Манту, но дает положительный результат только в том случае, если человек действительно заражен или болеет туберкулезом. При всех своих плюсах он не может заменить традиционную реакцию Манту, поскольку не показывает поствакцинный иммунитет БЦЖ. Вот почему без реакции Манту, полагаясь только на Диаскинтест, мы не сможем провести ребенку ревакцинацию БЦЖ в 7 и в 14 лет. Следовательно, Диаскинтест хорош только как дополнительный метод обследования.

 


Проведение Диаскинтеста и реакции Манту в клинике МедиАрт, ЗАО Москвы, Ново-Переделкино

Диаскинтест и реакция Манту

Туберкулёз – опасная болезнь. Поэтому в России приняты правила, позволяющей выявлять все случаи заболевания и носительства инфекции. Обследования на выявление туберкулёза проводятся с максимальным охватом. Тех, кто решит от них уклониться, могут ждать проблемы с посещением детских государственных учреждений. Школьникам, не прошедшим обследование на туберкулёз, могут запретить посещение школы.

Прививку, направленную на то, чтобы у ребенка выработался противотуберкулезный иммунитет, делают еще в роддоме. Она называется БЦЖ. Однако несмотря на вакцинацию, ребенок может заразиться туберкулезом, хотя вакцина существенно снижает эту вероятность. Это связано с постепенным уменьшением антител к туберкулезной палочке. Если у малыша вообще не выработался иммунитет после первой прививки, ему делают повторную – перед школой, в возрасте 7 лет.

Методы массовой диагностики туберкулёза – проба Манту и Диаскинтест – предполагают инъекции, провоцирующие иммунную систему организма. Подкожно вводится туберкулин (в случае Манту) или туберкулезный рекомбинантный аллерген, полученный с помощью генной инженерии (Диаскинтест). Если проба вызывает выраженную кожную реакцию, это говорит о напряженном иммунитете, то есть об активных процессах, вызванных возбудителем туберкулёза (микобактериями). По размеру уплотнения делается вывод о наличии и активности туберкулезной инфекции.

Реакция манту


Проба Манту – это метод, позволяющий определить напряженность иммунитета к возбудителю туберкулёза. Если организму знаком такой возбудитель (палочка Коха), то в нём уже выработались соответствующие антитела. И введение в кожу туберкулина – вещества, полученного из культуры туберкулёзных палочек, – вызовет местную реакцию. Реакция выражается в виде покраснения и уплотнения вокруг места введения препарата.

Туберкулин не содержит живых бактерий, поэтому заразиться, сделав пробу Манту, нельзя. Проба Манту не является вакцинацией, она не формирует иммунитета к туберкулезу. Это просто диагностическая процедура.

Когда необходимо делать пробу Манту?

В России проба Манту включена в комплекс противотуберкулезных мероприятий и проводится всем детям, не имеющим противопоказаний. Проводить пробу Манту нужно 1 раз в год, начиная с момента, когда ребенку исполнится 1 год. Если проба дает отрицательный результат, это трактуется, как то, что иммунитет к туберкулезной палочке после роддомовской вакцины не сформировался, и таким малышам врач вправе рекомендовать проведение туберкулинового теста не один, а 2 раза в год, чтобы не «прозевать» заболевание.

Диаскинтест

Диаскинтест – это проба на туберкулёз, использующаяся как альтернатива или дополнение к пробе Манту. Его часто применяют при необходимости уточнения результатов пробы Манту. Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место при проведении реакции Манту.

Проведение Диаскинтеста подобно пробе Манту: в кожу (как правило, на предплечье) вводится раствор, в состав которого входят белки, встречающиеся в структуре возбудителя туберкулёза. Однако белки эти получаются синтетическим путём, поэтому спровоцировать заболевание Диаскинтест не может. Если в организме человека, которому делается проба, присутствуют возбудители туберкулёза, в месте введения препарата, начинается аллергическая реакция. Нормальным результатом пробы является отсутствие реакции (остаётся лишь след от укола).

Результаты теста и их оценка

Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой. Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.

По сравнению с пробой Манту Диаскинтест даёт меньше ложноположительных результатов.

Когда необходимо делать Диаскинтест ребенку?

  • Ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно.

  • Дважды в год детям из групп высокого риска, в том числе не вакцинированным против туберкулеза.

  • Детский врач может порекомендовать внеплановое проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе.

  • Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса.

Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания.

Зачем проводить эти пробы так часто?

Для начального периода заболевания туберкулезом характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы. Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность. То есть, такие состояния, которые легко недооценить и отнести их к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими. В случае туберкулеза — это симптомы интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.

Сделать Диаскинтест и пробу Манту в Москве легко и просто в клиниках «Медиарт» по предварительной записи. Записывайтесь через сайт и по телефону. В наших клиниках Вы также можете воспользоваться альтернативным методом диагностики туберкулеза (квантифероновый тест).

Реакция Манту. Диаскинтест

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, треть населения Земли инфицировано микобактериями туберкулеза. В России число впервые инфицированных детей (с скрытой туберкулезной инфекцией) за последние десятилетие увеличилось более чем в два раза. Источником инфекции являются, прежде всего, взрослые с активной формой бактериовыделения, пораженный туберкулезом крупный рогатый скот. Заражение чаще происходит воздушно-капельным путем (кашель, чихание, поцелуи). Однако инфицирование возможно и без прямого общения с больным — от контакта с зараженными предметами, с пылевыми частицами, содержащими засохшую мокроту; при употреблении сырого молока от больного скота в пищу.

Учитывая широчайшее распространение туберкулеза, важно вовремя уловить момент возможной встречи ребенка с инфекцией. В этом и помогает реакция Манту.

Что же такое реакция Манту?

Манту (Mantoux) – это фамилия французского ученого, который предложил данный метод диагностики аж в 1909 году.

Во время постановки пробы внутрикожно вводится специальное вещество — туберкулин. Если человек инфицирован туберкулезной палочкой, то в результате иммунных реакций на коже появляется «вздутие» – папула. По размеру которой определяют — входит ли человек в группу риска по развитию заболевания, нужны ли дополнительные методы диагностики.

Хотелось еще раз подчеркнуть, что реакция Манту не является прививкой, это — диагностический тест. В случае, если подтверждается наличие инфекции в организме, назначаются курсы противотуберкулезных препаратов, которые препятствуют прогрессированию заболевания, что помогает сформировать крепкий специфический иммунитет на многие годы вперед.

Привитым от туберкулеза детям проба Манту ставится один раз в год, первая в возрасте 12 месяцев. Невакцинированным деткам ее проводят 1 раз в 6 месяцев, начиная с полугодовалого возраста.

Пробу проводят не ранее, чем через 4-8 недель после проведенной прививки или перенесенного заболевания.

Как оценивается реакция Манту

Результат определяют через 72 часа после введения туберкулина.

Измерение производят линейкой, располагая ее поперек предплечья.

Измеряется только папула («пуговка») – это уплотненный, припухший участок кожи. Оценку реакции Манту должны проводить врач или медицинская сестра, обладающие этим навыком, т.к. границы изменений на коже не всегда видны достаточно четко. Иногда папулы может не быть, а наблюдается лишь покраснение (гиперемия), что тоже учитывается. В случаях массивной туберкулезной инфекции могут отмечаться реакции со стороны лимфоузлов (припухлость), что имеет важное диагностическое значение.

Результаты могут быть следующими:

Отрицательная или уколочная реакция – 0-1 мм (имеется только след от укола)

Сомнительная – папула 2-4  мм или имеется только гиперемия

Положительная – папула 5 мм и более

Гиперергическая – резко выраженная папула 17 мм и более (у взрослых 21мм и более), наличие реакции со стороны лимфоузлов и др.

Сохраняющаяся пигментация (темное пятнышко на предплечье) после реакции Манту свидетельствует в пользу наличия инфекции.

Противопоказания к проведению пробы Манту:

  1. Любые острые заболевания или обострения хронических болезней
  2. Острые лихорадочные состояния
  3. Кожные заболевания (решается индивидуально в каждом случае)
  4. В период карантина по детским инфекциям в организованных детских коллективах
  5. В течение 1 месяца после проведения профилактических прививок

На что должны обратить внимание родители

Резкое увеличение (на 6 мм и более) результата реакции Манту по сравнению с предыдущей. Именно этот момент чаще всего свидетельствует о случившейся встрече ребенка с инфекцией. В таком случае необходимо спокойно (иными словами без паники ), но оперативно обратится к фтизиатру.

Далее врачом будет проведено обследование в необходимом, в каждом конкретном случае, объеме и принято решение о дальнейшей тактике ведения ребенка, необходимости проведения курса терапии.

Часто на приеме врача родители говорят о том, что знают немало примеров, когда реакция Манту была «плохой», а никакого страшного туберкулеза не последовало.

Действительно, ложноположительные результаты могут отмечаться после вакцинации против туберкулеза (прививка БЦЖ), а также у детей, склонных к аллергическим реакциям.

Однако современная медицина не стоит на месте, и в настоящее время получил широкое распространение и свое заслуженное признание метод диагностики – Диаскинтест.

Суть пробы с Диаскинтестом аналогична пробе Манту: препарат вводится внутрикожно, затем результат оценивается через 72 часа, при наличии папулы, она измеряется линейкой.

Диаскинтест не имеет возрастных ограничений.

Основное же отличие заключается в том, что препарат Диаскинтест в своем составе содержит специфические фрагменты — белки, имеющиеся у туберкулезных палочек, но отсутствующие в составе вакцины БЦЖ. Иными словами, у лиц, вакцинированных БЦЖ и НЕ инфицированных микобактериями туберкулеза, реакция на внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест отсутствует, т.е. на месте введения препарата не будет покраснения и «пуговки». Препарат Диаскинтест не обладает аллергизирующими свойствами, не токсичен.

Появление через 72 часа после постановки Диаскинтеста любых изменений — покраснения (гиперемии), уплотнения, практически со 100% вероятностью свидетельствует о том, что имеется инфицирование туберкулезной палочкой. В таких случаях обязательная консультация фтизиатра!

Подводя итог, отметим, что Диаскинтест удобен в применении, не дает ложноположительных реакций, что значительно снижает необходимость дополнительных методов обследования и необоснованное лечение противотуберкулезными препаратами в тех случаях, когда это не нужно. Диаскинтест облегчает выявление, прежде всего скрытых форм туберкулезной инфекции.

Прививка от туберкулеза | Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Курская городская клиническая больница № 4»

Прививка от туберкулеза

Туберкулез еще 100 лет назад косил без разбора как миллионеров, так и бедняков. Но если вы думаете, что эта напасть осталась в далеком прошлом, то глубоко ошибаетесь. Туберкулез не только медицинская, но и социальная проблема.

 

С 1989 года в России отмечается ежегодный подъем заболеваемости туберкулезом, причем в первую очередь болезнь поражает детей. Защититься от нее можно одним-единственным способом – с помощью прививки. Более того – Всемирная организация здравоохранения включила Россию в число стран, где рекомендована обязательная вакцинация против туберкулеза.

Туберкулез – хроническое инфекционное заболевание, возбудителем которого является микобактерия туберкулеза, или палочка Коха. Чаще всего инфекция поражает легкие, но не исключено и поражение глаз, костей, кожи, мочеполовой системы, кишечника и т.д. Передается инфекция воздушно-капельным путем, причем заразиться можно где угодно и для этого совсем не обязательно находиться в тесном контакте с заболевшим человеком.

Микобактерии очень устойчивы к влаге, теплу, свету, в уличной пыли они сохраняют жизнеспособность в течение 10 дней, на книжных страницах – целых 3 месяца, в воде – до 150 дней. При активной форме туберкулеза они быстро размножаются в легких больного и разрушают пораженный орган, отравляют организм человека продуктами своей жизнедеятельности – токсинами. Если болезнь не лечить, есть два варианта развития событий: летальный исход через 1-2 года или хронический туберкулез. Самые тяжелые формы туберкулеза возникают у новорожденных детей. Вместе с легкими поражается головной мозг, что приводит к развитию туберкулезного менингита – воспаления оболочек головного мозга.

Лечить туберкулез сложно, так как микобактерии мутируют и появляются формы, устойчивые даже к очень сильным антибиотикам.

Защита от туберкулеза

Надежным средством профилактики болезни является вакцинация. Вакцина против туберкулеза была создана в 1923 году французскими учеными – Кальметтом и Гереном. Отсюда и ее название — Bacillum CalmetteGuerin, BCG; в русской транскрипции — БЦЖ. Она способна предотвратить до 80% случаев тяжелой инфекции и надежно защищает от первичных форм туберкулеза, особенно от тяжелых – таких, как менингит, поражение костей, диагностировать которые и лечить труднее всего. Отказ от прививки чреват высоким риском заражения туберкулезом. Чтобы его избежать, придется раз и навсегда исключить любые контакты ребенка с больными туберкулезом, что практически невозможно сделать, живя в большом городе.

Первую прививку делают прямо в роддоме – она проходит на 3-7 сутки после рождения малыша. С 1 января 2008 года в соответствии с Приложением к приказу Минздравсоцразвития (так тогда называлось Министерство здравоохранения) от 30 октября 2007 года №673 новорожденным делают прививку от туберкулеза вакциной БЦЖ-М. Если в окружении малыша есть больные, вакцинация проводится вакциной БЦЖ.

Эти вакцины содержат живые ослабленные бычьи микобактерии. Вводятся они внутрикожно. В месте укола развивается местный туберкулезный процесс, совершенно неопасный для здоровья крохи.

Через 1,5-2 месяца после введения вакцины в месте прокола возникает небольшое уплотнение, напоминающее комариный укус. Оно может быть красноватым, синеватым, фиолетовым или даже почти черным. Это нормальная реакция организма на прививку БЦЖ, поэтому пугаться ее не нужно. Затем в центре уплотнения (внутри которого находится инфильтрат) формируется маленький прыщик с жидким содержимым. Главное – не трогать этот гнойник. Если из него течет сукровица или гной – следует промокать его ватным диском. Не давайте ребенку расчесывать это место и сдирать образовывающуюся там корочку. Старайтесь не мочить его и не трите мочалкой во время купания. Ранка должна зажить сама. Процесс заживления может длиться несколько месяцев, и в итоге на месте инъекции формируется небольшой, но заметный рубчик диаметром от 0,2 до 1 см. Появление рубца на плече – это следствие перенесенного туберкулезного процесса. Если рубец отсутствует, значит, основная цель вакцинации не достигнута – иммунитет к туберкулезу не сформировался.

В результате успешно прошедшей вакцинации организм вырабатывает защитные антитела против палочки Коха. Полноценный противотуберкулезный иммунитет формируется в течение года.

Другие прививки после введения вакцины БЦЖ можно делать только через месяц. Исключение – прививка против гепатита В, которую новорожденному делают за 3-4 дня до БЦЖ.

 

Противопоказания

Вакцинацию против туберкулеза не делают детям, в семьях которых есть случаи врожденного или приобретенного иммунодефицита, если у братьев или сестер отмечались осложнения после аналогичной прививки, и детям с тяжелыми наследственными заболеваниями или поражениями центральной нервной системы, например, при детском церебральном параличе или синдроме Дауна.

Прививка откладывается до выздоровления при любых ОРЗ и ОРВИ, инфекционных заболеваниях, при гемолитической болезни новорожденных (она развивается из-за несовместимости крови матери и малыша по резус-фактору или группе крови) и при глубокой степени недоношенности.

Осложнения после прививки БЦЖ

Вакцина БЦЖ – хоть и ослабленная, но все-таки живая. Потому возможные осложнения делятся на 2 большие группы: связанные с распространением инфекции и местные. Первые вызывают «неправильное» развитие туберкулезного процесса. Это обычно бывает в тех случаях, когда доктор не увидел существующих противопоказаний к прививке или его о них не проинформировали.

В одном случае из 200 тысяч привитых фиксируется такое осложнение как остеит, или туберкулез костей.

Вторые возникают, когда нарушается техника введения вакцины. В таких случаях месте инъекции может образоваться уплотнение более 1 мм в диаметре, инфильтрат образуется под кожей (должен на коже) и прощупывается под ней как «шарик». Это говорит о том, что вакцину ввели слишком глубоко. Нужно как можно быстрее обратиться к фтизиатру, чтобы содержимое «шарика» не прорвалось внутрь и не попало в кровь. После прививки могут увеличиться также подмышечные лимфоузлы, но при этом они остаются безболезненными. Мама чаще всего замечает это осложнение при купании малыша. В таком случае опять-таки нужна консультация фтизиатра.

Ревакцинация

Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Чтобы поддержать его на должном уровне, рекомендуется пройти ревакцинацию в возрасте 7 и 14 лет. Но проводится она только туберкулиноотрицательным детям, организм которых даже несмотря на вакцинацию БЦЖ, не знаком с палочками Коха или успел уже о них забыть.

Выявить таких детей помогает проба Манту, которую проводят ежегодно. Ее принцип – введение в организм человека малых доз туберкулина – аллергена, полученного от палочки Коха, и наблюдении за реакцией. Если организм с инфекцией встречался, реакция будет бурной, проба – положительной. Через 72 часа после инъекции измеряют диаметр образовавшейся «пуговки» (папулы). В зависимости от его размера и делаются соответствующие выводы. Но надо учитывать, что возможны ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Более совершенной пробой является диаскинтест.

Первая проба Манту предстоит ребенку в 1 год, далее – ежегодно. При отрицательной пробе вакцинацию проводят не позднее, чем через 2 недели после проведения пробы. С рождения до 2 месяцев прививку против туберкулеза делают без предварительной пробы Манту.

Важно помнить, что проба Манту не прививка. Если ребенок по каким-то показаниям освобожден от профилактических прививок, это не значит, что ему нельзя делать пробу Манту. Если же у вас есть опасения по этому поводу, доктор может рекомендовать диаскинтест.

 

ГБУЗ «ГКБ №5» г.Оренбург — Иммунитет с детства

Иммунитет с детства

 

Туберкулез и дети – казалось бы, понятия эти не совместимы. Однако, статистика поражает: в последнее время значительно увеличилось количество малышей до 3 лет, заразившихся этой опасной инфекцией. И в том числе, по причине беспечности родителей, отказавшихся вакцинировать своего ребенка прививкой БЦЖ в роддоме. Как защищает вакцина и для чего делают пробу Манту и диаскинтест детям и подросткам? На вопросы отвечает главный детский фтизиатр МЗ Оренбургской области Татьяна

Парфёнова.

 

— Татьяна Алексеевна, почему прививку БЦЖ делают новорожденным еще в роддоме?

— Чтобы знать точно, что ребенок еще не столкнулся ни с какой инфекцией. Мы вакцинируем детей для того, чтобы они не заболели распространенными и осложненными формами туберкулеза. А также от смертельных случаев их защищает прививка. И хотя вакцинированные дети тоже могут подхватить инфекцию при тесном контакте с больным, но срок выздоровления у них значительно меньше, и легче переносят саму болезнь. Иммунитет после прививки вырабатывается примерно два месяца: появление на левом плече рубчика говорит о том, что вакцинация проведена эффективно.

 

— А часты ли случаи заболевания туберкулезом у детей?

— Сегодня значительно повысилась заболеваемость туберкулёзом среди детей от 0 до 3-х

лет. 30% заболевших не были привиты вакциной БЦЖ вследствие отказа родителей. И у

всех невакцинированных болезнь протекала в осложненной форме.

 

— Значит, отказываясь от прививки БЦЖ, родители подвергают своего ребенка

опасности заболевания туберкулезом?

— В этом году более 800 новорожденных не привиты БЦЖ – отказываясь, родители не

оберегают ребенка, а напротив, подвергают его риску заражения. То есть

невакцинированный ребенок, столкнувшись с больным активной формой туберкулеза, не

просто будет инфицирован, а скорее всего, заболеет сразу.

 

— А для чего делают пробу Манту – это же не прививка?

— Для того, чтобы выявить туберкулез как можно раньше, у нас применяется

иммунодиагностика, которая проводится ежегодно всем детям. В возрасте 1- 7 лет мы

проводим пробу Манту, с 8 до 17 лет мы делаем Диаскинтест. Это не прививки, а

проверочные реакции на туберкулез. Диаскинтест нам показывает наличие в организме

активной бациллы. Никогда не нужно отказываться от этих проб, медотводов от них

практически нет, кроме кожных заболеваний.

 

— Это правда, что болезнь может внешне не выдавать себя?

— Действительно так. Туберкулез у детей проходит чаще всего бессимптомно, то есть мы

не можем выявить заболевание по каким-то жалобам. И именно изменения в месте

инъекции пробы Манту или Диаскинтеста – служат основанием для направления на

консультацию к фтизиатру.

Мы родителям всегда объясняем: если у ребенка положительная проба на Диаскинтест,

значит, выявлена активная туберкулезная палочка, которая может поразить любой орган.

Поэтому таким детям необходимо обязательно провести профилактическое лечение. Не

нужно от этого отказываться – мы должны помочь ребенку справиться с этой

туберкулезной инфекцией.

 

— Кто из детей относится к так называемой «группе риска»?

— Непривитые дети, как раз чьи родители отказались от вакцинации. Таким детям надо

дважды в год делать пробу Манту, вплоть до привития ребенка. Потому что они более

всего подвержены риску заражения, они не защищены. Также в «группе риска»: больные

сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка, хроническими почечными

заболеваниями, с ВИЧ-инфекцией, дети, находившиеся в очагах туберкулезной инфекции.

 

— Существуют ли меры профилактики туберкулеза?

— Это регулярное прохождение родителями и родственниками флюорографии, ведь они –

близкое окружение ребенка. Это полноценное питание, прогулки на свежем воздухе,

спорт – всё то, что мы относим к здоровому образу жизни.

[Клинические испытания новой кожной пробы Диаскинтест для диагностики туберкулеза]

Новый реагент для кожной пробы под названием Диаскинтест был разработан для скринингового диагноза туберкулеза, а также для проведения доклинических и клинических испытаний. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, мыши-альбиносы). Установлено, что реагент Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен и не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок.Его удельная активность была сопоставима с таковой национального стандарта — туберкулина очищенного PPD-L-2. По мере прогрессирования туберкулезных поражений морские свинки демонстрировали более высокий ответ на разведение Диаскинтеста, а животные, вакцинированные БЦЖ, не реагировали на Диаскинтест с повышенной гиперчувствительностью замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проведены у 150 человек.Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые были изучены в клинических исследованиях, а его действие сравнивалось с результатами туберкулиновой кожной пробы (проба Манту) с 2 TE PPD L-2. Установлено, что диаскинтест обладает высокой чувствительностью при введении в дозе 0,2 мкг на 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаев инфицирования Mycobacterium tuberculosis возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) в 98–100% случаев (p <0,05). Препарат не вызвал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.Специфичность теста составляла 93–100% при значимости 95%. Частота чрезмерных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составляла 4–14% при значимости 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями может отсутствовать кожная чувствительность к Диаскинтесту, как к PPD L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста в массовых эпидемиологических исследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ.Средство также может быть использовано для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами, а также для дифференциальной диагностики туберкулеза.

Диагностическая эффективность Диаскинтеста и теста Квантиферон в сравнении с пробой Манту при активном туберкулезе у детей в Беларуси

Реферат

Справочная информация: С появлением новых методов иммунодиагностики туберкулеза (ТБ) у детей в Беларуси случаи необоснованного вынашивания провести несколько кожных проб одновременно.Это привело к увеличению лекарственной нагрузки на ребенка и увеличению затрат на выявление туберкулеза.

Методы: Объектами исследования были дети с активным туберкулезом, выявленные с 2007 по 2016 год. Материалом для исследования послужили данные 62 детей с активным туберкулезом. Чувствительность и диагностическое значение Диаскинтеста (DST), теста QuantiFERON и теста Манту определяли и анализировали по результатам 136 образцов, которые были взяты до лечения.

Результатов: Каждый из 3 изученных тестов показал высокую чувствительность при активном туберкулезе: положительные результаты дали проба Манту в 84 случаях.0%, ТЛЧ — у 88,9%, проба КвантиФЕРОН — у 87,5% пациентов. Достоверной разницы по этому показателю не было (p> 0,05). Из 19 пациентов, прошедших 3 теста, результаты полностью совпали у 10 человек (52,6%), из них у одного ребенка результаты всех трех проб были отрицательными; в 50% случаев были получены разнонаправленные результаты. Тест DST и QuantiFERON показали одинаковую чувствительность (84,2%) и большую по сравнению с тестом Манту (57,9%; p> 0,05).

Выводы: Анализ результатов десятилетней работы по внедрению в практику DST и теста QuantiFERON позволяет предложить новый алгоритм диагностики туберкулезной инфекции у детей разного возраста.Этот алгоритм сократит на 40-50% количество диагностических тестов и на 50% закупку туберкулина, а также поможет практическому здравоохранению в выявлении туберкулезной инфекции у детей.

Сноски

Цитируйте эту статью как: European Respiratory Journal 2019; 54: Дополнение. 63, PA3623.

Это тезисы Международного конгресса ERS. Полнотекстовая версия недоступна. Дополнительные материалы, сопровождающие этот тезис, могут быть доступны на сайте www.ers-education.org (только для членов ERS).

  • Copyright © Авторы 2019

Эффективность скрининга на туберкулезную инфекцию у детей в Республике Татарстан

Реферат

Цель: Оценить диагностический потенциал кожной пробы, содержащей рекомбинантный туберкулезный аллерген ( Диаскинтест) в массовом обследовании детей и подростков.

Материалы и методы: В педиатрической сети детям и подросткам проводили кожную пробу с помощью Диаскинтеста.Испытуемые, набранные в 2012 г., прошли одноэтапное полное тестирование с диаскинтестом и пробой Манту, 2 ЕД; в 2013–2015 гг. проводился только Диаскинтест. Обследовано 407 893 человека. Детей с положительной или неоднозначной реакцией на Диаскинтест обследовали в противотуберкулезном диспансере с помощью секционной рентгенографии, в т.ч. компьютерная томография (КТ).

Результаты исследования: 0,6% детей имели противоречивую реакцию, а 0,9% — положительную. Среди диаскинтест-положительных детей 57.7% были ранее инфицированы Mycobacterium tuberculosis (МБТ) без повышения чувствительности к туберкулину, 22,5% — с повышенной чувствительностью к туберкулину у ранее инфицированных МБТ и 19,7% — на ранней стадии первичной инфекции ТБ. Секционная рентгенография у детей с противоречивым и положительным диагнозом Диаскинтест не выявила признаков респираторного туберкулеза (активного и неактивного). У детей с положительной реакцией на диаскинтест выявляемость активного и неактивного ТБ после КТ составила 10,5 и 14,1 на 1000 детей соответственно.

Выводы: Массовый скрининг детей и подростков школьного возраста с помощью Диаскинтеста позволяет значительно повысить эффективность выявления респираторного ТБ за счет качественного отбора лиц на КТ.

Сноски

Цитируйте эту статью как: European Respiratory Journal 2018 52: Suppl. 62, PA2735.

Это тезисы Международного конгресса ERS. Полнотекстовая версия недоступна. Дополнительные материалы, сопровождающие этот тезис, могут быть доступны на сайте www.ers-education.org (доступ только для членов ERS).

  • Copyright © Авторы 2018

Сравнительная чувствительность теста с рекомбинантным аллергеном туберкулеза, содержащего белок ESAT6-CFP10, и теста Манту с 2 ТЕ PPD-L у впервые выявленных туберкулезных детей и подростков в Москве

очаг. Ланцет. 2003; 361 (9364): 1168–73. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(03)12950-9 PMID:

12686038

10. Андерсен П., Доэрти Т., Пай М., Велдинг К.Прогноз латентного туберкулеза: можно ли предсказать заболевание? Тенденции Мол Мед. 2007; 13 (5): 175–182. https://doi.org/10.1016/j.molmed.2007.03.004 PMID:

17418641

11. Arend S, Thijsen S, Leyten E, Bouwman J, Franken W., Koster B., et al. Сравнение двух тестов на гамма-интерферон-

и туберкулиновой кожной пробы для отслеживания контактов с туберкулезом. Am J Respir Crit Care Med.

2007; 175 (6): 618–27. https://doi.org/10.1164/rccm.200608-1099OC PMID: 17170386

12.Пай М., Цверлинг А., Мензис Д. Систематический обзор: Анализы на основе Т-клеток для диагностики латентной инфекции туберкулеза

кулез: обновленная информация. Аня. Междунар. Med. 2008; 149 (3): 177–184.

13. Мак У., Мильори Г., Сестер М., Ридер Х., Элерс С., Голетти Д. и др. ЛТБИ: латентная туберкулезная инфекция или

длительных иммунных ответов на Mycobacterium tuberculosis? Заявление о консенсусе TBNET. Eur Respir

J. 2009; 33 (5): 956–73. https://doi.org/10.1183/09031936.00120908 PMID: 19407047

14.Ruhwald M, Aggerbeck H, Va

´zquez Gallardo R. Hoff S, Villate J, Borregaard B, et al. Безопасность и эффективность

кожного теста C-Tb для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis по сравнению с анализом высвобождения интерферона γ

и туберкулиновым кожным тестом: фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование. Ланцет

Респир Мед. 2017; 5: 259–68. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30436-2 PMID: 28159608

15. Аггербек Х., Рувальд М., Хофф С., Боррегард Б., Хеллстром Е., Малахлеха М. и др.Кожная проба C-Tb для диагноза:

Инфекция Mycobacterium tuberculosis в носу у детей и ВИЧ-инфицированных взрослых: испытание фазы 3. PLoS

ONE. 2018; 13 (9): e0204554. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0204554 PMID: 30248152

16. Коннелл Т., Кертис Н., Ранганатан С., Баттери Дж. Проведение анализа гамма-интерферона цельной крови

для выявления скрытой инфекции Mycobacterium туберкулез у детей. Грудная клетка. 2006; 1: 616–620.

17. Ferrara G, Losi M, D’Amico R., Роверси П., Пиро Р., Меаччи М. и др. Использование в рутинной клинической практике двух коммерческих анализов крови

для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis: проспективное исследование

Lancet. 2006; 367 (9519): 1328–34. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(06)68579-6

18. Кампманн Б., Уиттакер Э, Уильямс А., Уолтерс С., Гордон А., Мартинес-Альер Н. и др. Анализ высвобождения интерферона-γ

не позволяет выявить больше детей с активным туберкулезом, чем туберкулиновая кожная проба.

евро

Респир Дж. 2009 г .; 14: 1374–382.

19. Досанж Д., Хинкс Т., Иннес Дж., Дикс Дж., Пасвол Г., Хакфорт С. и др. Улучшенная диагностическая оценка

подозреваемых на туберкулез. Ann Intern Med. 4 марта 2008 г .; 148 (5): 325–36. https://doi.org/10.7326/0003-

4819-148-5-200803040-00003 PMID: 18316751

20. Голетти Д., Стефания С., Бутера О, Амикосанте М., Эрнст М., Саузулло И. и др. . Точность иммунодиагностики —

тик-тестов на активный туберкулез с использованием единичных и комбинированных результатов: многоцентровое TBNET-исследование.PLoS

Один. 2008; 3 (10): e3417. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0003417 PMID: 18923709

21. Киселев В., Барановский П., Рудых И., Шустер А., Мартьянов В., Медников Б. и др. Клинические испытания новой кожной пробы

Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Проблемы туберкулеза и болезней легких. 2009;

2: 11–16.

22. Пай М. Инновации в диагностике туберкулеза: прогресс и проблемы трансляции. EBioMedicine.

2015; 2 (3): 182–183.https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2015.01.018 PMID: 26137556

23. Консенсусный отчет о встрече: разработка профиля целевого продукта (TPP) и основы для оценки

для теста на прогнозирование прогрессирования туберкулезной инфекции в активное заболевание. Женева: World

Организация здравоохранения; 2017 г. (WHO / HTM / TB / 2017.18). Лицензия: CC BY-NC-SA3.0 IGO.

24. Джаггер А., Рейтер-Карам С., Хамада Й. и Гетахун Х. Национальная политика управления латентной инфекцией туберкулеза

: обзор 98 стран.Bull World Health Organ. 2018; 96 (3): 173–184. https: //

doi.org/10.2471/BLT.17.199414 PMID: 29531416

25. Мастролия М., Соллай С., Тотаро С., Путиньяно П., де Мартино М., Галли Л. и др. Применение туберкулиновой кожной пробы

и IGRA для скрининга на туберкулез у детей, усыновленных за границей: ретроспективный анализ из единого центра

во Флоренции, Италия. Медицина путешествий и инфекционные болезни; 2018; https://doi.org/10.1016/j.

tmaid.2018.07.009.

26. Наполи С., Ферретти Ф., Ди Нинно Ф., Ориоли Р., Марани А., Сарло М. и др. Скрининг на туберкулез в здравоохранении

Медицинские работники: опыт работы в итальянской клинической больнице. Международный том BioMed Research;

2017, идентификатор статьи 7538037, 6 страниц http://dx.doi.org/10.1155/2017/7538037.

27. Слотоцкая Л., Богородская Е., Сенчихина О., Никитина Г. Формирование групп риска по туберкулезу

болезни при различных иммунологических методах обследования детского населения.Российский педиатрический журнал

трехместный журнал. 2017; 20 (4): 206–213. http://dx.doi.org/10.18821/1560-

9561-2017-20-4-206-213.

28. Слотоцкая Л., Сенчихина О., Никитина Г., Богородская Е. Эффективность кожной пробы с аллергеном

рекомбинантный туберкулез в выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в

2013. Педиатрическая фармакология. 2015; 12 (1): 99–103.

Чувствительность новой кожной пробы с рекомбинантным ESAT6-CFP10

PLOS ONE | https: // doi.org / 10.1371 / journal.pone.0208705 21 декабря 2018 г. 16/17

PRIME PubMed | [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]

Цитирование

Аксенова В.А. и др. «[Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]». Туберкулез и Болезни Легких, 2009, с. 13-6.

Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А. и др. [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберк Биолезни Легких . 2009.

Аксенова В.А., Клевно, Н. И., Барышникова, Л. А., Долженко, Е. Н., Ильясова, Е. В., Медведев, С. И. У., Лапшина, В. Н., & Кавтарашвили, С. М. (2009). [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберкулез и Болезни Легких , (10), 13-6.

Аксенова В.А., и др. [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберк Биолезни Легких. 2009; (10) 13-6. PubMed PMID: 20050055.

TY — JOUR Т1 — [Диаскинтест при туберкулезе у детей и подростков].AU — Аксенова В А, АС — Клевно, н. И, АУ — Барышникова, Л А, AU — Долженко Е. Н., AU — Ильясова Е.В., AU — Медведев С.Ю., АУ — Лапшина В Н, AU — Кавтарашвили, С М, PY — 2010/1/6 / entrez PY — 2010/1/6 / pubmed PY — 2010/1/22 / medline СП — 13 EP — 6 JF — Туберкулез и болезни легких JO — Туберк Биолезни Легких ИС — 10 N2 — Чтобы изучить, можно ли использовать Диаскинтест в качестве критерия активности местных туберкулезных изменений у детей и подростков, авторы обследовали три группы пациентов в возрасте от 0 до 17 лет: 1) 20 пациентов с впервые возникшим туберкулезом в фазе прогрессирования. ; 2) 25 больных туберкулезом впервые в фазе регресса с признаками консолидации и кальцификации; 3) 18 больных туберкулезного диспансера IIIB группы, прошедшие базовый курс терапии и имевшие остаточные посттуберкулезные изменения в виде кальцинатов и компактных очагов.Было обнаружено, что группа 3 сильно отличается от групп 1 и 2 более низкой частотой положительных реакций, более высокой частотой отрицательных реакций и меньшими папулами, в то время как тест Манту с 2 TE показал, что в группе 3 папулы были меньше, чем в Группа 2. Ответы на тест Диаскинтест по сравнению с тестом Манту 2TE были достоверно более выраженными у пациентов с прогрессирующим туберкулезом и менее выраженными у пациентов диспансерной группы IIB, получивших базовый курс противотуберкулезной терапии.Установлено, что Диаскинтест может использоваться в комплексном обследовании детей и подростков как критерий активности туберкулезных изменений для выбора тактики лечения и наблюдения за детьми и подростками. Применение Диаскинтеста позволит более объективно сформировать диспансерную группу IIIA детей, обслуживаемых участковым фтизиатром. СН — 2075-1230 UR — https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/20050055/[diaskintest_for_tuberculosis_in_children_and_adolescents]] L2 — http: // www.болезньinfosearch.org/result/7252 БД — ПРЕМЬЕР DP — Unbound Medicine ER —

Результаты тестов на туберкулез с использованием свежих образцов мочи по сравнению с образцами из биобанка с FujiLAM., The Lancet Infectious Diseases

Мы согласны с Джоном Т. Коннелли и его коллегами в том, что оценка стабильности аналита и матричных эффектов должна быть частью каждой валидации анализа. Однако важно, чтобы проверка проводилась с помощью рассматриваемого анализа, поскольку в разных анализах липоарабиноманнана (LAM) используются разные реагенты, которые связываются с разными эпитопами LAM с разной стабильностью или доступностью.Следовательно, результаты исследования, описанного Коннелли и его коллегами, показывающие быструю потерю сигнала, не могут быть обобщены на другие тесты LAM. Для анализа Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM) (Fujifilm, Токио, Япония), описанного в нашем исследовании, стабильность аналита, а также преаналитические и матричные эффекты были оценены Fujifilm и соответствовали нормативным требованиям для маркировки CE Декларации соответствия в 2018 году. Здесь мы представляем дополнительные данные, не зависящие от производителя.

中文 翻译 :


新鲜 的 和 生物 富集 的 尿液 样本 进行 FujiLAM 进行 的 结核病 测试 结果。

我们 同意 John T Connelly 及其 同事 的 观点 , 对 稳定性 和 基质 效应 的 的 必须 是 验证 的 一部分。 然而 , 至关重要 的 的脂 阿拉伯 糖 甘露 聚糖 (LAM) 测定 法 会 使用 到 具有 不同 稳定性 或 可 利用 性 的 不同 LAM 的 不同 试剂。 同事 描述推广 到 Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM) 分析 (Fujifilm , 日本 东京) Fujifilm 对 分析 物 前 和 2018 CE 合格 声明 的 监管 要求。 其他 且 与 制造 的 的 数据。

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *