Через сколько дней проверяют диаскинтест: Диаскинтест: что это такое (Сергиев Посад)

Содержание

Диаскинтест

Рассказывает педиатр, к.м.н. Юлия Климова

В дополнение к реакции Манту, которую используют для ежегодной массовой скрининговой диагностики туберкулеза, с 2008 года начали использовать Диаскинтест. Этот препарат является разработкой Российских специалистов НИИ молекулярной медицины Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова.  Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место в 40-60% случаев проведения реакции Манту.

Хотя этот вид диагностики является разработкой российский ученых, научный интерес к ней высок и за рубежом.  В Дании, Китае и Индонезии, Великобритании и Новой Зеландии ученые изучают свойства белка, входящего в состав Диаскинтест, ищут новые пути улучшения диагностики туберкулеза.

Проба подобна любым другим аллергопробам с аллергенами животного или растительного происхождения, с помощью которых диагностируют поллинозы, бронхиальную астму и другие аллергические заболевания.

О туберкулезе

В повседневной жизни нас окружает множество болезнетворных микроорганизмов. С одними мы способны легко и быстро справляться самостоятельно, против других разработана вакцинация, а третьи представляют реальную угрозу.

Несмотря на многочисленные профилактические меры, туберкулез все еще представляет угрозу здоровью людей и на территории Российской Федерации, и за ее пределами. А для людей, не вакцинированных от туберкулеза, и пациентов с первичным или приобретенным иммунодефицитом может представлять смертельную опасность.

Эта болезнь неразрывно связана с различными социальными проблемами: вооруженными конфликтами, бедностью, недоступностью медицинской помощи, с наркоманией, алкоголизмом, а также болезнью, вызываемой ВИЧ.  Активная миграция населения способствует повышению риска распространения инфекции даже на благополучные по этому заболеванию районы.

Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом в России за последние годы, ситуацию все еще сложно назвать благополучной. Для начального периода болезни характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы. Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность. Словом, такие состояния, которые легко недооценить и отнести к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими, а в случае туберкулеза — симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.

Мнение эксперта

Колпакова Людмила, врач-фтизиатр:

«Действительно, давно замечено, что бактерия туберкулеза при попадании в организм может активно размножаться и длительно не вызывать никаких симптомов. Инфекционный период протекает скрыто и незаметно. Доктору очень важно иметь результат исследования, подтверждающий факт попадания бактерий туберкулеза в организм пациента. Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы. Для пациента такая реакция иногда бывает неожиданной, и тогда он пытается объяснить себе и доктору, что это всего лишь аллергия. Да, это аллергическая реакция на специфический аллерген туберкулеза, а еще подтверждение повышенного риска развития туберкулеза. Заражение бактерией туберкулеза — это еще не болезнь. Здоровая иммунная система, рекомендации доктора, в некоторых случаях — медикаментозная профилактика защитят от заболевания».

Процесс проведения теста

Пробу с препаратом Диаскинтест проводят аналогично тесту Манту следующим образом: внутрикожно вводят 0,1 мл препарата, в результате в месте введения образуется папула или, как ее называют иначе, «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает педиатр или специально обученная медицинская сестра. До этого момента не следует допускать раздражения папулы нанесением различных химическх веществ, таких как гель для душа, шампунь, крем и т.п. Нельзя заклеивать или забинтовывать место пробы. На результат теста может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, или трение одежды.

В Детской клинике ЕМС диагностика туберкулеза с использованием Диаскинтеста проводится ежедневно, не требует специальной подготовки. Она не займет много времени, но позволит удостовериться в отсутствии опасной болезни.

Можно ли мочить манту?

Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.

Различия реакции манту и диаскинтеста

Реакция Манту, как и Диаскинтест, является внутрикожной диагностической пробой для выявления туберкулеза. Различия состоят в составе препарата. При проведении реакции Манту используют туберкулин, который содержит  частицы микобактерий человечьего и бычьего видов. В состав Диаскинтеста входит рекомбинантный белок с  двумя связанными между собой антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны лишь для патогенных штаммов  микобактерий туберкулеза и которые отсутствуют в вакцинальных штаммах.

За счет чего достигается такая точность?

Диаскинтест содержит белок, включающий два антигена, характерные именно для тех видов микобактерий туберкулеза, которые могут вызывать заражение и болезнь. Важно, что этих антигенов нет в вакцинном штамме БЦЖ, который используют для вакцинации. Таким образом, результат реакции будет положительным только в том случае, если в организме имеет место размножение возбудителей туберкулеза, и будет отсутствовать ложноположительная реакция, связанная с вакцинальном штаммом микобактерий.

Показания к тесту

Согласно Приказу Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года, Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. Дети из групп высокого риска, в том числе не вакцинированные против туберкулеза, нуждаются в таком обследовании дважды в год. Врач может порекомендовать проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе. Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса. Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания. Кроме того, Диаскинтест используют в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов пробы Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с туберкулиновой пробой.

Противопоказания к тесту

Проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях, во время карантина, а также при повышенной чувствительности к любым компонентам препарата.

Результаты теста и их оценка

Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой.  При отрицательной реакции на коже не будет уплотнения (инфильтрата) или покраснения (гиперемии) в месте инъекции. «Уколочная» реакция до 2 мм также учитывается как отрицательная. Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.

Побочные действия

Редко после введения препарата наблюдаются кратковременные реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.

Диаскинтест – цена в Москве

Стоимость проведения диаскинтеста в Детской клинике ЕМС указана в прайс-листе ниже. Перед проведением диаскинтеста обязательна консультация педиатра.

Консультация педиатра оплачивается отдельно.

Наши специалисты

Манипуляцию проводят опытные педиатры, имеющие все необходимые сертификаты, в том числе на проведение вакцинопрофилактики. Так же в ЕМС взрослых и детей принимает врач-фтизиатр, который проводит дифференциальную диагностику легочных заболеваний: туберкулеза, в том числе «малых» форм и латентной туберкулезной инфекции, пневмонии, хронических неспецифических заболеваний легких, в том числе «редких» патологий: саркоидоза, альвеолитов, гистиоцитоза Х, поражений органов дыхания при иммунодефицитных состояниях.

Список литературы

1.         Приказ МЗ РФ №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» от 29 декабря 2014 года

2.         Приказ Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н

«Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»

3.         Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

4.         Bai X., Liang Y., Yang Y., Zhang J., Wu X. A new method of screening for latent tuberculosis infection: Results from army recruits in Beijing in 2014. Immunol. Lett. 2017 Jun;186:28-32. doi: 10.1016/j.imlet.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.

5.         Aagaard C., Govaerts M., Meikle V., Vallecillo A.J., Gutierrez-Pabello J.A., Suarez-Güemes F., McNair J., Cataldi A., Espitia C., Andersen P., Pollock J.M. Optimizing antigen cocktails for detection of Mycobacterium bovis in herds with different prevalences of bovine tuberculosis: ESAT6-CFP10 mixture shows optimal sensitivity and specificity. J. Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4326-35. Epub 2006 Sep 27.

6.         Slogotskaya L., Bogorodskaya E., Ivanova D., Sevostyanova T. Comparative sensitivity of the test with tuberculosis recombinant allergen, containing ESAT6-CFP10 protein, and Mantoux test with 2 TU PPD-L in newly diagnosed tuberculosis children and adolescents in Moscow. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208705. doi: .1371/journal.pone.0208705. eCollection 2018

Диаскинтест

ДИАСКИНТЕСТ

Уважаемые родители!

    Информируем Вас, что с 2016 года в школе в качестве метода выявления туберкулеза у учащихся, будет использован Диаскинтест. Реакция Манту в школе проводится не будет.

  Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

     Диаскинтест по сравнению с пробой Манту имеет ряд преимуществ. Работает он по тому же принципу что и реакция Манту – в кожу предплечья человека  строго внутрикожно тонкой иглой вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза. Однако состав растворов для Диаскинтеста и реакции Манту различен.

     Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.  

     Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

    В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и, следовательно, не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными. 

     В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

   Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц, не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту). 
 

Таким образом, преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту:

  • Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту
  • позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
  • обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест
  • дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

 

     Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Специально обученный медицинский работник оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции.

Результаты Диаскинтеста могут быть:                                        

  1. отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
  2. сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм
  3. положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
  4. гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

     

      Все лица, у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании у фтизиатра.

Диаскинтест — Диаскинтест: вопросы и ответы

Безопасен ли препарат ДИАСКИНТЕСТ®? Есть ли побочные явления?

Препарат прошел все доклинические и клинические испытания на обширном контингенте взрослых и детей в разных областях нашей страны и доказал свою полную безопасность. Как побочные явления, возможны кратковременные признаки общей реакции на аллерген – недомогание, головная боль, повышение температуры.

Как препарат ДИАСКИНТЕСТ® сочетается с другими прививками?

При отрицательном результате на ДИАСКИНТЕСТ® профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить сразу после учета результата. Если же прививки уже проведены, то ДИАСКИНТЕСТ®  можно проводить только через месяц.

Можно ли делать препарат ДИАСКИНТЕСТ® ребенку с аллергией?

Да, но на фоне десенсибилизирующей терапии (5 дней до и 2 дня после пробы).

Можно ли после внутрикожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® мыться, ходить в бассейн и т.д.?

Попадание капель воды не влияет на результат Диаскинтеста. Мыться можно! Но при этом, избегайте попадания на кожу в месте введения препарата химических раздражителей − шампуней, гелей для душа и т.д. От посещения бассейна лучше воздержаться. Не стоит заклеивать место укола лейкопластырем, обрабатывать зеленкой, йодом, перекисью водорода, кремами. После постановки пробы не позволяйте ребенку расчесывать место введения препарата.

Можно ли проводить внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® ребенку с ОРВИ, и если нет, то через сколько можно?

Если у ребенка ОРВИ, пробу лучше не делать. Дождитесь полного выздоровления.

С какого возраста делают препарат ДИАСКИНТЕСТ®?

Внутрикожная проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® показана детям с одного года.

Чем препарат ДИАСКИНТЕСТ® отличается от Манту?

За счет того, что в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ® входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза, тест имеет сопоставимую с пробой Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех у кого она действительно есть), но! и, что самое главное, более высокую специфичность (способность давать отрицательную реакцию у тех, у кого инфекции нет). По технике проведения препарат ДИАСКИНТЕСТ® не отличается от Манту – это внутрикожная инъекция с образованием папулы (лимонной корочки). Результат также регистрируется через 72 часа.

Что входит в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ®?

ДИАСКИНТЕСТ® содержит рекомбинантный белок CFP10/ESAT6 , как основной компонент. Остальные составляющие вы можете найти в инструкции к препарату, которая представлена в соответствующем разделе.

Что нужно знать о БЦЖ, пробах Манту и Диаскинтест?

На самые частые вопросы про вакцину БЦЖ и другие меры профилактики туберкулеза у детей отвечает заведующий детским отделением Республиканского противотуберкулезного диспансера Минздрава Чувашии  Инесса Бычкова.

— Что такое БЦЖ и насколько эта мера эффективна для профилактики туберкулеза у детей?

Одной из первых вакцин вводимый новорожденному является — вакцина БЦЖ. Проведение профилактических мероприятий против туберкулеза начинается еще до рождения ребенка. Окружение будущего малыша (папа, бабушки, дедушки, дяди, тети, братья и сестры старше 15 лет) должно пройти флюорографическое обследование. Мама ребенка должна пройти флюорографическое обследование после рождения малыша.

Важной мерой профилактики туберкулеза является вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ, которая проводится на 3-7 день жизни ребенка. В настоящее время в Чувашской Республике  всем новорожденным детям, детям первых лет жизни вакцинация проводится ослабленной вакциной, которая называется БЦЖ-М.

Вакцина против туберкулеза предназначена для предотвращения тяжелого, смертельно опасного течения туберкулеза. Вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза. Если дети, вакцинированные против туберкулеза, заболевают, то они болеют малыми формами туберкулеза, которые протекают в легкой форме и, как правило, без клинических проявлений. Особенно это важно у детей раннего возраста. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. Прививочная реакция характеризуется образованием папулы (пятна), пустулы или небольшого нагноения в месте введения вакцины против туберкулеза. Затем это образование подвергается обратной развитию в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, свидетельствующий о постановке прививки.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок йодом или обрабатывать антисептическими растворами — ранка должна заживать самостоятельно. Особенно аккуратно следует купать ребенка при наличии гнойника на место введения прививки, ни в коем случае не тереть мочалкой.

— Совсем недавно у всех на слуху появилось новое слово в диагностике туберкулеза —Диаскинтест. Чем он отличается от пробы Манту?

Пробы Манту и Диаскинтест — это не прививки, а внутрикожные диагностические тесты, которые не оказывают влияния на иммунную систему ребенка. Они не содержат живых возбудителей, поэтому заболеть туберкулезом после их проведения нельзя. Это лишь индикатор, который показывает, насколько хорошо иммунная система, сегодня и сейчас, справляется с инфекцией.

Чем младше ребенок, тем больше вероятность, что при заражении возникнет болезнь. Поэтому БЦЖ ставят на 3—7‑й день жизни.

Что касается отличий, реакция Манту показывает наличие антител, выработанных как после прививки БЦЖ, так и после встречи с туберкулезной палочкой в естественной среде, и отображает наличие и напряженность специфического противотуберкулезного иммунитета. Диаскинтест содержит два специфических белка (ESAT6/CFP10), характерных только для возбудителей туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ, что позволяет отличить поствакцинальную реакцию от истинного инфицирования.

— Можно ли отказаться от пробы Манту?

Пробу Манту необходимо проводить 1 раз в год детям до 7 лет для оценки качества проведенной вакцинации БЦЖ, динамического наблюдения за реакцией на туберкулин и определения показаний к проведению повторной вакцинации (ревакцинации),  В соответствии с приказом Минздрава России регламентируется ежегодное проведение детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) пробы Манту, детям в возрасте от 8 до 14 лет — пробы с Диаскинтестом, от 15 до 17 лет (включительно) — пробы с Диаскинтестом или флюорографическое исследование органов грудной клетки — легких.

 Зачем перед школой надо делать повторную БЦЖ?

Повторная вакцинация (ревакцинация) проводится детям в возрасте от 6 до 7 лет при отрицательной реакции Манту для поддержания приобретенного иммунитета. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14‑летнем возрасте отменена.

Диаскинтест ребенку и взрослому: особенности, противопоказания, результат и оценка теста

Ежегодно в школах детям проводят специфичное обследование — диаскинтест, которое вызывает немало вопросов у родителей. Зачем нужен этот укол? Заменяет ли он пробу Манту, и если да, тогда зачем эта альтернатива? Как читать его результаты? И самое главное — делать ли диаскинтест или от него стоит отказаться?

На эти вопросы мы попросили ответить врача-педиатра детской клиники «Медси» на Пироговской Александра Ушакова.

1. Что такое диаскинтест в школе

Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.

Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».

Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.

При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.

С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации. Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет. А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.

«Согласно общим рекомендациям, детям в возрасте от одного до семи лет делают пробу Манту, — уточнил педиатр Александр Ушаков. — После восьми лет и до 17 лет — только диаскинтест. Во взрослом возрасте тоже используют этот препарат. Кроме того, его назначают для диагностики туберкулеза в случае, если проба Манту дала положительный результат. Тогда Манту и диаскинтест проводят почти одновременно, спустя несколько дней».

2. Как делают диаскинтест ребенку

Выполняют пробу строго по графику. Если речь идет о плановой диагностике, которая ежегодно проводится в учебных заведениях, — тогда с интервалом в один год для всех детей старше восьми лет. Но это не значит, что препарат запрещен для детей младшего возраста.

Использовать диаскинтест можно уже в год, но в этот период он не является препаратом выбора для педиатра. А применяется только для уточнения диагноза при положительной пробе Манту.

Если пациент проходит лечение туберкулеза или состоит на учете у фтизиатра, может потребоваться более частая диагностика. Пробу назначают через каждые три-шесть месяцев и оценивают результат для определения эффективности лечения.  

Накануне диагностики в школе родителям раздают заявления на согласие или отказ от выполнения пробы. Отказаться от нее имеет право каждый родитель, но стоит ли это делать — вопрос не праздный. Отказ может обернуться скрытым течением болезни в течение начального периода ее развития, когда ее можно победить щадящим для ребенка лечением. Точный и чувствительный тест, который не дает «ложноположительных» результатов при правильном выполнении и соблюдении рекомендаций врача, позволит вовремя выявить заболевание и назначить своевременную терапию.

Выполняют пробу в детских поликлиниках, коммерческих клиниках или в медицинских кабинетах школ. Специальная подготовка к ней не требуется, достаточно только, чтобы ребенок был здоров. Диаскинтест при насморке, простуде не делают — только после полного выздоровления.

Как не выполняют и при:

  • обострении хронического заболевания;
  • выраженных кожных реакциях;
  • аллергическом состоянии;
  • эпилепсии.

«Препарат вводят под кожу специальным шприцем, — прокомментировал врач-педиатр Александр Ушаков. — У него тонкая короткая игла с косым срезом. Кожу предварительно протирают стерильным ватным тампоном. Процедура почти безболезненна».

3. Возможна ли аллергия на диаскинтест

Аллергическая реакция — это индивидуальное проявление активности иммунной системы. Предугадать, как поведет себя иммунитет при его «знакомстве» с новым препаратом, невозможно. Проба не обязательно спровоцирует аллергию даже у ребенка, склонного к пищевым аллергическим реакциям. Но если эта склонность есть, не лишним будет подготовиться к уколу.

По словам Александра Ушакова, детям с аллергией рекомендовано за пять дней до пробы начать прием антигистаминного препарата и продолжать курс еще два дня после нее. Если на месте укола возник выраженный отек, который очевидно соответствует аллергической реакции на диаскинтест, курс антигистаминного препарата нужно продлить, согласно рекомендации врача. А в будущем ребенку-аллергику вместо этого теста назначат пробу Манту.

4. Через сколько дней проверяют диаскинтест

Сразу после введения препарата на месте укола может образоваться папула, которая обычно быстро исчезает. Но окончательный результат диаскинтеста оценивают только через 72 часа. Специалист оценивает место введения препарата визуально и руководствуется выраженностью реакции.

  • Норма. На месте укола нет ни покраснения, ни уплотнения. Может наблюдаться только след от ранки при введении иглы диаметром до двух миллиметров. Такой результат говорит о том, что диаскинтест отрицательный, то есть возбудителя туберкулеза в организме нет.
  • Сомнительная реакция. В этом случае на месте укола может быть покраснение. При этом инфильтрата, то есть уплотнения, быть не должно. Сомнительная реакция не является показателем плохого диаскинтеста, но требует от врача внимания к пациенту.
  • Выраженная реакция. Она может быть слабовыраженной — при которой формируется и сохраняется плотная папула размером до 5 мм. Умеренно выраженной — при которой инфильтрат может достигать 9 мм. Или выраженной — когда размер уплотнения достигает 14 мм. При его диаметре от 15 мм речь идет о гиперергической реакции. В каждом случае диаскинтест считается положительным, то есть может говорить о наличии в организме возбудителя туберкулеза.

«Однозначно можно сказать, что тест — плохой, при наличии инфильтрата любого размера, — уточняет Александр Ушаков. — С большой долей вероятности он свидетельствует о туберкулезном инфицировании. Но иногда так может проявляться аллергическая реакция на компоненты препарата. Поэтому при сомнительной или положительной пробе пациент подлежит осмотру и обследованию у врача фтизиатра для исключения инфицирования или туберкулеза».

5. Диаскинтест — что нельзя делать, чтобы не «смазать» результат

Чтобы оценка диаскинтеста была объективной, после укола стоит соблюдать правила осторожности. Несмотря на его низкую чувствительность к попаданию жидкости, мочить место укола все же не рекомендуется. В противном случае реакция может оказаться ложноположительной.

Кроме того, нельзя чесать место введения препарата, чтобы не спровоцировать отечность и покраснение. Нельзя тереть и заклеивать пластырем, что иногда делают родители при купании ребенка, чтобы исключить попадание воды в ранку. Так как препарат вводят под кожу на руке, лучше держать ручку подальше от воды во время купания под душем. Заклеивание пластырем и попытка тщательно насухо вытереть папулу может привести к неприятной реакции. Этих правил нужно придерживаться до «чтения» пробы специалистом в течение трех дней.

Взрослым диаскинтест тоже проводят, но строго по показаниям. Делают его только в туберкулезных диспансерах. И используют непосредственно для диагностики туберкулеза или оценки эффективности лечения, назначенного врачом ранее. Методика оценки результата — та же, как и правила подготовки к тесту и рекомендации после его проведения.

Детская поликлиника «Консультант» — Вакцинация

ВНИМАНИЕ! На основании приказа № 124н по туберкулинодиагностике детям в возрасте с 1 года до 8 лет Диаскинтест не проводится (только ТУБЕРКУЛИН (R-Манту)).

Диаскинтест — аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении. Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола).
Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.

Иммунологические свойства
Механизм действия препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Назначение
Диаскинтест применяют для проведения внутрикожной пробы с целью диагностики туберкулеза, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. Диаскинтест используют для дифференциальной диагностики туберкулеза, инфекционной и поствакцинальной аллергии (реакции гиперчувствительности замедленного типа), а также проведения оценки эффективности противотуберкулезной терапии в комплексе с другими методами. Следует учитывать, что Диаскинтест не вызывает развития реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая связана с вакцинацией БЦЖ, и поэтому не может использоваться вместо туберкулинового теста с целью отбора пациентов на ревакцинацию и первичную вакцинацию БЦЖ.
Для проведения индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулеза внутрикожную пробу с использованием препарата Диаскинтест используют по назначению фтизиатра или при его методическом обеспечении. Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с использованием препарата Диаскинтест рекомендуется проводить пациентам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования, пациентам, которые относятся к группе высокого риска по заболеванию туберкулезом (учитывая медицинские, социальные и эпидемиологические факторы), а также пациентам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с использованием препарата Диаскинтест следует проводить в комплексе с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями в условиях противотуберкулезного учреждения. С целью наблюдения за пациентами, находящимися на учете у фтизиатра, с проявлениями туберкулезной инфекции, следует в условиях противотуберкулезного учреждения проводить пробу с использованием препарата Диаскинтест при контрольном обследовании всех групп диспансерного учета с интервалами 3-6 месяцев.

Способ применения
Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение препарата должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью препарата Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор можно только внутрикожно. Для проведения пробы рекомендуется использовать туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением препарата Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности препарата и шприцов. Для проведения пробы в шприц набирают две дозы препарата Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Пациент во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, предварительно обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение следует проводить параллельно поверхности кожи. Сразу после постановки пробы у пациентов, как правило, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре. Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, как правило, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием препарата Диаскинтест и в течение 2 дней после).

Учет результатов
Оценка результата пробы с применением препарата Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата). Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом необходимо учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует. Реакция на пробу считается отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм. Реакция на пробу считается сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.
Реакция на пробу считается положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом следует разделять такие реакции по степени выраженности). При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция считается слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция считается умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией считается наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.
Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием препарата Диаскинтест следует обследовать на туберкулез. Следует учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, как правило, исчезают в течение 48-72 часов.
Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.

Противопоказания
Диаскинтест не применяют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда есть подозрение на туберкулез. Не следует проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями. В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям запрещено проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).

Беременность
В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.

Лекарственное взаимодействие
Рекомендуется проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок. При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) можно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы. После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест допускается не ранее, чем через 1 месяц после профилактической прививки.

Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Состав
0,1 мл (1 доза) препарата Диаскинтест содержит:
Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг;
Натрия хлорида – 0,46 мг;
Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг;
Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг;
Фенола – 0,25 мг;
Полисорбата 80 – 0,005 мг;
Воды для инъекций – до 0,1 мл.

Стоит ли отказываться от пробы Манту?

Проба Манту  – эту процедуру проводят всем без исключения детям на территории СНГ, в США, европейских странах.

— Туберкулиновая проба, или реакция Манту, или скарификационное исследование Пирке – это исследование реакции иммунной системы на проникновение палочки Коха, которая является возбудителем туберкулеза, в организм. Важно! Это не прививка! Проба Манту – это инструмент диагностики! Введение туберкулина не вызывает образования защитных антител! О препарате Туберкулин – сложная смесь экстрактов микобактерий-возбудителей туберкулеза. Первоначально для постановки пробы использовали препарат из мертвых бактерий и результатов их жизнедеятельности. Этот вид туберкулина вызывал большое число аллергических реакций. В настоящее время используется очищенная форма препарата или PPD-туберкулин. Технология производства достаточно сложна. Вероятность развития аллергических реакций на фоне применения PPD-туберкулина крайне низкая. Препарат производится в готовом виде и не требует дополнительного разведения. Это исключает человеческий фактор при проведении диагностических мероприятий. В составе стандартной дозы – активный субстрат в количестве 0,85%, остальные вещества являются консервантами, стабилизаторами. В 0,1 мл препарата содержится 2 туберкулиновые единицы или ТЕ.

— Исследование проводят у детей:

  1. Если в роддоме не проводилась вакцинация против туберкулеза (БЦЖ), в возрасте старше 2-х месяцев ставится р. Манту,через 36 часов производится БЦЖ в случае отрицательного ответа пробы;
  2. До возраста 18 лет проба является ежегодно обязательной: если семья проживает в общежитии;
  3. Особенности пробы: На месте введения препарата развивается воспалительный процесс и формируется папула. Фрагменты патогена притягивают Т-лимфоциты, отвечающие за формирование местной иммунной реакции. Особенностью пробы является то, что на микобактерии реагируют только те лимфоциты, которые ранее сталкивались с этим патогеном. Если клетки организма контактировали с микобактериями, то воспалительный процесс будет интенсивным. По сути, туберкулиновая проба – это своеобразная реакция гиперчувствительности, но проведенная в диагностических целях.

Подготовка к туберкулезной пробе

Специфической и длительной подготовки к диагностическому мероприятию не требуется. Достаточно жить в привычном ритме. В поликлинику желательно приходить в не раздражающей кожу одежде. Перед тем как пройти исследование на туберкулез обязательно следует посетить педиатра, семейного врача. Анализы мочи или крови показаны лишь в тех случаях, когда врач сомневается в состоянии иммунитета. Самостоятельно или предварительно их сдавать не нужно. Предварительно анализы мочи или крови необходимо сдавать только по предписанию врача. Если у ребёнка в анамнезе присутствовали факты аллергии любой этиологии, то перед тем как делать пробу следует дать ему антигистаминный препарат. Не вводите новые продукты питания в рацион в течение 1 недели до предполагаемой даты проведения туберкулиновой пробы. Техника проведения Манипуляция проводится в прививочном кабинете поликлиники или стационара в условиях асептики. Место инъекции – изнутри предплечья – обрабатывается антисептиком. Количество препарата для исследования составляет 0,1 мл. Для введения туберкулина используют специальный шприц. Игла вводится срезом вверх внутрикожно. Отверстие должно полностью погрузиться в дермальный слой.

Процесс введения туберкулина под кожу.После введения иглы кожу слегка приподнимают. Это помогает контролировать глубину введения инструмента. После введения туберкулина появляется специфическое выбухание или папула. Народное название «пуговка».

Реакция организма на введение туберкулина различна. Реакция по дням: В первый день – в норме любые реакции отсутствуют. Возможно незначительное покраснение без уплотнения в месте инъекции. На второй день – появляется папула. Присутствует гиперемия покровов. Уплотнение не должно чесаться. Появление незначительного зуда не является признаком патологии. На третьи сутки клиническая картина не изменяется. Чем большее количество лимфоцитов сталкивалось с палочками Коха в предшествующем пробе периоде, тем больше будет папула и покраснение в месте введения препарата.

Нормальная реакция на пробу Манту у ребенка

Проверяют размеры папулы на 3 день или через 48–72 часа после того, как поставили пробу Манту. Используют прозрачную линейку. Место медицинского работника должно быть освещено. Линейку располагают поперек продольной оси предплечья. Грубо говоря, поперек лучевой и локтевой костей. Недопустимы подручные или самодельные материалы. Врач проводит замер только уплотнения. Размеры гиперемированного участка не учитываются.

Измерение папулы Манту. Нормы для разного возраста: 1 год с учетом прививки БЦЖ – от 5 мм до 1 см. 2 года с учетом БЦЖ – допустимый размер до 16 мм. 6 лет – иммунная защита угасает. Размер папулы будет менее 1 см. 7 лет – проводится повторная вакцинация, поэтому реакция на пробу будет ярко выражена. У подростков (им ставится диаскинтест) иммунная защита снижается, размер папулы менее 1 см. у взрослых – нормальной считается папула размерами до 4 мм. Реакция Манту редко применяется в диагностической практике у пациентов старше 18 лет, так как снимок готов в течение часа после прохождения флюорографии или рентгеновского исследования. А ответ организма на туберкулин приходится ждать 72 часа.

Оценка реакции на пробу Манту. Туберкулиновая проба показывает антиген-антитело реакцию организма на введение инактивированного возбудителя туберкулеза. Большая папула не является диагнозом, а просто подтверждает контакт пациента с носителем микобактерий.

Виды реакций:

Отрицательная – присутствует след от инъекции, папула не образуется. Сомнительная – папула не более 4 мм в диаметре или присутствует краснота, но уплотнение не образуется. Положительная реакция – уплотнение от 5 до 16 мм. Гиперергическая реакция – у детей папула более 16 мм, у взрослых – от 21 мм в диаметре. Может присутствовать очаг некроза, образовываться гнойники, наблюдается воспалительный процесс в и увеличение ближайших лимфатических коллекторов. Ложноотрицательная реакция – наблюдается даже при подтверждённом диагнозе «туберкулез». Причиной такого ответа организма являются заболевания иммунной системы, в том числе ВИЧ-инфекция. Ложноотрицательная реакция возможна при недавнем инфицировании, рекомендуется повторить пробу через 10 дней.

Дети возрастом до 6 месяцев нечувствительны к туберкулину. Первая проба показана в возрасте 12 месяцев. Если исследование проводят ранее этого срока, то результат может оказаться ложноотрицательным. Ложноположительная реакция – при доказанном отсутствии инфицирования туберкулезом. Возможна при развитии аллергической реакции на туберкулин, эпизоде инфекционного заболевания в недавнем прошлом. Кроме этого, подобные реакции возникают при инфицировании другими представителями класса «микобактерии».

Воспалительный процесс при гиперергической реакции на пробу Манту. Вираж пробы.

Размеры папулы пугают в большей степени пациентов, чем медицинского работника. Врача насторожит вираж Манту. Педиатр сравнивает показатели предыдущей пробы с размерами папулы при текущем исследовании. Например, 2 года подряд размер уплотнения был 12 мм, а в этом – 17 мм. Если папула увеличилась, то возможно в течение года произошло инфицирование. Но в любом случае нужно учитывать возможную аллергическую реакцию на введение препарата.

Противопоказания

Препарат не оказывает влияния на иммунную систему организма, так как в составе туберкулина отсутствуют живые микобактерии. Исследование показано как здоровым детям, так и имеющим хронические заболевания. Пробу не проводят в следующих случаях: заболевания кожных покровов в стадии декомпенсации; острый инфекционный, воспалительный или бактериальный процесс на момент предполагаемого исследования; виток аллергии на момент проведения пробы; эпилепсия; факт вакцинации в недавнем прошлом.

Исследование при помощи туберкулина проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки или лечения препаратами группы «иммуноглобулины». Возможные последствия и осложнения Препарат Туберкулин может вызвать аллергическую реакцию Единственное осложнение пробы Манту – аллергическая реакция на туберкулин. Чтобы её избежать, принимайте сами и давайте детям антигистаминный препарат перед процедурой. Плохая реакция после пробы Манту не является диагнозом. Это один из инструментов исследования, не следует зацикливаться на размерах пуговки. А дополнительно нужно сделать рентген грудной клетки, исключить внелегочные формы заболевания. При туберкулезе любого органа дополнительную симптоматику не заметить невозможно. 

 

Другие методы ранней диагностики туберкулеза

Документы, выпущенные Минздравом

рекомендаций по совершенствованию выявления туберкулеза), предусматривают использование других диагностических процедур выявления туберкулёза у детей.

К ним относятся:

тестирование Диаскином. Представляет собой ту же подкожную инъекцию, но не содержащую туберкулин. Является более совершенным, чем проба Манту с более высокой точностью результатов;

квантифероновые тесты. Представляет собой лабораторное исследование крови на предмет определения гамма-интерферона, высвобождаемого in vitro специфическими протеинами микобактерии туберкулеза;

т-спот. Представляет собой анализ крови, определяющий реакцию Т-лимфоцитов на антигены, находящиеся в микобактериях туберкулеза.

Применение диаскинтеста введено в медицинскую практику около 8 лет назад приказом Минздрава России от 29.10.2009 номер 855. Этим приказом было введено приложение, касающееся совершенствования туберкулезной диагностики в России.

[ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ НОВОГО ТЕСТА КОЖИ ДИАСКИНТЕСТ® ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ]

В России разработан внутрикожный препарат Диаскинтест® — рекомбинантный туберкулезный аллерген на основе M. tuberculosis — специфических белков: ESAT-6 и CFP-10, продуцируемых генетически модифицированной культурой Escherichia coli. Тест Диаскинтест® и тест Манту с 2TE PPD-L проводились одновременно у 300 детей и подростков с туберкулезом и наблюдались в группах риска в противотуберкулезном диспансере для определения чувствительности нового кожного теста при активной туберкулезной инфекции.Диаскинтест® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при скрытой, так называемой скрытой, туберкулезной инфекции. Об этом свидетельствуют следующие свидетельства. Высокий процент (83,8%) положительных ответов на Диаскинтест® отмечается у детей и подростков с туберкулезом, получающих интенсивный курс химиотерапии. Отрицательные тесты наблюдались только по второстепенным формам на этапе разрешения. У детей, прошедших курс лечения, положительные тесты были обнаружены у 78.3%, причем у больных туберкулезом внутригрудных лимфатических узлов в анамнезе; отрицательные тесты наблюдались не ранее, чем через 18 месяцев после начала лечения. Наибольшая чувствительность Диаскинтеста® была показана у детей с ранней первичной туберкулезной инфекцией и при семейном контакте с субъектами, выделяющими бактерии (91,7%). У этих детей с наибольшей степенью уверенности можно считать наличие латентной туберкулезной инфекции, популяция которой на момент исследования находится в активном состоянии. У детей с ранней первичной туберкулезной инфекцией, но не имевших семейного контакта с бактериями-выделяющими особями, как и раньше, процент положительных ответов на Диаскинтест® был ниже (37.5%) и после (10%) лечения, что позволяет предположить, что у ребенка должна быть более низкая бактериальная нагрузка. Высокий процент положительных ответов на Диаскинтест® (76,2%) был обнаружен у лиц с гиперергической реакцией на туберкулин. Они были только у 16,7% в группе пациентов, получавших профилактическую терапию. У детей и подростков со стойким положительным результатом пробы Манту (более 3 лет) ответ на Диаскинтест® в большинстве случаев был отрицательным, так как на ранней стадии заражения при размножении микобактерий реакция на препарат была положительной, но по прошествии 3 лет высока вероятность перехода инфекции в стадию персистенции — тогда реакция на Диаскинтест® становится отрицательной.Диаскинтест® не вызывает гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ, что свидетельствует о ее высокой специфичности. У пациентов с неспецифическими заболеваниями легких положительных реакций не наблюдалось.

[ОПЫТ НОВОГО ТЕСТА КОЖИ ДИАСКИНТЕСТ® ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОТДЕЛЕНИИ ТУБЕРКУЛЕЗА]

Семьдесят два пациента в возрасте от 4 до лет, у которых впервые были обнаружены рентгенологические изменения в легких или внутригрудных лимфатических узлах и не принимавшие до исследования противотуберкулезные препараты, были обследованы для оценки чувствительности и специфичности нового кожного теста Диаскинтест® (рекомбинантный CFR-10 — белок ESAT-6, продуцируемый Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP — ESAT).По результатам обследования и лечения пациенты были разделены на 3 группы: 1) 52 пациента с активным туберкулезом органов дыхания; 2) 7 больных с остаточными изменениями после спонтанно излеченного туберкулеза; 3) 13 с нетуберкулезными заболеваниями. Путем сравнения результатов кожной туберкулиновой пробы (проба Манту с 2 TE PPD-L) и Диаскинтеста оценивали средний размер инфильтрата и процент гиперергических, отрицательных и сомнительных реакций в каждой группе, что позволило оценить чувствительность и специфичность нового кожного теста Диаскинтест® по сравнению с традиционным кожным туберкулиновым тестом.Чувствительность Диаскинтеста® (Группа 1) составила 96,2%; ложноотрицательные ответы с учетом сомнительных результатов составили 3,8% (2 пациента с ограниченным туберкулезным поражением легких). Диаскинтест® оказался наиболее чувствительным у пациентов с инфильтративным туберкулезом легких, с диссеминированными процессами или распадом легочной ткани, так как гиперергическая реакция на Диаскинтест® только в этих случаях составила более 80,0%. Его специфичность (группа 3) составила 84,6%; ложноположительные результаты наблюдались у 15,4%. Определение активности первых выявленных посттуберкулезных изменений — фокус Гона (Группа 2) показал, что Диаскинтест® имеет более информативную ценность, чем тест Манту с 2 TE PPD-L, поскольку его специфичность в этом случае (отрицательный результат) составила 100 .0%, туберкулиновой пробы Манту — 14,3%. Высокая чувствительность (96,2%) и специфичность (84,6%) нового кожного теста Диаскинтест® позволяет использовать его при комплексном обследовании пациентов с клиническими и рентгенологическими признаками в специализированном стационаре, что способствует сокращению продолжительности дифференциальной диагностики при сложной диагностике. случаи. Диаскинтест® позволяет с высокой степенью достоверности исключить активность процесса у пациентов с впервые выявленными посттуберкулезными изменениями.

ТБ (туберкулез) Кожная проба (Манту)

Этот информационный бюллетень дает информацию о том, как проводится кожная проба и прочитал, и что означают результаты.

На этой странице:
Что такое скрытая туберкулезная инфекция?
Как узнать, что у меня латентная форма туберкулеза?
Как мне ухаживать за рукой после кожной пробы на туберкулез?
Что делать, если моя кожная проба на туберкулез отрицательная?
Что делать, если моя кожная проба на ТБ положительна?
Вам следует пройти кожную пробу на туберкулез, если:
Что делать, если мне сделали вакцину БЦЖ?

Кожная проба на туберкулез (ТБ), которую иногда называют «пробой Манту», — это простой и безвредный способ узнать, есть ли у вас латентная инфекция ТБ.

Что такое скрытая туберкулезная инфекция?

Есть две фазы ТБ. Обе фазы можно лечить лекарствами. Когда микробы туберкулеза впервые попадают в ваш организм, они вызывают скрытую инфекцию туберкулеза. Без лечения, латентная инфекция ТБ может стать активной болезнью ТБ. Любой может заболеть туберкулезом, потому что он передается от одного человека к другому по воздуху.

Фаза 1 — латентная туберкулезная инфекция Фаза 2 — Активный туберкулез
Микробы туберкулеза «спят» в вашем теле.Эта фаза может длиться очень долго — даже много лет. микробы туберкулеза активны и распространяются. Они повреждают ткани в вашем тело.
Вы не выглядите и не чувствуете себя плохо. Рентген грудной клетки обычно нормальный. Обычно вас тошнит. Ваш врач проведет специальные тесты, чтобы найти где туберкулез вредит вашему телу.
Туберкулез нельзя передать другим людям. Если микробы туберкулеза находятся в ваших легких, вы можете передать туберкулез другим людям. при кашле, чихании, разговоре или пении.

Обычно лечится приемом одного лекарства в течение 9 месяцев.
Лечится приемом 3 или 4 лекарств не менее 6 месяцев.

Как узнать, что у меня латентная форма туберкулеза?

Кожная проба на туберкулез («Манту») может показать, есть ли у вас латентный туберкулез. инфекционное заболевание.У вас может быть латентная инфекция туберкулеза, если вы когда-либо проводили время близок к человеку с активной формой туберкулеза (даже если вы не знали они были больны). Ваш лечащий врач будет использовать небольшую иглу, чтобы введите немного безвредной жидкости для тестирования (называемой «туберкулин») под кожа на руке.

Ваш лечащий врач ДОЛЖЕН проверить вашу руку через 2 или 3 дня после кожной пробы на туберкулез, даже если ваша рука выглядит нормально.

Если у вас есть реакция на тест, он будет выглядеть как выпуклая шишка. Ваш лечащий врач определит степень реакции. Если здесь шишка, она пройдет через несколько недель.

Как мне ухаживать за рукой после кожной пробы на туберкулез?

  • Не закрывайте пятно повязкой или лентой.
  • Будьте осторожны, чтобы не потереть и не поцарапать.
  • Если пятно чешется, положите на него холодную ткань.
  • Вы можете вымыть руку и аккуратно высушить ее.

Не бойтесь быть проверенными. Туберкулез можно вылечить!

Что делать, если моя кожная проба на ТБ отрицательна?

Тест считается «отрицательным», если нет шишки (или только очень небольшая шишка) в месте закачки жидкости. Отрицательный туберкулез кожи Тест обычно означает, что у вас нет туберкулеза.

В некоторых случаях может потребоваться повторная кожная проба на ТБ позже.

Что делать, если моя кожная проба на ТБ положительна?

Тест считается «положительным», если есть шишка определенного размера. куда закачивалась жидкость. Это означает, что у вас, вероятно, есть туберкулезные микробы. твое тело. Большинство людей с положительной кожной пробой на туберкулез имеют скрытую туберкулезную инфекцию. Конечно, ваш врач осмотрит вас и сделает рентген грудной клетки. Ты могут потребоваться другие тесты, чтобы определить, есть ли у вас активная форма туберкулеза.

Защитите свое здоровье и здоровье своей семьи — пройдите кожную пробу на туберкулез!

Чтобы пройти кожную пробу на туберкулез, обратитесь к врачу или в службу общественного здравоохранения. отделение.

Вам следует пройти кожную пробу на ТБ, если:

  • у вас был частый тесный контакт с больным активным туберкулезом,
  • Вы жили в стране, где много людей болеют туберкулезом,
  • вы работаете или живете в доме престарелых, клинике, больнице, тюрьме или приюте для бездомных, или
  • у вас есть ВИЧ-инфекция или другие проблемы со здоровьем.

Что, если бы мне сделали вакцину БЦЖ?

Даже если вам сделали вакцину БЦЖ, вы можете пройти кожную пробу на ТБ.

  • Люди, которым была сделана вакцина БЦЖ, все еще могут заразиться латентной формой туберкулеза и активная форма туберкулеза.
  • Вакцина
  • БЦЖ может помочь защитить маленьких детей от серьезных заболеваний с туберкулезом. Эта защита уходит, когда люди становятся старше.
  • Вакцина
  • БЦЖ иногда вызывает положительную реакцию на кожную пробу на ТБ.Но если у вас положительная реакция на кожную пробу на туберкулез, вероятно, это от микробов туберкулеза в вашем организме, а не от вакцины БЦЖ.

Вы можете пройти кожную пробу на туберкулез, даже если Вам сделали прививку БЦЖ!

Сравнение внутрикожного теста с рекомбинантным туберкулезным аллергеном (диаскинтест) с другими иммунологическими тестами в диагностике туберкулезной инфекции

Старшинова и др.: Иммунологические тесты в диагностике туберкулеза

International Journal of Mycobacteriology ¦ Том 7 ¦ Выпуск 1 январь-март 2018 г. 33

, в том числе 390 000 ВИЧ-положительных пациентов в 2015 году. [1,2,6] ТБ занимает

девятый ведущая причина смерти во всем мире и ведущая причина

, связанная с одним инфекционным агентом, выше ВИЧ / СПИДа.

По оценкам, в 2016 году от туберкулеза умерло 1,3 миллиона среди

ВИЧ-отрицательных людей (по сравнению с 1.7 миллионов в 2000 году) и

дополнительных 374000 смертей среди ВИЧ-положительных людей. По оценкам

, в 2016 году туберкулезом заболели 10,4 миллиона человек: 90%

были взрослыми, 65% — мужчинами и 10% — людьми, живущими с

ВИЧ. Всего было зарегистрировано 6,3 миллиона новых случаев ТБ (на

больше с 6,1 миллиона в 2015 году), что эквивалентно 61% от оценочной заболеваемости

в 10,4 миллиона. Было зарегистрировано 476 774 случая

ВИЧ-инфицированных больных ТБ (46% от оценочной заболеваемости).

По данным ВОЗ, одна треть населения мира

инфицирована Mycobacterium tuberculosis (MTB).

Стратегия ВОЗ по искоренению ТБ к 2035 году (Стратегия конца

ТБ) направлена ​​на раннюю и точную диагностику и

последующее эффективное лечение больных ТБ. [2] В настоящее время

не существует золотого стандарта диагностики латентной инфекции ТБ

(ЛТИ) и раннего выявления активного ТБ.

Долгое время проба Манту была единственным иммунологическим методом

ранней диагностики туберкулезной инфекции. [7‑9]

Туберкулиновая кожная проба (ТКП, проба Манту) была известна с конца 19 века. века и основан на

реакции гиперчувствительности замедленного типа к специфическим белкам

возбудителя. Туберкулин был одобрен ВОЗ в

1958 и содержит> 200 антигенов, общих для ТБ, и

не-ТБ микобактерий (НТМ).[7] В результате положительный

иммунный ответ на введение туберкулина наблюдается у людей, сенсибилизированных НТМ или иммунизированных палочкой

Кальметта – Герена (БЦЖ). Диагностика

ТБ на основе пробы Манту в странах с

вакциной БЦЖ крайне затруднительна, что приводит к низкой диагностической специфичности

теста. [10]

Тесты, основанные на индукции высвобождения интерферона ‑ γ (анализ высвобождения интерферона

гамма [IGRA]), основанные на стимуляции

клеточного иммунного ответа иммунодоминантными антигенами

ESAT ‑ 6 и CFP10, специфичные для MTB, представляют диагностическая

альтернатива туберкулиновой пробе; это решает проблему сенсибилизации

при иммунизации БЦЖ и инфекцией NTM, которая является фактором

при использовании TST.[11]

Два варианта тестов IGRA были недавно введены в международную практику

: тест QuantiFERON ‑ TB Gold In ‑ Tube

(QFT, Qiagen, Hilden, Германия), где используется цельная кровь

, и T‑ Тест SPOT.TB (ферментно-связанный

иммуноспот [ELISPOT], Oxford Immunotec, Великобритания, с использованием

очищенных мононуклеарных клеток периферической крови). По данным различных исследований

, их информативность в диагностике туберкулеза

довольно высока: 78% –93%.[12‑14] Появление

тестов IGRA позволило лучше выявлять скрытый ЛТИ. [13,15]

В то же время высокая стоимость этих тестов не позволяет ВОЗ

рекомендовать их в странах с низким уровнем дохода. . [2] Необходимость

для специально оборудованной лаборатории, обученного персонала и

внутривенных манипуляций является существенным недостатком тестов

IGRA. Эти ограничения делают невозможным использование тестов

IGRA для крупномасштабных скрининговых исследований, особенно среди

детей (получение венозной крови), в отличие от TST.

Рекомбинантный туберкулезный аллерген (Диаскинтест) производства

ГЕНЕРИУМ, Россия, представляет собой рекомбинантный гибридный белок

CFP10 ‑ ESAT6, продуцируемый Escherichia coli BL21 (DE3) /

pCFP ‑ ESAT. [16] Диаскинтест, аналогичный ТКП, проводится

in vivo. Он основан на реакции гиперчувствительности замедленного типа

после внутрикожного введения определенных белков. [17‑19] В отличие от пробы Манту

, результаты Диаскинтеста не зависят от иммунизации БЦЖ.[20] Согласно широкому спектру исследований

Диаскинтест показал высокую чувствительность и специфичность

в диагностике туберкулеза. [7,17,18]

Тест на рекомбинантный туберкулезный аллерген был зарегистрирован в Российской Федерации

в 2008 г. на основе результатов доклинических исследований

и клинических испытаний и был официально утвержден для комплексной диагностики ТБ

у детей и подростков с 2009 года. [21‑23]

Мы провели исследование, направленное на сравнение

чувствительность внутрикожного теста с использованием рекомбинантного аллергена TB

(Диаскинтест) с другими иммунологическими тестами в диагностике

активной туберкулезной инфекции и ЛТИ.Мы также провели

сравнения результатов существующих

иммунологических тестов на ТБ.

МЕТОД

Дизайн исследования и участники

Апостериорный анализ данных был проведен в двух противотуберкулезных медицинских учреждениях

в Санкт-Петербурге (Россия). Исследование

одобрено Независимым этическим комитетом Федерального государственного научно-исследовательского института фтизиопульмонологии

Минздрава России

(Утверждение

No.16 апреля 2014 г.). Это исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование

с оценкой результатов всех лиц, которые

посетили медицинские учреждения, чтобы исключить или подтвердить диагноз ТБ

в период с 1 января 2011 г. по 30 декабря 2016 г.

Анамнез болезни, исходные характеристики (например, возраст, пол, вакцинация БЦЖ

, коморбидность, использование иммунодепрессантов и

истории туберкулеза), а также результаты бактериологического, радиологического и

иммунологического обследований. у участников

включены в исследование.В исследование были включены лица в возрасте от 1 до 65 лет, у которых было

иммунизации БЦЖ.

Подтверждение вакцинации: медицинские карты (дети), свидетельство

рубца от БЦЖ (дети и взрослые).

Критерии исключения из исследования: возраст <1 года

и> 65 лет; диагноз текущего активного туберкулеза;

противотуберкулезная терапия ≥1 месяца; микобактериоз легких;

тяжелая и / или декомпенсированная коморбидность; ВИЧ-положительный статус

; беременность и лактация у женщин; отсутствие иммунизации БЦЖ

.Также были исключены лица с вторичным иммунодефицитом

, такими как сахарный диабет, трансплантация органов,

и злокачественные новообразования, а также лица, получающие лечение кортикостероидами

. Таким образом, 860 человек

[Загружено бесплатно с http://www.ijmyco.org в пятницу, 9 марта 2018 г., IP: 90.161.63.226]

Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis в Бразилии люди, живущие с ВИЧ

  • 1.

    Всемирная организация здравоохранения. Global Tuberculosis Report 2020 (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2020 г.).

    Google Scholar

  • 2.

    Дай, К., Глазиу, П., Флойд, К., Равильоне, М. Перспективы ликвидации туберкулеза. Annu. Rev. Public Health 34 , 271–286. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-031912-114431 (2013).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 3.

    Аколо К., Адетифа И., Шепперд С. и Волминк Дж. Лечение латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171.pub3 (2010).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 4.

    Исследовательская группа TEMPRANO ANRS 12136. Испытание ранних антиретровирусных препаратов и профилактической терапии изониазидом в Африке. N. Engl. Дж.Med. 373 , 808–822. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1507198 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 5.

    Gupta, R.K. et al. Обнаружение и проверка персонализированного предиктора риска туберкулеза в условиях низкой передачи. Nat. Med. https://doi.org/10.1038/s41591-020-1076-0 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 6.

    Генеральная Ассамблея Организации Объединенных Наций. Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом. А / RES / 73/3. Доступно по адресу: https://www.who.int/publications/m/item/political-declaration-of-the-un-general-assembly-high-level-meeting-on-the-fight-against-tuberculosis (2018 г. ). По состоянию на 4 декабря 2020 г.

  • 7.

    Alsdurf, H., Hill, P. C., Matteelli, A., Getahun, H. & Menzies, D.Каскад помощи в диагностике и лечении латентной туберкулезной инфекции: систематический обзор и метаанализ. Lancet Infect. Дис. 16 , 1269–1278. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(16)30216-X (2016).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 8.

    Всемирная организация здравоохранения. Латентная инфекция ТБ: обновленное и сводное руководство по программному управлению (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2018 г.).

  • 9.

    Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. Протокол наблюдения за латентной инфекцией Mycobacterium tuberculosis no Brasil. Бразилиа: Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis (2018).

  • 10.

    Samandari, T. et al. Заболеваемость туберкулезом после 36 месяцев профилактики изониазидом у ВИЧ-инфицированных взрослых в Ботсване: анализ наблюдений после судебного разбирательства. AIDS 29 , 351–359. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000000535 (2015).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 11.

    Уилкинсон, Д. Препараты для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171 (2000).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 12.

    Rangaka, M. X. et al. Изониазид в сочетании с антиретровирусной терапией для профилактики туберкулеза: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 384 , 682–690. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(14)60162-8 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 13.

    Ayele, H. T., Mourik, M. S., Debray, T. P. & Bonten, M. J. Профилактическая терапия изониазидом для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. PLoS ONE 10 , e0142290. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0142290 (2015).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 14.

    Нехватка антигенов туберкулиновых кожных тестов по всей стране. Рекомендации CDC по уходу за пациентами и практике общественного здравоохранения. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Реп. 68 , 552–553. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6824a4 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • 15.

    Пай, М., Цверлинг, А. и Мензис, Д. Систематический обзор: Т-клеточные анализы для диагностики латентной туберкулезной инфекции: обновленная информация. Ann. Междунар. Med. 149 , 177–184. https://doi.org/10.7326/0003-4819-149-3-200808050-00241 (2008).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 16.

    Гимарайнш Р. Технологическая интеграция в единую систему здравоохранения (SUS): проблема и связанные с этим вызовы. Cien. Сауде. Колет. 19 , 4899–4908. https://doi.org/10.1590/1413-812320141912.04642014 (2014).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 17.

    Chaisson, L.H. et al. Стратификация количества CD4 + клеток для руководства профилактической терапией туберкулеза для людей, живущих с ВИЧ. AIDS 34 , 139–147. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000002398 (2020).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 18.

    Киселев В.И. и др. [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]. Пробл. Tuberk. Болезн. Легк . 11–16. Русский. (2009).

  • 19.

    Li, F. et al. Рекомбинантный гибридный иммуноген ESAT6-CFP10 в качестве реагента для кожных тестов для диагностики туберкулеза: открытое рандомизированное двухцентровое клиническое исследование фазы 2a. Clin. Microbiol. Заразить. 22 (889), e889–889.e816. https://doi.org/10.1016 / j.cmi.2016.07.015 (2016).

    CAS Статья Google Scholar

  • 20.

    Фархат, М., Гринуэй, К., Пай, М. и Мензис, Д. Ложноположительные туберкулиновые кожные пробы: каков абсолютный эффект БЦЖ и нетуберкулезных микобактерий ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 10 , 1192–1204 (2006).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 21.

    Петруччоли, Э. et al. Аналитическая оценка тестов QuantiFERON-Plus и QuantiFERON-Gold в пробирке у субъектов с туберкулезом или без него. Tuberculosis (Edinb) 106 , 38–43. https://doi.org/10.1016/j.tube.2017.06.002 (2017).

    CAS Статья Google Scholar

  • 22.

    Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: Diretriz de Avaliação Econômica / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia, 2-е изд.Бразилиа: Ministério da Saúde. (2014).

  • 23.

    La Mantoux, M. C. voie intradermique en tuberculinothérapie. Presse Med. 20 , 146–148 (1912).

    Google Scholar

  • 24.

    QIAGEN. QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) Вкладыш в пакет ELISA Ред. 01. Апрель 2019 г. Доступно по адресу: https://www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2020/01/L1083163-R06-QF -TB-Gold-Plus-ELISA-IFU-CE.pdf. По состоянию на 4 декабря 2020 г.

  • 25.

    Cattamanchi, A. et al. Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных: систематический обзор и метаанализ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. 56 , 230–238. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e31820b07ab (2011 г.).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 26.

    Сотгиу, Г. et al. QuantiFERON TB Gold Plus для диагностики туберкулеза: систематический обзор и метаанализ. J. Infect. 79 , 444–453. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2019.08.018 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 27.

    Никитина И.Ю. и др. Сравнительная эффективность QuantiFERON-TB Gold по сравнению с кожной пробой с туберкулезным рекомбинантным аллергеном (Диаскинтест) у пациентов с подозрением на туберкулез легких в России. Внутр. J. Infect. Дис. 86 , 18–24. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2019.06.014 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 28.

    Крутиков, М. и др. 51-я Всемирная конференция по здоровью легких Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. Виртуальный. Мероприятие. 24 , С249-250 (2020).

    Google Scholar

  • 29.

    Guo, N. et al. Здравоохранение при латентном и активном туберкулезе. Value Health 11 , 1154–1161. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00355.x (2008).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 30.

    Аван, М. С., Вакас, М., Аслам, М. А. и Сарвар, М. Измерение полезности SF-6D среди пациентов с активным туберкулезом. Glob. J. Health Sci. https://doi.org/10.5539 / gjhs.v3n1p203 (2011 г.).

    Артикул Google Scholar

  • 31.

    Dowdy, D. W. et al. Качество жизни среди людей, пролеченных от туберкулеза и вируса иммунодефицита человека в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 17 , 345–347. https://doi.org/10.5588/ijtld.12.0123 (2013).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 32.

    Белл, Дж. К., Роуз, Д. Н. и Сакс, Х. С. Профилактическая терапия туберкулеза для ВИЧ-инфицированных в странах Африки к югу от Сахары является рентабельной. AIDS 13 , 1549–1556. https://doi.org/10.1097/00002030-199

  • 0-00016 (1999).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 33.

    Холтгрейв, Д. Р. и Пинкертон, С. Д. Обновленные оценки стоимости болезни и качества жизни для использования в экономических оценках программ профилактики ВИЧ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. Гм. Ретровирол. 16 , 54–62. https://doi.org/10.1097/00042560-199709010-00009 (1997).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 34.

    Роуз Д. Н. Краткосрочная профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Решение и анализ экономической эффективности. Ann. Междунар. Med. 129 , 779–786. https://doi.org/10.7326/0003-4819-129-10-199811150-00005 (1998).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 35.

    da Silva Escada, R.O. et al. Смертность среди пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ-1 и туберкулеза в Рио-де-Жанейро, Бразилия — Сопутствующие факторы и причины смерти. BMC Infect. Дис. 17 , 373. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2473-y (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 36.

    Loureiro, R. B. et al. Экономическая эффективность QuantiFERON-TB Gold In-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестом для диагностики и лечения латентной туберкулезной инфекции у работников первичной медико-санитарной помощи в Бразилии. PLoS ONE 14 , e0225197. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225197 (2019).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 37.

    Steffen, R.E. et al. Экономическая эффективность Quantiferon® -TB Gold-in-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестированием для контактного скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в Бразилии. PLoS ONE 8 , e59546. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0059546 (2013).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 38.

    Тернер, Х. К., Лауэр, Дж. А., Тран, Б. X., Тираваттананон, Ю. и Джит, М.Поправка на инфляцию и изменения валютных курсов в рамках исследований по экономике здравоохранения. Value Health 22 , 1026–1032. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.03.021 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 39.

    Вудс, Б., Ревилл, П., Скалфер, М. и Клэкстон, К. Пороговые значения рентабельности на уровне страны: первоначальные оценки и необходимость дальнейших исследований. Value Health 19 , 929–935.https://doi.org/10.1016/j.jval.2016.02.017 (2016).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 40.

    Ковада, А. Экономическая эффективность анализа высвобождения гамма-интерферона для скрининга пациентов с ревматоидным артритом на туберкулез до начала терапии антагонистами фактора некроза опухоли альфа. Мол. Диаг. Ther. 14 , 367–373. https://doi.org/10.2165/11586190-000000000-00000 (2010).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 41.

    Мензис, Д. О чем говорит нам реактивность туберкулина после вакцинации против бациллы Кальметта-Герена ?. Clin. Заразить. Дис. 31 (Дополнение 3), С71-74. https://doi.org/10.1086/314075 (2000).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 42.

    Tasillo, A. et al. Экономическая эффективность тестирования и лечения латентной туберкулезной инфекции у жителей, родившихся за пределами США, с сопутствующими соматическими заболеваниями и без них, в имитационной модели. JAMA Intern. Med. 177 , 1755–1764. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2017.3941 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 43.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Винтерс, Н. и Мензис, Д. Абсолютный риск туберкулеза среди нелеченых групп населения с положительным туберкулиновым кожным тестом или результатом анализа высвобождения гамма-интерферона: систематический обзор и метаанализ. BMJ 368 , m549.https://doi.org/10.1136/bmj.m549 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 44.

    Brasil. Presidência da República. Постановление № 7.646, от 21 декабря 2011 года. Dispõe sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema nico de Saúde e sobre o processo administrator para inclração, exclusão e alteração de tecnologias de tecnologias de Saútemade pecnologias. Diário Oficial da União.Раздел 1. 22/12/2011. п. 3. Доступно по адресу: http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Decreto/D7646.htm (2011). По состоянию на 11 ноября 2020 г.

  • 45.

    Пай, М. и Сотгиу, Г. Диагностика латентной инфекции ТБ: постепенный, а не преобразующий прогресс. Eur. Респир. J. 47 , 704–706. https://doi.org/10.1183/13993003.01910-2015 (2016).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 46.

    Burgos, J. L. et al. Целевой скрининг и лечение латентной туберкулезной инфекции с использованием QuantiFERON-TB Gold в Мексике являются экономически выгодными. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 13 , 962–968 (2009).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 47.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Саситхаран, Т. и Марра, Ф. Систематический обзор исследований, оценивающих экономическую полезность скрининга групп высокого риска на латентную туберкулезную инфекцию. Заявл. Экон. Здоровья. Политика здравоохранения 13 , 325–340. https://doi.org/10.1007/s40258-015-0183-4 (2015).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 48.

    Shrestha, R.K. et al. Рентабельность профилактики туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Кампале, Уганда. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 11 , 747–754 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 49.

    Bastos, M. L. et al. Результаты лечения больных МЛУ-туберкулезом в Бразилии: ретроспективный когортный анализ. BMC Infect. Дис. 17 , 718. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2810-1 (2017).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 50.

    Drain, P. K. et al. Начальный и субклинический туберкулез: клинический обзор ранних стадий и прогрессирования инфекции. Clin. Microbiol. Ред. https://doi.org/10.1128/CMR.00021-18 (2018).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 51.

    де Перио, М. А., Цеват, Дж., Розел, Г. А., Кралович, С. М. и Экман, М. Х. Экономическая эффективность анализов высвобождения гамма-интерферона по сравнению с кожными туберкулиновыми пробами у медицинских работников. Arch. Междунар. Med. 169 , 179–187. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2008. 524 (2009).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 52.

    Azadi, M. et al. Экономическая эффективность скрининга на туберкулез и лечения изониазидом в исследовании ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 18 , 1443–1448. https://doi.org/10.5588/ijtld.14.0108 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 53.

    Golub, J.E. et al. Долгосрочная защита от туберкулеза с помощью профилактического лечения изониазидом у ВИЧ-инфицированных пациентов в условиях туберкулеза со средним бременем: исследование ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Clin. Заразить. Дис. 60 , 639–645. https://doi.org/10.1093/cid/ciu849 (2015).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 54.

    Menzies, D. et al. Четыре месяца рифампицина или девять месяцев изониазида при латентном туберкулезе у взрослых. N. Engl. J. Med. 379 , 440–453. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1714283 (2018).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 55.

    Ronald, L.A. et al. Лечение изониазидом или рифампицином при латентной туберкулезной инфекции: популяционное исследование гепатотоксичности, завершение и стоимость. Eur. Респир. J. https://doi.org/10.1183/13993003.02048-2019 (2020).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 56.

    Комсток, Г. В. Сколько изониазида необходимо для профилактики туберкулеза среди иммунокомпетентных взрослых ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 3 , 847–850 (1999).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 57.

    Комитет по профилактике Международного союза борьбы с туберкулезом. Эффективность профилактической терапии туберкулезом изониазидом различной продолжительности: пять лет наблюдения в исследовании IUAT. Бык.Всемирный орган здравоохранения. 60 , 555–564 (1982).

    PubMed Central Google Scholar

  • 58.

    Копанофф, Д. Э., Снайдер, Д. Э. младший и Карас, Г. Дж. Гепатит, связанный с изониазидом: совместное эпиднадзорное исследование Службы общественного здравоохранения США. Am. Преподобный Респир. Дис. 117 , 991–1001. https://doi.org/10.1164/arrd.1978.117.6.991 (1978).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 59.

    Линас, Б. П., Вонг, А. Ю., Фридберг, К. А. и Хорсбург, К. Р. Младший. Приоритеты для скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в США. Am. J. Respir. Крит. Care Med. 184 , 590–601. https://doi.org/10.1164/rccm.201101-0181OC (2011).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 60.

    Steffen, R. et al. Затраты пациентов и рентабельность лечения туберкулеза в учреждениях ДОТС и без ДОТС в Рио-де-Жанейро, Бразилия. PLoS ONE 5 , e14014. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0014014 (2010).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Информационные бюллетени | Тестирование и диагностика | Тестирование на туберкулез (ТБ) | ТБ

    (значок PDFpdf — 667 КБ)

    Туберкулез (ТБ) — это заболевание, которое передается от человека к человеку по воздуху. Когда больной туберкулезом кашляет, говорит, смеется, поет или чихает, люди, находящиеся поблизости, могут вдыхать бактерии туберкулеза в свои легкие.Туберкулез обычно поражает легкие, но может поражать и другие части тела, такие как мозг, позвоночник или почки.

    бактерии ТБ могут жить в организме, не причиняя вреда человеку. Это называется скрытой туберкулезной инфекцией . Люди с латентной инфекцией ТБ не чувствуют себя больными, не имеют симптомов ТБ и не могут передавать бактерии ТБ другим людям. У некоторых людей с латентной формой туберкулеза развивается болезнь ТБ . Люди с туберкулезом могут передавать бактерии другим людям, чувствовать себя плохо и могут иметь такие симптомы, как жар, ночная потливость, кашель и потеря веса.

    Существует два вида тестов, которые используются для определения того, инфицирован ли человек бактериями ТБ: туберкулиновая кожная проба и анализы крови на ТБ.

    Туберкулиновая кожная проба (ТСТ)

    Что такое TST?

    Туберкулиновая кожная проба Манту — это тест, позволяющий проверить, инфицирован ли человек бактериями туберкулеза.

    Как работает TST?

    С помощью маленькой иглы врач вводит жидкость (называемую туберкулин) в кожу нижней части руки.При введении появится небольшая бледная шишка. Это отличается от прививки от бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) (вакцина против туберкулеза, которую получают многие люди, живущие за пределами США).

    Лицо, прошедшее TST, должно вернуться в течение 2 или 3 дней, чтобы обученный медицинский работник проследил за реакцией на руке, в которую была введена жидкость. Медицинский работник будет искать припухлость, твердую поверхность или припухлость и, если есть, измерить ее размер с помощью линейки. Покраснение само по себе не считается частью реакции.

    Что означает положительный результат ТКП?

    Результат ТКП зависит от размера припухлости, твердой области или припухлости. Это также зависит от риска инфицирования человека бактериями ТБ и прогрессирования ТБ в случае инфицирования.

    • Положительный результат ТКП: это означает, что организм человека инфицирован бактериями ТБ. Необходимы дополнительные тесты, чтобы определить, есть ли у человека латентная туберкулезная инфекция или заболевание туберкулезом. Затем медицинский работник предоставит необходимое лечение.
    • Отрицательный TST: это означает, что организм человека не отреагировал на тест, и что латентная инфекция ТБ или заболевание ТБ маловероятны.

    Кто может получить TST?

    Практически каждый может пройти ТКП, включая младенцев, детей, беременных женщин, людей, живущих с ВИЧ, и людей, которым делали прививку БЦЖ. Люди, у которых была серьезная реакция на предыдущую ТКП, не должны проходить повторную ТКП.

    Как часто можно проводить ТКП?

    Обычно нет проблем с повторением TST, если у человека не было серьезной реакции на предыдущий TST.

    Тестирование на туберкулез у людей с БЦЖ

    Люди, которые ранее делали прививку БЦЖ, могут получить TST. У некоторых людей прививка БЦЖ может вызвать положительный результат ТКП, если они не инфицированы бактериями ТБ. Если ТКП положительный, необходимы дополнительные тесты.

    Анализы крови на ТБ

    Что такое анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)?

    IGRA — это анализ крови, который может определить, инфицирован ли человек бактериями туберкулеза.IGRA измеряет, насколько сильно иммунная система человека реагирует на бактерии туберкулеза, анализируя кровь человека в лаборатории. Два IGRA одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и доступны в США:

    1. Тест QuantiFERON® – TB Gold In-Tube (QFT – GIT)
    2. Тест T – SPOT®.TB (T – Spot)

    Как работает IGRA?

    Кровь собирается в специальные пробирки с помощью иглы. Кровь доставляется в лабораторию в соответствии с инструкциями по тестированию IGRA.Лаборатория проводит тест и сообщает о результатах поставщику медицинских услуг.

    Что означает положительный результат IGRA?

    • Положительный результат IGRA: это означает, что человек инфицирован бактериями ТБ. Необходимы дополнительные тесты, чтобы определить, есть ли у человека латентная туберкулезная инфекция или заболевание туберкулезом. Затем медицинский работник предоставит необходимое лечение.
    • Отрицательный IGRA: это означает, что кровь человека не отреагировала на тест и что латентная инфекция ТБ или заболевание ТБ маловероятны.

    Кто может получить IGRA?

    Любой желающий может получить IGRA вместо TST. Это может быть в любой ситуации, когда рекомендуется TST. В общем, человек должен иметь либо TST, либо IGRA, но не то и другое одновременно. Есть редкие исключения, когда результаты обоих тестов могут быть полезны при определении того, был ли человек инфицирован туберкулезом. IGRA являются предпочтительным методом тестирования на туберкулезную инфекцию для следующих лиц:

    • Люди, получившие прививку БЦЖ
    • Люди, которым трудно вернуться на второй прием, чтобы посмотреть TST после того, как тест был проведен

    Как часто можно давать IGRA?

    Нет проблем с повторением IGRA.

    Кому следует пройти обследование на туберкулез?

    Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Целевая группа профилактических служб США (USPSTF) рекомендуют проводить тестирование групп населения, подверженных повышенному риску заражения туберкулезом. Некоторых людей следует обследовать на наличие бактерий ТБ, потому что они с большей вероятностью заболеют ТБ, в том числе:

    • Люди, которые проводили время с больным туберкулезом
    • Люди с ВИЧ-инфекцией или другими заболеваниями, ослабляющими иммунную систему
    • Люди с симптомами туберкулеза (лихорадка, ночная потливость, кашель и потеря веса)
    • Жители страны, где распространено заболевание туберкулезом (большинство стран Латинской Америки, Карибского бассейна, Африки, Азии, Восточной Европы и России)
    • Люди, которые живут или работают где-то в Соединенных Штатах, где заболевание туберкулезом более распространено (приюты для бездомных, тюрьмы или тюрьмы, или некоторые дома престарелых)
    • Люди, употребляющие запрещенные наркотики

    Выбор теста на ТБ

    Выбор теста на туберкулез должен выполняться лечащим врачом.Факторы, влияющие на выбор теста, включают причину тестирования, доступность теста и стоимость. Как правило, не рекомендуется тестировать человека одновременно с TST и IGRA.

    Диагностика латентной инфекции туберкулеза или туберкулеза

    Если обнаруживается, что человек инфицирован бактериями ТБ, необходимы другие тесты, чтобы определить, есть ли у человека заболевание ТБ. Заболевание туберкулезом можно диагностировать на основании истории болезни, медицинского осмотра, рентгенографии грудной клетки и других лабораторных тестов. Заболевание туберкулезом лечится путем приема нескольких препаратов в соответствии с рекомендациями врача.

    Если человек не болен туберкулезом, но в его организме есть бактерии туберкулеза, то диагностируется скрытая туберкулезная инфекция. Решение о лечении латентной туберкулезной инфекции будет основано на шансах человека заболеть туберкулезом.

    Ссылки по теме

    % PDF-1.7 % 260 0 объект > эндобдж xref 260 85 0000000016 00000 н. 0000002707 00000 н. 0000002897 00000 н. 0000002933 00000 н. 0000003549 00000 н. 0000003586 00000 н. 0000003835 00000 н. 0000004018 00000 н. 0000004479 00000 н. 0000004928 00000 н. 0000005330 00000 н. 0000005891 00000 н. 0000006003 00000 п. 0000006117 00000 н. 0000006657 00000 н. 0000007783 00000 н. 0000007915 00000 н. 0000008343 00000 п. 0000008749 00000 н. 0000008776 00000 н. 0000009352 00000 п. 0000009609 00000 н. 0000010609 00000 п. 0000011486 00000 п. 0000012332 00000 п. 0000012464 00000 п. 0000012860 00000 п. 0000013293 00000 п. 0000013320 00000 п. 0000013574 00000 п. 0000014056 00000 п. 0000014314 00000 п. 0000014718 00000 п. 0000015397 00000 п. 0000016335 00000 п. 0000017133 00000 п. 0000018031 00000 п. 0000018600 00000 п. 0000021250 00000 п. 0000021320 00000 н. 0000021443 00000 п. 0000058373 00000 п. 0000058641 00000 п. 0000058906 00000 п. 0000059414 00000 п. 0000059484 00000 п.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *